专利名称：复方野菊花皮肤抑菌剂及其制备方法
技术内容本发明涉及一种中药抑菌剂及其制备方法，特别涉及一种复方野菊花皮肤抑菌剂及其制备方法。
背景技术：
目前，现有技术中的皮肤抑菌剂种类繁多，但在实际使用中作用单一，有些产品疗效不可靠，使用后疾患容易复发，不能彻底根治皮肤疾病，还有一些皮肤抑菌剂加入化学药剂，在治疗皮肤疾患的同时，也会对皮肤产生损伤，配制多用途的皮肤抑菌剂，既能彻底根治皮肤疾患，又不刺激皮肤，是本发明人长期研究的课题，本发明人根据贵州少数民族苗药特性，采用纯天然植物制剂与现代科技相结合，研制开发出本发明制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能治疗多种皮肤疾患、对金黄色葡萄球菌等有强大抑菌作用、对人体皮肤无毒、无副作用、疗效确切的复方野菊花皮肤抑菌剂及其制备方法。
本发明是这样实现的它由以下重量份的原料药配制而成三颗针15-25、马鞭草5-15、五倍子5-15、车前草5-15、仙鹤草5-15、老鹳草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲叶5-15、两面针5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦参10-20、虎仗5-15、败酱草2-8、金银花5-15、细辛2-8、独活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黄芩10-20、黄柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鹅不食草5-15、蜂房5-15、苍耳子5-15、墨旱莲5-15、蒲公英2-8、贯众2-8、大黄2-8、三角风2-8、青藤香2-8、鱼鳅串2-8、满园臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克霉唑1-3。
其生产步骤为A、将皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小时，滤过，沉淀，得A液备用；B、将甲硝唑、克霉唑粉剂加95％乙醇5000cl溶解，得B液备用；C、其余中草药切碎加20倍量水浸泡12小时后，煎煮3小时，滤过，滤液加入吐温80，得到C液备用；
D、将A、C液混合，搅匀静置24小时，加B液合并，配制得复方野菊花皮肤抑菌剂。
本发明与现有技术相比，使用范围广，它不仅能治疗妇科疾患，而且对烂脚丫、皮肤瘙痒、粉刺、头皮屑、花灰甲等症都有显著疗效，对于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有强大的抑菌作用，对皮肤无刺激、无副作用，对治疗皮肤疾患有确切疗效，经贵州省疾病预防控制中心检测，本产品有较强的抑菌作用。
检测结论1、黔深牌复方野菊花冲洗液原液PH值为5.72(5.68-5.74)2、微生物污染检验结果表明送检黔深牌复方野菊花冲洗液经检验，各项微生物指标均符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。
3、抑菌试验表明在20±2℃的条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌率为别达99.90％(99.80％-99.97％)、100.00％(100.00％)、98.36％(97.67％-99.03％)。依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，判定黔深牌复方冲洗液原液对各指示菌均具有较强的抑菌作用。
4、稳定性试验表明黔深牌复方野菊花冲洗液54℃放置14天，37℃放置90天后，原液对白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌分另别为96.70％(96.23％-97.25％)、92.48％(89.59％-94.12％)，依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，判定该产品对白色念珠菌具有较强的抑菌作用。表明在室温下该产品能保存贰年。
5、急性经口毒性试验表明送检黔深牌复方野菊花冲洗液对小白鼠急性经口半数致死量()大于5000mg/kg体重属实际无毒。
6、皮肤变态反应试验表明黔深牌复方野菊花冲洗液原液对豚鼠皮肤致敏率为0％，未见皮肤变成反应。
7、阴道粘膜刺激试验表明黔深牌复方野菊花冲洗液对大白鼠阴道粘膜刺激强度为0.44，属无刺激性。
8、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明黔深牌复方野菊花冲洗液在受试剂量范围内对水鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验微核试验结果阴性，无致微核作用。
检测项目 消毒剂PH值测定一、器材1、黔深牌复野菊花冲洗液有效成份为中药。
2、、PH计奥立龙818型酸度计。
3、3mol/L，碘化钾溶液，0.1mol/L盐酸溶液。
4、标准缓冲液(PH＝4.0，PH＝6.86，PH＝9.18)，为上海测试技术研究所生产。
二、方法按照卫生部《消毒技术规范》2002年2.2.1.4规定测定黔深牌复方野菊花冲洗液原液的PH值。检测温度为22℃，相对湿度为53％。重复检测三份样品。
三、结果经检测，黔深牌复方野菊花冲洗液原液的PH值为5.72(5.68-5.74)(表)。
黔深牌复方野菊花冲洗液PH值测定结果样品序号原液PH值1-1 5.681-2 5.702-1 5.722-2 5.733-1 5.743-2 5.74平均值 5.72四、结论经重复测定三份样品表明，黔深牌复方野菊花冲洗液原液PH值为5.72(5.68-5.74)。
检测项目 微生物污染检测一、器材1、黔深牌复方野菊花冲洗液有效成份为中药。
2、营养琼脂培养基。
3、沙堡氏琼脂培养基。
4、乳糖胆盐发酵管。
5、SCDLP培养基。
6、葡萄糖肉汤。
二、方法1、检测依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B规定。
2、检测条件试验温度20±2℃，湿度为60％，实验室洁净度为千级。
结果黔深牌复方野菊花冲洗液微生物污染检测结果检测项目 实测值标准值细菌菌落总数(cfu/mL) 0 ≤200真菌菌落总数(cfu/mL) 0 ≤100大肠菌群 未检出不得检出金黄色葡萄球菌未检出不得检出深血性链球菌 未检出不得检出绿脓杆菌 未检出不得检出四、结论送检黔深牌复方菊花冲洗液经检测细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、真菌菌落总数各项微生物指标均符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的要求。
检测项目抑菌试验(金黄色葡萄球菌)一、器材1、实验菌株金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，军科院流行病微生物研究所提供。试验使用第10-11代37℃培养24h营养琼脂斜面新鲜培养物。
2、黔深牌复方野菊花冲洗液有效成份为中药。
3、0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐温-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、营养琼脂培养基。
二、方法1、检测依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4.12、检测条件试验温度20±2℃，试验重复三次。
3、黔深牌复方野菊花冲洗液作用浓度为原液，作用时间为别为0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培养48h后观察结果。
三、结果经三次重复试验，结果表明在20±2℃条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液对金黄色葡萄球菌作用0.5min，平均抑菌率达99.90％(99.80％-99.97％)(见表)。
表 黔深牌复方野菊花冲洗液对金黄色葡萄球菌的抑菌效果试验序号不同作用时间 (min) 平均抑菌率 (％)0.51 1.5 21 99.80 99.96 100.00 100.002 99.97 100.00 100.00 100.003 99.94 100.00 100.00 100.00平均99.90 99.99 100.00 100.00注阳性对照组平均回收菌落数为28600(24600∽30800)cfu/ml；阴性对照均无菌生长。
四、结论依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，在试验条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液作用0.5min，对金黄色葡萄球菌平均抑菌率达99.90％(99.80％-99.97％)，表明黔深牌复方野菊花冲洗液对金黄色葡萄球菌具有较强的抑菌作用。
检测项目抑菌试验(大肠杆菌)一、器材1、实验菌株大肠杆菌(8099)军科院流行病微生物研究所提供，试验使用第8-9代37℃培养24h营养琼脂斜面新鲜培养物。
2、黔深牌复方野菊花冲洗液有效成份为中药。
3、0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐温-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、营养琼脂培养基。
二、方法1、检测依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4.12、检测条件试验温度20±2℃，试验重复三次。
3、黔深牌复方野菊花冲洗液作用浓度为原液，作用时间为别为0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培养48h后观察结果。
三、结果经三次重复试验，结果表明在20±2℃条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液对大肠杆菌作用0.5min，平均抑菌率达100.00％(100.00％)(见表)。
表 黔深牌复方野菊花冲洗液对大肠杆菌的抑菌效果试验序号 不同作用时间(min) 平均抑菌率(％)0.5 1 1.5 21 100.00 100.00 100.00100.002 100.00 100.00 100.00100.003 100.00 100.00 100.00100.00平均 100.00 100.00 100.00100.00注阳性对照细平均回收菌落数为58267(39000∽68800)cfu/ml；阴性对照均无菌生长。
四、结论依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，在试验条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液对大肠杆菌作用0.5min，平均抑菌率达100％(100％)，表明黔深牌复方野菊花冲洗液原液对大肠杆菌具有较强的抑菌作用。
检测项目 抑菌试验(白色念珠菌)一、器材1、实验菌株白色念珠菌(ATCC10231)军科院流行病微生物研究所提供，试验使用第5-6代37℃培养24h沙堡氏琼脂斜面新鲜培养物。
2、黔深牌复方野菊花冲洗液有效成份为中药。
3、0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐温-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白胨的0.03mol/L PBS。
6、沙堡氏琼脂培养基。
二、方法1、检测依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4.12、检测条件试验温度20±2℃，试验重复三次。
3、黔深牌复方野菊花冲洗液作用浓度为原液，作用时间为别为0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培养72h后观察结果。
三、结果经三次重复试验，结果表明在20±2℃条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液对作用0.5min，平均抑菌率达98.36％(97.67％-99.03％)(见表)。
表 黔深牌复方野菊花冲洗液对白色念珠菌的抑菌效果试验序号 不同作用时间 (min)平均抑菌率 (％)0.5 11.5 2199.03 100.00 100.00 100.00297.67 100.00 100.00 100.00398.26 100.00 100.00 100.00平均 98.36 100.00 100.00 100.00注阳性对照组平均回收菌落数为53933(44200∽63800)cfu/ml；阴性对照均四、结论依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，在试验条件下，黔深牌复方野菊花冲洗液原液作用0.5min，对白色念珠菌平均抑菌率达98.36％(97.67％-99.03％)，表明黔深牌复方野菊花冲洗液原液对白色念珠菌具有较强的抑菌作用。
典型病例罗晓琴，女，35岁，长期患妇科疾病，曾使用过多种妇科保健洗液，效果都不理想，妇科炎症经常复发，自使用复方野菊花皮肤抑菌剂后，效果很好，妇科炎症也得到彻底根治。
唐仕群，女，43岁，该患者双足患烂脚丫伴湿疹多年，使用过多种治疗该症的药物，但收效甚微，经使用复方野菊花皮肤抑菌剂，每日喷洒足部两次，连续使用两周后，病症消失，皮肤也变得光滑。
蒋建华，女，58岁，该患者双脚趾患灰甲症20多年，先后使用过数种治疗灰甲症的药物都未见疗效，经使用复方野菊花皮肤抑菌剂，涂擦患处，每日2次，连续使用三周后，现病变部位已逐渐被新生健康的趾甲所代替。
伍孝第，男，23岁，因面部患毛囊炎粉刺2年多，擦过多种药膏未见好转，经使用复方野菊花皮肤抑菌剂，涂擦面部，每日2次，连续使用1个月后，粉刺消失，并且脸部无任何疤痕，至今未复发。
具体实施例方式实施例1称取皂角15g、蜂房5g切碎加20倍量水煎煮1.5小时，滤过，沉淀，得A液备用；将甲硝唑50g、克霉唑1g粉剂加95％乙醇5000cl溶解，得B液备用；将三颗针15g、马鞭草5g、五倍子5g、车前草5g、仙鹤草5g、老鹳草5g、百部5g、薄荷冰片5g、杜仲叶5g、两面针5g、忍冬藤2g、苦参10g、虎仗5g、败酱草2g、金银花5g、细辛2g、独活2g、夏枯草2g、益母草5g、黄芩10g、黄柏15g、野菊花5g、蛇床子5g、紫花地丁2g、鹅不食草5g、苍耳子5g、墨旱莲5g、蒲公英2g、贯众2g、大黄2g、三角风2g、青藤香2g、鱼鳅串2g、满园臭5g、崩大碗5g切碎加20倍量水浸泡12小时后，煎煮3小时，滤过，滤液加入吐温80，得到C液备用；将A、C液混合，搅匀静置24小时，加B液合并，配制得复方野菊花皮肤抑菌剂。
实施例2称取皂角25g、蜂房15g切碎加20倍量水煎煮1.5小时，滤过，沉淀，得A液备用；将甲硝唑70g、克霉唑3g粉剂加95％乙醇5000cl溶解，得B液备用；将三颗针25g、马鞭草15g、五倍子15g、车前草15g、仙鹤草15g、老鹳草15g、百部15g、薄荷冰片15g、杜仲叶15g、两面针15g、忍冬藤8g、苦参20g、虎仗15g、败酱草8g、金银花15g、细辛8g、独活8g、夏枯草8g、益母草15g、黄芩20g、黄柏25g、野菊花15g、蛇床子15g、紫花地丁8g、鹅不食草15g、苍耳子15g、墨旱莲15g、蒲公英8g、贯众8g、大黄8g、三角风8g、青藤香8g、鱼鳅串8g、满园臭15g、崩大碗15g切碎加20倍量水浸泡12小时后，煎煮3小时，滤过，滤液加入吐温80，得到C液备用；将A、C液混合，搅匀静置24小时，加B液合并，配制得复方野菊花皮肤抑菌剂。
权利要求
1.一种复方野菊花皮肤抑菌剂，其特征在于由以下重量份的原料药配制而成三颗针15-25、马鞭草5-15、五倍子5-15、车前草5-15、仙鹤草5-15、老鹳草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲叶5-15、两面针5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦参10-20、虎仗5-15、败酱草2-8、金银花5-15、细辛2-8、独活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黄芩10-20、黄柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鹅不食草5-15、蜂房5-15、苍耳子5-15、墨旱莲5-15、蒲公英2-8、贯众2-8、大黄2-8、三角风2-8、青藤香2-8、鱼鳅串2-8、满园臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克霉唑1-3。
2.按照权利要求1的一种复方野菊花皮肤抑菌剂的制备方法，其特征在于生产步骤为A、将皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小时，滤过，沉淀，得A液备用；B、将甲硝唑、克霉唑粉剂加95％乙醇5000cl溶解，得B液备用；C、其余中草药切碎加20倍量水浸泡12小时后，煎煮3小时，滤过，滤液加入吐温80，得到C液备用；D、将A、C液混合，搅匀静置24小时，加B液合并，配制得复方野菊花皮肤抑菌剂。
全文摘要
本发明公开了一种复方野菊花皮肤抑菌剂及其制备方法，它由野菊花、三颗针、皂角、黄柏、百部等39味中草药配制而成，该抑菌剂不仅能治疗妇科疾患，而且对烂脚丫、皮肤瘙痒、粉刺、头皮屑、花灰甲等症都有显著疗效，对于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有强大的抑菌作用，对皮肤无刺激、无副作用，对治疗皮肤疾患有确切疗效。
文档编号A61P17/00GK1634376SQ20041008125
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月9日 优先权日2004年11月9日
发明者胡刚 申请人:贵州省都匀市剑江药业有限公司