专利名称：带有具有不同材料特性的连接机构的可植入带的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及一种用于环绕解剖通道的手术可植入带，尤其涉及一种为控制肥胖用于环绕胃部的可调整胃带。本发明尤其将结合一种用于可调整胃带的改进的连接机构而进行说明。
背景技术：
自从80年代早期开始，可调整胃带已经提供了对于胃旁路和其它用于病理性肥胖的不可逆重量损失手术治疗的有效选择方案。所述胃带环绕病人胃的上部，以形成小于胃的正常内直径的开口，从而限制食物从胃的上部进入下部的消化部分。当开口尺寸合适时，保留在胃上部的食物造成一种发胀的感觉从而阻止病人吃的过多。
除了在锁定位置设置胃带的直径之外，胃带的可调整性通常由内部定向的膨胀气囊实现，这与血压套箍相似，液体例如盐水通过液体注射口注射到其中以获得所需直径。当第一次放置于体内时所述气囊被特意地抽去空气或仅仅部分充气，以允许身体的调整以及新植入带部位的治疗。由于可调整胃带可以在病人体内保留很长时间，所述液体注射口特别地安装到皮下以避免感染，例如位于胸骨之前。首次植入之后，外科医生可以根据病人的需要而调整带的松紧度。通过将修伯(Huber)针头经皮肤插入到注射口的硅树脂隔膜，从而可以调整可调整胃带中的流体量。一旦该针头被移走，所述隔膜通过隔膜产生的压力负载密封所述孔。一个柔性管道连通所述注射口和所述可调整胃带。
用于可调整胃带的连接机构必须提供胃的开口的初始尺寸。一个通常公知的连接方式是缝合可调整胃带的末端。另一个通常公知的连接方式包括终止于具有扩张部分的柔性管道中的胃带的一端被牵拉通过该胃带第二端中的孔，然后缝合到环形带部分—将带缝合到胃上。当缝合于适当位置之后，注射口固定在适宜的位置。
尽管这些公知的方法能有效地固定胃带，但仍需要作进一步的改进，以简化临床的植入操作，提供长期的稳定性和方便调整或移动。
尽管在过去缝合作为最有效的连接方式而被依赖，但是也需要一种不用缝合的固定连接，同时也不需要用很大的力来产生这种连接。另外，使用腹腔镜工具可能难以掌握或执行该连接。因此，对带有改进的连接机构的可调整胃带存在很大的需求。
发明内容
通过提供一种用更小的力连接的可调整胃带装置，本发明致力于解决现有技术中存在的这些和其它问题，从而便利于使用腹腔镜工具进行操作，而且该连接能在很长的使用时间内保持可靠。
本发明的一个总的目标是提供一种可调整胃带，其中该胃带包括具有至少一个第一材料特性的材料和连接机构的材料，所述连接机构包括具有至少一个与所述第一材料特性对应但不相同的第二材料特性的材料。所述连接机构可以包括塑性或弹性变形材料。
本发明的另一个目标是提供一种可容易地可逆性操作的可调整胃带，其中该胃带能够被固定或卸下而不减小连接机构的保持力。
本发明的又一个目标是提供一种连接机构，该连接机构需要较小的力来锁定和较大的力来打开所述末端。
与说明书结合并构成说明书一部分的附图示出了本发明的实施例，与上述本发明的总的描述一起，下面所述实施例的具体描述用于解释本发明的原理。
图1是显示一种可调整胃带环绕胃的上部的示意图。
图2是图1的可调整胃带沿线2-2的横截面视图。
图3是带有连接机构的可调整胃带的顶视平面图，其中所述连接机构由不同的塑性变形材料组成。
图4是图3所示带的端部的局部放大图。
图5是图4沿线5-5的横截面视图。
图6是图4沿线6-6的横截面视图。
图7是图6沿线7-7的横截面视图。
图8是带有连接机构的可调整胃带的另一实施例的局部横截面的顶视平面图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图9是图8的连接机构的局部放大图。
图10是与图9相似的另一个连接机构的实施例的局部放大横截面视图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图11是连接机构的另一实施例的局部横截面的顶视平面图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图11A是图11所示的接受器的端视图。
图12是图11所示的实施例的横截面局部放大顶视图，其显示了互相连接的连接机构。
图13是连接机构的另一实施例的局部放大透视图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图14是图13所示的实施例的局部放大透视图，其显示了互相连接的连接机构。
图15是图14沿线15-15的放大横截面。
图16是连接机构的另一实施例的放大的分解透视图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图17是图16所示的外壳的横截面的放大透视图。
图18-20与图17类似，其中外壳中放置有插入物，图18-20显示了在操作过程中插入物的不同位置。
图21-23是图16-20所示连接机构的顶视图。
图24是连接机构的另一实施例的局部放大透视图，其中所述连接机构由不同的弹性变形材料组成。
图25是图24所示的实施例的局部放大透视图，其显示了相互连接的连接机构。
图26是图24所示的实施例的局部放大透视图，其显示了在与所述可调整胃带的末端分离的中间段之中的连接结构。
现在将要详细描述本发明的优选实施例，该实施例如附图所示。
具体实施例方式
在下面的描述中，相同的参考标记在下述附图中表示相同或相应的部分。同时，在下面的描述中，应当理解到例如前，后，内，外，或类似的术语属于方便用语，而不是被解释成限定性的术语。本发明所使用的术语不意味着限定，只要在此所描述的装置或其中的部分可以附加或利用到其它定位中。本发明将更详细地参考附图而描述。
参考图1，其中显示了可调整胃带10环绕胃12的上部，通过将其两端连接在一起以及通过将部分14缝合到胃上而使胃12的部分14延伸过可调整胃带10，从而将胃带保持在适当位置。参考图2，所述可调整胃带10包括不可延伸的衬带16，由医用硅树脂聚合物或任何其它合适材料制成的可膨胀气囊18，所述气囊18由衬带16的内表面20携带。所述气囊18可以用任何公知的方法固定到内表面20上，或者甚至与衬带16形成整体结构，尽管衬带16可以通常由不同的材料形成。
柔性管道22的一个末端与气囊18的内腔24液体连通，另一个末端与远距离注射口26的内腔(未示出)液体连通。所述远距离注射口26包括硅树脂隔膜28。当所述可调整胃带10围绕胃的一部分被植入时，所述远距离注射口26也被植入到一个合适的位置，通常位于直肌层(rectus sheaths)，以形成修伯(Huber)针头经皮肤的入口。
众所周知，内腔24、柔性管道22和远距离注射口26最好至少部分地充满生理相容液体，例如盐溶液。由气囊18所包围周长的手术后调整，和由此产生的开口的尺寸，通过从气囊18的内腔24增加或去除液体而实现，该增加或去除液体的操作通过将修伯(Huber)针头经皮肤插入注射口18的硅树脂隔膜28中而完成。
在本领域已经公知，可调整胃带10可以由任何具有足够必要强度的合适的医用材料制成，以用于特殊的腹腔镜手术或特殊的病人。
如上文所提到的，可调整胃带10的两端互相连接在一起(连接机构的具体机构未在图1中详细地显示)。
本发明涉及用于将两端连接在一起的连接机构的不同的实施例，其包括具有至少一个材料特性的一种材料，所述材料特性与所述带所主要包含的材料的材料特性不同。如图1和2所示和如上文所述的可调整胃带10的大体结构与图3-7所示的实施例相同，实施例之间的区别在于特定的连接机构。应当注意到本发明的实施可以使用任何带，而不是限定在使用具有上文或下文所描述的特定特征的可调整胃带。
现在参考图3，可调整胃带30包括延伸带32，其沿着在此称之为轴向的方向伸展，即使被植入时，可调整胃带30仍具有弓形结构。所述带32包括内表面34和外表面36，所述气囊38从内表面34的附近向内伸展。所述可调整胃带30包括重叠在第二端部42上的第一端部40。所述第一和第二端部40、42通过可变形连接机构固定在一起。
参考图4，在所述的实施例中，带32的第一端部40具有连接机构的第一部分，该部分与所示的延伸的圆柱形轴部分44相连，该轴部分具有若干接合件46，如图所示的截头圆锥形环状凸缘46，其沿轴部分44轴向间隔配置，远离末端44a倾斜。衬带32的所述第二端部42具有与连接机构相连的第二部分，该部分在图中表示为侧向延伸件48，其中该延伸件通常从外表面36垂直伸出。
所述部件48构造成容纳第一端部40。参考图6和7，侧向延伸件48至少部分地限定一个腔，也称之为通道50，其被构造成容纳第一端部40。所述部件48包括两个间隔放置的从外表面36伸出的支脚52、54，并在它们之间限定了空隙56。空隙56通向通道50。
如图7所示，通道50的表面50a构造成配合连接件46来阻止第一端部40从通道50的轴向收缩。尤其是，通道50包括若干轴向间隔开的、通常呈环状的保持件58，也称之为环58，其环形被空隙56断开。在所述的实施例中，每个保持件58包括通常包括截头圆锥形的表面58a和通常横截(沿纵向)的保持面58b。
所述通道50和间隙56的一部分被保持驱动件60包围，如图“U”形件所示，也可使用其它任何合适的形状，其被完全放置于部件48之中。所述驱动件60由任何可以容易地塑性变形或卷曲成所需形状而不断裂的材料制成，从而促使所述保持件58紧靠轴44，以在轴向或侧向对第一端部40的收缩产生增加的阻力。因此，至少驱动件60的这一个材料特性，即不优先于重要的弹性变形能力的塑性变形能力，具有相对低的屈服点，而不同于对应的带16剩余部分制造材料的材料特性。能量被传递给驱动件60以使其塑性变形，从而导致第一端部40和第二端部42固定连接在一起。
更特别地，卷曲变形所述驱动件60导致其挤压在轴44上，从而导致保持件58在箭头62的方向上对连接部件46的轴向移动产生更大的阻力。卷曲也可以导致关闭所述间隙56。
为了将第一端部40连接到第二端部42，轴44通过通道50被推动。根据所述的实施例，通过经通道50将轴44推进到所需位置，从而能够将带30设置成超过一个直径是可能的，同时连接部件46遇到从所述截头圆锥形表面58a轴向移动的最小阻力。一旦位于所需位置，所述驱动件60能够通过抓紧器或其它合适的工具使其卷曲而驱动所述连接部件。为了分离上述两个末端，所述闭合的间隙56可以被分开，例如通过使用抓紧器分开所述间隙56的相对表面。
所述驱动件60可以由任何当卷曲时能提供所需的变形和力的生物学上的合适材料制成，例如塑性可变形金属。尽管所述驱动件60被显示成完全放置于所述第二端部42之中，例如通过夹物模压，所述驱动件60也可以超出所述外表面，只要其在某种程度上仍保持在第二端部42中，并且保持第二端部42的完整。间隙56的宽度被选择成能提供足够的间隔以放置通过其中的轴44，并且通过卷曲而关闭，从而不会过度限制驱动件60的变形。
现在参考图8和9，其示出了具有可变形连接机构的另一个实施例，其中所述连接机构是弹性变形的。所述可调整胃带70包括第一端部72和第二端部74，如图所示，其在相邻的端部72和74通过内表面76相互连接在一起。所述第一端部72包括与连接机构相连的第一部分，该部分在图中表示为侧向延伸件78，其中该延伸件通常从端部72的内表面76垂直伸出。所述部件78构造成接合与所述第二端部74相连的所述连接机构的第二部分。尤其是，所述侧向延伸件78在第一端部72限定了与内表面76连接的通道80，其构造成容纳所述第二端部74。所述部件78包括两个间隔放置的支脚82和84，所述支脚在衬带70的相对边缘从内表面76伸出，横向件86在它们之间延伸。
与第二端部74相连的连接机构的第二端部被表示成包括保持件88，所述保持件从其中的外表面90侧向伸出。该保持件88包括倾斜表面92，其可以是如图所示的弓形，或者是平面。该保持件88也包括通常从外表面90垂直伸出的保持面96，并垂直于第一和第二端部72和74之间的任何相对移动。所述保持面96必须从通道80的上边缘伸出一定距离，从而足以提供阻止脱离所需的力。在所述的实施例中，保持面96稍微超出横向件86的顶部。
所述保持件88包括部件98，其优选地由与带100的剩余部分不同的材料制成，或至少具有与带100的剩余部分不同的弹性。特别地，在该实施例中，制造部件98的材料的弹性与制造带100的材料的弹性不同，制造部件98的材料具有更大的弹性，以偏压保持部件弹性地朝向所示的形状。使用所示的结构，当将其插入到通道80时，更大的弹性允许保持部件88更容易地压缩。
在公开的该实施例中，所述部件98图示成螺旋弹簧，其放置在形成于保持件88中的腔102之中。所述带有部件98的腔102可以使用任何合适的方法形成，例如通过两步铸模操作、夹物模压或其它公知的技术。如果该腔与带100的剩余部分的材料相同，特别地都是硅树脂时，腔102的存在允许保持件88在侧向上更容易偏转。所述部件98具有侧向弹性，向外推动保持件88，以使保持面96保持在某一位置，从而需要很大的轴向力来分离所述两端。由于部件98的垂直于移动的方向的侧向弹性和所述腔102，仅仅需要相对小的侧向力将横向件86下方或接近下方的保持面96移动到某一位置，从而不会妨碍或减小第二端部74从通道80收缩的阻力。
所述不同的材料，弹性变形部件和它放置于其中的腔可以是任何合适的形状。参考图10，弹性部件104的另一个实施例图示地放置于腔106中。该部件104呈“V”形，较宽的末端开口朝向保持面108。
参考图11，其显示了连接机构的另一实施例，其通常用110表示，其包括由第一端部114携带的接收部件112和弹性部件，该弹性部件表示成由第二端部118携带的双悬臂弹簧116。所述接收件112和弹簧116可以由任何具有足够强度的医用相容材料制造。在所述的实施例中，接收件112和弹簧116由可注模的聚合物制造，该聚合物被夹物模压到可调整胃带的第一和第二端部114和116中(未在图11中示出)，其中该胃带由硅树脂制成。制造接收件112和弹簧116的该材料的材料特性不同于制造带的材料的材料特性。尤其在所述的该实施例中，该材料要比带的材料(例如硅树脂)更坚硬、更刚性。
参考图11A，所述接收件112包括两对间隔放置的侧壁120、122、124和126，所述侧壁限定了一个腔120，也称之为凹口，其被构造成容纳所述弹簧116的两个间隔放置的支脚130和132。所述侧壁122和124包括两个孔134和136，其被构造成容纳支脚122和124的末端138和140。每个末端138和140包括各自的台阶142和144，所述台阶构造成一定的尺寸，从而分别接合各自的孔134和136的侧边146和148，以阳止从凹口128中收缩，如下文所述。
所述弹簧116包括从各自的支脚138和140向外伸出的台阶150和152。所述第二端部118模制成围绕弹簧116保持在那里的一部分，支脚138和140从末端154伸出。还有凹面156和158，其可以包括如图所示的表面凸纹和凸起，通常与台阶150和152对齐，以提供抓住第二端部118的位置，用于将这两个端部114和118夹在一起。
参考图12，为了将连接机构110连接在一起，支脚130和132被插入到凹口128中。末端138和140包括斜面160和162，这些斜面在插入时接合拐角164和166，并且当支脚在凹口128中推进时将支脚130和132朝向彼此挤压。所述材料和弹簧116的结构为两个支脚138和140提供了弹性。末端138和140在凹口128中一直前进到它们能够向外移动到嵌入到孔134和136中并且将所述两个端部114和118结合在一起，此时末端154通常靠近末端168。
如图所示，孔134和136分别完全穿过间隔放置的接收件112相应的侧壁122和124，并且台阶142和144不伸到所述孔的外部。所述孔134和136显示为由端部114的硅树脂材料覆盖。一旦如图所示地连接，所述接收件112和弹簧116并非裸露，而是装入带罩中，从而不会对周围组织产生腐蚀。
为了将所述第一端部114从所述第二端部118分开，所述凹面156和158向内挤压，从而导致支脚130和132向内移动直到末端138和140从孔134和136缩回，同时所述弹簧116能够从接收件112中缩回。所述凹面156和158可以通过使用抓紧器而挤压。
参考图13-15，其显示了连接机构的另一实施例，通常由170表示，该连接机构包括第一端部172和第二端部174，其由与所述带的剩余部分相同的材料制成，例如硅树脂。所述第一端部172包括锥形保持件176，尤其为如图所示的截头圆锥形，其放置在分离第一圆柱形部分180和保持件176底部的环状凹槽178的附近。第二圆周部分184在第一圆周部分和保持件176之间延伸。从保持件176相反末端伸出的是另一个圆柱形部分186。
所述第二端部174限定了通常为圆柱形的内腔188，通常也称之为孔，其被互补地成形或构造为容纳所述第一端部172，如图所示具有稍大于所述第一圆柱形部分180的外直径的内直径，其多出的量足够允许所述第一端部172使用下述的方法插入到腔188中。第二端部174包括两个间隔放置的与所述内腔188相通的横向槽190和192，其放置于所述第二端部174相对的两侧。
弹性件196，图示的通常为U形的弹簧夹，具有两个从底部202伸出的支脚198和200，通常互相平行地处于自由状态。所述弹簧夹196可以由任何能提供必要的弹性和强度的合适的医用相容材料制造。形成弹簧夹196的材料的一个或更多的材料特性不同于制造所述带的材料的对应的一个或更多的材料特性。在所述的实施例中，所述弹簧夹196比所述带更坚硬、更具有弹性。
所述弹簧夹196由所述第二端部174携带，其两个支脚198和200分别部分地放置在孔190和192中。所述支脚的端部198a和200a伸出孔190和192，并中止于弯曲部分。所述底部202模制到所述第二端部174，使支脚198和200自由地向外伸展，以允许保持件176在支脚198和200之间经过。
在自由状态下，支脚198和200之间的距离足够允许保持件176的引导端176a从它们之间通过。优选地，末端176a的直径小于支脚198和200支脚对应的距离。为了将连接机构170连接在一起，所述第一端部172插入到所述腔188中。当所述第一端部172在腔188中推进时，所述保持件176的倾斜形状分开支脚198和200，直到孔190和192与凹槽178对齐，在那里支脚198和200移动到凹槽178中，最好如图15所示弹性地挤靠在所述圆柱形部分184上，但至少移动到一个位置以足够将所述第一端部172保持在靠近保持件176的底部182的腔188中。
为了将所述第一端部172从第二端部分离，支脚198和200被拉开足够远，以允许底部182从它们之间通过。这可以通过使用抓紧器而实现。
主要参考图16-23，尤其是图16和图21-23，其显示了可调整胃带254的连接机构的另一实施例，所述连接机构通常由204表示，其包括第一端部206和第二端部208。图16显示了不包括带的该连接机构204的分解透视图。所述第一端部206携带插入组件210，第二端部208携带外壳组件212。所述插入组件210和外壳组件212可以用任何合适的方法连接到第一和第二端部206和208上。在所述实施例中，插入组件210和外壳组件212分别模制到端部206和208中，并与所述带254轴向对齐。应当注意的是，所述插入组件210和外壳组件212能够可选择地相对于带254侧向或横向定向。
在所述的实施例中，所述插入组件210包括插入件14，盖216和止动件218。所述插入件214通过止动件218可转动地连接到盖216。如图所示，所述插入件214包括孔220，该孔被构造成容纳部分止动件218，尽管可以使用任何合适的止动件或止动结构，所述止动件在图中表示成螺栓。所述盖也包括孔222，通过该孔，止动件218的螺杆部分218a延伸并与孔220的内螺纹接合。所述盖216在其表面可以包括靠近插入件214的上端214a放置的镗孔或其它凹部(未示出)。这种凹部可以形成与插入件214的相邻部分互补的形状，从而容纳插入件214的一部分，同时仍然允许插入件214充分的转动。任何允许插入件被第一端部206合适地携带并自由地转动的结构都可以使用。
所述插入件214包括三个支脚224，每个支脚包括径向伸出部分224a和轴向伸出部分224b。尽管显示了三个间隔的支脚224，也可以用一个或更多个间隔的支脚。在所述的实施例中，支脚224在圆周上等距离放置，它们之间的角度为120°，尽管轴向伸出部分224b是连续的并且与径向伸出部分224a对齐，但是不连续和对齐也能够实现所述支脚224的功能。
在所述的实施例中，所述外壳组件212包括外壳226，阻挡件228，在图中显示为弹性变形螺旋弹簧的偏压部件230，和端盖232。同样参考图17，所述外壳226限定了内腔，也称之为镗孔234。始于外壳226的上端226a的第一部分234a，也称之为镗孔234的入口部分，具有与插入件214的额定外直径(不包括支脚224)互补的标称直径。若干轴向槽236形成并从入口部分234a的内表面234b向外延伸。所述槽236构造成能容纳支脚224，所述槽236的数量和间隔与支脚224的数量和间隔相匹配。所述槽236的宽度(圆周)和深度(超过内表面234b)的大小设置成为支脚224提供间隙，从而在不需要或只有很小轴向力的情况下使支脚在其中滑动。将要说明的是，因为插入件214在外壳226中转动以连接和断开(启动或关闭)所述连接机构204，所以最好支脚224和槽236沿圆周/有角度地等距离均匀放置。
所述镗孔234包括第二部分234c。所述第二部分234c具有为支脚224提供直径公隙的直径，从而一旦所述支脚224穿过(clear)所述槽236，所述插入件214可以在外壳226中自由地转动，其将在下文进行描述。在所述的实施例中，所述第二部分234c的直径基本上与槽236的深度相同，其内表面234d与槽236的底部236a连续一致。
所述入口部分234限定了若干弓形斜面238和240，所述斜面相对于所述内表面234b向外伸出一段距离，从而为支脚224提供直径公隙。所述斜面238在轴向延伸侧边236b的下端和轴向延伸的止挡面242的上端之间延伸。所述斜面240在止挡面242的下端和轴向延伸侧边236c的下端之间延伸。在所述的实施例中，所述内表面234d延伸到斜面238和240。
若干轴向槽244从第二部分234c的下端形成并从内表面234d向外延伸。所述槽244构造成容纳阻挡件228的支脚228a，从而为支脚228a提供足够的间隙，在不需要或只有很小轴向力的情况下使支脚在其中滑动，直到被末端244a挡住。槽244的数量和间隔与支脚228的数量和间隔相匹配。在所述实施例中，所述凹槽244和支脚228沿圆周/有角度地等距离均匀放置，尽管还可以使用任何的数量和定位，只要其能够提供所需的功能。
同样参考图18，所述内表面234d形成与阻挡件228的外表面228b互补的形状，其中所述阻挡件放置于镗孔234中。在所述实施例中，所述表面228b是圆柱形的，并且具有比所述内表面234d小的直径，其减小的程度足够允许阻挡件228在其中滑动而不需要或只需要很小的轴向力。为了将阻挡件228保持在外壳226中，所述端盖232固定到下端226b上，偏压部件230放置在阻挡件228的下端和盖232的上端之间，从而将阻挡件228挤靠向入口端234a。所述盖232和下端226b可以用任何合适的方法连接在一起，例如螺纹连接。
所述阻挡件228包括若干倾斜斜面246和下垂斜面248(从顶部看时为顺时针方向)，其相交于径向方向的顶点250和最低点252。所述斜面246和248以及轴向延伸部分224b被构造成共同配合，在所述连接机构204的启动和关闭期间当插入件214被挤靠在阻挡件228上时，从而转动地偏压插入件214。在所述实施例中，每个轴向延伸部分224b包括终止于径向边缘224d的下表面224c，其中所述径向边缘构造成接合阻挡件8的斜面246和248。将要说明的是，所述斜面246和248、轴向延伸部分224b、表面224c和支脚224d的构造在接近插入件214末端的中心的更小的圆周距离处必须是彼此互补的，以避免抵触。也可以使用与这些特征所达到的功能相同的其它结构。例如，轴向延伸部分224b可以仅仅沿轴向延伸，并与支脚224的剩余部分对齐，而不是径向朝内超出插入件214的圆周。
图18-20示出了在连接机构204的启动和关闭期间插入件214的不同位置。应当注意到在图18-20中，斜面238’的曲率与图17中所示的曲率相反。所述斜面和支脚的形状可以是任何合适的形状，这些形状共同配合，从而获得如下文将描述的那样实现插入件的移动一与定量的分度转动(indexed rotation)。
在图18中，插入件214至少部分地放置在外壳216的镗孔234中，每个支脚24放置于各自的槽236中。当支脚224这样定位时，轴向延伸部分224b的每个边缘224d与各自的下垂斜面248接合放置。当插入件214在镗孔中轴向推进时，所述斜面248的下垂表面转动地偏压边缘224d，但是该转动最初被挡板236b阻止，直到插入件214在镗孔234中前进足够远，以使上边缘224e穿过(clear)侧边236b的下端238a’/斜面238’的下端。当插入件214推进时所述阻挡件228在镗孔134中轴向移动，但不转动。
一旦所述上边缘224e穿过所述下端238a’，和所述插入件214能够转动，所述斜面248的下垂表面导致插入件转动，直到下边缘224d到达最低点252，其中所述最低点是下垂表面248的终点，即下垂表面248停止转动的部分。在该位置，所述上边缘224e转动经过下端238a’，并位于斜面238’之下。
当作用在插入件214上的轴向力随后释放时，向上偏压的阻挡件228将插入件214向上推动，穿过边缘224d与倾斜斜面246的接触部，推动上边缘224e与斜面238’接合。应当注意到上边缘224e可以仅仅是径向延伸部分224a与表面238’接触的一部分，如图28所示，或者除了通过边缘224e接合之外，表面224f可以构造成接合斜面238’，如图19或20所示，或者代替上边缘224e接合斜面238’。
图19示出了上边缘224e和表面224f与斜面238’的接合，其中所述斜面在插入件214上施加向前(在图中为顺时针方向)的转动偏压。由于阻挡件228产生的向上偏压，倾斜斜面246阻止插入件214向前转动。然而，由斜面238’产生的向前转动偏压足够克服由倾斜斜面246产生的阻碍转动偏压，所述插入件214转动地前进，直到转动被止挡面242阻止，如图20所示，所述插入件保持在镗孔234中，所述连接机构204被启动，从而将所述带固定在一起。
如图20所示，下边缘224d前进到超出顶点250。为了分离所述带的末端，连接机构204通过下压插入件而关闭，也就是说，在镗孔234中推动插入件，将下边缘224d挤靠在下垂斜面248上。随着该启动操作，下垂斜面248转动地偏压边缘224，但在这种情况下转动最初被止挡面242阻止，直到插入件214在镗孔234中前进足够远，以使上端224e穿过止挡面242的下端242a。
一旦上边缘224e穿过下端242a，和所述插入件214能够转动，斜面248的下垂表面导致插入件转动，直到下边缘224d到达最低点252。在该位置，上边缘224e转动经过下端242a，并位于斜面240’之下。
当作用在插入件214上的轴向力随后释放时，向上偏压的阻挡件228将插入件214向上推动，穿过边缘224d与倾斜斜面246的接触部，推动上边缘224e与斜面240’接合。关于表面238’已在上文提到，上边缘224e可以仅仅是径向延伸部分224a与表面240’接触的一部分，或者除了通过边缘224e接合之外，表面224f可以构造成接合斜面240’，或者代替上边缘224e接合斜面238’。
所述上边缘224e和表面224f与所述斜面240’的接合在插入件214上施加向前转动偏压，所述倾斜斜面246阻止插入件214的所述向前转动。由斜面240’产生的向前转动偏压足够克服由倾斜斜面246产生的阻碍转动偏压，插入件在槽236中转动地前进，从而允许插入件214被撤回。
参考图21-23，其中示出了连接机构的启动。图21显示了启动之前的第一和第二端部206和206，这两个端部通常彼此对齐并靠近。在这些图中箭头206a和208a显示在盖216和外壳226上，以说明启动期间插入件214的转动，而且所述箭头可以但非必要地包括在实际的装置中，以允许启动期间能看到相对方位和插入件的转动。支脚224和槽236对齐，从而插入件214可以插入到镗孔234中。图22示出了进入到镗孔236中的插入件214，在阻挡件228轴向移动的位置。当所述插入件214插入足够远时其产生转动，并且在轴向力释放时，其如图23所示保持在外壳226中，此时箭头206a和208a对齐。通过轴向转动地推进插入件而实现关闭，然后从将其从镗孔234中撤回。
连接机构204的部件可以由任何医用相容的材料制造，例如但不局限于金属、塑料或它们的组合。在所述的实施例中，连接机构204由与所述带不同的材料制造。制造插入组件210和外壳组件212的材料的材料特性不同于制造所述带的材料的材料特性。通常这些部件更坚硬和刚性。所述偏压部件230具有更大的弹性。
参考图24-26，其显示了可调整胃带258的连接机构的另一实施例，所述连接机构通常由256表示，其包括与第一端部260相连的连接机构的第一部分，和与第二端部262相连的连接机构的第二部分。第一端部260，也称之为舌状部分，可以由与所述带258相同的材料形成，并且显示成通常具有与所述带258相同的宽度和厚度。
在所述实施例中，所述第二部分262包括邻近于带258的近端部分264，中间部分266和远端部分268。近端部分264的边缘270被粗糙化或具有凸纹，以用于阻止连接机构256无意中的分离，其将在下文描述。所述边缘270图示成沿近端部分264的长度方向上包括若干侧向脊。边缘270沿其整个长度可以粗糙不平或具有凸纹，如图所示，但是这不是必需的。近端部分264内表面272图示成具有凸纹，当它也可以可选择地不具有凸纹。
中间部分266包括具有凸纹的表面274，该表面构造成当连接机构256被启动时阻止，最好避免，第一端部260和第二端部262之间的轴向移动，其将在下文描述。一对向外开口的凹部276，也称之为释放槽，可以在中间部分266中靠近近端部分264处形成。凹部276以选择靠近中间部分266和近端部分264放置，在中间部分和近端部分之间放置，在近端部分264中靠近中间部分266放置，或者同时放置于近端部分和中间部分。凹部276相对于止动销(在下文描述)的位置与连接机构256的操作相关，而不是上述特征。
远端部分268相对于中间部分266可以通过铰链278转动。取决于材料，所述铰链278可以是弹性体铰链或可塑的活性铰链。
远端部分268的远端280包括两个间隔放置的止动销282，所述止动销从远端280侧向伸出。如图所示，止动销282限定了各自的具有朝内的表面282a的直立部件，其中所述朝内的表面间隔放置的距离最好小于边缘270之间的距离。远端280可以逐渐变细，远端280的宽度沿其长度减小，或沿其长度具有比边缘270之间的宽度更小的宽度，从而内表面282a接合边缘270。当连接机构256连接时靠近止动销282的第一端部260的宽度，边缘270之间的宽度和表面282a之间的宽度构造成允许表面282a接合边缘270。
止动销282限定了内部延伸表面282b，该表面覆盖远端280的内表面284。止动销282的轴向宽度和止动销282的内表面282c之间的横向距离允许止动销282穿过凹部276而没有明显的阻力，如下文所述。
参考图25，第一端部260的内表面260a靠近近端部分264和中间部分266放置，并且远端260b靠近铰链278。远端部分268以铰链278为支点枢转，从而控制远端部分268与近端和中间部分264和266之间的第一端部260。远端部分268对第一端部施加夹紧力，以使靠近远端260b的内表面260a挤靠在第一端部260和第二端部262之间的具有凸纹的表面274上，这至少部分由于铰链278的尺寸而导致的。止动销282的倾斜斜面282d用于展开止动销282，以允许止动销282经过第一端部260和近端部分264向下推动，直到内表面282c穿过边缘270，从而允许朝内的表面282a接合边缘270，和允许内部延伸表面282b在止动位置邻接或至少面对外部横断面264a，如图25所示。
图26示出了连接机构连接的中间状态。为了关闭或分离连接机构256，所述远端相对于近端部分264和中间部分266轴向移动，直到止动销282与凹部276对齐，从而允许止动销282的远端侧向移动到凹部276中，以允许近端和中间部分264和266相对于远端部分268枢轴转动，由此减小对第一端部260的夹紧力。一旦该夹紧力减小，第一端部可以从第二端部262上分离。
所述带258的外表面包括牵拉头286和288，其可以使用抓紧器或其它适合的工具夹持，以影响远端280的移动。
如上文所述，第一端部260可以由与所述带258相同的材料制造，其通常为硅树脂。远端280可以由任何材料制造，只要所述材料具有足够的硬度和弹性的材料特性，从而为止动销282提供必要的恢复力和产生必要的保持第一端部260的夹持力，例如硬塑料，因而远端的制造材料与所述带258的剩余部分的材料不同。整个第二端部262可以但非必要地由硬质材料制造。可选择地，任何位于远端280之上的部分，或甚至可能地位于止动销282之上的部分，可以由与所述带258剩余部分相同的材料或性能相近的材料制造。例如，所有远端部分268可以由硬质材料制造。所述铰链278可以是弹性体铰链或可塑的活性铰链。中间部分266的另一种可能选择是由硬质材料制造。
应当注意的是，上述连接机构的部件可以由任何合适的材料或具有一个或更多用以执行该部件功能所必需的材料特性的材料制造。如果该部件的功能要求允许，该部件可以由与所述带的带部分相同的材料制造(当然也可以由完全不同的材料制造)。例如，能够制造比硅树脂制成的带更高肖氏硬度的硅树脂连接结构部件。在该实施例中，硅树脂带的肖氏硬度可以为50±5，连接机构的部件的肖氏硬度至少大约比带的肖氏硬度大10。
本领域的熟练技术人员能够容易地明白，上述的发明能够等效地应用到其它类型的可植入带。例如，带可以用于大便失禁。这样的带在美国专利6,461,292中已有说明，该文献也结合在此作为参考。带也可以用于治疗尿失禁。这样的带在美国专利申请2003/0105385中已有说明，该文献也结合在此作为参考。带也可用于治疗心口痛和/或酸液倒流(acid reflux)。这样的带在美国专利6,470,892中已有说明，该文献也结合在此作为参考。带也可用于治疗阳痿。这样的带在美国专利申请2003/0114729中已有说明，该文献也结合在此作为参考。
因此，当使用于本说明书和权利要求中时，可植入带是一种带，其可以植入到某一位置以阻塞例如食物和体液通过解剖通道，例如胃或内腔。
总之，已经描述了许多采用本发明的原理所产生的优点。前面描述的本发明的一个或多个实施例的提出仅仅是为了举例和说明。并不意味着详尽列举或将本发明限定在确定的公开形式。按照上述教导而进行显而易见的改进或变化是可能的。选择和描述上述的一个或多个实施例是为了更好地解释本发明的原理，因此它在实际应用中允许本领域的普通技术人员在各种实施例中和配合预期的特殊用途而进行的各种改进中更好地利用本发明。本发明的范围意味着由附加的权利要求来限定。
权利要求
1.一种用于医学治疗的植入带，所述带包括(a)构造成环绕解剖通道的衬带，所述衬带在其附近限定了圆周方向，所述衬带具有内表面和外表面，并且所述衬带包括具有至少一个第一材料特性的材料；(b)位于所述衬带两端的第一和第二端部，所述第一和第二端部包括各自的内表面和外表面，其中所述内外表面与所述衬带的内外表面相对应；和(c)整体连接机构，其构造成将所述第一端部连接到第二端部，以靠近所述解剖通道固定所述衬带，所述连接结构包括具有至少一个第二材料特性的材料，所述的至少一个第二材料特性不同于所述的至少一个第一材料特性。
2.如权利要求1所述的植入带，其特征在于所述连接机构包括与所述第一端部相连的第一部分，和与所述第二端部相连的第二部分，所述第一部分包括腔。
3.如权利要求2所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括从所述第一端部侧向伸出的第一部件，至少所述腔的一部分由该部件限定。
4.如权利要求2或3所述的植入带，其特征在于所述第二部分包括从所述第二端部侧向伸出的第二部件，所述第二部件限定了通道，该通道构造成使所述第一端部和所述第一部件穿过其中，所述第一部件和所述第二部件构造成互相配合，以阻止所述第一部件和所述第一端部从所述通道中缩回。
5.权利要求2或3所述的植入带，其特征在于其包括至少部分地放置于所述腔中的弹性部件。
6.权利要求5所述的植入带，其特征在于所述弹性部件包括所述第二材料。
7.如权利要求5所述的植入带，其特征在于所述第二部分包括从所述第二端部侧向伸出的第二部件，所述第二部件限定了通道，该通道构造成使所述第一端部和所述第一部件穿过其中，所述第一部件和所述第二部件构造成互相配合，以阻止所述第一部件和所述第一端部从所述通道中缩回。
8.如权利要求5所述的植入带，其特征在于所述腔构造成容纳所述第二部分，所述第二部分包括至少一个凹槽，当所述第二部分在第一位置处至少部分地放置于所述腔中时，所述弹性部件相对于所述腔定位，以接合所述至少一个凹槽。
9.如权利要求8所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括两个与所述腔连通的间隔的孔，并且所述弹性部件包括大体为U形的弹簧，其中所述弹簧具有从底部伸出的两个间隔的支脚，所述底部放置于所述第一部分中，并且每个所述间隔的支脚至少部分地放置于各自的孔中。
10.如权利要求9所述的植入带，其特征在于所述第二端包括至少包括一个斜面，该斜面构造成当所述第二端移动到所述第一位置时将所述支脚分开。
11.如权利要求2或3所述的植入带，其特征在于所述腔包括若干间隔的保持件。
12.如权利要求11所述的植入带，其特征在于所述保持件包括环状圈。
13.如权利要求11所述的植入带，其特征在于所述第二部分包括圆柱形部分。
14.如权利要求13所述的植入带，其特征在于所述圆柱形部分包括至少一个接合部件，该部件构造成与所述腔配合，以阻止所述第二部分从所述腔中缩回。
15.如权利要求2或3所述的植入带，其特征在于其包括靠近所述腔放置的塑性变形部件。
16.如权利要求15所述的植入带，其特征在于所述腔包括若干间隔的保持件。
17.如权利要求16所述的植入带，其特征在于所述保持件包括环状圈。
18.如权利要求15所述的植入带，其特征在于所述第一部件包括两个间隔的支脚。
19.如权利要求2所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括轴向延伸的第一部件，所述第一部件包括至少两个间隔的侧壁，所述侧壁至少限定所述腔的一部分，和所述第二部件包括至少一个弹性部件，该弹性部件构造成至少部分地放置于所述腔中，而且至少接合所述侧壁中的一个，以阻止所述第一部件从所述腔中缩回。
20.如权利要求19所述的植入带，其特征在于所述至少一个弹性部件包括第一和第二间隔的支脚。
21.如权利要求20所述的植入带，其特征在于每个所述支脚包括各自向外伸出的台阶，并且所述每个间隔的侧壁包括各自的孔，所述孔构造成接合所述台阶的其中之一，以阻止所述第一部件从所述腔中缩回。
22.如权利要求19、20或21所述的植入带，其特征在于所述第一部件和所述第二部件分别注模到所述第一端部和第二端部。
23.如权利要求2所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括第一部件，至少所述腔的一部分由所述第一部件限定，所述腔包括大体上为圆柱形的限定一个中轴的内表面，若干间隔的槽和若干斜面，其中所述第二部分包括可相对于所述第二端部转动的圆柱形部件，所述圆柱形部件包括若干向外伸出的支脚，所述圆柱形部件构造成在所述腔中插入和转动。
24.如权利要求23所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括放置于所述腔中的轴向移动部件，所述轴向移动部件轴向弹性地偏压，从而朝所述腔的外部方向偏压所述圆柱形部件。
25.如权利要求23所述的植入带，其特征在于所述轴向移动部件包括若干倾斜和下垂的斜面，所述斜面构造成接合所述圆柱形部件并且转动地偏压所述圆柱形部件。
26.如权利要求23所述的植入带，其特征在于至少所述若干斜面中的两个斜面沿圆周放置于若干所述槽的至少两个相邻的槽之间，所述腔包括至少一个放置于所述至少若干斜面中的两个之间的槽。
27.如权利要求23至26中任何一个所述的植入带，其特征在于至少所述中轴和所述圆柱形部件中的一个沿轴向延伸。
28.如权利要求1所述的植入带，其特征在于所述连接结构包括所述第一端部，所述第一端部包括远端部分、近端部分和在所述远端和近端部分中间的具有凸纹的部分，所述远端部分可相对于所述具有凸纹的部分枢轴转动，并且包括由所述第二材料组成的远端，所述远端包括至少一个侧向延伸的止动销，当所述远端部分放置于第一位置以覆盖所述近端和具有凸纹的部分和所述第二端部放置于所述远端部分与所述近端和具有凸纹的部分之间时，所述至少一个止动销构造成接合所述近端部分。
29.如权利要求28所述的植入带，其特征在于所述至少一个止动销的设置成一定的尺寸，从而接合所述近端部分的外表面，从而所述远端部分将所述第二端部挤靠在所述具有凸纹的部分的内表面上。
30.如权利要求29所示的植入带，其特征在于所述具有凸纹的部分的内表面包括具有凸纹的表面，该具有凸纹的表面构造成接合所述第二端部和阻止所述第二端部的收缩。
31.如权利要求29所述的植入带，其特征在于所述近端部分包括反向面对的横向边缘，以及所述至少一个止动销包括两个间隔的止动销，每个止动销具有内表面，每个止动销构造成其内表面与所述横向边缘中的一个接合，每个所述横向边缘构造成阻止所述止动销沿所述横向边缘相对移动。
32.如权利要求31所述的植入带，其特征在于所述横向边缘具有凸纹。
33.如权利要求32所述的植入带，其特征在于每个所述横向边缘包括若干侧向脊。
34.如权利要求29所述的植入带，其特征在于所述近端部分的所述内表面包括具有凸纹的表面，该具有凸纹的表面构造成接合所述第二端部和阻止所述第二端部的收缩。
35.如权利要求1所述的植入带，其包括位于所述具有凸纹的部分和所述远部分之间的铰链。
36.如权利要求35所述的植入带，其特征在于所述铰链是弹性体铰链。
37.如权利要求35所述的植入带，其特征在于所述铰链是活性铰链。
38.如权利要求35所述的植入带，其特征在于所述铰链构造成使靠近所述铰链的远端部分将所述第二端部挤靠在邻近所述铰链的所述具有凸纹的部分的内表面上。
39.如权利要求28-38中任何一个所述的植入带，其特征在于所述第一端部包括各自的释放槽，所述释放槽与所述至少一个止动销中各自的一个连通，每个所述释放槽构造成允许其相连的止动销从中穿过而不遇到明显的阻力。
40.如权利要求39所述的植入带，其特征在于每个所述释放槽靠近所述近端部分放置。
41.如权利要求1所述的植入带，其特征在于所述连接机构包括与所述第一端部相连的第一部分，和与所述第二端部相连的第二部分，所述第一部分包括弹性部件。
42.如权利要求1所述的植入带，其特征在于所述第一部分包括从所述第一端部侧向伸出的第一部件，至少所述部件的一部分包括所述第二材料。
43.如权利要求42所述的带，其特征在于所述第二部分包括从所述第二端部侧向伸出的第二部件，所述第二部件限定了通道，所述通道构造成使所述第一端部和所述第一部件穿过其中，所述第一部件和所述第二部件构造成互相配合，以阻止所述第一部件和所述第一端部从所述通道中缩回。
全文摘要
一种放置于解剖通道例如胃或其它腔管周围的可植入带，具有由至少第一材料特性的材料制造的衬带，和由至少第二材料特性的材料制造的连接机构，其中所述第一材料不同于第二材料特性。所述连接机构可以包括弹性或塑性变形材料。
文档编号A61M31/00GK1748659SQ20041005507
公开日2006年3月22日 申请日期2004年6月26日 优先权日2003年6月27日
发明者R·T·拜伦, J·P·维利, S·P·孔龙, B·芬德, M·聪顿, M·奥里茨, A·敦基-雅各布斯 申请人:伊西康内外科公司