专利名称：一种中药抗真菌软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗皮肤疾病的药物，具体地说，涉及一种治疗各种癣症、湿疹和皮炎的中药抗真菌软膏及其制备方法。
背景技术：
随着人口的增多，环境污染的加重，皮肤疾病成为人类的多发病，其中癣症、湿疹、皮炎等发病率极高，病程长，复发率极高；临床上治疗该类皮肤疾病，除口服一些抗生素防止感染外，就是使用外用的制剂(软膏剂、溶液剂等)；其中纯西药制剂占了很大的比例，中药外用制剂很少。临床上常用的西药制剂主要有外用抗真菌软膏、外用糖皮质类固醇激素软膏、外用抗生素软膏、以及三者复方的产品；临床常用的中药制剂产品有冰黄肤乐软膏、克痒敏醑、消炎癣湿药膏、癣灵药水等产品。经过多年的临床应用，西药制剂的副作用逐渐表现出来，且相当严重。在为数不多的中药制剂中，冰黄肤乐软膏、克痒敏醑专治皮肤瘙痒，消炎癣湿药膏、癣灵药水主要用于治疗皮肤真菌感染引起的癣症，已经形成了一定的市场，为中药外用软膏在临床上的扩大使用奠定了基础，但不足的是以上品种治疗病症范围较窄，限制了其市场的进一步扩大。另一方面，随着人们生活水平的提高，人类回归大自然的热潮正在升温，中药产品得到了广大患者的认可，也为新型的中药抗真菌软膏进入市场创造了时机。
发明内容
本发明的目的是提供一种适用于治疗各种癣症、湿疹和皮炎的中药抗真菌软膏，以及这种中药抗真菌软膏的制备方法。
一方面，本发明提供一种中药抗真菌软膏，它由下述重量配比的原料制成土荆皮250～350份、苦参150～250份、大黄10～30份、黄柏10～30份、红参5～15份、蛇脂5～15份、薄荷脑15～25份、冰片15～25份、软膏基质600～800份。所述中药抗真菌软膏是通过常规方法制成的膏剂。
一优选实施方案中，所述中药抗真菌软膏由下述重量配比的原料制成土荆皮300份、苦参200份、大黄20份、黄柏20份、红参10份、蛇脂10份、薄荷脑20份、冰片20份、软膏基质600～800份。
另一优选实施方案中，所述中药抗真菌软膏由下述重量配比的原料制成土荆皮330份、苦参240份、大黄25份、黄柏25份、红参14份、蛇脂14份、薄荷脑22份、冰片24份、软膏基质600～800份。
再另一优选实施方案中，所述中药抗真菌软膏由下述重量配比的原料制成土荆皮260份、苦参160份、大黄15份、黄柏15份、红参6份、蛇脂6份、薄荷脑18份、冰片18份、软膏基质600～800份。
再另一优选实施方案中，所述中药抗真菌软膏是通过以下方法制成先将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，然后用乙醇溶液浸泡，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成稠膏，使稠膏与软膏基质混合成均匀的膏体，然后加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，制成膏剂。
另一方面，本发明提供一种中药抗真菌软膏的制备方法，包括按所述原料配方，先将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，然后用乙醇溶液浸泡，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成稠膏，再使稠膏与软膏基质混合成均匀的膏体，然后加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，制成膏剂。
一优选实施方案中，所用乙醇溶液是70％～80％重的乙醇溶液。优选加入蛇脂、薄荷脑和冰片时膏体温度为50～55℃。优选所述稠膏的密度为1.2～1.3克/毫升。优选所述薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。通常将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎后过20～40目筛，再进行浸泡，浸泡时间为24～48小时。
所述中药抗真菌软膏配方中土荆皮，杀虫止痒，其醇提取物对常见真菌有不同程度的抗菌作用；土荆皮主要产于浙江、安徽和江苏等地；苦参，清热，燥湿杀虫；苦参主要产于山西、湖北、河南和河北等地；土荆皮、苦参两者配伍，共为本方之君药；黄柏，清热燥湿，泻火解毒；据现代药理研究证明，黄柏具有抗菌作用，其有效成分为小檗碱，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌等均有效；黄柏煎剂或浸剂对若干常见的致病性真菌，有不同程度的抑制作用；黄柏主要产于四川、贵州、湖北和云南等地；大黄，泻热毒，破积滞，行瘀血；据现代药理研究证实，大黄具有抗菌作用，对白喉枯草炭疽杆菌以及伤寒、副伤寒痢疾杆菌亦有效，其煎剂对若干常见的致病性真菌也有抑制作用；大黄主要产于湖北、四川、云南和贵州等地；黄柏、大黄共为臣药；红参，大补元气；据现代药理研究证实，红参具有抗衰老作用，并能增强机体免疫力，扶正以祛邪；红参主要产于吉林、辽宁延边等地；蛇脂，润肤，消炎；现代药理研究表明蛇脂抗炎、止痛、止痒，并且含有多种人体必需的微量元素、维生素E及多种脂肪酸，这些物质对于促进皮肤新陈代谢，保持皮肤滑润、细腻和弹性，增强皮肤生理机能，防止皮肤衰老，提高皮肤的环境适应能力有一定作用；蛇脂为游蛇科动物灭鼠蛇、游蛇科动物滑鼠蛇和眼镜蛇科动物眼镜蛇的脂肪经炼制而成；红参、蛇脂两者共为佐药；冰片，活血止痛，消炎消肿；据现代药理研究证明，冰片外用有清热止痛、防腐止痒的功效；薄荷，解表清热，发汗疏风；据现代药理研究证明，薄荷外用能麻痹神经末梢，起止痛止痒作用；薄荷脑为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇；冰片与薄荷两者互相配合更增强清凉止痒、消炎止痛、强烈透皮等功效，共为使药；以上药材中土荆皮、苦参、大黄、黄柏、红参、薄荷脑和冰片等七味药材是《中国药典》2000年版一部收载品种，蛇脂为广东省药品标准1987年版收载品种。
软膏基质的作用是将药物有效成分稀释至合适的浓度。
本发明采用了传统中医临床常用治疗皮肤患疾的中药土荆皮、苦参、大黄、黄柏、薄荷脑、冰片等，结合扶正祛邪中药红参、蛇脂，诸药相互配合，扶正祛邪、标本兼治，共同起到杀虫止痒、清热燥湿之功效，适用于治疗各种癣症、湿疹和皮炎，治疗范围宽，疗效显著，且无毒、无副作用，使用安全。
具体实施例方式
实施例1取土荆皮300克、苦参200克、大黄20克、黄柏20克、红参10克、蛇脂10克、薄荷脑20克、冰片20克；先将上述重量的土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，过20目筛；然后用70％乙醇浸泡48小时，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成密度1.25克/毫升的稠膏；然后将稠膏加入700克软膏基质中，搅拌成均匀的膏体；然后在膏体温度为50℃时加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，即制成所需的中药抗真菌软膏，薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例2取土荆皮330克、苦参240克、大黄25克、黄柏25克、红参14克、蛇脂14克、薄荷脑22克、冰片24克；先将上述重量的土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，过40目筛；然后用75％乙醇浸泡36小时，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成密度1.28克/毫升的稠膏；然后将稠膏加入760克软膏基质中，搅拌成均匀的膏体；然后在膏体温度为52℃时加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，即制成所需的中药抗真菌软膏，薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例3取土荆皮260克、苦参160克、大黄15克、黄柏15克、红参6克、蛇脂6克、薄荷脑18克、冰片18克；先将上述重量的土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，过20目筛；然后用70％乙醇浸泡40小时，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成密度1.20克/毫升的稠膏；然后将稠膏加入750克软膏基质中，搅拌成均匀的膏体；然后在膏体温度为50℃时加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，即制成所需的中药抗真菌软膏，薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例4取土荆皮330克、苦参170克、大黄15克、黄柏25克、红参14克、蛇脂7克、薄荷脑24克、冰片16克；先将上述重量的土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，过20目筛；然后用75％乙醇浸泡30小时，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成密度1.25克/毫升的稠膏；然后将稠膏加入620克软膏基质中，搅拌成均匀的膏体；然后在膏体温度为53℃时加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，即制成所需的中药抗真菌软膏，薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例5取土荆皮270克、苦参220克、大黄27克、黄柏14克、红参7克、蛇脂14克、薄荷脑16克、冰片22克；先将上述重量的土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，过40目筛；然后用78％乙醇浸泡30小时，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成密度1.22克/毫升的稠膏；然后将稠膏加入620克软膏基质中，搅拌成均匀的膏体；然后在膏体温度为50℃时加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，即制成所需的中药抗真菌软膏，薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
批量生产时按以上比例配备原料。
上述实施例所述的中药抗真菌软膏经公司长期稳定性试验考察，结果符合制剂稳定性考察要求。
这种中药抗真菌软膏经广州中医药大学、成都中医药大学等权威机构进行药效学试验观察，结果表明(1)这种中药抗真菌软膏对毛癣菌属8种18株，小孢子菌属3种5株，表皮癣菌属1种1株，白色念珠菌属5株，曲霉菌属1种1株，孢子丝菌属1种2株均有不同程度的抑菌和杀灭作用；(2)这种中药抗真菌软膏对石膏样小孢子菌、石膏样毛癣菌、红色毛癣菌所致体癣模型有明显的治疗作用；(3)这种中药抗真菌软膏能显著抑制大鼠蛋清性足肿胀和二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对二甲苯所致小鼠腹部皮肤毛细血管通透性增加有明显抑制作用；(4)这种中药抗真菌软膏能明显提高致痒剂磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈；(5)这种中药抗真菌软膏对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA-I型变态反应)及II型免疫反应动物模型(豚鼠皮肤血管炎反应)均有明显的抑制作用。研究结果提示这种中药抗真菌软膏具有抗真菌、抗炎、抑制过敏反应和止痒的作用。这一结果为这种中药抗真菌软膏燥湿杀虫止痒，主治皮肤真菌感染、湿疹、皮炎等提供了一定的药理学依据，从而肯定了这种中药抗真菌软膏的有效性。
毒理研究试验结果表明这种中药抗真菌软膏外用安全，无毒、无副作用，是较安全的皮肤外用产品。
权利要求
1.一种中药抗真菌软膏，其特征是它由下述重量配比的原料制成土荆皮250～350份、苦参150～250份、大黄10～30份、黄柏10～30份、红参5～15份、蛇脂5～15份、薄荷脑15～25份、冰片15～25份、软膏基质600～800份。
2.根据权利要求1所述的中药抗真菌软膏，其特征是它由下述重量配比的原料制成土荆皮300份、苦参200份、大黄20份、黄柏20份、红参10份、蛇脂10份、薄荷脑20份、冰片20份、软膏基质600～800份。
3.根据权利要求1所述的中药抗真菌软膏，其特征是它由下述重量配比的原料制成土荆皮330份、苦参240份、大黄25份、黄柏25份、红参14份、蛇脂14份、薄荷脑22份、冰片24份、软膏基质600～800份。
4.根据权利要求1所述的中药抗真菌软膏，其特征是它由下述重量配比的原料制成土荆皮260份、苦参160份、大黄15份、黄柏15份、红参6份、蛇脂6份、薄荷脑18份、冰片18份、软膏基质600～800份。
5.根据权利要求1所述的中药抗真菌软膏，其特征是它通过以下方法制成先将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，然后用乙醇溶液浸泡，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成稠膏，使稠膏与软膏基质混合成均匀的膏体，然后加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，制成膏剂。
6.根据权利要求1所述的中药抗真菌软膏的制备方法，其特征是先将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，然后用乙醇溶液浸泡，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成稠膏，使稠膏与软膏基质混合成均匀的膏体，然后加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，制成膏剂。
7.根据权利要求6所述的中药抗真菌软膏的制备方法，其特征是所用乙醇溶液是70％～80％重的乙醇溶液。
8.根据权利要求6所述的中药抗真菌软膏的制备方法，其特征是加入蛇脂、薄荷脑和冰片时膏体温度为50～55℃。
9.根据权利要求6所述的中药抗真菌软膏的制备方法，其特征是所述稠膏的密度为1.2～1.3克/毫升。
10.根据权利要求6所述的中药抗真菌软膏的制备方法，其特征是所述薄荷脑和冰片在加入膏体之前先研磨至熔。
全文摘要
本发明提供一种适用于治疗各种癣症、湿疹和皮炎的中药抗真菌软膏及其制备方法。这种中药抗真菌软膏由下述重量配比的原料制成土荆皮250～350份、苦参150～250份、大黄10～30份、黄柏10～30份、红参5～15份、蛇脂5～15份、薄荷脑15～25份、冰片15～25份、软膏基质600～800份。其制备方法是先将土荆皮、苦参、黄柏、大黄和红参粉碎，然后用乙醇溶液浸泡，接着进行渗漉并将渗漉液浓缩成稠膏，再使稠膏与软膏基质混合成均匀的膏体，然后加入蛇脂、薄荷脑和冰片，混合均匀，制成膏剂。该膏剂起到杀虫止痒、清热燥湿之功效，适用于治疗各种癣症、湿疹和皮炎，疗效显著，且无毒、无副作用，使用安全。
文档编号A61P31/00GK1660251SQ200410077500
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月13日 优先权日2004年12月13日
发明者柯树泉 申请人:广东皮宝制药有限公司