专利名称：一种治疗腋臭的中药药物的制作方法
技术领域：
本发明属于一种中药，尤其是指一种治疗腋臭的外用喷剂。
背景技术：
大汗腺仅分布于腋窝、脐窝和会阴部，腺体开口于毛囊内。大 汗腺的分泌受性腺的影响。青春期前，由于大汗腺尚未成熟，没有 分泌功能，不会发生狐臭。到青春期性腺分泌旺盛，大汗腺分沁也 较多，其气味也明显的出现臭味。事实上，许多患者汗液本身并无 臭味，只是其中含有易被细菌分解的物质，由于腋窝皮肤温暖潮湿， 通风不良，常有大量细菌滋生，当大汗腺的汗液排泄到皮肤表面后， 受到这些细菌的分解，从而发出难闻的臭味。腋臭是年青人常见的 一种大汗腺疾病，是腋窝散发出的一种难闻的近似狐狸身上的特殊 臭味，故俗称狐臭。
目前腋臭的治疗方法有许多种，但每种方法都有一定的不足，具体 分析如下
手术治疗传统手术治疗比较彻底，但创面大，痛苦大，需要住院， 而且术后的大疤痕给患者带来极大的烦恼和尴尬。
冷冻治疗利用冷冻液对大汗腺进行深度冻伤，不但创面腐蚀深， 恢复慢，而且具有一定的危险性，复发率高，患者难接受。
激光治疗利用激光对腋下汗毛孔进行炭化，封闭，烧伤面积大，术后痛苦大，留下大疤痕，疗效差，无法根治。
高频电针疗法是一种对汗毛孔封闭的疗法，但因汗毛孔太多，无 法彻底封闭，有效率只有10% 30%左右。复发率高，无法推广。
外科药物治疗也是保守疗法，就是利用药物刺激法，使腋下皮肤 老化，皮层增厚，以达到不出汗而无味的作用，只是暂时的，只保持3 7
天，因药物的刺激性，99%以上的患者都有皮肤过敏反应，刺痒难忍。
腋下皮肤变黑，副作用大。
发明内容
本发明提供一种治疗腋臭的中药药物，以解决目前治疗腋臭方法中 存在的不足。本发明采取的技术方案是，它是由下列原料药的活性成份
制成的
生白砜225 275g、煅石膏100 150g、麻黄根75 125g、生姜40~60g、 桉油4 8ml、薄荷油l~3ml。 优选为
生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、生姜50g、桉油6ml、 薄荷油2ml。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制 剂。优选的本发明药物活性组分的制备方法如下
取煅石膏、麻黄根加生药材6~8倍量的水煎煮2次，第一次2小时， 第二次1小时，药液合并，浓縮至相对密度1.30 (50°C);生姜捣烂， 过滤取姜汁备用；生白矾加水溶化后，与上述煅石膏、麻黄根膏，混合; 加入活性炭脱色后，加入生姜汁、桉油、薄荷油，充分混匀。将本发明药物制得的活性组分,加入适量的香精和制备喷剂的常规
辅料，混匀，加入蒸馏水至1000ml，分装，制得喷剂。
本发明的优点是利用中药的优势和长期研究积累的丰富经验，针 对上述疗法在治疗腋臭方面存在的缺陷，研制出了一种疗效确切、工艺 简单易行、使用携带方便的治疗腋臭的药物。临床试验结果表明经过 一个周期的防治，治愈率占治疗总人数的70%，显效的占治疗总
人数的20%，有效的占治疗总人数的10%,无效的为0。总有效 率为100%。在治疗过程中止汗、除臭、消炎、止痛、止痒效果很
好，而且无不良反应。两个月后随访，均未复发。
本发明全部采用中草药组方、新颖精练、疗效确切、工艺简单易行;
产品为液体制剂，易于吸收，充分发挥保健效果，能迅速止汗，消炎， 祛臭，抗炎，无任何毒副作用。使用携带方便，极具市场竞争力。该药
物对于成人的给药剂量为3 5ml/天。
具体实施例方式
下面通过有关具体的临床试验、检测实验和实施例对本发明作进一 步的阐述，但不受限于此。本发明药物对腋臭的治疗作用，以下简称春
光液来香喷剂。 临床试验报告 1、腋臭临床诊断标准；
1.1重度狐臭出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，同时腋下有
红肿、痛、痒的炎症表现，衬衣腋下部位有黄色斑痕。
1.2中度狐臭出汗后腋部20cm外臭味不明显，20cm以内臭味特 别明显。
1.3轻度狐臭出汗后腋部20cm有臭味但不明显。2、 临床疗效判定标准。
2.1治愈出汗后腋部20cm内无臭味，腋汗明显减少，红肿、痛、
痒症状消失。
2.2显效出汗后腋部20cm外无臭味，腋汗明显减少，患者恢复 正常社交工作。
2.3有效出汗后腋部20cm臭味明显减轻，腋汗减少，不防碍患 者恢复正常社交工作。
2.4无效出汗后腋部20cm外臭味无好转，腋汗无明显减少，防 碍患者正常社交工作。
3、 临床试验。
3.1病例标准根据临床医生诊断标准选择重度狐臭患者IO名， 中度狐臭患者10名，轻度狐臭患者10名，自愿参加临床试验。
3.2用法洗净腋下部位，擦干，用喷瓶喷洒，每日4 5次，每 次喷2 3mL，七日为一个疗程，治疗结束后，主治医生判定结果，写 出疗效评价报告。 4、临床试验实用效果评价表
编
号
症状
效果评价
性别年龄
治愈显效有效无效不良反应
1 男 25岁出汗后20cm以外臭味特别明显，同时
腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，衬 衣腋下部位有黄色斑痕。
2 男 31岁中度狐臭，出汗后腋部20cra外臭味不
明显，20cm内臭味特别明显。
3 男 35岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕
4 女 42岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，
显效
治愈
治愈
治愈
无 无 无 无
615
16
17
18
19
20
女
女
38岁
26岁
42岁
女 38岁
女
9 女
10 女
11
12 男
13 女
14 男
女 女
女
女
33岁
26岁
31岁 29岁
38岁
25岁
24岁 32岁
19岁
17岁
女 30岁
女
35岁
衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 有效 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，治愈 衬衣腋F部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋卜'有红肿、痛、痒的炎症表现，治愈 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，治愈 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋—F有红肿、痛、痄的炎症表现，治愈 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cra以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 显效 衬衣腋下部位有黄色斑痕 中度狐臭，出汗后腋部20cm外臭味不 明显，20cm内臭味特别明显。 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 显效 衬衣腋下部位有黄色斑痕 中度狐臭，出汗后腋部20cm外臭味不 明显，20cm内臭味特别明显。 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋F部位有黄色斑痕 出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 有效
衬衣腋下部位有黄色斑痕
出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，治愈
衬衣腋下部位有黄色斑痕
出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，
同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 显效
衬衣腋下部位有黄色斑痕
出汗后腋部20cm以外臭味特别明显，治愈
治愈 治愈
治愈
无
无
无
无
无
无 无 无
无
无 无 无
无
无
无 无同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现，
衬衣腋下部位有黄色斑痕
21 女28岁出汗后腋部20ctn以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕有效无
22 男24岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕显效无
23 男30岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕治愈无
24 女22岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕治愈无
25 男28岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕治愈无
26 男35岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕无
27 女17岁中度狐臭，出汗后腋部20ctn外臭味不治愈无
明显，20cm内臭味特别明显。28 女19岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕治愈无
29 男25岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕治愈无
30 男26岁出汗后腋部20cm以外臭味特别明显， 同时腋下有红肿、痛、痒的炎症表现， 衬衣腋下部位有黄色斑痕显效无
治愈率70%
显效率20%
有效率 10%
无效_2_
5临床试验效果评价。
经过一个周期的防治，治愈率占治疗总人数的70%，显效的占治疗 总人数的20%，有效的占治疗总人数的10%，无效的为0。总有效率为 100%。在治疗过程中止汗、除臭、消炎、止痛、止痒效果很好，而且 无不良反应。两月后随访，均未复发。注意保持个人卫生，勤洗澡，保持干燥，勤换内衣，保持皮肤干 爽外，还须注意饮食调理，忌食高脂肪、富热量，带有腥味的食物，以 免复发。
实验例1本发明药物对大鼠急性经皮毒性试验结果 材料和方法
1受试物春光液来香喷剂。
2动物和饲养环境选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的 清洁级Wistar大鼠10只，雌雄各半，体重207. 7g—225. 5g。动物合格 证号SCXK (吉)2003-0001。本实验动物环境设施合格证吉动设字10 一1005，使用许可证号SYXK (吉)2005—0009。实验动物室温度20 。C-22。C，相对湿度55%—65%。
3实验方法按5000mg/kg体重的剂量，量取样品，涂在动物背部 脱毛区(范围30cm2—40 cm2)，用两层硫酸纸覆盖，用无刺激性胶布封 闭固定24h， 24h后去除受试物，观察动物中毒体征，观察期7天，第7 天称重一次，试验结束处死动物并观察大体病理改变。
试验结果染毒后，动物未出现中毒体征，观察期动物无死亡，大 体病理解剖学检查未见异常，LDs。均大于5000mg/kg体重。
本发明对大鼠急性经皮毒性试验结果见表2。
表2受试物对大鼠急性经皮毒性试验结果
动物性别剂量分组动物数体重(X ±S) (g)死亡动物数死亡率
(mg/kg BW)(只)0天 7天(只)(%)
50005221.1±2. 8 240. 8±4. 900
早50005212. 5±4. 6 227. 8±7. 700LD5Q:雄性动物大于5000mg/kg体重。 雌性动物大于5000mg/kg体重。 结论受试物对大鼠皮肤急性毒性为实际无毒。
实验例2本发明药物对家兔急性皮肤刺激性试验 材料和方法
1受试物春光液来香喷剂。
2动物和饲养环境选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的
健康大耳白家兔4只，动物合格证号SCXK— (吉)2003-0001。本实验 动物环境设施合格证吉动设字10-1005，使用许可证号SYXK (吉) 2005-0010，本实验动物室温度19°C-21°C，相对湿度为50%-70%。
3试验方法试验前24h将动物背部脊柱两侧毛剪掉，范围各约 2cmx3cm。试验时，取受试物约0.5mL涂在右侧脱毛区，然后用二层纱 布、 一层硫酸约覆盖，用胶布封闭、固定4h。左侧脱毛区为对照。去除 受试物后lh、 24h、 48h和72h观察受试侧皮肤反应。
试验结果去除受试物后，动物受试部位皮肤未出现红斑，水肿， 24h、 48h、 72h最高积分均值为0。本发明药物对家兔急性皮肤刺激性 试验结果见表3。表3受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果
动物性别体重lh24h48h72h
编号(kg)样品对照样品对照样品对照样品对照
红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总
斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分
1 $2. 050 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
2 $2. 080 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
3 $2. 100 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
4 42. 120 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
总积分均值0000
刺激强度分级 无刺激性 无刺激性 无刺激性 无刺激性
结论受试物对家兔急性皮肤刺激性为无刺激性。(按不得有明显刺激 的技术要求，检验结论为符合) 实验例3本发明药物对豚鼠皮肤变态反应试验 材料和方法
1受试物春光液来香喷剂。 2阳性物2， 4-二硝其氯苯。
3动物和饲养环境选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的
健康白色豚鼠40只，动物合格证号SCXK-(吉)2003-0001。本实验动 物环境设施合格证吉动设字10-1005，使用许可证号SYXK (吉) 2005-0010，实验动物室温度19°C-21°C，相对湿度为50%-70%。
4试验方法诱导接触取受试物约0.2mL涂在右侧脱毛区(试验 前24h剪毛，范围6cm2)，然后用二层纱布、 一层硫酸约覆盖，再以无 刺激性胶布封闭、固定6h,第7天、第14天，同样方法重复一次。激 发接触末次诱导后14天，取受试物约0.2mL涂在动物左侧脱毛区(试 验前24h剪毛，范围6cm2)，然后按同样方法封闭、固定6h。激发接触 后24h和48h观察左侧皮肤反应，并计分。试验结果激发接触后24h、 48h左侧皮肤未出现红斑、水肿。见表4。
表4受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)
动皮肤反应强度积
物红斑水肿分
数观012340123致 敏 率
组诱导激发察2别剂量剂量时 间的 动 物 数阴1024h10/100/100/丄00/100/1010/100/100/100/10
性48h10/100/100/100/100/1010/100/100/100/1000
对照
受2024h20/200/200/200/200/2020/200/200/200/20
试48h20/200/200/200/200/2020/200/200Z200/2000
物组
阳101. 00%0. 75%24h0/1010/100/100/100/100/105/105./100/10
性 对48h0/1010/100/100/100/100/1010/100/100/1010100
照、
结论受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为弱致敏性。
实施例1本发明药物喷剂的制备
生白矾225g、煅石膏100g、麻黄根75g、生姜40g、桉油4ml、薄 荷油lml。
取煅石膏、麻黄根分别加生药材6、 7倍量的水煎煮2次，第一次2 小时，第二次1小时，药液合并，浓縮至相对密度1.30 (50°C);生姜 捣烂，过滤取姜汁备用；生白矾加水溶化后，与上述煅石膏、麻黄根膏， 混合；加入活性炭脱色后，加入生姜汁、桉油、薄荷油，充分混匀；加 入适量的香精，混匀，加入蒸馏水定容，分装，制得喷剂1000ml。
12实施例2
生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、生姜50g、桉油6ml、 薄荷油2ml。
取煅石膏、麻黄根分别加生药材6、 8倍量的水煎煮2次，第一次2 小时，第二次1小时，药液合并，浓縮至相对密度1.30 (5(TC);生姜 捣烂，过滤取姜汁备用；生白矾加水溶化后，与上述煅石膏、麻黄根膏， 混合；加入活性炭脱色后，加入生姜汁、桉油、薄荷油，充分混匀；加 入适量的香精，混匀，加入蒸馏水定容，分装，制得喷剂1000ml。
实施例3
生白矾275g、煅石膏150g、麻黄根125g、生姜60g、桉油8ml、 薄荷油3ml。
取煅石膏、麻黄根分别加生药材8、 6倍量的水煎煮2次，第一次2 小时，第二次1小时，药液合并，浓縮至相对密度1.30 (50°C);生姜 捣烂，过滤取姜汁备用；生白矾加水溶化后，与上述煅石膏、麻黄根膏， 混合；加入活性炭脱色后，加入生姜汁、桉油、薄荷油，充分混匀；加 入适量的香精，混匀，加入蒸镏水定容，分装，制得喷剂1000ml。
权利要求
1、一种治疗腋臭的中药药物，其特征在于它是由下列原料药的活性成份制成的生白矾225～275g、煅石膏100～150g、麻黄根75～125g、生姜40～60g、桉油4～8ml、薄荷油1～3ml。
2、 如权利要求1所述的治疗腋臭的中药药物，其特征在于它是由 下列原料药的活性成份制成的生白矾250g、煅石膏125g、麻黄根100g、 生姜50g、桉油6ml、薄荷油2ml。
3、 如权利要求1或2所述的治疗腋臭的中药药物，其特征在于其 活性组分的制备方法如下取煅石膏、麻黄根加生药材6 8倍量的水煎煮2次，第一次2小时， 第二次1小时，药液合并，浓縮至相对密度1.30 (5(TC);生姜捣烂， 过滤取姜汁备用；生白矾加水溶化后，与上述煅石膏、麻黄根膏，混合; 加入活性炭脱色后，加入生姜汁、桉油、薄荷油，充分混匀。
4、 如权利要求1或2所述的治疗腋臭的中药药物的喷剂制备方法， 其特征在于将制得的活性组分加入适量的香精和制备喷剂的常规辅 料，混匀，加入蒸馏水定容至1000ml，分装。
全文摘要
本发明涉及一种治疗腋臭的中药药物，属于中药领域。它是由下列原料药的活性成份制成的生白矾225～275g、煅石膏100～150g、麻黄根75～125g、生姜40～60g、桉油4～8ml、薄荷油1～3ml。本发明全部采用中草药组方、新颖精练、疗效确切、工艺简单易行；产品为液体制剂，易于吸收，充分发挥保健效果，能迅速止汗，消炎，祛臭，抗炎，无任何毒副作用。使用携带方便，极具市场竞争力。
文档编号A61K36/9068GK101584845SQ20081005073
公开日2009年11月25日 申请日期2008年5月21日 优先权日2008年5月21日
发明者国建新, 凯 王 申请人:凯 王