专利名称：新鱼腥草素钠输液及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种新鱼腥草素钠输液及其制备工艺。
背景技术：
由于新鱼腥草素为油状物不溶于水，在溶液状态下储存过程中容易析出且发生聚合，从而对病人造成损害和引起不良反应的增多，在临床上均使用其亚硫酸氢钠加成物即新鱼腥草素钠，并且在临床用药时是将新鱼腥草素钠溶液溶于糖、盐水中使用，这样不但增加了药品被污染的机率，影响药品使用的安全性，而且还增加了医护人员的工作量。
发明内容
本发明的目的是提供一种工艺简单、使用方便易储存的新鱼腥草素钠输液及其制备工艺。
本发明的目的是这样实现的新鱼腥草素钠输液，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠0.1～2.0、渗透压调节剂50～100、增溶剂5～10、注射用水888～944.9，pH值为2.0～9.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。
上述的新鱼腥草素钠输液，所述的渗透压调节剂为葡萄糖、木糖醇、氯化钠、甘露醇，所述的增溶剂为卵磷脂、聚山梨醇酯80、丙二醇、聚维酮。
上述的新鱼腥草素钠输液的制备工艺，按上述所述的重量份数取新鱼腥草素钠，加增溶剂，搅拌溶解，再加入上述所述的渗透压调节剂和注射用水，搅拌溶解，加活性炭，调pH值为2.0～9.0，搅拌，过滤脱炭，制成新鱼腥草素钠输液，包装规格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，静脉滴注，一次250ml～500ml，一日一次缓慢滴注，或遵医嘱。
本发明的优点在于1.本发明的新鱼腥草素钠输液，是采用现代制剂技术制成的灭菌水溶液，新鱼腥草素钠微溶于水，故制备需加增溶剂，其新鱼腥草素钠为十二酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物，对肺炎双球菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌孢子丝菌等有明显抑制作用，可提高机体免疫力，新鱼腥草素钠输液临床用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症，并用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等，制剂使用安全，疗效稳定可靠。
2.本发明的新鱼腥草素钠输液其药物浓度为0.1mg/ml～2.0mg/ml，与注射针相比下降了20倍，故在储存过程中降低了药物析出的发生，从而减少了对病人的危害，而且新鱼腥草素钠输液在使用时无须稀释，使用起来极其方便，并减少了配制中可能造成的污染，故临床用药相对安全，并为医护人员提供了更多选择空间，该产品相对于同类产品具有更广阔的应用前景。
3.本产品具有疗效好，质量稳定，易储存的特点，其制备工艺简单，科学合理，容易操作。
附图1是本发明的技术路线及工艺流程图。
下面结合
本发明的
具体实施例方式实施例1新鱼腥草素钠输液及其制备工艺，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠0.1、渗透压调节剂50、增溶剂5、注射用水888，pH值为2.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。其制备工艺是按上述所述的重量份数取新鱼腥草素钠，加增溶剂，搅拌溶解，再加入上述所述的渗透压调节剂和注射用水，搅拌溶解，加活性炭，调pH值为2.0，搅拌，过滤脱炭，制成新鱼腥草素钠输液，包装规格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，静脉滴注，一次250ml，一日一次缓慢滴注，或遵医嘱。
实施例2新鱼腥草素钠输液及其制备工艺，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠2.0、渗透压调节剂100、增溶剂10、注射用水944.9，pH值为9.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。其制备工艺是按上述所述的重量份数取新鱼腥草素钠，加增溶剂，搅拌溶解，再加入上述所述的渗透压调节剂和注射用水，搅拌溶解，加活性炭，调pH值为9.0，搅拌，过滤脱炭，制成新鱼腥草素钠输液，包装规格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，静脉滴注，一次500ml，一日一次缓慢滴注，或遵医嘱。
实施例3新鱼腥草素钠输液及其制备工艺，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠1.0、渗透压调节剂70、增溶剂8、注射用水921，pH值为4.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。其制备工艺是按上述所述的重量份数取新鱼腥草素钠，加增溶剂，搅拌溶解，再加入上述所述的渗透压调节剂和注射用水，搅拌溶解，加活性炭，调pH值为4.0，搅拌，过滤脱炭，制成新鱼腥草素钠输液，包装规格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，静脉滴注，一次250ml，一日一次缓慢滴注，或遵医嘱。
实施例4新鱼腥草素钠输液及其制备工艺，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠0.1、渗透压调节剂50、增溶剂5、注射用水944.9，pH值为2.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。其制备工艺是按上述所述的重量份数提取新鱼腥草素钠，加入重量份数为5的吐温-80，搅拌溶解，加重量份数为50的葡萄糖和上述所述的注射用水，搅拌溶解，加入重量份数为0.1的活性炭，调pH至4.95，搅拌，过滤脱炭，灌装，全检、制得无色或淡黄色的澄明液体，包装规格有250ml、300ml、350ml、400ml、450ml及500ml，静脉滴注，一次250ml，一日一次缓慢滴注，或遵医嘱。
实施例5上述的新鱼腥草素钠输液及其制备工艺，所述的渗透压调节剂为葡萄糖、木糖醇、氯化钠、甘露醇，所述的增溶剂为卵磷脂、聚山梨醇酯80(吐温-80)、丙二醇、聚维酮。
权利要求
1.一种新鱼腥草素钠输液，其组成包括新鱼腥草素钠，其特征是所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠0.1～2.0、渗透压调节剂50～100、增溶剂5～10、注射用水888～944.9，pH值为2.0～9.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。
2.根据权利要求1所述的新鱼腥草素钠输液，其特征是所述的渗透压调节剂为葡萄糖、木糖醇、氯化钠、甘露醇，所述的增溶剂为卵磷脂、聚山梨醇酯80、丙二醇、聚维酮。
3.一种根据权利要求1所述的新鱼腥草素钠输液的制备工艺，其特征是按上述所述的重量份数取新鱼腥草素钠，加增溶剂，搅拌溶解，再加入上述所述的渗透压调节剂和注射用水，搅拌溶解，加活性炭，调pH值为2.0～9.0，搅拌，过滤脱炭，制成新鱼腥草素钠输液。
全文摘要
新鱼腥草素钠输液及其制备工艺。新鱼腥草素为油状物不溶于水，在溶液状态下储存易析出发生聚合，从而对病人造成损害，在临床上均使用新鱼腥草素钠，使用时是将新鱼腥草素钠溶液溶于糖、盐水中，这样不但增加了药品被污染的机率，还会影响药品使用的安全性。新鱼腥草素钠输液，其组成包括新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠与渗透压调节剂及增溶剂制成灭菌水溶液，其重量份数为新鱼腥草素钠0.1～2.0、渗透压调节剂50～100、增溶剂5～10、注射用水888～944.9，pH值为2.0～9.0，性状为无色或淡黄的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。本产品用于治疗附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎、上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等疾病。
文档编号A61P15/00GK1579382SQ20041001357
公开日2005年2月16日 申请日期2004年2月23日 优先权日2004年2月23日
发明者江卫世 申请人:江卫世