用于穿刺皮组织的系统和方法

专利名称：用于穿刺皮组织的系统和方法
背景技术：
1.发明领域本发明大体上涉及一种医用装置，具体地涉及用于穿刺皮组织的医用装置和相关方法。
2.相关技术的描述许多医疗程序(例如用于葡萄糖或其它分析物监测的全血取样)涉及到用皮肤穿刺件(例如刺血针或显微操作针)刺入皮组织(例如表皮)。在这种程序中，皮肤穿刺件所进行的皮组织刺入的深度、稳定性和持续时间在确定该程序的结果方面是重要的因素。例如，刺入深度不足是一种错误的状态，它会为某些医疗程序带来无法令人满意的结果。
最近，显微操作针和生物传感器(例如基于电化学的和基于光度测定的生物传感器)已经被集成到单个医用装置中。这些集成的医用装置可连同相关的测量仪一起被用于监测各种分析物，包括葡萄糖。生物传感器可根据情况设计成可通过偶而进行的一次性形式、半连续形式或连续的形式来监测分析物。显微操作针和生物传感器的集成简化了监测程序，这是因为使用者不必协调进行从取样部位中取样以及之后将样品传输到生物传感器中的操作。这种简化与微小的显微操作针和很小的样品量相结合，还减少了疼痛并使取样部位能够快速复原。
然而，使用集成式显微操作针和生物传感器的医用装置及其相关的测量仪降低了使用者检测有害状态、例如在所要求的取样和传输停留期间与皮肤刺入不足或不稳定有关的错误状态的能力。对于精确地测量其中的分析物而言，这种错误状态例如会导致所抽取和传输的样品量不够。另外，在一些情况下，显微操作针的刺入在一段较长时间(例如若干小时或几天)内保持稳定是比较重要的。这种稳定性例如在连续监测中是很重要的，此时显微操作针刺入的中断会将气泡引入到医用装置的流体通道中。另外，不稳定性会导致在显微操作针还用作参考电极或工作电极时分析物的电化学测量所需的电路中断。
在本领域中仍然需要这样的医用装置和相关方法，其能够在皮组织的穿刺期间检测刺入深度、样品抽取和传输停留时间和/或稳定性，和/或提供对这些情况的显示。另外，该系统和方法应当与集成式显微操作针和生物传感器的医用装置及其相关的测量仪兼容。
发明概要根据本发明的用于穿刺皮组织的系统和方法的实施例可在穿刺期间检测刺入深度、样品抽取和传输停留时间和/或稳定性，和/或提供对这些情况的显示。另外，该系统和方法可与集成式显微操作针和生物传感器的医用装置及其相关的测量仪兼容。
根据本发明的一个示例性实施例的用于穿刺皮组织的系统包括皮肤穿刺件(例如集成式显微操作针和生物传感器的医用装置)、至少一个电触点(例如皮肤电触点)以及测量仪，其构造成可在使用该系统时测量存在于皮肤穿刺件和电触点之间的电特性(例如电阻和/或阻抗)。电触点例如可以是可与测量仪的压力/接触环集成在一起的皮肤电触点。电触点与压力/接触环的集成提供了紧凑且便宜的系统，其可与集成式显微操作针和生物传感器的医用装置兼容。
根据本发明的系统检测和显示刺入深度、持续时间(即停留时间)和/或稳定性的能力基于这样的概念，即在电触点与皮肤穿刺件之间测得的电特性可表示上述深度、稳定性和/或持续时间。例如已经确定，皮肤穿刺件(如显微操作针)与一个或多个皮肤电触点之间的阻抗可表示皮肤穿刺件的皮组织刺入深度。另外，这种阻抗的变化可表示刺入的稳定性和/或持续时间。
在根据本发明的系统的实施例中，通过例如涉及到在使用该系统时在电触点和皮肤穿刺件之间施加安全电位的技术来测量阻抗(或其它电特性)。
还提供了一种用于穿刺皮组织的方法，其包括使至少一个电触点与皮组织(例如表皮)接触，并将皮肤穿刺件插入到皮组织中，同时测量存在于皮肤穿刺件和电触点之间的电特性。
附图简介通过参考下文中对利用了本发明原理的示例性实施例的详细介绍以及附图，可以更好地理解本发明的特征和优点，在附图中

图1是对皮组织以及根据本发明一个示例性实施例的用于穿刺皮组织的系统的简化描述，其中该系统的皮肤穿刺件未与皮组织接触；图2是可用于根据本发明系统的实施例中的集成式显微操作针和生物传感器的医用装置(也称为电化学试片)的顶部分解透视图；图3是图2所示集成式显微操作针和生物传感器的医用装置的底部分解透视图；图4是图2所示集成式显微操作针和生物传感器的医用装置的顶部透视图；图5是根据本发明另一实施例的系统的简化描述，该系统包括有皮肤穿刺件(其形式为集成式显微操作针和生物传感器的医用装置)、皮肤电触点(与压力/接触环集成在一起)以及测量仪；图6是图1所示系统的简化电气示意图和框图描述，其中包括有测量仪的各个部件；图7是图1所示系统的简化描述，其中皮肤穿刺件与皮组织非刺入性接触；图8是图1所示系统的简化描述，其中皮肤穿刺件已刺入皮组织中；图9是对皮组织以及根据本发明另一实施例的用于穿刺皮组织的系统的简化描述，其中系统的皮肤穿刺件未与皮组织接触；图10是图9所示系统的简化描述，其中皮肤穿刺件与皮组织非刺入性接触；图11是图9所示系统的简化描述，其中皮肤穿刺件已刺入皮组织中；图12是图9所示系统的简化电气示意图和框图描述，其中包括有测量仪的各个部件；和图13是显示了根据本发明一个示例性实施例的处理中的步骤顺序的流程图。
发明的详细描述图1是用于穿刺皮组织D的系统100的简化描述。系统100包括皮肤穿刺件102、至少一个电触点104以及测量仪106，其构造成可在使用系统100时测量存在于皮肤穿刺件102和电触点104之间的电特性(例如电阻和/或阻抗)。
皮肤穿刺件102可以是本领域的技术人员已知的任何合适的皮肤穿刺件，包括但不限于刺血针、显微操作针和已经与生物传感器集成在一起以形成集成式显微操作针和生物传感器的医用装置的显微操作针。本领域的技术人员可以认识到，用作皮肤穿刺件的显微操作针可采用任何适当的形式，包括但不限于那些在美国专利申请No.09/919981(2001年8月1日提交)、No.09/923093(2001年8月6日提交)、No.10/143399(2002年5月9日提交)、No.10/143127(2002年5月9日提交)、No.10/143422(2002年5月9日提交)以及PCT专利申请WO 01/49507A1中所介绍的，这些专利申请通过引用完整地结合于本文中。
图2至4描述了一种集成式显微操作针和生物传感器的医用装置200(也称为电化学试片)，其可有利地用作根据本发明系统的实施例中的皮肤穿刺件。医用装置200包括电化学电池210、集成式显微操作针220和集成式毛细通道230。电化学电池210包括工作电极240、参考电极250、扩散槽260和试剂成分(未示出)。或者，医用装置200也可构造成没有扩散槽260。
如图2至4所示，工作电极240和参考电极250可通过分隔层280而被相对地间隔开。分隔层280用于与工作电极240和参考电极250一起限定电化学电池210的边界。工作电极240和参考电极250可由任何合适的材料形成。试剂成分例如包括氧化还原酶和氧化还原电对。可通过任何传统的技术来将试剂成分沉积到一个或多个参考电极和工作电极上，这些技术例如包括丝网印刷、喷涂、喷墨和狭缝涂覆技术。
集成式显微操作针220适于从使用者身上得到(抽取)全血样品，并将该全血样品经由集成式毛细通道230而引入(传输)到电化学电池210中。一旦被引入到电化学电池210中，全血样品就通过扩散槽260而均匀地分布开来。集成式显微操作针220可适于得到(抽取)和引入(传输)间质液样品而非全血样品。
集成式显微操作针220可由任何合适的材料来制造，这些材料例如包括已被溅射或电镀了贵金属(如金、钯、铱或铂)的塑料或不锈钢材料。集成式显微操作针的形状、尺寸和表面特征以及显微操作针刺入到使用者的表皮/真皮层(例如皮组织)中的工作刺入深度适于能够减轻与从使用者身上得到全血样品有关的任何疼痛。
在使用该医用装置200(也称为电化学试片)的期间，当通过集成式显微操作针220刺破(即刺入)使用者的皮肤时，样品(如全血)就通过集成式毛细通道230而被引入到电化学电池210中，并通过扩散槽260均匀地散布在电化学电池210内。在图2至4中，集成式显微操作针220显示为与参考电极250集成在一起。然而，本领域的技术人员可以认识到，集成式显微操作针220也可与工作电极240集成在一起。
虽然医用装置200具有构造成相互面对并处于分开平面中的工作电极和参考电极，然而本领域的技术人员可以认识到，工作电极和参考电极构造成处于同一平面内的医用装置也可有利地用作根据本发明系统的实施例中的皮肤穿刺件。这种医用装置例如在美国专利No.5708247、美国专利No.5951836、美国专利No.6241862和PCT申请WO 01/67099、WO 01/73124和WO 01/73109中有介绍，这些文献通过引用完整地结合于本文中。
应当注意的是，本领域的技术人员可以认识到，在本发明的其它实施例中可以采用基于光度测定的试片来代替基于电化学的试片。这种光度测定试片的示例在美国专利申请No.09/919981(2001年8月1日提交)、No.09/923093(2001年8月6日提交)、No.10/143399(2002年5月9日提交)、No.10/143127(2002年5月9日提交)、No.10/143422(2002年5月9日提交)中有介绍，这些专利申请通过引用完整地结合于本文中。
再次参考图1，电触点104可以是本领域的技术人员已知的任何适当的电触点。在图1所示实施例中，电触点104具有圆形的形状，并且是适于与皮组织D的外皮层形成电接触的皮肤电触点。电触点104包括外导电层，其在使用中与外皮层接触。这种外导电层可通过传统的工艺如无电电镀、溅射、蒸发和丝网印刷来施加。
本领域的技术人员可以认识到，电触点104可由导电材料形成，以便能迅速地测量存在于皮肤穿刺件与电触点之间的电特性。电触点104可由任何适当的导电材料形成，例如可极化的电极材料如金、铂、碳、掺杂的氧化锡和钯、导电聚氨脂，或者不可极化的电极材料如银/氯化银。
为了提供紧凑且与集成式显微操作针和生物传感器的医用装置及其相关测量仪兼容的系统，将电触点与这种测量仪的压力/接触环集成在一起是有利的。然后，该集成的电触点和压力/接触环例如可电连接到位于测量仪外壳内的阻抗测量装置上。
在电触点和压力/接触环已经集成在一起的情况下，可在例如0.5至1.5镑的压力下将电触点104施加到皮组织D上，以便促进体液的流出。集成的电触点和压力/接触环例如可具有2毫米至10毫米范围内的直径。这种集成的电触点和压力/接触环有助于从皮组织的目标部位中挤出流体，并适于监测电特性，以便保证充分的皮肤刺入、刺入稳定性和/或皮肤穿刺件在皮组织内的充分停留时间(持续时间)。
在图5中显示了电接触环和压力/接触环的一种集成形式。图5显示了用于穿刺皮组织的系统500的示例性实施例。系统500包括皮肤穿刺件502(即集成的显微操作针和电化学试片)、集成的电触点和压力/接触环504以及测量仪506，其用于测量皮肤穿刺件502与集成的电触点和压力/接触环504之间的阻抗，以确定是否实现了充分的皮肤刺入。图5所示测量仪是在题为“生理样品采集装置及其使用方法”的文献US 2002/0168290中所述测量仪的一个新颖的改进，该文献通过引用完整地结合于本文中。一旦了解了本公开的内容，本领域的技术人员就可以认识到，多种压力/接触环可与电触点集成在一起以用于本发明的实施例中。这种压力/接触环的例子在美国专利申请公开No.2002/0016606、美国专利No.6283982和PCT申请WO 02/078533A2中有介绍，这些文献均通过引用完整地结合于本文中。
再次参考图1，测量仪106可以是本领域的技术人员已知的任何合适的测量仪，其构造成可在使用系统100时用于测量存在于皮肤穿刺件102和所述至少一个电触点104之间的电特性(例如电阻和/或阻抗)。测量仪106可通过例如在使用该系统时在皮肤穿刺件和电触点之间施加安全电位和/或电流(下文将在电流幅值和频率范围方面进一步描述)来测量电特性(如阻抗)。例如，可以在皮肤穿刺件接近、非刺入性接触、刺入(如穿刺)皮组织并从其中抽回时测量电特性。此外，可在上述使用的整个过程中连续地测量电特性。在该示例性情况中，可根据电特性(如阻抗)的显著下降来检测皮肤穿刺件所进行的皮组织刺入，可根据电特性的显著升高来检测皮肤穿刺件从皮组织中的抽回，刺入的持续时间可定义为刺入与抽回之间的时间，可根据电特性的波动来检测稳定性。用来施加电位和/或电流的频率可以变化，以便使对皮肤类型和状态的变化的依赖性最小。
图6用于进一步显示在系统100中使用的适当测量仪。在图6所示的实施例中，测量仪106包括液晶显示屏602、微控制器(μC)604、模数转换器(A/D)606、放大器608、电流-电压转换器610、电池(VBAT)620、交流电源622和开关624。测量仪106适于与皮肤穿刺件102和电触点104电连接。当开关624合上(即接通)时，测量仪106在皮肤穿刺件102和电触点104之间施加了交流电波形，以便测量两者之间的阻抗。通过测量皮肤穿刺件和电触点上的电流(I)和电压(V)，就可以利用欧姆定律来计算出阻抗(Z)Z＝V/I如果需要的话，也可从阻抗值中得出电阻或电容。
如果电流源的幅值被限制在使用者感觉不到(如小于10毫安)但足够大(如大于1毫安)以产生良好信噪比的值，那么这是有利的。在本发明的一个示例性实施例中，电流频率处于10千赫到1兆赫之间，该频率范围的低端可防止使用者感到不舒适，而该频率范围的高端降低了所测得的杂散电容。
采用测得的交流电压和电流来测量阻抗通常要求有快速模数转换器以及其它比较昂贵的电气部件。然而，根据本发明的系统也可提供采用比较便宜的技术来测量阻抗，这些技术在未决的美国专利申请No.10/020169(2001年12月12日提交)和美国专利申请No.09/988495(2001年11月20日提交)中有介绍，这些专利申请均通过引用结合于本文中。
图1显示了皮肤穿刺件102、皮组织D和电触点104之间的空间关系，其中皮肤穿刺件未与皮组织D接触(即没有与皮组织D的表层接触)。对于该空间关系而言，皮肤穿刺件和电触点(其与皮组织D的外皮层接触)之间的阻抗通常大于10兆欧。然而应当注意到，该阻抗值会根据测量仪中所用的电子器件的类型和任何漏电流的大小而变化。
图7是显示了皮肤穿刺件102、皮组织D和电触点104之间的空间关系的示意图，其中皮肤穿刺件在由电触点104所形成的圆的圆心处与皮组织D非刺入性接触。对于该空间关系而言，皮肤穿刺件102和电触点104之间的阻抗通常处于例如15千欧至约1兆欧的范围内。
图8是显示了皮肤穿刺件102、皮组织D和电触点104之间的空间关系的示意图，其中皮肤穿刺件在由电触点104所形成的圆的圆心处刺入到皮组织D中。对于该空间关系而言，皮肤穿刺件102和电触点104之间的阻抗比较小，通常不超过在皮肤穿刺件与皮组织D非刺入性接触的情况下的阻抗的10％。作为一种非限制性的假定，阻抗的这种较大变化是由于皮肤的主要阻抗存在于外层或表皮中，并且皮肤穿刺件刺入到皮组织中并超过外层将大大降低阻抗。
根据上述讨论，显然在使用系统时测量皮肤穿刺件和电触点之间的阻抗提供了对皮肤的刺入以及该刺入的稳定性的显示。换句话说，系统的测量仪可通过测量皮肤穿刺件和电触点之间的阻抗(或电阻)而检测到刺入、刺入稳定性和刺入持续时间。当皮肤穿刺件刺入到皮组织中时，电阻或阻抗将呈现出明显的变化。
为了减少皮肤电阻差异对电特性测量的任何影响，可采用多个电触点。在这种情况下，可对电触点之间的电特性进行附加测量，以便对电触点和皮肤穿刺件之间的随后测量进行归一化。虽然可以采用任何数量的电触点，然而出于简便的原因，图9所示的用于穿刺皮组织D的系统700显示为包括两个电触点。系统700包括皮肤穿刺件702、第一电触点704、第二电触点705以及测量仪706，其构造成可用于测量存在于皮肤穿刺件702与第一电触点704和第二电触点705之间的电特性(例如电阻和/或阻抗)。第一和第二电触点的使用可允许通过提供两个电触点之间的电特性测量差值来减少刺入检测对皮肤类型和状态的依赖性。
皮组织的阻抗可因环境湿度或由高温或运动引起的出汗而发生变化。在图9到11所示的实施例中，可被监测的两个附加阻抗测量值是皮肤穿刺件702与第一电触点704之间的测量值，以及皮肤穿刺件702与第二电触点705之间的测量值。通过对在皮肤穿刺件与第一和第二电触点之间测得的阻抗值取平均，就可以提高精确地检测皮组织刺入的能力。另外，皮肤穿刺件与第一和第二电触点之间的阻抗测量值可以作为确定是否已在第一和第二电触点上施加了相同压力的根据。而且，确定是否已经施加了相同压力可降低将皮肤穿刺件定位成以非垂直的方式穿刺皮组织的风险。虽然图9到11所示的实施例采用了两个电触点，然而可以理解，本领域的技术人员可以采用两个以上的电触点，从而在确定是否以垂直方式施加皮肤穿刺件时提高分辨力。
另外，在第一和第二电触点之间测得的阻抗可用于对在第一电触点与皮肤穿刺件之间以及在第二电触点与皮肤穿刺件之间测得的阻抗值进行归一化。可根据下述公式来计算归一化阻抗RR＝Rn/Rb其中Rn是皮肤穿刺件与第一或第二电触点之间的阻抗值，或者是皮肤穿刺件分别与第一和第二电触点之间的阻抗的平均值；以及Rb是第一和第二电触点之间的阻抗测量值。
图9显示了皮肤穿刺件702、皮组织D以及第一电触点704和第二电触点705之间的空间关系，其中皮肤穿刺件未与皮组织D接触(即没有与皮组织D的表层接触)。在系统700中，第一电触点704和第二电触点705相互间绝缘并分隔开距离L1，如图9到11所示。当距离L1被定义为第一电触点704和第二电触点705之间的最短间隙时，距离L1通常处于0.5毫米至2毫米的范围内。对于图9所示的空间关系而言，皮肤穿刺件702与第一电触点704之间以及皮肤穿刺件702与第二电触点705之间的阻抗通常大于10兆欧。另外，第一电触点704和第二电触点之间的阻抗为通常处于15千欧到约1兆欧之间的范围内的限定值。
图10是显示了皮肤穿刺件702、皮组织D以及第一电触点704和第二电触点705之间的空间关系的示意图，其中皮肤穿刺件与皮组织D非刺入性接触。对于该空间关系而言，皮肤穿刺件702与第一电触点704之间以及皮肤穿刺件702与第二电触点705之间的阻抗通常处于例如15千欧到约1兆欧的范围内。另外，第一电触点704和第二电触点705之间的阻抗为通常处于15千欧到约1兆欧之间的范围内的限定值。
图11是显示了皮肤穿刺件702、皮组织D以及第一电触点704和第二电触点705之间的空间关系的示意图，其中皮肤穿刺件已刺入到皮组织D中。对于该空间关系而言，皮肤穿刺件702与第一电触点704和第二电触点705中任一个之间的阻抗比较小，通常不超过在皮肤穿刺件与皮组织D非刺入性接触的情况下的阻抗的10％。另外，第一电触点704和第二电触点705之间的阻抗为通常处于15千欧到约1兆欧之间的范围内的限定值。
图12用于进一步显示在系统700中使用的适当测量仪706，其包括用于测量皮肤穿刺件702与第一电触点704和第二电触点705中任一个之间的电特性(即阻抗)的适当电子元器件。图12所示的测量仪706包括液晶显示屏722、微控制器(μC)724、模数转换器(A/D)726、放大器728、电流-电压转换器730、电池(VBAT)732、交流电源734、第一开关736和第二开关740。测量仪706可操作地与皮肤穿刺件702、第一电触点704和第二电触点705相连。当第一开关736合上(即接通)而第二开关740打开(即断开)时，测量仪在第二电触点705和第一电触点704之间施加了交流电波形，以便测量这两者之间的阻抗。当第一开关736打开而第二开关740合上时，测量仪在皮肤穿刺件702与第一电触点704之间施加了交流电波形，以便测量这两者之间的阻抗。当第一开关736和第二开关740均打开时，测量仪706例如可用于测量和输出葡萄糖的值。
图13是显示了根据本发明的一个示例性实施例的处理900中的步骤顺序的流程图。处理900包括使皮组织与至少一个电触点接触，如步骤910所述，并将皮肤穿刺件(例如集成式显微操作针和生物传感器)插入到皮组织中，如步骤920所述。在插入期间测量存在于皮肤穿刺件与电触点之间的电特性(如电阻或阻抗)。处理900的基本原理是，所测得的电特性的变化可表示充分的皮组织刺入深度，和/或足够的取样和传输停留时间(持续时间)，和/或皮肤穿刺件在皮组织内的稳定性。
如果需要的话，处理900还可包括为使用者提供皮肤穿刺件的皮组织刺入深度的指示(例如视觉或听觉指示)、皮肤穿刺件的皮组织刺入稳定性的指示，和/或皮肤穿刺件的皮组织刺入持续时间(即取样和传输停留时间)的指示，所述指示基于所测得的电特性。
应当理解，可以采用本文所述的本发明实施例的各种变型来实施本发明。下述权利要求旨在限定本发明的范围，并因此覆盖了属于这些权利要求及其等同物的范围内的结构和方法。
权利要求
1.一种用于穿刺皮组织的系统，所述系统包括皮肤穿刺件；至少一个电触点；和测量仪，其构造成可在使用所述系统时测量存在于所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电特性。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个电触点是皮肤电触点。
3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述测量仪构造成可测量所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电特性，其可表示由所述皮肤穿刺件进行的皮组织刺入。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述测量仪构造成可测量所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电特性，其可表示由所述皮肤穿刺件进行的皮组织刺入的稳定性。
5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述测量仪构造成可测量所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电特性，其可表示由所述皮肤穿刺件进行的皮组织刺入的停留时间。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述电特性是所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电阻。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述电特性是所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电阻抗。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个电触点包括第一电触点和第二电触点。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述测量仪还构造成可测量存在于所述第一和第二电触点之间的电特性。
10.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述测量仪包括压力/接触环，所述至少一个电触点与所述压力/接触环集成在一起。
11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述皮肤穿刺件是显微操作针。
12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述显微操作针是集成式显微操作针和生物传感器的医用装置中的一个部件。
13.一种用于穿刺皮组织的系统，所述系统包括皮肤穿刺件；第一电触点；第二电触点；和测量仪，其构造成可在使用所述系统时测量存在于所述皮肤穿刺件与所述第一和第二电触点之间的电特性。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述电特性是所述皮肤穿刺件与所述第一和第二电触点之间的电阻抗。
15.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述测量仪包括压力/接触环，所述第一和第二电触点与所述压力/接触环集成在一起。
16.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述皮肤穿刺件是显微操作针。
17.根据权利要求16所述的系统，其特征在于，所述显微操作针是集成式显微操作针和生物传感器的医用装置中的一个部件。
18.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述第一电触点是第一皮肤电触点，所述第二电触点是第二皮肤电触点。
19.一种用于穿刺皮组织的方法，包括使至少一个电触点与皮组织接触；和将皮肤穿刺件插入到所述皮组织中，同时测量存在于所述皮肤穿刺件和所述至少一个电触点之间的电特性，从而刺入所述皮组织。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述方法还包括为使用者提供所述皮肤穿刺件的皮组织刺入深度的指示的步骤，所述指示基于所测得的电特性。
21.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述方法还包括为使用者提供所述皮肤穿刺件的皮组织刺入稳定性的指示的步骤，所述指示基于所测得的电特性。
22.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述方法还包括为使用者提供所述皮肤穿刺件的皮组织刺入停留时间的指示的步骤，所述指示基于所测得的电特性。
23.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述插入步骤包括插入显微操作针形式的皮肤穿刺件。
24.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述插入步骤包括插入集成式显微操作针和生物传感器的医用装置中的显微操作针。
25.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述插入步骤还包括，在所述皮肤穿刺件与所述皮组织接触之前、在所述皮肤穿刺件已经与所述皮组织接触时以及在所述皮肤穿刺件已经刺入到所述皮组织中时测量所述电特性。
26.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述测量通过施加1毫安到10毫安范围内的电流来完成。
27.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述测量通过采用10千赫到1兆赫范围内的电位频率来完成，其中所述频率的低端可防止使用者感到不舒适，所述频率的高端可减少所测得的杂散电容。
全文摘要
一种用于穿刺皮组织的系统(100)，包括皮肤穿刺件(102)(例如集成式显微操作针和生物传感器的医用装置)、至少一个电触点(104)(例如皮肤电触点)以及测量仪(106)，其构造成可在使用该系统时测量存在于皮肤穿刺件和电触点之间的电特性(例如电阻和/或阻抗)。电触点可与测量仪的压力/接触环集成在一起，以提供紧凑且便宜的系统，其可与集成式显微操作针和生物传感器的医用装置兼容。还提供了一种用于穿刺皮组织的方法，其包括使皮组织(如表皮)与至少一个电触点接触，将皮肤穿刺件插入到皮组织中，同时测量存在于皮肤穿刺件和电触点之间的电特性。
文档编号A61B5/053GK1697628SQ200480000316
公开日2005年11月16日 申请日期2004年2月3日 优先权日2003年3月6日
发明者M·Z·克尔马尼, B·索拉布 申请人:生命扫描有限公司