专利名称：一种治疗真菌病的外用药的制作方法
技术领域：
本发明属于外用药品技术领域，尤其是涉及一种治疗真菌病的外用药。
背景技术：
真菌引起的疾病较多，像手、足癣，手足癣的发病率高达人群中的60％，主要是有红色毛癣菌等引起的手足部真菌病，主要表现为病变处小水泡或者红点、痒或奇痒，夏重冬轻，对浅部真菌病手足癣的治疗，一般口服、外用特比奈芬是首选药物，治疗比较有效，但至少需要2周的时间，最常见的副反应是胃肠道反应，如恶心和轻微腹痛，少数患者有过敏性皮炎和味觉障碍，偶有严重的肝功能损害，包括胆汁淤积和肝炎；对其他深部真菌病的首选药物是口服两性霉素B，两性霉素B最严重的毒副作用是肾小管损害，用药超过两周经常产生轻度的正细胞正色素性贫血，最常见的不良反应是发热和发冷，而且两性霉素B治疗成本高。
发明内容
本发明的目的在于改进已有技术的不足而提供一种无毒副作用、使用方便、安全、治疗成本低，疗效显著、疗程短的治疗真菌病的外用药。
本发明的目的是这样实现的，一种治疗真菌病的外用药，其特点是该药由(重量份)10％地锦草乙醇提取液5-30份，5％透骨草乙醇提取液2-10份，脂溶性氮酮1-10份，PDS-34-20份，加75％的乙醇至100份组成。
地锦草，性辛、味平、无毒，主调气和血，功能于主治清热解毒，活血、止血、利温、通乳，治菌痢、肠光、咳血、吐血、便血、崩漏、外伤出血、湿热黄疸、乳法不通、痛肿疔疮、跌打肿痛。
透骨草，性甘、无毒，功能与主治祛风、除湿、舒筋、活血、止痛，治风湿痛，筋骨挛缩、寒湿脚气、疮癣肿毒。
地锦草鲜汁、煎汁以及水煎浓缩乙醇提取液对于多种致病性球菌有明显抑菌作用，用乙醇及水反复处理地锦草煎剂干粉，获得了抗真菌作用较煎剂更强的乙醇提取物，进一步分离出抗菌力更强的地锦素(黄酮反应阳性)，它对金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌和溶血性链球菌、肺炎球菌、卡他球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、百日咳杆菌等在0.002-0.63mg/ml是有杀菌作用；小鼠全血、兔红细胞或血清可显著降低其抗菌作用，但皮下注射地锦素的小鼠尿液仍有抗菌作用，表明其通过血液后并未完全失效；煎剂在3.125％浓度时，对体外钩端螺旋体菌株中黄疸出血、七日热等菌群有较好的抑菌效果。透骨草乙醇提取液和脂溶性氮酮是作为促透剂，辅助地锦草提取液渗透；PDS-3作为保湿剂，辅助地锦草提取液的作用时间长。
地锦草水煎浓缩乙醇提取液给家兔灌胃(20克生药/公斤)观察一周，或给大鼠灌胃(15克生药/公斤)每日2次，连续16天，停药后观察一周，均未发现任何异常。
四、具体实施方案实施例1，一种治疗真菌病的外用药，是该药由10％地锦草乙醇提取液30份，5％透骨草乙醇提取液10份，脂溶性氮酮10份，PDS-3为20份，加75％的乙醇至100份组成。
实施例2，一种治疗真菌病的外用药，是该药由10％地锦草乙醇提取液5份，5％透骨草乙醇提取液2份，脂溶性氮酮1份，PDS-3为4份，加75％的乙醇至100份组成。
实施例3，一种治疗真菌病的外用药，是该药由10％地锦草乙醇提取液17份，5％透骨草乙醇提取液6份，脂溶性氮酮5份，PDS-3为12份，加75％的乙醇至100份组成。
实施例4，一种治疗真菌病的外用药，是该药由10％地锦草乙醇提取液10份，5％透骨草乙醇提取液5份，脂溶性氮酮2份，PDS-3为8份，加75％的乙醇至100份组成。
实验资料采用本发明药物配方，按照所含药物的不同比例，分别配制出4种药物，以下分别成为1号、2号、3号、4号，与哥台(黑龙江制药有限公司生产的酮康唑乳膏，国药准号XK200315)对墙黑菌进行实验效果观察，结果如下1、资料来源墙黑真菌在镜下观察菌丝属有隔菌丝，孢子属小分生孢子。
用1号、2号、3号、4号和哥台对墙黑真菌进行实验，每一种药物均涂擦8块相同大小墙黑真菌省长均匀且独立的区域，分别为一天一次、一天两次、两天四次、三天六次、四天八次、五天十次、六天十二次、七天十四次且每种药物涂擦均匀，涂药后均为48小时后观察效果，停药后十天复查。
2、结果见表一，1号涂药6天12次后无菌，2号涂药5天10次后无菌，3号涂药4天8次后无菌，4号5天10次后无菌，哥台涂药6天12次后无菌。
表一实验情况
复查情况1号第5天仍有少量菌丝及孢子，第6天无菌，第7天无菌；2号第4天仍有少量菌丝及孢子，第5天无菌，第6天无菌；3号第3天仍有少量菌丝及孢子，第4天无菌，第6天无菌；4号第4天仍有少量菌丝及孢子，第5天无菌，第6天无菌；哥台第5天仍有少量菌丝及孢子，第6天无菌，第7天无菌；3、分析经实验这五种抗真菌药对墙黑真菌均有效，且停药10天均不复发，但这五种药物灭菌时间长短不同，1号第6天无菌，2号第5天无菌，3号第4天无菌，4号第5天无菌，哥台第6天无菌，由此证明1号和哥台疗程较长，3号疗程最短。
临床资料足癣患者7例，男3例，女4例，所有病例均作真菌直接镜检为阳性，随机3例涂擦哥台(黑龙江制药有限公司生产的酮康唑乳膏，国药准号XK200315)，4例，剩下4例涂擦本发明外用药，两种药物每天涂擦2次，7天后进行复查。
表二病例统计
表三病例镜检编号
<p>表2含供试液的各试管中细菌生长情况
注+为有细菌生长，-为无细菌生长。
表3黄藤素系列产品对常见阴道致病菌的最低抑菌浓度(mg/ml)
权利要求
1.一种治疗真菌病的外用药，其特征是该药由(重量份)10％地锦草乙醇提取液5-30份，5％透骨草乙醇提取液2-10份，脂溶性氮酮1-10份，PDS-34-20份，加75％的乙醇至100份组成。
全文摘要
本发明公开了一种治疗真菌病的外用药，其特点该药由(重量份)10％地锦草乙醇提取液5－30份，5％透骨草乙醇提取液2－10份，脂溶性氮酮1－10份，PDS－34－20份，加75％的乙醇至100份组成，本发明具有无毒副作用、使用方便、安全、治疗成本低，疗效显著、疗程短的治疗真菌病的特点。
文档编号A61P31/00GK1628756SQ20041003559
公开日2005年6月22日 申请日期2004年8月20日 优先权日2004年8月20日
发明者韩希彬 申请人:韩希彬