专利名称：治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药及其制备方法，属于外用中药技术领域。
背景技术：
皮肤真菌病，又称皮霉菌病，根据患者部位不同和症状的差异，一般可分为头癣，体癣，股癣，手足癣，甲癣，花斑癣等，真菌感染后，病患部 位奇痒难忍，常用手抓搔极易引起继发性感染，导致淋巴管炎，蜂窝组织炎，丹毒甚至象皮腿，需要住院才能控制症状。此病不但自体传染，而且常在游泳池，浴池等公共场所因公用毛巾，拖鞋等相互传染，如果一旦感染，会反复发作，尤其以夏季为甚，病人十分痛苦，因此真菌感染非但不是一种小病，而且是一种社会公共病。一般说，足部最容易感染真菌病，足癣也是手癣，股癣和甲癣等病的传染源。这是因为脚掌汗腺丰富，出汗多，且通风不畅，汗液中的有机成分被细菌分解形成臭汗症，温暖潮湿的环境也有利于真菌的生长。足癣等真菌感染疾病很难治愈，病程多为慢性，进行性，有的可达数年之久，口服药物对肝肾功能有损害，传统外用药疗程长，患者难以坚持，且这些药物多以止痒抑茵为主，容易复发，且不能解决汗液分泌过多的问题。西药多含激素，抗生素，会使体内菌群失调，反而抑制人体免疫功能，使感染扩散，也不能对鞋袜衣物等进行有效消毒处理。腋臭是人体大汗腺分泌旺盛导致腋窝散发出一种难闻的特殊臭味的疾病，当汗腺分泌旺盛腋部又不能及时通风干燥时，汗液中的有机物质被细菌分解，产生不饱和脂肪酸，从而发出难闻的臭味，目前手术治疗一方面为有创疗法，病人难以接受，另一方面也不能完全破坏所有的大汗腺，药物治疗也难尽人意。
发明内容
本发明的目的在于提供一种不含激素和化学药物，由维药和中草药成分组成的可有效防治治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药及其制备方法。一种治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药，其特征在于它是由以下重量配比的中药原料制成薰衣草油5-15g, 土槿皮10-30,百部10-30g,问荆10_20g,阿里红10_20g。上述的治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药的制备方法，其特征在于
步骤一、薰衣草叶和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用；
步骤二、按比例取土槿皮、百部、问荆、阿里红；将土槿皮、百部、问荆干燥粉碎成粗粉；将阿里红置于I O O目药筛上磨，将软体部分筛下，硬体部分弃去；
将上述四种原料用相当于它们总重量6-10的60-80 %的乙醇回流I -4小时，滤过，回收乙醇至滤液总重量2/5-4/5 ；步骤三、按比例取第一步制得的挥发油，用2-4倍重量60-80%乙醇混溶；再与第二步收集的漉液合并混匀，过滤，即制得外用中药。本发明的药物外用于预防和治疗皮肤真菌感染引起的手足癣，股癣和体癣，和对脚臭和脚汗的新用途，而且可有效消毒鞋袜和衣物。我们在总结治疗真菌感染疾病及腋臭，特别是具有足癣临床表现及与之相关的皮肤病的临床经验时发现，维药薰衣草茎叶及/或花油的成分和阿里红干燥菌体的成分与中草药土槿皮，百部，问荆配伍后，不仅能在很短的几天内抑制皮肤真菌感染，减轻皮损，而且具有极好地防治脚臭和汗脚症状，并且能方便地对鞋袜等衣物进行消毒，降低了继发性感 染的发生几率。薰衣草系唇形科植物狭叶薰衣草，穗状薰衣草，杂种薰衣草等植物的地上干燥部分，有效物质为芳樟醇、乙酸芳樟酯，及天然龙脑和冰片等成分。其茎叶和油可做防腐剂，治疗烫伤、烧伤、溃疡、神经痛、皮肤病，民间以浴剂治疗风湿病；油可做缓和的兴奋剂和驱风剂并对葡萄球菌、链球菌和八叠球菌有抑制作用。芳樟醇与香茅醇具有抗细菌和抗真菌作用，二者效果类似，对假单胞菌作用较弱；口服对ES4病毒感染的小鼠生命延长率为509Γ80%，并有镇静作用，有较强的降低小鼠的自发活动。乙酸芳樟酯小鼠腹腔注射I毫升/千克对S180的抑制率为45. 3 (P < O. 01)。阿里红，多孔菌科真菌植物阿里红的干燥菌体，其有效成分松菌酸能使动物汗腺周围血管收缩而止汗，但不影响汗腺的正常分泌，以上两者皆为传统维吾尔药材，维医将薰衣草用于治疗风寒感冒，湿痹关节痛，胸腹胀满，心悸气短，头痛头晕疾病，但用于治疗真菌病和腋臭还未见临床报道。维医将阿里红用于治疗寒性咳嗽、哮喘、胸肝肾痛，腰痛，寒性头痛，偏头痛，关节痛，坐骨神经痛及阻塞性黄疸，闭尿闭经等，用于治疗真菌病和腋臭也未见报道。土槿皮，为松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮，有杀虫，止痒抗菌，润燥活血，止痛消肿的功效，用于疥癣瘙痒症。百部为百部科植物直立百部，蔓生百部或对叶百部的干燥块根，对多种致病性细菌及皮肤真菌有抑制作用，对头虱，体虱等有杀灭作用。问荆为木贼科植物问荆的全草，含有硅酸盐，二甲砜，黄酮甙类等，具有消热凉血，止咳利尿功效，用于治疗皮霉菌病等症。对于手足癣，股癣，体癣等真菌感染疾病及腋臭的预防和治疗的前提是保持皮肤尤其是脚部干燥。好发足癣的人一般脚部出汗较多，潮湿的环境有利于细菌的繁殖。维药薰衣草一方面有芳香气味可掩盖脚部异味，还含有抑菌杀菌成分，尤其可对脚部汗腺及腋下大汗腺分泌的汗液中的有机物在尚未被细菌分解之前就将其抑制，能有效减轻脚臭和腋臭症状，另一方面薰衣草油具有防腐剂的功能，能抑制汗腺过度分泌汗液，但它又不同于福尔马林溶液，这种被推荐使用的治疗脚病多汗症状和腋臭的药物治疗原理是固定蛋白，封闭汗腺，不但会引起变态反应，而且破坏了汗腺的正常分泌功能，导致皮肤干燥紧绷。阿里红所含的松菌酸能使动物汗腺周围血管收缩而止汗，但不影响汗腺的正常分泌，因此二者都很安全。土槿皮和百部为中医传统的抗真菌，细菌的药物，土槿皮酊中土槿皮酸为治疗真菌的有效成分，百部中的百部碱、对叶百部碱等成分对多种致病菌有抑制和杀灭作用。我们将加入和不加入薰衣草油的上述药物进行临床疗效对照试验，发现前者不但比后者治疗真菌性皮肤病有效率高，而且患者在使用后者时产生的皮肤干燥，有紧绷感尤其在手指和脚趾之间互相摩擦时很不舒服的感觉也消失了，患者感到有很强的润滑性，皮肤细腻光滑，有舒适和镇静作用，而且气味芳香容易被患者接受。根据文献本处方中草药习惯用60—80%乙醇的酊剂，薰衣草精油经过试验也可与60—80%乙醇以2-4比例混合，因此本药物剂型选用酊剂。根据临床治疗需要，也可将上述药物配成散剂，酊剂，软膏剂，凝胶剂，涂膜剂，洗齐U，喷剂等剂型。
具体实施例方式本药物的具体制备方法如下
土槿皮、百部和问荆三味药物干燥粉碎成粗粉，阿里红置于I O O目药筛上磨，将软体部分筛下，硬体部分弃去，再用6-10倍量的60-80%的乙醇回流上述药物2小时，滤过，回收乙醇至滤液2/3量，薰衣草叶和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油用2-4倍量60-80%乙醇混溶，再与上述回流液合并混匀，滤过，分装即得。
下面根据具体实施方案进一步阐述本发明。方案I治疗手足癣，体癣及股癣的酊剂I号，具体配方如下；
薰衣草油 5g,
土槿皮 IOg 百部 20g 问荆 20 g 阿里红 20g
将土槿皮，百部，问荆，阿里红的75%乙醇回流液与薰衣草油与75%乙醇混溶液混匀，放置，滤过后直接外用喷洒患处，治疗皮肤真菌病。对122例手足癣患者，采取随机化、单盲、对照的原则进行分组，治疗组64例，对照组58例，病例具有典型临床手足癣皮损特征，皮损多表现为红斑、丘疹、水疱、鳞屑、瘙痒，真菌镜检阳性，所有患者I个月前未用任何抗真菌药物，并排除其他手足疾患。两组治疗方法分别为(I)治疗组为含薰衣草油的上述药物；(2)对照组为复方土荆皮酊，它的产品标准号为WS3-B-3269-98，成分为土槿皮42g，苯甲酸125g，水杨酸62. 5 g。4周为一疗程，每天两次，每次3-5喷，要求患者洗净后再用药，2周复诊一次，观察皮损症状及体征变化，同时做真菌镜检，并了解不良反应，4周后观察结果。治疗I个疗程后观察病情变化，临床治愈为皮疹全部消退或消退95%，真菌镜检为阴性，显效为皮疹消退75-95%，真菌镜检为阴性，有效为皮疹消退30-75%，真菌镜检为阴性或阳性，无效为皮疹消退为30%以下，真菌镜检为阳性。治疗组治愈率为73. 4%，对照组治愈率为36. 2%，二者之间差异有非常显著性(x2=17. 9%, p〈0. 001),总有效率分别为89. 1%和58. 6%，二者差异亦有非常显著性(x2=12. 03%, p<0. 001)，见表一。表一两组临床疗效比较例(％)
组别例数治愈有效无效总有效率
治疗组 64 47 (73.4) 10 (15.6) 7 (11.0) 57 (89.1)
对照组 58 21 (36. 2) 13 (22.4) 24 (41.4) 34 (58.6)
方案2治疗腋臭的酊剂2号，具体配方如下薰衣草油15g 土槿皮 30g 百部 IOg 问荆 20g 阿里红 20g
将土槿皮，百部，问荆，阿里红的75%乙醇回流液与薰衣草油与75%乙醇混溶液混匀，放置，滤过，直接喷洒腋下治疗腋臭，一天一次，一次2—3喷，一次使用效果可持续7—8小时，有效率98. 8%，30—40%的患者反映7 —15天后腋部汗腺分泌明显减少，腋臭基本完全消失，重新回复正常的社交场合。方案3治疗汗脚，臭脚症状的酊剂3号，具体配方如下
薰衣草油 5g
土槿皮 15g 百部 15g 问荆 IOg· 阿里红IOg
在单纯治疗汗脚，臭脚症状时，药物使用量可适当减少。将土槿皮，百部，问荆，阿里红的75%乙醇回流液与薰衣草油与75%乙醇混溶液混匀，放置，滤过，直接喷于脚部，一天2次，一次3— 5喷。待干燥后再穿鞋袜，约一星期后脚部臭味基本消失而且脚部干燥滋润，脚汗明显减少，有效率达98. 6%。方案4 :用于鞋袜等衣物消毒的酊剂4号，具体配方如下
薰衣草油 IOg
土槿皮 15g 百部 30g 问荆 15g 阿里红15g
将土槿皮，百部，问荆，阿里红的75%乙醇回流液与薰衣草油与75%乙醇混溶液混匀，放置，滤过，一天2次，一次3— 5喷，直接喷洒于鞋袜及鞋垫上，直至完全吸收，放置2-3小时。衣物消毒直接喷洒即可。以上实施方案经相关医院临床疗效观察效果明显。
权利要求
1.一种治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药，其特征在于它是由以下重量配比的中药原料制成 薰衣草油5-15g, 土槿皮10-30g,百部10-30g,问荆10_20g,阿里红10_20g。
2.根据权利要求I所述的治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药的制备方法，其特征在于 步骤一、薰衣草叶和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用； 步骤二、按比例取土槿皮、百部、问荆、阿里红；将土槿皮、百部、问荆干燥粉碎成粗粉；将阿里红置于I O O目药筛上磨，将软体部分筛下，硬体部分弃去； 将上述四种原料用相当于它们总重量6-10的60-80 %的乙醇回流I -4小时，滤过，回收乙醇至滤液重量的2/5-4/5 ； 步骤三、按比例取第一步制得的挥发油，用挥发油2-4倍重量的60-80%乙醇混溶；再与第二步收集的漉液合并混匀，过滤，即制得外用中药。
全文摘要
本发明涉及治疗皮肤真菌病和腋臭的外用中药及其制备方法，属于外用中药技术领域。它是由以下重量配比的中药原料制成薰衣草油5-15g，土槿皮10-30g，百部10-30g，问荆10-20g，阿里红10-20g。本发明不含激素和化学药物，由维药和中草药成分组成的可有效防治治疗皮肤真菌病和腋臭。
文档编号A61K36/904GK102716393SQ20121019321
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月13日 优先权日2012年6月13日
发明者陈和平 申请人:陈和平