专利名称：尿毒清泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂及其制作工艺方法，尤其涉及尿毒清泡腾片及其制备方法。
背景技术：
泡腾片作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为颗粒剂，已列入国家药品部颁标准。
原颗粒剂的工艺技术特点是将处方药材提取后，滤液浓缩成干膏，干膏粉碎后加入适当的糖、糊精、淀粉等辅料混合，制粒、干燥，即得。
颗粒剂存在服用量较大，需用热水溶化等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种尿毒清泡腾片剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种尿毒清泡腾片，主要成分是大黄、甘草、黄芪、桑曲皮、苦参、党参、白术、茯苓、白芍、菊花、制何首乌、川芎、丹参、姜半夏、车前草、柴胡。
尿毒清泡腾片的制备方法是(1)按如下重量配比取其主要组成成分大黄、甘草、柴胡各2-3％，黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎各6-8％，苦参、菊花、姜半夏各2-5％，白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草各8-11％。
(2)将以上药材加水煎煮3次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.25(80℃测)的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用。
(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥。
(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸20-50g、苏打20-50g，硬脂酸镁5-40g，混合均匀。
(5)将(4)所得颗粒压制成药片，即得。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种尿毒清泡腾片，它含主要成分为大黄、甘草、黄芪、桑曲皮、苦参、党参、白术、茯苓、白芍、菊花、制何首乌、川芎、丹参、姜半夏、车前草、柴胡的泡腾片。各成分含量如前所述。以制备1000片尿毒清泡腾片为例，取各组成成分的用量如下制取1000片尿毒清泡腾片，其组分及最佳用量为大黄40g，甘草36g，柴胡60g，黄芪160g，桑曲皮、党参、白芍、川芎各120g，苦参、姜半夏各80g，菊花100g，白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草各200g。
制备方法是(1)按权利要求1及2所述的成分及用量备料。
(2)将以上药材加水煎煮3次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.25(80℃测)的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用。
(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥。
辅料是淀粉、糊精、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素中一种或多种的不同组合。
(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸30g、苏打40g，硬脂酸镁10g，混合均匀。
(5)将(4)所得颗粒压制成药片，即得。
制得的片剂为素片或薄膜衣片，薄膜衣片的薄膜衣材料为薄膜衣预混剂。
本发明的优点是尿毒清泡腾片是由药物与赋型剂、泡腾剂组成，与颗粒剂相比，它能迅速溶散，有助于药物疗效的发挥。
权利要求
1.一种尿毒清泡腾片，主要成分为大黄、甘草、黄芪、桑曲皮、苦参、党参、白术、茯苓、白芍、菊花、制何首乌、川芎、丹参、姜半夏、车前草、柴胡。
2.一种尿毒清泡腾片的制备方法，其特征是(1)取主要组成成分及其重量百分比为大黄、甘草、柴胡各2-3％，黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎各6-8％，苦参、菊花、姜半夏各2-5％，白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草各8-11％；(2)将以上药材加水煎煮3次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.25(80℃测)的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用；(3)将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥；(4)将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸20-50g、苏打20-50g，硬脂酸镁5-40g，混合均匀；(5)将(4)所得颗粒压制成片剂。
3.根据权利要求2所述的尿毒清泡腾片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量配比为大黄、甘草、柴胡各2％，黄芪8％，桑曲皮、党参、白芍、川芎各6％，苦参、菊花、姜半夏各4％，白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草各10％。
全文摘要
一种尿毒清泡腾片，其主要成分为大黄、甘草、黄芪、桑曲皮、苦参、党参、白术、茯苓、白芍、菊花、制何首乌、川芎、丹参、姜半夏、车前草、柴胡。辅料适量。制备方法是按重量百分比取大黄、甘草、柴胡各2－3％，黄芪、桑曲皮、党参、白芍、川芎各6－8％，苦参、菊花、姜半夏各2－5％，白术、茯苓、制何首乌、丹参、车前草各8－11％。将药材加水煎煮3次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.25(80℃测)的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，过120目筛，备用。将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥。将干颗粒混合均匀，加入柠檬酸20－50g、苏打20－50g，硬脂酸镁5－40g，混合均匀。将颗粒压制成药片，即得。尿毒清泡腾片的优点是由药物与赋型剂、泡腾剂组成，与颗粒剂相比，它能迅速溶散，有助于药物疗效的发挥。
文档编号A61P13/00GK1672710SQ20041002301
公开日2005年9月28日 申请日期2004年3月25日 优先权日2004年3月25日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司