专利名称：一种治疗前列腺炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药制剂，更具体地说涉及的是一种治疗湿热淋浊症相当于西医的前列腺炎并发尿路感染症，是临床上的常见病症。瘀阻型慢性前列腺炎的紫苓胶囊。
背景技术：
祖国医学中的其复发率和再感染率极高，对人类健康危害甚大。在正常情况下，尿道上端1-2cm处有少量细菌存在，只有当机体抵抗力降低或尿道粘膜损伤时，病菌才能入侵、繁殖。尿液的冲洗、尿液中IgA、溶菌酶、有机酸、粘膜的完整性、粘膜表面的SIgA均能抵制病原菌的入侵。近年来，由于西药抗生素广泛而又不规则的使用，使耐药菌株或对西药不够敏感的病例日益增加，有报告指出，常见的致病菌对常用的大多数抗生素有很高的耐药性。如致病性大肠杆菌对呋喃坦啶、链霉素、氯(合)霉素、磺胺素、四环素族、红霉素族、多粘菌素、新生霉素、杆菌肽等均有较强的抗药性，耐药菌株可达70-100％。另一方面，目前临床上广泛使用的绝大部分抗生素对细菌内毒素均无较好的药理作用。所以，近年来虽有新的抗生素不断问世，但仍未能减少本病的发病率、复发率及再感染率。
引发前列腺炎合并尿路感染的致病微生物的分类除细菌外，临床较多见的还有非细菌感染的，对这一部分病人应用抗生素治疗似乎针对性不强，所以单纯西药治疗较难令人满意。近年来，性传播疾病(STD)在我国死灰复燃，并有逐年升高趋势。非淋球菌性尿道炎(NGU)是常见的STD之一。引起非淋性尿道炎的病原体很多，支原体、衣原体、解脲支原体、病毒、滴虫也是NGU的病原体。现代医学研究表明，前列腺炎及相关疾病的致病原，原先以大肠杆菌为主，尚有变形杆菌、克雷伯杆菌、假单胞菌属、沙雷氏菌属等。近年来发现，性传染疾病中的淋球菌、支原体、衣原体、解脲支原体、病毒、滴虫所致的前列腺炎有明显的上升趋势，加上尿路感染等合并症，使其成为一种混合致病原所致疾病，许多临床医生使用大剂量抗生素治疗这一类疾病，甚至用丁胺卡那霉素、菌必治等做前列腺局部注射，但疗效不佳。表明单纯从抗病原微生物角度的治疗是很难取得满意疗效的。因此，寻求新的安全、有效的治疗药物，是当前研究治疗本病的一个重要课题。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺炎的中药制剂，它具有清热解毒、祛湿活血类药物对耐药菌株所致的感染有意想不到的疗效。它由多种药材组成的复方，其功能主治为“清热利湿，理气止痛。用于湿热瘀阻型慢性前列腺炎，对尿不尽，会阴胀痛，疲乏无力，腰背酸痛，尿道灼热等症状有改善作用。
本发明的技术方案是设计一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是它的主要成分包括紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％。
所述的成分包括有紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％、芒硝0.5％～80％、巴戟天1％～82％。
所述的成分包括有紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％、芒硝0.5％～80％、巴戟天1％～82％、胡芦巴1％～82％、小茴香0.5％～80％、甘草0.1％～50％、淫羊藿0.1％～50％。
所述的成分有紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、海金沙66g、延胡索66g、芒硝66g、巴戟天100g、胡芦巴100g、吴茱萸66g、小茴香66g。
所述的成分有紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、海金沙66g、延胡索66g、芒硝66g、巴戟天100g、胡芦巴100g、吴茱萸66g、小茴香66g、甘草30g、淫羊藿30g。
所述的工艺流程是将海金沙33g、延胡索33g、巴戟天50g、胡芦巴50g、吴茱萸33g粉碎成细粉，备用，其余量与紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、小茴香66g加水煎煮两次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入芒硝66g使溶解，并与上述细粉混匀，于65℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，每粒0.4克，即得。
本发明特点是根据祖国医学治疗淋浊症的丰富经验，我们研制出的紫苓胶囊，是经多年临床实践证明的有效良方。经临床数百例验证，对湿热下注型、肾阳虚型淋浊症用药后2-3天起效，能在较短时间内使少腹睾丸或会阴部酸胀痛减轻或消失；尿频尿急、淋沥涩痛、尿道滴白等症状明显改善好转，总有效率达90％以上。
(一)祖国医学对“淋浊”的病因、病症早有认识，并在治疗方面积累了丰富的经验。
早在几千年前的《内经》中，即有“淋”、“淋溲”、“淋满”的阐述。《素问·痿论》曰“思想无穷、所愿不得，意淫于外，入房太甚，宗筋驰纵，发为筋痿，及为白淫。”指出淋浊症与思虑过度或房劳所伤有关。《诸病源侯论·劳淋侯》谓“其状尿留茎中，数起不出，引少腹痛，小便不利、劳倦即发也。”又曰“虚劳尿精侯，肾气虚弱故也。肾藏精，其气通于阴，劳伤肾虚，不能藏于精，故小便而精液出也。”《景岳全书·淋浊》篇较为详尽的阐述了病因病机临床表现，指出淋浊症“有独衣精者，必由相火妄动，淫欲逆精，以致精离其位，不能闭藏，则源流相继，淫溢而下，移热膀胱，则溺窃涩痛，清浊并至，此皆因于热也”。慢性前列腺炎的典型症状之一是尿道滴出白色分泌物。《内科心典》徐时进曰“浊者，白粘如精状，从茎中流出，不涌不涩，占干衣有迹者是也”。《张津 医案》“溲后每有牵腻之物渍于马口”，所阐述的症状与慢性前列腺炎的前列腺溢液相同。
关于淋浊症的病变部位，林佩琴说“肾有两窍一溺窍、一精窍。淋出溺窍，病在肝脾；浊出精窍，病在心肾。同户异路，分别宜详。”(《类证治裁》)。
关于淋浊症病因方面。《内经》主湿热两端。以后不少医学家作了补充。如《诸病源侯论》，《医林绳墨》、《金匮翼》、《类证治裁》等，都认为“诸淋者，由肾虚而膀胱有热敌也”。《丹溪心法》曰“血受湿热，久必凝浊”。后世多相沿袭用，一般认为下焦湿热为主因，气滞血瘀和肾虚次之。汉代张仲景在(《金匮要略·五脏风寒积聚病脉症并治》)。
关于淋浊症治疗方面清·吴炳认为“当分新久虚实以治之”。(《证治集腋·卷十一》)。倪明认为“淋有五淋之名，浊有精浊便浊之别，数者当察其气分与血分、精道与水道，确从何来。大凡积结宣宜通，滑脱当补。若因心阳亢而下注者，利其火腑，湿热甚而不宜者，彻其泉源，气陷用升阳之法，血淤进化结之方。”……“精浊者，盖因损伤肝肾而致，有精瘀精浊之分，当理其离宫腐浊、继与补肾之治。”(《临证汇集》)不但指出了淋浊症的主要病因，又提出了治则。《许琴书屋·叶案括要》也曰“治精浊……切勿分利，水愈利而肾愈虚。”故祖国医学对“淋浊、精浊”的病因病机、治法、禁忌都有较系统的论述，积累了丰富的经验。
(二)随着现代检测手段及观点的引入，中医对淋浊症的病因病机的认识不断深入。认识到淋浊症的病因病机主要有以下几个方面1、湿热蕴结由来有三。其一，认为系忍精不泄或频繁手淫，使溢液败精阻于中道，蕴滞而化热生湿。其二由于入房不慎或衣裤不洁，湿热邪毒由下窍而入，浸淫于上而成。其三，饮食不节，或饮酒太过，损伤脾胃，脾胃失运，湿浊内生，久而化热，湿热下注致成本病。
2、肾气虚损先天禀赋不足或久病伤肾，或房事不节、劳伤肾精；或精神过用，精血暗耗，均可使肾气亏损，阴精戕伤而致本病。
3、瘀血阻滞湿热毒邪蕴结下焦，日久不去则瘀阻脉络，或感受寒湿之邪，致使厥阴之络受阻，气滞血凝、运行不畅，而见少腹、会阴、附睾、睾丸、精索、腰骶等处疼痛。
总的来说，湿热、肾虚、瘀血是本病的主要病理因素，下焦湿热是本病火标，肾精亏损乃是发病之本，而瘀血则是疾病进一步发展的病理反映。在临床上，三者往往夹之互见，互相影响或转化。因此在组方时应三者兼顾、标本兼治。文献资料表明本处方符合祖国医学辨证与辨病相结合的治疗原则。
紫苓胶囊的处方中用紫花地丁、土茯苓，清热解毒、利湿消肿、使湿热清、毒邪除，为君药。湿热下注，气化不利，下焦的升清降浊失职，下焦的升清降浊和前阴的疏泄全赖于肝和膀胱，故用海金沙、川楝子，清利湿热，疏肝止痛，解毒祛浊，而为臣药。湿热蕴结，络脉瘀阻，不通则痛，故局部疼痛，前列腺肿大而用延胡索，芒硝，活血化瘀，消肿止痛。湿热清，气血和，当固肾气，故用胡芦巴、巴戟天、小茴香，补肾固本。以上五味药为佐药。因肝脉绕阴器，故用入肝经、肾经的吴茱萸开郁下气为使药。
具体实施例方式实施例1取海金沙33g、延胡索33g、巴戟天50g、胡芦巴50g、吴茱萸33g粉碎成细粉，备用，其余量与紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、小茴香66g加水煎煮两次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入芒硝66g使溶解，并与上述细粉混匀，于65℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，每粒0.4克，即得。
实施例2取海金沙33g、延胡索33g、巴戟天50g、胡芦巴50g、吴茱萸33g粉碎成细粉，备用，其余量与紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、小茴香66g、甘草30g、淫羊霍30g加水煎煮两次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入芒硝66g使溶解，并与上述细粉混匀，于65℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，每粒0.4克，即得。
药效学研究(一)抗炎作用1、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响小鼠灌胃给紫苓药液1小时后，尾静脉注射0.5％伊文思兰—生理盐水和腹腔注射0.6％冰醋酸(10ml/kg)，20分钟后取动物腹腔渗出液比色，表明10g/kg以上剂量的紫苓能显著抑制冰醋酸引起的毛细血管通透性的增加(P＜0.01。
2、对甲醛溶液所致趾浮肿的影响以小鼠两后足重量之差亦肿胀程度为指标，观察到10g/kg和15g/kg的紫苓对甲醛溶液所致的足趾浮肿程度有明显的减轻作用(P＜0.01。
3、对二甲苯所致小鼠耳浮肿的影响用二甲苯0.05ml/只涂小鼠右耳致炎，以对照组和各治疗组相同面积的耳片重量差为肿胀指标，结果表明，高剂量紫苓具有明显抑制二甲苯所致耳廓肿胀的作用。
4、对大鼠肉芽肿的影响大鼠两侧腹股沟皮下埋置灭菌棉球，紫苓治疗10天后发现中、高剂量组对大鼠棉球肉芽肿的形成均有显著抑制作用。
(二)镇痛作用1、对小鼠热刺激反应的影响按热板法进行实验，表明10g/kg和15g/kg剂量的紫苓有显著提高小鼠痛阈的作用。
2、对小鼠扭体反应的影响0.6％冰醋酸溶液给小鼠腹腔注射0.2ml，观察10、20分钟内小鼠扭体次数，结果表明10g/kg和15g/kg紫苓能明显减少小鼠扭体次数(P＜0.01。
(三)对免疫功能的影响紫苓能促进正常小鼠巨噬细胞的吞噬功能(P＜0.01)；对由环磷酰胺所致的小鼠白细胞下降和胸腺萎缩有显著保护作用(P＜0.01)；能促进AHP引起的肾阳虚小鼠红细胞中SOD含量增加，肝中LPO降低，胸腺和脾重指数及脾细胞淋转值回升，均说明紫苓具有免疫增强和抗衰老作用。
典型病例1、李××，男，43岁。便后滴白浊两月余，近日感尿频，尿急，尿道灼痛，血尿，腰骶酸痛。曾用磺胺等药，效果不佳。现就诊舌质红，苔腻，脉弦滑。尿常规检查，蛋白(+)，白细胞(++)，红细胞(+++)；前列腺触诊，腺体触痛，稍大，质中等；前列腺液镜检，卵磷脂小体(++)，白细胞(+++)，红细胞(++++)，脓球4-6个。诊断为湿热下注型慢性前列腺炎。治用紫苓胶囊4粒，一日3次。用药三周后，尿后滴白浊明显减少。腰痛减轻，但小便短涩。继服紫苓胶囊4周，主要临床症状消失。前列腺液镜检卵磷脂小体(+++)，白血球(0-2)，脓球无。
2、邓××，男，42岁。西安解放军政治学院干部，两年前带学员外出教学期间患重感冒，不久出现尿急、尿频、小便不畅、淋漓不尽、下腹胀痛等症，继而阳痿、失眠多梦、食欲差。曾多方治疗，药用磺胺等中西药均疗效不佳。现查前舌质淡红，苔白，脉稍弦；前列腺液镜检卵磷脂小体(+)，白细胞(5-6)，尿常规蛋白(+)，白细胞(++)，前列腺按摩有触痛感。诊为慢性前列腺炎。治疗用紫苓胶囊，每次4粒，一日3次，连服20天后，睡眠、精神好转，尿急、尿频症状明显减轻。嘱再服三周后复查临床主要症状均消失，前列腺液镜检卵磷脂小体(+++)，白细胞(+)。患者要求带药继服以固疗效。
权利要求
1.一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是它的主要成分包括紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、 川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是所述的成分包括有紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％、芒硝0.5％～80％、巴戟天1％～82％。
3.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是所述的成分包括有紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％、芒硝0.5％～80％、巴戟天1％～82％、胡芦巴1％～82％、小茴香0.5％～80％、甘草0.1％～50％、淫羊藿0.1％～50％。
4.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是所述的成分有紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、海金沙66g、延胡索66g、芒硝66g、巴戟天100g、胡芦巴100g、吴茱萸66g、小茴香66g。
5.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是所述的成分有紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、海金沙66g、延胡索66g、芒硝66g、巴戟天100g、胡芦巴100g、吴茱萸66g、小茴香66g、甘草30g、淫羊霍30g。
6.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药制剂，其特征是所述的工艺流程是将海金沙33g、延胡索33g、巴戟天50g、胡芦巴50g、吴茱萸33g半量粉碎成细粉，备用，其余量与紫花地丁166g、土茯苓166g、川楝子66g、小茴香66g加水煎煮两次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)，加入芒硝66g使溶解，并与上述细粉混匀，于65℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，每粒0.4克，即得。
全文摘要
一种治疗湿热淋浊症相当于西医的前列腺炎并发尿路感染症，是临床上的常见病症。瘀阻型慢性前列腺炎的紫苓胶囊，其特征是它的主要成分包括紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％。所述的成分包括有紫花地丁1.5％～85％、土茯苓1.5％～85％、川楝子0.5％～80％、海金沙0.5％～80％、延胡索0.5％～80％、吴茱萸0.5％～80％、芒硝0.5％～80％、巴戟天1％～82％。这种治疗前列腺炎的中药制剂，它具有清热解毒、祛湿活血类药物对耐药菌株所致的感染有意想不到的疗效。它由多种药材组成的复方，其功能主治为“清热利湿，理气止痛。用于湿热瘀阻型慢性前列腺炎，对尿不尽，会阴胀痛，疲乏无力，腰背酸痛，尿道灼热等症状有改善作用。
文档编号A61P13/00GK1660391SQ20041007335
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月3日 优先权日2004年12月3日
发明者陈仁德 申请人:陈仁德