专利名称：消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，特别是一种以中草药为原料制成的高能生物制导素，本发明还涉及该高能生物制导素的制备方法。
背景技术：
中药作为中华民族医药瑰宝，由于其纯天然、副作用小而越来越受到人们的喜爱，但是其产品质量差、药效不稳定、质量标准不统一，成为中药走向国际市场的最大障碍。中药现代化是中药国际化的基础，现代中药应具有“三效”(高效、速效和长效)，“三小”(剂量小、毒性小和副作用小)以及“三便”(便于储存、便于携带和便于服用)等特点。中药产品要具备上述特点，中药加工技术的现代化是必经之路。传统的提药制药过程主要是以水和有机溶剂为溶媒，在较高温度下长时间提取，这种方法本身存在许多固有缺陷，如有效成分的损失、分解、变化及有机溶剂的残留等。而超临界流体萃取技术作为一种新兴的化工分离技术，在很大程度上避免了传统制药提药过程中的缺陷，而且对环境保护也具有十分重要的作用，为我国的中药现代化、国际化提供了一条全新的途径。中药治疗前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹、各种妇科炎症等多种疾病时，各自用药不同，针对性强，而且大部分属于散剂，食用或者使用时需要煎熬，费时费力。而且中药药材和复方药剂对储存、运输条件要求很高，条件不合适就容易腐败、变质。最主要的是与西药产品相比较，重要产品药效较慢。而传统的制药和使用方法，也使中药本来具有的生物活性完全丧失。所以，利用现代技术手段，将经过筛选的中药配方原料，加工成一类具有特殊功效、具有生理活性的中药制剂，使它即具有安全无毒、副作用小、作用持久等中药特点，又具有剂量小、效果好、见效快、便于储存、携带和使用等西药特点，是我们实现中药现代化所面临的课题。
生物制导素，是进年来中西医医疗专家、生物专家和制药专家针对于疾病的产生、发展、控制和治疗而提出的医学新概念，它是基于细胞的衰变或者病变、细胞内外的传质、细胞的生长分裂和细胞的修复机理，而定义的一类具有探测定位、靶向给药功能的、具有生物活性的药物制剂，它通过对病变细胞的探测定位、靶向给药而刺激健康细胞的生长，同时修复病变细胞，促进患者较快地从亚健康或者病理状态恢复到健康的生理状态。
发明内容
本发明的目的在于利用现代高新技术手段，从重要原料中提取一种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，通过外用而达到治疗前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹、和各种妇科炎症等多种疾病的目的。本发明的另一个目的是提供该高能生物制导素的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医对前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹和各种妇科炎症等疾病认识及治疗原则，参考现代药理及研究成就，从中医医药宝库中，精选出具有消炎去痛、修复病变细胞的天然植物药品种，利用现代CO2流体超临界萃取技术和传统乙醇水溶液萃取方法相结合，精制而成本发明的高能生物制导素。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，是由下述重量配比的原料先后经超临界CO2流体和乙醇水溶液萃取，得到的萃取物混合而成的药剂藏红花55-62、龙精草2-4、乳香10-14、金牛胆5-10、丁香5-10、宝鼎香5-7、千年藤6-9。制备本发明药物的原料配方优选重量配比范围是藏红花57、龙精草3、乳香14、金牛胆7、丁香5、宝鼎香7、千年藤7。这种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，可以是以乙醇和水混合物为溶剂的液体，也可以是含有这两种萃取混合物的其它剂型，如散剂、膏剂等。
将上述各原料组分制成本发明药物的生产方法包括如下步骤
a将各原料洗净、晾干、粉碎后，按比例配料投入超临界CO2流体萃取罐；b在25-28Mpa、30-35℃下，用超临界CO2流体萃取1.5小时，收集萃取物A；c在超临界CO2流体中加入重量数25％的95％(重量)乙醇水溶液做夹带剂，于28Mpa、38℃下用超临界CO2流体萃取2.0小时，得萃取物B；d用体积比为1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常规萃取方法继续萃取步骤c的剩余物24-48小时；e在30-40℃下减压浓缩步骤d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液调整固含量至10％(重量)为成品。
其中步骤b中超临界CO2流体萃取可以是恒定条件下萃取，最好是按以下梯度萃取在30℃，25Mpa条件下萃取0.5小时；在38℃，28Mpa条件下萃取1小时。
制备成的液体成品还可以进一步减压浓缩后，添加常规的中药载体或者填料，制成其它剂型，如散剂、膏剂等。
本发明高效生物制导素的主要特点是利用现代医疗的研究成果，从所选择的纯天然植物中提取具有生物制导功能的活性成分，它可以通过外用快速寻找人体内的病变细胞，并对其进行修复，从而使人体由病变状态恢复到健康状态。本发明产品可以有效地治疗前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹和各种妇科炎症等多种疾病，并且即具有安全无毒、副作用小、作用持久等中药特点，又具有剂量小、效果好、见效快、便于储存、携带和使用等西药特点。
本发明高效生物制导素的另一个重要特点是由于采用超临界CO2流体梯度萃取、超临界CO2流体夹带萃取和低温乙醇水溶液萃取和减压浓缩等工艺，与传统提取和制备方法相比，不仅中药原料中有效成分萃取完全、活性成分高，而且中药的生物活性物得到保全，保证了中药有效成分的超常发挥。
本发明高效生物制导素的其他特点是外用本发明产品，便可通过高效生物制导素对病变细胞的探测定位、靶向给药，起到对前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹和各种妇科炎症等多种疾病的治疗作用，从而避免口服或者内用药物所给人体肠胃带来的刺激和其他副作用。
本发明药物临床使用结果表明，具有如下优点原料选用天然植物为原料，充分利用各味中药原料中的生物活性成分，有效地治疗前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹和各种妇科炎症等多种疾病，对人体无毒、无刺激性、无副作用；本发明产品剂量小、携带和使用方便，易于为大家所接受；治疗效果好，治愈效率高，外用时均匀涂敷在病穴部位的体表皮肤上，用超薄生物膜将药液覆盖严实。0.1-0.3毫升/次，1-3小时/次，1-2次/天，15天为一个疗程。最快使用一次就见效，最多一个疗程达到治愈效果，而且不容易复发。
为表明本发明药物对前列腺炎、结肠炎、花眼、带状疱疹和各种妇科炎症、等多种疾病的治疗效果，本发明经335例系统临床观察，根据病情分类，临床试验结果如表1。
本发明产品高能生物制导素按毒理学的“皮肤刺激反应评分”和“皮肤刺激强度分级”试验检测表明，产品属无刺激性。
表1.高能生物制导素治疗疾病状况表
从表1的结果可以看出，本发明产品高能生物制导素，对治疗上述疾病都有很高的疗效，一个疗程内的有效率高达97.0％，一次治愈率达34.9％，说明本发明产品高能生物制导素治疗效果快速有效，而且根治效果好。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
实施例1.按重量(千克)分别称取藏红花57、龙精草3、乳香14、金牛胆7、丁香5、宝鼎香7、千年藤7。按如下方法生产a将各原料洗净、晾干、粉碎后，投入超临界CO2流体萃取罐；b在30℃，25Mpa条件下用超临界CO2流体萃取0.5小时；在38℃，28Mpa条件下用超临界CO2流体萃取1小时，收集萃取物A；c在超临界CO2流体中加入重量数25％的95％(重量)乙醇水溶液做夹带剂，于28Mpa、38℃下用超临界CO2流体萃取2.0小时，得萃取物B；d用体积比为1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常规萃取方法继续萃取步骤c的剩余物24-48小时；e在30-40℃下减压浓缩步骤d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液调整固含量至10％(重量)，杀菌包装为成品。
实施例2.按重量(千克)分别称取藏红花62、龙精草2、乳香10、金牛胆5、丁香10、宝鼎香5、千年藤6。按实施例1方法生产成品。
实施例3.按重量(千克)分别称取藏红花55、龙精草4、乳香11、金牛胆9、丁香7、宝鼎香6、千年藤8。按实施例1方法生产成品。
权利要求
1.一种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，其特征在于它是由下述重量配比的原料先后经超临界CO2流体和乙醇水溶液萃取，得到的萃取物混合而成的制剂藏红花55-62、龙精草2-4、乳香10-14、金牛胆5-10、丁香5-10、宝鼎香5-7、千年藤6-9。
2.根据权利要求1所述的消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，其特征在于各原料的重量配比是藏红花57、龙精草3、乳香14、金牛胆7、丁香5、宝鼎香7、千年藤7。
3.根据权利要求1或者2所述的消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，其特征在于所述的制剂为以乙醇和水混合物为溶剂的液体。
4.一种权利要求3所述的消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素的制备方法，其特征在于其步骤包括a将各原料洗净、晾干、粉碎后，按比例配料投入超临界CO2流体萃取罐；b在25-28Mpa、30-35℃下，用超临界CO2流体萃取1.5小时，收集萃取物A；c在超临界CO2流体中加入重量数25％的95％(重量)乙醇水溶液做夹带剂，于28Mpa、38℃下用超临界CO2流体萃取2.0小时，得萃取物B；d用体积比为1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常规萃取方法继续萃取步骤c的剩余物24-48小时；e在30-40℃下减压浓缩步骤d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液调整固含量至10％(重量)为成品。
5.根据权利要求4所述的消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素的制备方法，其特征在于超临界CO2流体萃取梯度为在30℃，25Mpa条件下萃取0.5小时；在38℃，28Mpa条件下萃取1小时。
全文摘要
一种消炎去痛、修复病变细胞的高能生物制导素，是以藏红花、龙精草、乳香、金牛胆、丁香、宝鼎香、千年藤为原料，先后经CO
文档编号A61P29/00GK1634519SQ20041009762
公开日2005年7月6日 申请日期2004年11月25日 优先权日2004年11月25日
发明者巩发金, 巩文博, 李艳 申请人:巩发金