专利名称：一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种肝病治疗药物，尤其是涉及一种具有较好的抗肝硬化效果的肝病治疗药物及其制备方法。
背景技术：
长期以来肝炎病毒不断出现，破坏了肝细胞组织，各类肝炎病毒引起的肝病已经严重威胁到人类的生命安全，尤其是很多的肝炎患者在病毒的侵袭下，病情不断加重，发展到肝硬化肝腹水、黄疸加重、气滞血瘀、胁痛腹胀、血管曲胀，随时有大出血可能，凝血功能失常，病毒细胞复制快速，生命受到严重威胁。目前世界上已有各种抗肝炎病毒药物用于治疗肝病，虽然取得了阶段性成果，并且可供选用的药物品种也比较繁多，机理各异，但尚没有一种特效治疗药物，其共同性的弊端就是停用后容易复发且临床效果远逊于理论设计。目前世界上在临床使用中的一种较为有效的治疗药物是α-干扰素(Interferon.IFN)，α-干扰素是在干扰素诱生剂作用下，由淋巴细胞、巨噬细胞等多种细胞产生的高活性多工能的诱生蛋白质，有种族特异性，无抗原性，并且有广谱抗病毒作用，对RNA病毒的作用比对DNA病毒更为敏感。其作用有两个方面第一是能抑制病毒的复制和病毒由感染细胞的释放；第二是免疫调节作用。但α-干扰素只能使不到半数的慢性乙型肝炎病人清除复制型的病毒。而α-干扰素的副作用以发热、头痛、疲倦和全身不适转为多见，亦可引起白细胞总数和中性粒细胞减少，同时存在对肾脏和神经系统的损害，一旦停药，副作用会消失。同时每天一次100万～500万U的注射剂量费用很高，一个疗程3个月，对病人的经济承受压力较大，并且α-干扰素对肝硬化没有长期的控制病毒效果，停药后容易反弹，病毒细胞仍然复制。但是目前用α-干扰素只能控制一些病毒细胞，但对于以后更危险的病情无法控制，药理安全性不好，副作用很大，适应性范围小，只有一部分病人可以使用，药用价格较高，患者消费比较困难是α-干扰素的主要缺点。
中国传统的中医中草药在肝病的治疗方面也取得了较好的效果，现今比较有效的中成药复方肝炎颗粒，用于急性黄疸型、无黄疸型和迁延性肝炎等。其配方是茵陈，车钱草、蒲公英、柴胡、田基草、甘草等，作用调气养脾、滋肾养肝、利胆清热、活血化瘀，但不能有效地杀灭肝细胞内的病毒，主要指标不能下降。治疗过程有缺陷，停药后病情马上反复，只能作为辅助养肝药物使用，每天二包日消费五元。复方肝炎颗粒制造设备庞大，高温蒸馏提练生产不安全，药渣会污染环境，对重症肝病患者不适应。从疗效来讲，价格一般，但是要恢复肝脏功能及降低转氨酶，降低甲胎蛋白，阻断肝病患者癌变不太可能。
此外，现今中医在治疗肝病的过程中还应用了一些中药药伍配合，这些中药被分析认为对诱导人体本身产生干扰素具有较好的作用，如2001年4月由人民卫生出版社第一次出版的金实、周珉主编的《病毒性肝炎中医证治》一书中论述了对大黄(289页)、甘草(305页)的药理研究表明其具有诱生干扰素的作用，相对于直接应用α-干扰素进行治疗，其副作用较小，治疗费用也相对较低，但缺点是效果产生较慢，对一些重症急性病人更是无法换回其危情，且中药本身具有一定的毒副作用，且长期使用同一种中药容易在人体内产生抗药性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术现状而提供一种肝病的治疗药物，能够深层次地杀灭肝细胞内的病毒，疗效比中药快，停药后不易复发，副作用小，价格便宜，对患者造成的机体和经济负担较轻，不仅能舒肝保肝，对于肝炎病毒具有杀灭作用，尤其是对肝硬化具有较为显著的疗效。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，所述的无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，所述的饲料中包含具有诱生干扰素作用的中药成份和紫河车中药成份，所述的培养基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中药成份。
所述的饲料是在牛奶粉中拌入紫河车中药原粉、甘草提纯粉、大黄提纯粉和黄豆粉混合制成，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％～25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2～3克、甘草中药提纯粉1～2克、大黄中药提纯粉1～2克和黄豆粉10克。
每份饲料中可以掺有杞子中药提纯粉1克。
所述的中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药原材可提取中药提纯粉20克。
所述的培养基由麦麸、鱼粉、米糠、啤酒酵母加入中药汁和温水搅拌而成，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，所述的中药汁由中药材甘草8～12克、黄芪70～90克、杞子70～90克、大黄8～12克、板蓝根70～90克、茵陈70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹参70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培养基的温度为20～25℃，湿度为70％～75％。
每份培养基中所述的中药汁的最佳配方是由中药材甘草10克、黄芪80克、杞子80克、大黄10克、板蓝根80克、茵陈80克、虎杖80克、柴胡50克、丹参80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成。
本发明解决上述技术问题所采用的另一个技术方案为一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，它包括以下步骤(1)在装有隔离装置的成蝇养殖车间，安装多顶尼龙网，在尼龙网里面放养工程蝇，用掺有具有诱生干扰素作用的中药成份的饲料喂育工程蝇；(2)用拌有具有保肝、清肝、疏肝作用的中药成份的培养基孵化培育蝇卵来获得无菌工程蝇蛹；(3)用清水对带蛹培养基进行漂洗、消毒，取出浮在水面的无菌工程蝇蛹；(4)将无菌工程蝇蛹在零下20℃以下低温速冻；(5)将低温速冻后的无菌工程蝇蛹在℃低温干燥，干燥完毕将其高速粉碎成90～110目在药粉。
所述的工程蝇喂育的密度为4500～5500只/立方米，每立方米中的工程蝇每天喂育1份饲料，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％～25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2～3克、甘草中药提纯粉1～2克、大黄中药提纯粉1～2克和黄豆粉10克。
每份饲料中可以掺有杞子中药提纯粉1克。
所述的培养基由麦麸、鱼粉、米糠、啤酒酵母加入中药汁和温水搅拌而成，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，所述的中药汁由中药材甘草8～12克、黄芪70～90克、杞子70～90克、大黄8～12克、板蓝根70～90克、茵陈70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹参70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培养基的温度为20～25℃，湿度为70％～75％，每份培养基放置1.8～2.2克的蝇卵。
与现有技术相比，本发明的优点在于将现代高科技生物工程原理应用到治疗肝炎病毒上，利用无菌工程蝇作为载体，用掺有具有诱生干扰素作用的中药成份的饲料喂育工程蝇，由于工程蝇是一个良好生化工厂，能把有毒物质转化成有用物质，把有用物质转化成有效物质，这样既可以诱导工程蝇本身产生干扰素，同时还可以利用工程蝇吸收聚集中药中的有效成份，把治疗肝炎的中药经过提纯，经过蝇蛆工厂化学加工，产生出一种即有遗传性又有中药性的生物良药，并可以利用工程蝇分解中药中的有毒成份，从而制成无毒副作用，靶心准确疗效好的治疗肝病的药物；作为载体的无菌工程蝇本身具有百病不生，百毒不侵的遗传因子，具有杀菌灭毒的天生本领，工程蝇体内的活性抗菌肽是灭菌、抑菌、制菌最好的生物素；经过工程蝇对大黄、甘草的培育吸收，自身分泌出的干扰素是目前治疗病毒性肝炎最好的一种生物药物，它具有靶向性深层杀灭肝细胞内的病毒，破坏病毒细胞复制链，迅速下降黄疸指数的作用，紫河车的成份中本身含有干扰素(见广东旅游出版社出版的由张穗坚编著的《中国地道药材鉴别使用手册》第59页)，利用工程蝇的富集作用可以吸收聚集紫河车中干扰素的有效成份，而同时它所聚集的大黄、甘草等有效的中药成份又具有进一步诱生人体自身干扰素的效果；在喂育工程蝇的饲料中加入杞子提纯粉，可以促使工程蝇分泌昆虫淋巴血(活性抗菌肽)；工程蝇本身体内所具有的凝集素因子，它是帮助肝炎患者提高血清浓度，恢复凝集功能，产生良好血浆的重要物质；而工程蝇本身具有的尿囊素具有消炎杀菌的良好药效；而工程蝇体内含有的内缘性谷胱甘肽几丁质通过螯合、吸咐及微循环吸收，使之具有更强抗菌灭毒能力，能把肝细胞内病毒杀灭吸咐出体内，恢复肝功能；工程蝇体内的活性蛋白质补肝作用大，能在短时间内帮助患者恢复元气；十味中药起到保肝，清肝，疏肝工作，特别大黄还起到清道夫作用，用抗菌肽把肝炎病毒杀灭后马上把它排出体外；本发明的肝病治疗药物杀菌能力大，而工程蝇体内还具有油酸，它是一种高不饱和脂肪酸，能够快速软化血管，对肝硬化病人的治疗尤其具有较好的疗效；此外，工程蝇体内还含有人体易于吸收的多种微量元素、十八种氨基酸和高于一般食品的维生素A、维生素B和维生素C等营养物质；本发明的肝病治疗药物使用方便、安全，无副作用，价格适中，成本远比α-干扰素低，针对治疗肝炎过程中的长期性和反复性，应用工程蝇体内生物干扰素和内缘性谷胱甘抗菌肽深层次杀灭肝细胞内病毒，并快速排出体外，同时起到保肝，清肝，疏肝作用，本发明的肝病治疗药物一般一个月能控制病情，二个月能下降各种重要指标，三个月病情明显好转(一个疗程三个月)，而且制造工艺不复杂，制造原料充足，制造成本适中，一般经过四个疗程治疗，肝硬化病人不会出现肝癌现象，各种指标会快速下降，肝炎病人不会出现肝硬化现象，各种指标只降不升，肝功很快能得到恢复。
以下是在临床使用中的几位患者服用本发明的肝病治疗药物的效果周峰雷，男，现年32岁，16岁时得过乙型，2003年复发，变为肝硬化肝腹水，上消化道出血症，病情危急，杭州第六医院和宁波肝病医院二次发出病危通知书。2004年5月初使用本发明的肝病治疗药物进行治疗，服药半年后，大出血很快止住，肝细胞内病毒杀灭很多，病毒复制得到控制，黄疸指数下降很快，总胆红素从52.9下降到39.5。碱性磷酸酶从211.0下降到153.0，γ-谷氨酰转移酶从199.8下降到99.0，白蛋白从24.72上升到34.4，目前在舟山定海家里休养，每天吃两颗本发明的肝病治疗药物，成本六元，身体康复比较快。
翁仁德，男，现年63岁，患肝硬化，因吃食不当造成肠出血，最重时+4，大便漆黑，凝血酶原时间19.6，白蛋白31.04，经过本发明的肝病治疗药物治疗，服用本发明的肝病治疗药物半个月后，凝血酶原时间为17.0，白蛋白上升到35.76，大便化验后(+)没有了，目前老工人在家休养，精神面貌很好，吃得香睡得好。
曹德祥，99年肝硬化在宁波市李惠利医院住，2000年肝腹水在宁波市第一医院住院，2001年春接受本发明的肝病治疗药物治疗，经过半年服用本发明的肝病治疗药物，碱性磷酸酶从161.0下降到103.0，γ-谷氨酰转移酶从172.0下降到102.0，谷草转氨酶从70.0下降到66.0，到目前曹先身体恢复很好，病情没有恶化现象，有时还参加些体力劳动。
张振敏，男，现年47岁，2002年前患肝硬化，在宁波肝病医院注射α-干扰素，二个疗程，各项指标虽然有所下降，但干扰素毒副作用很大，肾和神经受损非常之大，面孔虚肿、眼睑下垂、头发变白，样子很可怕。03年干扰素停用后，马上改服本发明的肝病治疗药物，经过三个月治疗，碱性磷酸酶从176.0下降到129.0，γ-谷氨酰转移酶从158.0下降到104.0，白蛋白从35.20上升到37.40，身体恢复很快，在服药期间没有副作用出现，自我感觉很好。
从四位肝炎病人服用本发明的肝病治疗药物以后的化验情况来看，本发明的肝病治疗药物目前优越于任何一种治疗肝病的中西药，无论从治疗效果或治疗时间，副作用，稳定性都比别的中西药药效好很多。它具有靶向性杀灭肝炎病毒，停用后能维持很长时间，生产成本不高，原料都是国产的，药性适应性很广，男女老幼都可使用，只是用量大小不一。没有任何副作用，稳定性好，药性安全，药价比干扰素便宜将近10倍。一般肝硬化肝腹水重症病人住一个月院要四万人民币，疗效不见得很好，像大出血就不能很好控制，肝癌病变也没办法阻止，特别对杀灭肝细胞内病毒，降低黄疸，更是无特效药。而使用本发明的肝病治疗药物，每天8～10元，每月240～300元，上述问题可以轻松解决，又能省下近四万元人民币，又不打针动手术，可在家休闲治疗。
以下是浙江省医学科学院药物研究所对本发明的肝病治疗药物对小四氯化碳致小鼠急性肝损伤的影响所作的研究报告药品与材料本发明的肝病治疗药物，呈棕黄色粉沫，有特异的腥味，临用时用蒸馏水配成所需浓度的混悬液；对比药物为阳性药物益肝宁片，由上海复星朝晖药业有限公司生产，38.5毫克/片，批号040305，临用时用蒸馏水配成所需浓度的混悬液；试验方法ICR小鼠76只，雌性，体重22～24克，随机分成7组，除模型对照组16只外，其余各组为10只，预防组先灌胃给药3天，每天1次，治疗组和阳性组在第4天开始给药。第4天给药后1小时，除正常对照组外，其余各组小鼠均按10毫升/公斤的剂量腹腔注射0.1％的四氯化碳油溶液造模，造模后12小时断尾采血，测定血清ALT和AST活性，其结果如图1所示；第5天上午继续给药，给药后12小时(造模后36小时)再取血测定血清ALT和AST的活性，其结果如图2所示；造模后第3天，腹腔再次按10毫升/公斤的剂量腹腔注射0.1％的四氯化碳油溶液造模，第二次造模后24小时断尾采血，测定血清ALT和AST活性，其结果如图3所示。
从图2和图3的结果中均显示本发明的肝病治疗药物在低剂量治疗给药对四氯化碳所致的肝损伤有明显的保护作用，使血清ALT和AST活性明显下降。
根据浙江省医学科学院的测试报告和四位肝硬化患者的临床化验报告，可以清楚看到本发明的肝病治疗药物具有以下的药效功能1、能够抑制病毒的复制和病毒释放，可以抑制杀灭各种病毒的酶、核酸和蛋白质的合成，从而阻断病毒的复制与繁殖，具有免疫调节作用，对免疫球蛋白的产生呈量效关系，此外还能抑制细胞的复制，故可治疗肿瘤。
2、具有生物凝血效果，它使纤维蛋白原变成纤维蛋白，导致血液凝固，具有快速凝血作用，适应于通常结扎困难的小血管，毛细血管以及实质性脏器出血的止血。
3、对患者肝功能恢复较快，各种酶下降很快，有效降低碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶等，较好地控制了癌变危情。
4、对患者白蛋白提升，球蛋白下降，肝腹水减少，总胆红素下降，具有特别效果。
图1为本发明研究报告中第一次造模后12小时血清ALT和AST活性测定结果；图2为本发明研究报告中第一次造模后36小时血清ALT和AST活性测定结果；图3为本发明研究报告中第二次造模后12小时血清ALT和AST活性测定结果。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例一一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为20％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉1克、杞子中药提纯粉1克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草10克、黄芪80克、杞子80克、大黄10克、板蓝根80克、茵陈80克、虎杖80克、柴胡50克、丹参80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为22℃，湿度为70％。
实施例二一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉2克、大黄中药提纯粉1克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草8克、黄芪70克、杞子70克、大黄12克、板蓝根90克、茵陈90克、虎杖90克、柴胡40克、丹参70克、茯苓90克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为20℃，湿度为75％。
实施例三一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉3克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉1克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草12克、黄芪90克、杞子90克、大黄8克、板蓝根70克、茵陈70克、虎杖70克、柴胡60克、丹参90克、茯苓70克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为25℃，湿度为72％。
实施例四一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为20％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉2克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草10克、黄芪80克、杞子80克、大黄10克、板蓝根80克、茵陈80克、虎杖80克、柴胡50克、丹参80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为22℃，湿度为70％。
实施例五一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉3克、甘草中药提纯粉2克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草10克、黄芪70克、杞子90克、大黄10克、板蓝根70克、茵陈90克、虎杖70克、柴胡60克、丹参90克、茯苓70克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为23℃，湿度为73％。
实施例六一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉3克、大黄中药提纯粉2克和黄豆粉10克，中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的，即100克中药材可提取20克中药提纯粉，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，中药汁由中药材甘草10克、黄芪90克、杞子70克、大黄10克、板蓝根90克、茵陈70克、虎杖90克、柴胡40克、丹参70克、茯苓90克加入1000克水煎煮而成，培养基的温度为21℃，湿度为74％。
实施例七一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)在装有隔离装置的成蝇养殖车间，安装多顶尼龙网，每顶尼龙网为四立方米，里面放养20000只工程蝇，工程蝇养殖室，配有控温控湿除菌换气设备，温度控制在25℃，湿度控制在55％，每天消毒一次，喂育的饲料每份由下列原料组成含糖量20％的伊利牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉1克、杞子中药提纯粉1克和黄豆粉10克，早上七时正放两份新饲料进去，下午四时添加同样数量混合饲料进去每天共喂育四份饲料，每网放二只吸水盒，盒内放二层海绵，吸足水又不能溢出来，工程蝇即能吸食又不能淹死，上午七时放进去新的，下午四时加点水进去，保证工程蝇吸水要求工程蝇由南方家蝇训养而来的，成虫体长5-8mm，灰褐色，复眼无毛，暗红色，雄蝇额宽为一眼宽的1/4～2/5；雌蝇额宽几乎等于一侧复眼宽度，簇角灰黑色，下颚须棕色，口器舐吸式，外观可见到一个粗短的喙，一对翅膀透明，翅脉棕黄色，六只脚，腹部椭圆形，黄色，成虫用喙样口器，吸食拌有药粉的饲料，口干时吸食水份，安装羽化后三天开始交配，五天后开始产卵，雄蝇一次性交配，把所有精子排光，雌蝇一次性交配，长期受精，一般有一个月产卵时间，产卵量在400～600粒，但个别一生产卵量达到2400粒，用麦麸拌好的盒子放在尼龙网里，一般早上八时前放进去，接卵基湿度控制在50％，马上有很多雌蝇钻到麦麸的缝中去产卵，工程蝇产出的卵聚在一起像微型香蕉一样一串串的，下午四时把当天产的卵取出来准备放到药性培养基进行药性孵化培育；一般这样的中药粉和饲料培育需要一年整，工程蝇遗传换代二十次，才能达到诱导工程蝇干扰素成份大量分泌，达到杀灭肝细胞病毒的要求，如果十代次转换诱导，达不到杀灭肝细胞病毒的浓度剂量；(2)将下列中药材甘草10克、黄芪80克、杞子80克、大黄10克、板蓝根80克、茵陈80克、虎杖80克、柴胡50克、丹参80克、茯苓80克放到不锈钢桶里，加入1000克水放在煤气灶上加热，汤药烧开时拧小火头再保温一小时，等药性大部分蒸馏出来后，稍微冷却时许即可倒出得到500克中药汁，将麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克混合后加入500克中药汁和500克温水搅拌均匀，即可得到一份培养基，使培养基的温度保持在22℃，湿度为72％，然后掏松的培养基，在每份培养基上面轻轻地放置2.0克的蝇卵，经过24小时孵化出幼虫，幼虫孵化出来后，孵化车间要排气半小时，然后进气半小时，孵化过程有大量氨气出来，对人对工程蝇均有影响，查看培养基麦麸湿度是否符合标准，太干表面喷点温水，太湿撒些干麦麸调节一下，温度不够用空调器控制室内温度，在孵化过程中间盆底有高温出现，要用消毒过的手去翻几下，把热气释放出来，调节好孵化盆内的温度，避免幼虫烧死；药育幼虫非常活跃，每天上下午要查看孵化车间，以免幼虫烧死，干死，逃窜等；车间要紫外线灯消毒灭菌，工作人员都要体检上岗，消毒换服装进车间，经过四天的幼虫培育，三天后化蛹管理，可得到0.5公斤虫蛹，药蛹型体呈筒状，围蛹长约6.5mm，初黄白色，后渐深，最后呈粟褐色，第1、2腹节间有1对蛹气门；工程蝇孵化室设置有控温控湿除菌换气设备，温度25℃，湿度在65％，室内保持阴暗，二小时换气一次，排除发酵时所产生的过量的氨气；(3)用一只大桶放进清水，把培养基带蛹都倒进水里，搅伴几下，这样培养基吸水后都沉到桶底，虫蛹浮在水面，用有小孔的塑料盆轻轻的取出虫蛹，经过三次漂洗，培养基没有了，表面也得到消毒用清水对带蛹培养基进行漂洗、消毒，取出浮在水面的无菌工程蝇蛹；(4)将无菌工程蝇蛹放在管子里，在零下20℃以下的冷库中低温速冻；(5)将低温速冻后的无菌工程蝇蛹放进真空干燥机中，在零下30℃以下低温干燥，经过十几小时干燥，含水量达到1～2％左右，干燥完毕进行高速粉碎成80目在药粉，之后可以在装药机上灌装成每颗二百毫克的胶囊；生产加工车间都要消毒隔离，科研人员要有上岗证，穿戴工作衣帽才能进入车间，一切生产工具必需无毒无菌每天经过消毒处理，加工温度不超过室温10度以上。
实施例八整个制备方法的基本步骤与实施例七相同，不同之处是在步骤(1)中每顶尼龙网为四立方米，里面放养22000只工程蝇，工程蝇养殖室，配有控温控湿除菌换气设备，温度控制在28℃，湿度控制在55％，每天消毒一次，喂育的饲料每份由下列原料组成含糖量22％的伊利牛奶粉50克，紫河车中药原粉3克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉1克和黄豆粉10克，接卵基湿度控制在55％；在步骤(2)中的中药材为甘草8克、黄芪70克、杞子90克、大黄12克、板蓝根90克、茵陈70克、虎杖70克、柴胡60克、丹参90克、茯苓70克，培养基的温度保持在22℃，湿度为75％，在每份培养基上面轻轻地放置1.9克的蝇卵，工程蝇孵化室设置有控温控湿除菌换气设备，温度27℃，湿度在60％。
实施例九整个制备方法的基本步骤与实施例七相同，不同之处是在步骤(1)中每顶尼龙网为四立方米，里面放养22000只工程蝇，工程蝇养殖室，配有控温控湿除菌换气设备，温度控制在28℃，湿度控制在50％，每天消毒一次，喂育的饲料每份由下列原料组成含糖量25％的伊利牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉2克、大黄中药提纯粉1克和黄豆粉10克，接卵基湿度控制在55％；在步骤(2)中的中药材为甘草8克、黄芪70克、杞子90克、大黄12克、板蓝根90克、茵陈70克、虎杖70克、柴胡60克、丹参90克、茯苓70克，培养基的温度保持在20℃，湿度为75％，在每份培养基上面轻轻地放置1.8克的蝇卵，工程蝇孵化室设置有控温控湿除菌换气设备，温度28℃，湿度在60％。
实施例十整个制备方法的基本步骤与实施例七相同，不同之处是在步骤(1)中每顶尼龙网为四立方米，里面放养18000只工程蝇，工程蝇养殖室，配有控温控湿除菌换气设备，温度控制在26℃，湿度控制在60％，每天消毒一次，喂育的饲料每份由下列原料组成含糖量15％的伊利牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉2克和黄豆粉10克，接卵基湿度控制在60％；在步骤(2)中的中药材为甘草12克、黄芪90克、杞子70克、大黄8克、板蓝根70克、茵陈90克、虎杖90克、柴胡40克、丹参70克、茯苓90克，培养基的温度保持在25℃，湿度为70％，在每份培养基上面轻轻地放置2.2克的蝇卵，工程蝇孵化室设置有控温控湿除菌换气设备，温度26℃，湿度在70％。
权利要求
1.一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于它由无菌工程蝇蛹制成，所述的无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，所述的饲料中包含具有诱生干扰素作用的中药成份和紫河车中药成份，所述的培养基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中药成份。
2.如权利要求1所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于所述的饲料是在牛奶粉中拌入紫河车中药原粉、甘草提纯粉、大黄提纯粉和黄豆粉混合制成，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％～25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2～3克、甘草中药提纯粉1～2克、大黄中药提纯粉1～2克和黄豆粉10克。
3.如权利要求2所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于每份饲料中掺有杞子中药提纯粉1克。
4.如权利要求2或3所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于所述的中药提纯粉是从中药原材中按20％的比例提取的。
5.如权利要求1所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于所述的培养基由麦麸、鱼粉、米糠、啤酒酵母加入中药汁和温水搅拌而成，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，所述的中药汁由中药材甘草8～12克、黄芪70～90克、杞子70～90克、大黄8～12克、板蓝根70～90克、茵陈70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹参70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培养基的温度为20～25℃，湿度为70％～75％。
6.如权利要求5所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物，其特征在于所述的中药汁由中药材甘草10克、黄芪80克、杞子80克、大黄10克、板蓝根80克、茵陈80克、虎杖80克、柴胡50克、丹参80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成。
7.一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)在装有隔离装置的成蝇养殖车间，安装多顶尼龙网，在尼龙网里面放养工程蝇，用掺有具有诱生干扰素作用的中药成份的饲料喂育工程蝇；(2)用拌有具有保肝、清肝、疏肝作用的中药成份的培养基孵化培育蝇卵来获得无菌工程蝇蛹；(3)用清水对带蛹培养基进行漂洗、消毒，取出浮在水面的无菌工程蝇蛹；(4)将无菌工程蝇蛹在零下20℃以下低温速冻；(5)将低温速冻后的无菌工程蝇蛹在℃低温干燥，干燥完毕将其高速粉碎成90～110目的药粉。
8.如权利要求7所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，其特征在于所述的工程蝇喂育的密度为4500～5500只/立方米，每立方米中的工程蝇每天喂育1份饲料，每份饲料由下列原料组成含糖量为15％～25％的牛奶粉50克，紫河车中药原粉2克、甘草中药提纯粉1克、大黄中药提纯粉1克和黄豆粉10克。
9.如权利要求8所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，其特征在于每份饲料中掺有杞子中药提纯粉1克。
10.如权利要求7所述的一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物的制备方法，其特征在于所述的培养基由麦麸、鱼粉、米糠、啤酒酵母加入中药汁和温水搅拌而成，每份培养基由下列原料组成麦麸1500克、鱼粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中药汁和500克温水搅拌而成，所述的中药汁由中药材甘草8～12克、黄芪70～90克、杞子70～90克、大黄8～12克、板蓝根70～90克、茵陈70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹参70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培养基的温度为20～25℃，湿度为70％～75％，每份培养基放置1.8～2.2克的蝇卵。
全文摘要
本发明公开了一种具有抗肝硬化疗效的肝病治疗药物及制备方法，特点是它由无菌工程蝇蛹制成，无菌工程蝇蛹的获得过程包括用饲料喂育工程蝇和用培养基孵化培育蝇卵，饲料中包含具有诱生干扰素作用的中药成分和紫河车中药成分，培养基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中药成分，在清水中漂洗、消毒后取出浮在水面的无菌工程蝇蛹，在零下20℃以下低温速冻，然后在零下30℃以下的低温干燥后将其高速粉碎成90～110目的药粉，本发明能够深层次地杀灭肝细胞内的病毒，疗效比中药快，停药后不易复发，副作用小，价格便宜，对患者造成的机体和经济负担较轻，不仅能舒肝保肝，对于肝炎病毒具有杀灭作用，尤其是对肝硬化具有较为显著的疗效。
文档编号A61P1/00GK1660144SQ200410089308
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月9日 优先权日2004年12月9日
发明者何明华 申请人:何明华