一种抗菌外用软膏及其制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗菌外用软膏及其制作方法。抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银，其包括以下重量份数的组分：蔗糖硫酸酯银0.3-1.0份，十八醇7.5-8.0份，单硬脂酸甘油酯3.0-3.5份，白凡士林5.0-5.5份，液状石腊10.0-10.5份，甘油7.5-8.0份，十二烷基硫酸钠1.0-1.5份，尼泊金0.08-0.1份和蒸馏水62-65.6份。本发明在抗菌外用软膏中添加了蔗糖硫酸酯银成分，充分利用银离子的强杀菌能力和蔗糖酯对人体皮肤损伤的修复作用，通过两者之间的协同效应，制得了具有强杀菌能力和对皮肤损伤具有很好修复作用的抗菌外用软膏。
【专利说明】一种抗菌外用软膏及其制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药品【技术领域】，尤其涉及一种抗菌外用软膏及其制作方法。
【背景技术】
[0002] 含银离子的抗菌杀毒剂被用来杀菌已有很长时间的历史，特别是作为离子化水消 毒剂已广泛应用于国内外的水处理中。目前银离子技术已成为人类对抗病毒、病菌的有效 方法。银离子抗菌消毒剂已经成为目前生物科技产业研究的新亮点之一。
[0003] 蔗糖是一种绿色、无毒、可再生资源，由一分子的葡萄糖和一分子的果糖脱水缩合 而成，是一种天然、可生物降解的物质。蔗糖酯是一种绿色可食用的表面活性剂，蔗糖酯无 毒，在人体内可分解成蔗糖和脂肪酸而被机体利用，安全性高，对皮肤和粘膜无刺激性，具 有良好的乳化、增溶、润湿、淀粉抗老化、抗菌、粘度调节等功能。因而被广泛用于食品、医 药、化妆品、果蔬保鲜等领域。蔗糖八硫酸酯与金属铝形成的碱式铝盐在临床上已广泛应用 于治疗胃肠溃疡上，其在胃中离解为氢氧化铝和硫酸蔗糖复合物。前者有抗酸作用，后者与 病灶表面带正电荷蛋白质结合在胃壁形成保护膜，牢固地粘附于上皮细胞和溃疡基底部， 防止胃酸和消化酶的侵蚀。
[0004] 作为医用抗菌外用软膏，目前市场上已经在售的产品主要有抗菌素类和磺胺类。 长期大面积地使用抗生素类抗菌药物，会产生全身性的毒副作用；另一方面还会诱发耐药 菌株的出现，造成日后使用抗细菌药无效。磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常 见病原菌对该类药物具有耐药性，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
[0005] 申请号为EP02785233A的专利中以硝酸银和蔗糖硫酸酯钠为原料合成了蔗糖硫 酸酯银。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种抗菌外用软膏及其制作方法。本发明在抗菌外用软膏中添加了 蔗糖硫酸酯银成分，充分利用银离子的强杀菌能力和蔗糖酯对人体皮肤损伤的修复作用， 通过两者之间的协同效应，制得了具有强杀菌能力和对皮肤损伤具有很好修复作用的抗菌 外用软膏。
[0007] 本发明提供的技术方案为：
[0008] -种抗菌外用软膏，所述抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银。
[0009] 优选的是，所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏包括以下重量份数的组 分：
[0010] 蔗糖硫酸酯银〇. 3-1. 0份，十八醇7. 5-8. 0份，单硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡 士林5. 0-5. 5份，液状石腊10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸钠1. 0-1. 5份，尼 泊金0. 08-0. 1份和蒸馏水62-65. 6份。
[0011] 优选的是，所述的抗菌外用软膏中，由以下重量份数的组分组成：
[0012] 蔗糖硫酸酯银0. 6份，十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 状石腊10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸钠I. 2份，尼泊金0. 09份和蒸馏水64份。
[0013] 一种抗菌外用软膏的制作方法，包括以下步骤：
[0014] 步骤一：取十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液状石蜡 10. 2份混合，在90°C下搅拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，将所述油溶液在85-90°C 下保温放置，备用；
[0015] 步骤二：取十二烷基硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 馏水中，在90°C下搅拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，将所述水溶液在85-90°C下保 温放置，备用；
[0016] 步骤三：在85-90°C下，将所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不断搅拌 l-2min，得乳膏基质；
[0017] 步骤四：将蔗糖硫酸酯银0. 6份加13份蒸馏水后研磨均匀，加入所述乳膏基质中， 于室温下持续搅拌5-8min至混合液完全乳化，室温冷却，即得软膏成品。
[0018] 优选的是，所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏在制备创伤、烧伤及其他外 伤感染的药物中的应用。
[0019] 本发明提供了一种抗菌外用软膏及其制作方法。本发明在抗菌外用软膏中添加了 蔗糖硫酸酯银成分，含银制剂作为消毒剂、抗菌剂及抗菌材料在抗病毒、杀菌的同时，银离 子不用经过体内细胞代谢过程，对人体无毒副作用，且作用效果不会因为人体的代谢减弱， 不会产生变异品种。蔗糖酯在人体内可分解成蔗糖和脂肪酸而被机体利用，且安全性高，对 皮肤和粘膜无刺激性，具有很好的乳化、增溶、润湿、淀粉抗老化、抗菌、粘度调节等功效。本 发明在抗菌外用软膏中添加了蔗糖硫酸酯银成分，通过蔗糖酯和银离子之间的协同作用， 制得了具有强杀菌能力和对皮肤损伤具有很好修复作用的抗菌外用软膏，其与含抗生素的 药物相比具有独特优势，即在抗病毒、杀菌的同时，银离子制剂不会产生抗药性和诱发耐药 菌株。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书 文字能够据以实施。
[0021] 实施例1 :
[0022] -种抗菌外用软膏，所述抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银。
[0023] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏包括以下重量份数的组分：
[0024] 蔗糖硫酸酯银0. 3份，十八醇7. 5份，单硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份，液 状石腊10. 〇份，甘油7. 5份，十二烷基硫酸钠I. 0份，尼泊金0. 08份和蒸馏水62份。
[0025] -种抗菌外用软膏的制作方法，包括以下步骤：
[0026] 步骤一：取十八醇7. 5份，单硬脂酸甘油酯3. 0份，白凡士林5. 0份和液状石蜡 10. 0份混合，在90°C下搅拌5min至混合液完全透明，得油溶液，将所述油溶液在85°C下保 温放置，备用；
[0027] 步骤二：取十二烷基硫酸钠I. 0份，尼泊金0. 08份和甘油7. 5份，加入50份的蒸 馏水中，在90°C下搅拌3min至混合液完全溶解，得水溶液，将所述水溶液在85°C下保温放 置赁备用；
[0028] 步骤三：在85°C下，将所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不断搅拌 l-2min，得乳膏基质；
[0029] 步骤四：将蔗糖硫酸酯银0. 6份加12份蒸馏水后研磨均匀，加入所述乳膏基质中， 于室温下持续搅拌5min至混合液完全乳化，室温冷却，即得软膏成品。
[0030] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏在制备创伤、烧伤及其他外伤感染的 药物中的应用。
[0031] 实施例2:
[0032] -种抗菌外用软膏，所述抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银。
[0033] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏包括以下重量份数的组分：
[0034] 蔗糖硫酸酯银I. 0份，十八醇8. 0份，单硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份，液 状石腊10. 5份，甘油8. 0份，十二烷基硫酸钠1. 5份，尼泊金0. 1份和蒸馏水65份。
[0035] -种抗菌外用软膏的制作方法，包括以下步骤：
[0036] 步骤一：取十八醇8. 0份，单硬脂酸甘油酯3. 5份，白凡士林5. 5份和液状石蜡 10. 5份混合，在90°C下搅拌Smin至混合液完全透明，得油溶液，将所述油溶液在90°C下保 温放置，备用；
[0037] 步骤二：取十二烷基硫酸钠1. 5份，尼泊金0. 1份和甘油8. 0份，加入52份的蒸馏 水中，在90°C下搅拌6min至混合液完全溶解，得水溶液，将所述水溶液在90°C下保温放置， 备用；
[0038] 步骤三：在90°C下，将所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不断搅拌 l-2min，得乳膏基质；
[0039] 步骤四：将蔗糖硫酸酯银0. 6份加13份蒸馏水后研磨均匀，加入所述乳膏基质中， 于室温下持续搅拌Smin至混合液完全乳化，室温冷却，即得软膏成品。
[0040] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏在制备创伤、烧伤及其他外伤感染的 药物中的应用。
[0041] 实施例3:
[0042] 一种抗菌外用软膏，所述抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银。
[0043] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏包括以下重量份数的组分：
[0044] 蔗糖硫酸酯银0. 6份，十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液 状石腊10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸馏水64份。
[0045] 一种抗菌外用软膏的制作方法，包括以下步骤：
[0046] 步骤一：取十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液状石蜡 10. 2份混合，在90°C下搅拌6min至混合液完全透明，得油溶液，将所述油溶液在87°C下保 温放置，备用；
[0047] 步骤二：取十二烷基硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸 馏水中，在90°C下搅拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，将所述水溶液在85-90°C下保 温放置，备用；
[0048] 步骤三：在85-90°C下，将所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不断搅拌 l-2min，得乳膏基质；
[0049] 步骤四：将蔗糖硫酸酯银0. 6份加13份蒸馏水后研磨均匀，加入所述乳膏基质中， 于室温下持续搅拌6min至混合液完全乳化，室温冷却，即得软膏成品。
[0050] 所述的抗菌外用软膏中，所述抗菌外用软膏在制备创伤、烧伤及其他外伤感染的 药物中的应用。
[0051] 下面通过药学实验来进一步说明其药物活性。
[0052] 实验一：抗菌消炎活性测试
[0053] 步骤（一）：动物皮肤创伤模型的建立
[0054] 将40只SD大鼠适应性饲养两天后，于腹腔注射质量分数为25%的乌拉坦ImL进 行麻醉，背部用电动推剪毛，之后用质量分数为10 %的硫化钠脱毛，皮肤经碘酒消毒后，在 脊柱背部皮肤处用剪刀沿标记线切取半径为Icm的圆形皮肤组织，创面深达筋膜下，使SD 大鼠伤口暴露，之后所有SD大鼠均单笼喂养，充足给水。
[0055] 步骤（二）：动物分组及给药
[0056] 将SD大鼠分为4组，分别为空白对照组、阳性对照组、溶媒组及样品药物组。分组 后的第二天先用透明薄膜沿创面边缘做好标记，并沿标记剪下，用电子分析天平精确称量 标记范围内的薄膜，并以薄膜质量代替面积作为原创面面积，每组取平均值，然后开始外涂 给药。
[0057] 空白对照组创面涂质量分数为0. 85%的无菌生理盐水；阳性对照组创面涂磺胺 嘧啶银乳膏，其包括以下重量份数的组分：磺胺嘧啶银原药〇. 6份，十八醇7. 7份，单硬脂酸 甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液状石腊10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸钠1. 2份，尼 泊金0. 09份和蒸馏水64份；溶媒组创面涂相应溶媒，其包括以下重量份数的组分：十八醇 7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液状石腊10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基 硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09%，和蒸馏水64份；样品药物组创面涂本发明中实施例3制得的 抗菌外用软膏，每组每只所涂药物均为〇. 5g，均匀覆盖创面，每天给药一次直至伤口愈合。
[0058] 步骤（三）：抗菌消炎活性测定
[0059] 观察4组SD大鼠在创伤和给药后，创面红肿、感染、创缘皮肤收缩、结痂情况，从给 药后3天起，每3天用透明薄膜沿创面边缘做标记，并沿标记剪下，用电子分析天平精确称 量标记范围内的薄膜，并以薄膜质量代替面积作为现创面面积，每组取平均值，与原创面面 积比较，计算创面愈合率，以此评价创面愈合程度，结果如表1所示。创面愈合率计算公式 如下：
[0060] 愈合率（％ )=(原创面面积-现创面面积）/原创面面积X 100%
[0061] 表1四组药物对SD大鼠皮肤创面愈合率的影响
[0062]
【权利要求】
1. 一种抗菌外用软膏，其特征在于，所述抗菌外用软膏中含有蔗糖硫酸酯银。
2. 如权利要求1所述的抗菌外用软膏，其特征在于，所述抗菌外用软膏包括以下重量 份数的组分： 蔗糖硫酸酯银〇. 3-1. O份，十八醇7. 5-8. O份，单硬脂酸甘油酯3. 0-3. 5份，白凡士林 5. 0-5. 5份，液状石腊10. 0-10. 5份，甘油7. 5-8. 0份，十二烷基硫酸钠1. 0-1. 5份，尼泊金 0. 08-0. 1份和蒸馏水62-65. 6份。
3. 如权利要求2所述的抗菌外用软膏，其特征在于，由以下重量份数的组分组成： 蔗糖硫酸酯银〇. 6份，十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份，液状石 腊10. 2份，甘油7. 7份，十二烷基硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09份和蒸馏水64份。
4. 一种抗菌外用软膏的制作方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一：取十八醇7. 7份，单硬脂酸甘油酯3. 2份，白凡士林5. 2份和液状石蜡10. 2份 混合，在90°C下搅拌5-8min至混合液完全透明，得油溶液，将所述油溶液在85-90°C下保温 放置，备用； 步骤二：取十二烷基硫酸钠1. 2份，尼泊金0. 09份和甘油7. 7份，加入51份的蒸馏水 中，在90°C下搅拌3-6min至混合液完全溶解，得水溶液，将所述水溶液在85-90°C下保温放 置赁备用； 步骤三：在85-90°C下，将所述油溶液加入所述水溶液中，并沿同一方向不断搅拌 l-2min，得乳膏基质； 步骤四：将蔗糖硫酸酯银0. 6份加13份蒸馏水后研磨均匀，加入所述乳膏基质中，于室 温下持续搅拌5-8min至混合液完全乳化，室温冷却，即得软膏成品。
5. 如权利要求1所述的抗菌外用软膏，其特征在于，所述抗菌外用软膏在制备创伤、烧 伤及其他外伤感染的药物中的应用。
【文档编号】A61K33/38GK104306397SQ201410623590
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】黄燕敏, 杨雷, 崔建国, 甘春芳 申请人:广西师范学院