专利名称：多形标志点的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医学领域的手术导航系统，尤其涉及用于手术导航系统空间配准的标志点。
背景技术：
目前在医学领域中，导航手术已在神经外科、耳鼻喉科广泛开展。医生在进行导航手术前一般要先将病人术前带有标志点的CT或MR图像输入手术导航系统内，再将术前的图像坐标与手术台上病人的空间坐标通过标志点进行空间配准，来实现术中的实时导航定位。为实现上述目的，需要在病人身上采用多个标志点，以便在图像上对不同位置上的标志点进行注册。目前使用的标志点为统一形状，扫描后重建的三维图像也是相同的，配准时要靠标志点的分布位置来一一相对应进行标定，最后进行整合空间配准。因此，有时会出现认错标志点，导致错误标定，需要重新配准；即使现在可以自动配序，但有时因为病人睡觉自己碰掉、麻醉师在麻醉时和上手术固定头架时都可能造成标志点的脱落，从而与术前计划标定的标志点数目不对应，由于标志点的图像形状都相同，所以要认真辨认脱落的是哪个标志点，应用起来很不方便。总之，由于采用的一组标志点中每个标志点形状一致，会造成辨认困难。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种标志点，该标志点具有标识性特点，即每个标志点形态各异、相互之间可以区分，并且显影图像与实物容易一一对应；该标志点既有传统标志点的功能，在CT和MR上显影成像，又有术前配准时可以清楚地识别和区分不同形态标志点的新功能。
本实用新型为解决上述技术问题所采用的技术方案为一种多形标志点，包括一标定体，一配准体，一用于将所述标志点固定在人体表面的粘贴装置，所述标定体由显影材料构成；所述配准体由所述标定体围起的非显影区域孔构成；所述标定体设置成标识性结构。
所述的标志点，其中所述标定体由若干个基本体构成，所述基本体排列拼装形成不同固定形状的用于区别标识的标定体。
所述的标志点，其中所述基本体形状相同，其以不同的数量、按照不同的排列顺序镶嵌固定在由非显影材料构成的基座上，形成标定体。
所述的标志点，其中所述基本体为球体，所述球体由柔性包装膜包裹液体显影材料构成；所述基座由海绵或泡沫制成。
所述的标志点，其中所述球体直径为4mm；所述配准体孔径为3mm。
所述的标志点，其中采用PET透明薄膜将所述基座和所述标定体固定包装成形。
所述的标志点，其中所述标志点为一组标志点，其中各标志点的所述标定体的形状各不相同。
本实用新型的有益效果为由于本实用新型所述的标志点用显影材料构成的标定体形状各异，它们在CT和MR中被扫描出来的图像也是形态不同，因此在术前配准时易于一一对应配准，不易混淆，并且即使在配准前标志点偶有脱落，也很容易识别出是哪个标志点。采用这样一套形状各异的标志点较传统标志点定位配准方便，不会发生错误标定，节省了术前配准时间，具有很高的实用价值。并且供配准的孔径小于传统标志点的配准孔径，可以提高导航系统的定位精度。
图1A、1B、1C、1D分别为本实用新型标志点由基本体组成不同形状标定体的结构示意图。
具体实施方式
下面根据附图和实施例对本发明作进一步详细说明本实用新型所述的多形标志点，包括一标定体，所述标定体用来在MRI或CT图象上显影成像，从而进行标定注册；一用于引导棒术前配准的配准体；所述配准体是由所述标定体围起的在MRI或CT图象上不显影成像的区域孔形成；而标定体设置成标识性结构，所述标识性结构就是把标定体做成各种形状体，使每个标志点在MRI或CT扫描出来的图象形态各异，具有区别于其它标志点的标识作用。例如，把标定体作成圆形或三角形或方形或五角形或六边形等各种各样不同的形状，从而每个标志点在MRI或CT图象上标定注册的形状即为圆形或三角形或方形或五角形或六边形等，相比传统的标定体为统一形状的标志点来说，易于相互区分、便于逐个识别，并且显影图像与标志点实物容易一一对应。
所述标定体可以是一体的，也可以是由若干个基本体构成，所述基本体排列拼装形成不同固定形状的用于区别标识的标定体。在此所说的“固定形状”是指每个标志点的标定体有一固定形状；而“不同”和“区别标识”的含义是指每个标志点的标定体形状各异，互不相同，具有标识性。例如两个梯形基本体加两个球形基本体拼装成的标定体和由三个球形基本体拼装成的标定体形状截然不同，形成了每个标志点的标识性。因此，由不同形状、不同数量的基本体，按照不同的排列组合，就可以得到形状各异、具有标识性功能的标志点。所述标定体也可以是由若干个形状相同的基本体组合而成，即将不同数量的基本体按照不同的排列顺序拼装固定成不同形状的标定体。如图1所示的标志点，其由三部分构成由若干个球形基本体11组成的标定体，由球形基本体围起的非显影区域孔形成的配准体20，用来镶嵌和固定基本体11并使其构成一定形状标定体的基座30。如图1A、1B、1C、1D所示，图中所示标志点的标定体分别是由不同数目的球形基本体11按照不同的顺序镶嵌固定在基座上，形成具有固定形状并且形状各异的标定体；如图1A所示，用3个球体11组成三点形标定体；而图1B所示，则用4个球体11组成正方形标定体；而图1C所示，则用5个球体11组成梅花形标定体；而图1D所示，则用6个球体11组成三角形标定体。其中每个球体11由柔性包装膜内包裹着在MRI或CT图象上显影成像的液体显影材料构成，所述基座30采用柔软富有弹性的非显影材料，如海绵或泡沫，可以使基本体11镶嵌固定在基座30上，拼装成具有特定形状的标定体；由球体11围起的区域孔作为配准体20，用于引导棒术前配准；由此可见，该多形标志点具有区别于其它标志点的标识作用，并且在MRI或CT上获得的显影图像与标志点实物一一对应，易于区别辨认。
由于每个球体11包装膜为柔性并且球体11由柔性包装膜内包裹着液体显影材料构成，球体的形态可以略有变化，因此基本体之间可以紧密拼接，使得由基本体围起作为配准体的区域孔接近圆形孔，并且可以通过控制球形基本体直径及制作工艺，保证区域孔的直径小于传统标志点5mm的配准孔径，例如将球体直径设置为4mm，配准体孔径设置为3mm，从而提高导航系统定位精度。在实际制作多形标志点时，还可以采用PET透明薄膜将基座和由基本体组合而成的标定体罩起来包装成形。由于PET透明薄膜是透明的，可以看到内部基本体的数目和组合后标定体的形状。
本实用新型标志点特别适合一组使用，一组中每个标志点的标定体的形状各不相同，使每个标志点在MRI或CT扫描出来的图象形态各异，非常容易辨认每个标志点。在临床使用中，将本实用新型一组8-10个形态各异的标志点均匀分散地贴在病人的头颅手术侧，带病人进行CT或MRI连续薄层头部扫描，获取图像后将图像传送到手术导航系统内，进行术前计划，第二天病人被麻醉后摆好体位，打开手术导航系统，调出病人图像，按图像上形态各异的标志点和手术床上病人头上形态各异的标志点一一对应配准，配准后就可进行术中手术定位。定位配准方便，不会发生错误标定，节省了术前配准时间，具有很高的实用价值。
可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，而所有这些改变或替换都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。
权利要求1.一种多形标志点，包括一标定体，一配准体，一用于将所述标志点固定在人体表面的粘贴装置，所述标定体由显影材料构成；其特征在于所述配准体由所述标定体围起的非显影区域孔构成；所述标定体设置成标识性结构。
2.根据权利要求1所述的标志点，其特征在于所述标定体由若干个基本体构成，所述基本体排列拼装形成不同固定形状的标定体。
3.根据权利要求2所述的标志点，其特征在于所述基本体形状相同，其以不同的数量、按照不同的排列顺序镶嵌固定在由非显影材料构成的基座上，形成标定体。
4.根据权利要求3所述的标志点，其特征在于所述基本体为球体，所述球体由柔性包装膜包裹液体显影材料构成；所述基座由海绵或泡沫制成。
5.根据权利要求4所述的标志点，其特征在于所述球体直径为4mm；所述配准体孔径为3mm。
6.根据权利要求5所述的标志点，其特征在于采用PET透明薄膜将所述基座和所述标定体固定包装成形。
7.根据权利要求1至6任意权项所述的标志点，其特征在于所述标志点为一组标志点，其中各标志点的所述标定体的形状各不相同。
专利摘要一种多形标志点，用于手术导航系统的空间配准，其包括一标定体，一配准体，一用于将所述标志点固定在人体表面的粘贴装置，所述标定体由显影材料构成；所述配准体由所述标定体围起的不显影的中心孔构成；所述标定体设置成具有标识性功能的不同形状体。使各标志点形态各异、相互之间易于区分辨认，并且显影图像与实物容易一一对应，定位配准方便，不会发生错误标定，节省了术前配准时间，具有很高的实用价值。
文档编号A61B19/00GK2726548SQ200420045848
公开日2005年9月21日 申请日期2004年5月18日 优先权日2004年5月18日
发明者李彦文 申请人:深圳安科高技术股份有限公司