专利名称：创伤覆盖材料和创伤覆盖材料成套器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及适于烧伤、褥疮、挫伤、擦伤、溃疡等创伤的治疗的创伤覆盖材料与创伤覆盖材料成套器具。
背景技术：
近年来，已知创面的湿润环境对创伤的治愈产生很大的影响。特别地，创伤部位的渗出液中所含的成分，有利于促进创伤的治愈。在这样的想法下，实施不使创面干燥地治疗、不进行消毒、一边维持由创伤的渗出液产生的湿润环境一边治疗的方法。为了实施这种治疗方法，正在开发各种创伤覆盖材料(以下简称为“覆盖材料”)。
为了有效地进行上述创伤的治愈，覆盖材料要求具有以下的功能、作用和效果。
(i)通过适度地保持渗出液，保持创伤表面适度的湿润环境。
(ii)通过适度地排出创伤表面的渗出液，防止创伤表面被渗出液压迫、防止由过剩的渗出液引起的“下挖现象”(由渗出液的压力、创伤部位的皮肤被剜的现象)。
(iii)覆盖材料不完全地粘贴在创伤表面上。
(iv)防止渗出液从覆盖材料渗漏到外部。
(v)可以根据创伤表面的大小和形状，将覆盖材料剪裁成为任意的大小和形状使用。
特开平6-205625号(1)与特开平7-80020号(2)，公开了使用具有亲水性的物质被分散或覆盖的多孔性薄膜的覆盖材料。
特开平8-196613号(3)与特开平11-276571号(4)，公开了使用含有N-琥珀酰壳聚糖的海绵层和增强材料(无纺布等)的覆盖材料。
特开平10-151184号(5)公开了在创伤表面上利用几丁质·壳聚糖纤维素混合纤维的覆盖材料。
专利文献1特开平6-205625号(说明书摘要)专利文献2特开平7-80020号(段落0010、0011)专利文献3特开平8-196613号(说明书摘要)专利文献4特开平11-276571号(说明书摘要)专利文献5特开平10-151184号(说明书摘要)发明内容专利文献1与专利文献2中公开的覆盖材料，通过使用多孔性薄膜，创伤的渗出液的排出性得到改善，但没有着眼于保持适度的渗出液。专利文献3与专利文献4的发明，通过使用具有透湿性的无纺布作为增强材料，创伤的渗出液的排出性得到改善，但没有着眼于保持适度的渗出液。
专利文献5改善了保持创面的湿润环境的功能与渗出液的吸收性，但渗出液从覆盖材料向外的渗漏没有得到改善。因此，该文献的覆盖材料必须有纱布等另外的防漏材料。
另外，已有人指出如果将以往的水性胶体类覆盖材料长时间地粘贴在皮肤上，就会有发红和出痱子的问题。
因此，本发明的目的是提供能够解决这些问题的覆盖材料。
为了达到上述目的，本发明的一种覆盖材料的特征是，包含由发挥初期耐水压的功能的片材组成的第一层、由具有吸水性材料组成的第二层和由具有液体不渗透性的片材组成的第三层。该发挥初期耐水压的功能的片材呈现疏水性。
另一方面，本发明的另一种覆盖材料，是以覆盖创伤部位的方式被粘贴在创伤部位的覆盖材料，具有渗透层、吸收层和不渗透层，上述各层以上述渗透层和不渗透层夹住上述吸收层的方式层压成为一体。上述渗透层发挥初期耐水压的功能。上述吸收层发挥吸收从上述创伤部位渗出的透过上述渗透层的渗出液的功能。上述不渗透层具有不使液体透过的性质(以下称为液体不透过性)，由此，防止上述渗出液的渗漏。
本发明的另一种覆盖材料的上述第一层或渗透层，在面对创伤部位的接触面上具有凹凸形状。
本发明的另一种覆盖材料的上述第一层或渗透层含有多孔薄片，上述多孔薄片的孔部深度设定为大约100μm～2000μm，上述多孔薄片的开孔率设定在5％～50％，并且，上述多孔薄片被配置在面对创伤部位的接触面上。
本发明的另一种覆盖材料，还含有吸收材料作为具有吸收性的材料。
另外，在本发明的另一种覆盖材料中，作为具有吸收性的材料，可以使用粘合剂和通过压缩使纤维间粘结的薄片化的无纺布(例如浆柏气流成网(airlaid pulp))。
由于在第一层中使用发挥初期耐水压功能的构件，在将覆盖材料贴在创伤部位的初期阶段，由于发挥初期耐水压功能的构件的防水效果，渗出液被保持在创伤表面上，其结果形成封闭区域，保持着湿润环境。
另一方面，因为发挥初期耐水压功能的构件并不具有完全的防水功能，所以，创伤表面被渗出液充满、封闭区域内的压力上升时，该构件的防水功能就下降，过剩的渗出液向第二层排出、被第二层吸收。由此，能够防止封闭区域内的压力过度上升。
具有液体不透过性的第三层，防止由上述第二层吸收的渗出液向外部泄出。
因此，根据本发明，将达到下述的效果。
(i)因为发挥初期耐水压功能的第一层发挥适度的(不完全的)防水性，所以，渗出液被保持在创伤面上，同时，因为过剩的渗出液被从第一层排出到第二层，所以，创伤表面将保持适度的湿润环境。由此，促进创伤的治愈。
(ii)第一层发挥初期耐水压的功能，并且，因为具有凹凸，所以，覆盖材料不完全地贴在创伤表面上，可以容易地将覆盖材料从创伤表面剥落。
(iii)第三层能够防止渗出液向外部渗漏。
(iv)通过将第二层或吸收层制成气流成网无纺布(airlaidnonwoven)，将覆盖材料切断为适当的大小时，具有高吸水性的树脂粉末和绒毛浆(fluff pulp)等纤维成分变得难以脱落。
(v)另外，通过将第三层着色，可以识别覆盖材料的表里。另外，由于着色的颜色，也可以使覆盖材料在粘贴时不显著。
(vi)通过将第三层制成能够透视，能够适当地感知覆盖材料的更换时间。
(vii)如果将覆盖材料制成卷状，则可以根据创面的大小和形状，将覆盖材料连续、不浪费地剪裁成任意的大小和形状，所以经济。
(viii)另外，如果使用将表面积(与创伤表面的接触面积)保持为较小的片材作为第一层或渗透层，则即使在渗出液少的时候，覆盖材料也变得难以粘贴在创伤表面上。而且，因为覆盖材料难以粘贴在创伤表面上、并且可以吸收过剩的渗出液，所以，即使覆盖材料长时间地粘贴在皮肤上，也难以发红或出痱子。
图1(a)与(b)分别是表示本发明的覆盖材料的一个实施例和变形例的示意的放大截面图。
图2(a)、(b)和(c)分别是表示其它变形例的示意的放大截面图。
图3(a)和(b)分别是表示本发明的覆盖材料成套器具的概略立体图。
图4(a)、(b)、(c)、(d)和(e)分别是表示本发明的覆盖材料的多孔薄片的例子的示意的放大截面图。
图5(a)和(b)分别是表示本发明的具有凸部的片材的一个例子的示意的放大截面图和放大立体图，(c)和(d)分别是表示本发明的具有凹部的片材的一个例子的示意的放大截面图和放大立体图。
符号说明10第一层(渗透层)15多孔薄片16孔部20第二层(吸收层)30第三层(不渗透层)具体实施方式
以下，根据
本发明的实施例。
如图1(a)、(b)所示，本覆盖材料1具有3层与创伤表面或皮肤表面面对接触的第一层(渗透层)10、吸收渗出液的第二层(吸收层)20和防止渗出液渗漏的第三层(不渗透层)30。优选上述3层10、20、30贴合以使相互不剥落。作为贴合上述3层10、20、30的方法，可以举出利用热熔型粘合剂等粘合剂21、31粘合、利用热封(heat-seal)等熔接、模压(emboss)加工等。
作为构成第一层10的材料，可以使用发挥初期耐水压的功能的防水性片材。作为这样的片材，可以使用无纺布和微多孔质膜等。
本发明中，所谓“发挥初期耐水压功能”，是指具有在渗出液从创伤渗出的初期阶段，承受由渗出液产生的压力、使渗出液不能透过的功能，并且具有当由渗出液产生的压力超过规定的压力时、使渗出液透过的功能。即，发挥初期耐水压功能的构件具有在渗出液量少的初期阶段保持防水，而由于继续使用导致渗出液的量增加、封闭区域内(第一层10与皮肤表面之间)的压力上升时，防水被破坏、使渗出液透过的耐水压。发挥该初期耐水压功能的原料呈现疏水性。
该初期耐水压功能，可以用透气率(JISL1096)和拨水度(JISL1092)表示。为了发挥适当的初期耐水压功能，必须满足两个方面透气率为20～2000(cm3/cm2·s)以及拨水度为3以上。透气率更优选在80～500(cm3/cm2·s)的范围内。
上述透气率小于20(cm3/cm2·s)时，片材的防水性过高，即使封闭环境内的渗出液的量增加、压力升高，渗出液也不向第二层20渗透，在压力上升的状态下、将渗出液保持在封闭环境内。因此，渗出液压迫创面，产生创面的“下挖现象”，所以不优选。另一方面，透气率为2000(cm3/cm2·s)以上时，防水性过低，从初期阶段开始全部渗出液向第二层渗透并被吸收。因此，不能保持由渗出液产生的用于治疗创伤的最佳湿润环境。
与此相反，透气率为20～2000(cm3/cm2·s)时，因为可以在封闭环境内在适度的压力下保持渗出液，所以，能够防止创伤表面的“下挖现象”，并且可以得到所希望的防水性，因此，维持了由渗出液产生的最佳湿润环境。特别地，据推测，如果透气率为80～500(cm3/cm2·s)，则可以在长时间内维持这样的最佳湿润环境。
另外，拨水度小于3(2以下)时，不仅初期阶段的防水性得不到满足以外，而且在治疗中该覆盖材料粘贴在创伤表面、更换覆盖材料时难以剥下，所以不选。该覆盖材料的初期阶段的防水性和粘贴容易程度，与第一层的表面能相关。即，比第一层的表面能小时，上述防水性得到满足，并且，避免了上述粘贴。该表面能可以由拨水度来评价。
此外，上述透气率使用JISL1096的8.27.1中记载的A法(Frazil形法)测定。在该测定方法中，可以使用Frazil型的纤维透气性试验机。具体地说，将试样安装在上述Frazil型试验机上后，利用可变电阻器调整吸风机(suction fan)，使得倾斜型气压计显示125Pa的压力，根据此时的垂直形气压计显示的压力和使用的空气孔的种类，通过上述试验机附属的表求出通过试样的空气量(cm3/cm2·s)，由此测定透气率。此外，透气率通过5次测定值的算术平均求出。
另一方面，上述拨水度(JISL1092)，使用JISL1092的6.2中记载的拨水度试验(喷雾试验)测定。在该测定方法中，可以使用带有具有规定能力(可以在25～30秒散布250ml水的能力)的喷雾嘴的拨水度试验装置。具体地说，(1)将约20cm×20cm的试样安装在上述拨水度试验装置的试样保持框上，用上述喷雾嘴在所需时间25～30秒内将250ml水散布在该试样上，(2)将上述保持框从上述拨水度试验装置的台架上卸下、进行规定的操作、使试样的多余的水滴落下后，(3)将安装在保持框上的试样的湿润状态与规定的湿润状态的比较样本比较进行评分，由此测定拨水度。所谓上述(2)中的规定的操作，是指在将上述保持框的一端保持水平、使试样的表侧向下、将上述保持框的另外一端轻轻接触硬物的状态下，将上述试样旋转180°的操作。
此外，拨水度试验时的温度设定为20±2度，作为测定使用的水，可以使用蒸馏水或离子交换水。
上述比较样本的湿润状态如下述所示。
1显示表面全部湿润2显示表面上一半湿润、显示小的各个湿润水滴透过布的状态3显示表面上小的各个水滴状的湿润4显示表面上不湿润、但附着小水滴
5表面没有湿润或水滴附着因此，所谓“拨水度为3以上”包括，根据上述的拨水度试验，表面上显示小的各个水滴状的湿润的情况、显示表面上不湿润但小水滴附着的情况，和表面上没有湿润或水滴附着的情况，另一方面，不包括显示表面上全部湿润和显示表面上一半湿润、显示小的各个湿润水滴浸透布的状态。
此外，上述的JISL1092的拨水度试验是与ISO4920同样的试验方法。
作为发挥初期耐水压功能的片材，可以使用由聚烯烃类树脂(聚丙烯、聚乙烯等)、聚酯类树脂(聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯等)、聚酰胺(尼龙6、尼龙66等)(注册商标)以及聚氨酯类树脂等的疏水性材料构成的无纺布和微多孔质的薄膜。作为第一层或渗透层10，特别(最)优选使用无纺布。
无纺布的种类并没有特别限定，可以使用湿式和干式无纺布(热粘(thermal bond)、针刺(needle punch)、水刺(spun lace)等)、纺粘(spun bond)无纺布、熔喷(melt blown)式无纺布、闪蒸纺丝式无纺布与这些无纺布的复合类型(SMS、SMMS等)等。
另外，也可以使用将由棉和人造丝等具有亲水性的材料构成的无纺布进行疏水处理加工的材料。
作为在第一层10或渗透层10所含的无纺布，特别优选使用由热熔融吹炼法与闪蒸纺丝法得到的热熔融吹炼式无纺布与闪蒸纺丝式无纺布。
熔喷式无纺布或闪蒸纺丝式无纺布，由线径(纤维直径)极小(例如20μm以下左右)的极细纤维构成。因此，在这样的无纺布中，与由纺粘法等其它制造方法得到的无纺布相比，如果是相同的指标(坪量)，因为纤维间产生的空隙变小，所以，这样的无纺布容易发挥期望的初期耐水压功能。
简单地说明，所谓熔喷式无纺布，是指向纺丝喷嘴的出口喷出高温、高压的空气，将纤维延伸和解纤而得到的物质，由连续状的极细纤维构成的无纺布。此外，熔喷式无纺布可以用作为将纺粘无纺布和熔喷式无纺布层压为层状形成的、所谓的SMS无纺布和SMMS无纺布等。
另外，所谓闪蒸纺丝式无纺布，是指在高温、高压下将纤维形成聚合物在低沸点溶剂中均匀地溶解后，通过使该溶剂从喷嘴吐出、仅使上述溶剂迅速地气化、膨胀，一边使纤维形成聚合物延伸一边使之固化而得到的、由极细纤维构成的网状的无纺布。
另外，在熔喷式无纺布和闪蒸纺丝式无纺布中，因为构成的纤维实质上是连续状的长纤维，所以，可以抑制纤维端部在表面渗漏而产生的绒毛或纤维片的脱落。因此，在上皮化时，该绒毛等不会被包围在创伤表面而粘贴固定(以下表示为固定)。为此，在将该覆盖材料从创伤表面剥落时，可以顺利地剥离覆盖材料。
第一层10或渗透层10中所含的无纺布，也可以进行砑光(calender)加工。这里，所谓砑光加工，是指使用调整至熔点以下的温度的砑光辊(calender roll)和压花辊(emboss roll)，对无纺布进行加压处理的加工。通过这样的砑光加工，构成无纺布的纤维的一部分热熔接，并且，纤维间形成的空隙被填住，由此，无纺布容易发挥期望的初期耐水压功能。另外，第一层10表面的起毛受到抑制，所以，无纺布相对创伤表面的固定受到抑制。
在第一层10或渗透层10的面对创伤表面的接触面上，优选配置可以将与创伤表面的接触面积保持较小的片材。此时，即使渗出液少时，覆盖材料1也难以粘贴在创伤表面。作为上述片材，可以使用例如具有凹凸的片材。这里，所谓具有凹凸的片材，是指至少面对创伤部位的接触面形成多个突起、凹陷或孔等，由此具有不平滑的形状的面的片材。另外，这里所说的凹凸，与无纺布或织布的微细的起毛不同，具有上述凹凸的片材也能够由无纺布等构成。
作为具有凹凸的片材，优选使用如图4(a)～图4(e)所示的、具有从一面贯通至另一面的多个孔16的多孔薄片15。
多孔薄片15的孔部16优选具有规定的深度D(图4(d))。例如，孔部16的深度D可以被设定为大约100μm～2000μm。据推测，优选孔部16的深度D可以被设定为大约250μm～500μm。
作为该孔部16的形状，可以采用图4(a)～图4(e)等的形状。
这里，在图4(e)的片15中，即使形成多个孔部16，在孔部16浅(深度D的距离短)时，创伤部位不仅与片的表面(与吸收层相反一侧的面)接触，而且接触到片的下侧(吸收层侧)的吸收层，与外观上平滑的表面材料同样地，创伤部位与覆盖材料1的接触面积变大，覆盖材料变得难以剥落。另一方面，如图4(a)～(d)所示，如果采用孔部16具有规定深度D的上述多孔薄片15，因为只有上述多孔薄片15的表面部分与创伤部位接触，所以，可以持续缩小创伤部位与覆盖材料1的接触面积。由此，覆盖材料1容易剥落。
此外，上述孔部16的形状，不限定于上述图4(a)～图4(e)等的形状，当然可以采用其它各种形状。
此外，上述多孔薄片，例如可以通过使用各种方法在表面平坦的树脂片上形成孔从而得到。在图4(a)～图4(e)中，示意性地表示了在多孔薄片15中的孔部16规则地配置的图，孔部16也可以不规则地配置。
多孔薄片15的开孔率((孔部16的开孔面积的总和/多孔薄片15的面积)×100)，优选设定为5％～50％。据推测，该开孔率更优选设定为15％～40％。
另外，如图4(a)所示，多孔薄片15的孔部16形成为具有规定深度D那样的筒状时，若多孔薄片15承受负荷，则筒状部18可以在箭头方向压缩变形。因此，在粘贴覆盖材料1的部分中，可以得到对外部刺激的高缓冲性。
上述具有凹凸的片材如果有初期耐水压功能，则可以用1片的片材构成第一层10(图4(b)～图4(e))。另一方面，在具有凹凸的片材没有初期耐水压功能时，如图4(a)所示，可以用该具有凹凸的片材和有初期耐水压功能的其他片材17的复合片构成第一层10。此时，上述其他片材17被配置在具有凹凸的片材与第二层(吸收层)接触的面上。除了其他片材以外，还可以用由3片以上的片材构成的复合片材构成第一层10。
图5(a)～图5(d)表示上述具有凹凸的片材的其他例子。
在图5(a)、图5(b)中，凸片15A具有很多(多个)凸部16A。该凸片15A中的上述凸部16A形成的面15f面对创伤表面。因此，在该面15f中，主要是上述凸部16A与创伤表面接触(面15f中的凸部16A以外的部分与创伤表面分离)，所以上述面15f与创伤表面的接触面积变得比上述面15f的表面积小。另外，据推测，上述凸部16A的高度H优选大约100μm～2000μm左右。
在图5(c)、图5(d)中，凹片15B具有很多(多个)凹部16B。该凹片15B中的上述凹部16B形成的面15f面对创伤表面。因此，该面15f在上述凹部16B中与创伤表面不接触(只有面15f中的凹部16B以外的部分与创伤表面接近)，所以，上述面15f与创伤表面的接触面积变得比上述面15f的表面积小。另外，据推测，上述凹部16B的深度D优选设定为大约100μm～2000μm左右。
上述具有凹凸的片材15A、15B，如果具有初期耐水压功能，则可以用1片片材构成第一层10。另一方面，具有凹凸的片材15A、15B不具有初期耐水压功能时，如图5(a)、(c)所示，可以用该具有凹凸的片材15A、15B与具有初期耐水压功能的其他片材17的复合片构成第一层10。此时，上述其他片材17被配置在具有凹凸的片材15A、15B与第二层(吸收层)接触的面上。除了其他片材以外，还可以用由3片以上的片材组成的复合片材构成第一层10。
在构成第一层10的表面材料(片材)上，为了避免与创伤摩擦产生的刺激，而且，为了提高与创面的粘合性，可以涂敷白色凡士林和液体石蜡(プラスチベ一ス(注册商标))等疏水性软膏基材。
另外，构成上述第一层10的表面材料(片材)中，可以涂敷或浸渍用于促进创伤治愈的药剂。作为这样的药剂，可以使用例如已知促进皮肤形成的TRAFERMIN(作为フィブロプラストスプレ一250从科研制药株式会社市售)等。
图1(a)、(b)中，上述第二层20或吸收层20，吸收从创伤部位渗出并渗透上述第一层10的渗出液。作为构成第二层20的原料，可以使用亲水化处理的无纺布、棉状纸浆、气流成网无纺布(浆柏气流成网)等吸收液体、具有保持能力的材料。作为上述第二层或吸收层20，在切断上述覆盖材料1时、纤维屑与后述的吸收材料不从切口洒落地，优选使用粘合剂(粘合剂)与由压缩在纤维之间粘合的片状化无纺布，特别优选使用气流成网无纺布。
所谓气流成网无纺布，指的是在空气中将原料纸浆纤维与短纤维均匀地分纤，使纤维在旋转式多孔圆筒或移动式筛板沉淀的同时，喷雾水溶性粘合剂进行纤维之间粘合而得到的无纺布。为了容易地吸收渗出液，优选使用以纸浆纤维为主要成分制成的气流成网无纺布。为了做到容易地吸收渗出液，优选使用以纸浆纤维为主要成分的气流成网无纺布。作为这样的无纺布的制造方法，可以使用DAN-WEB法与本州法等。
气流成网无纺布也可以含有具有高吸水性的树脂粉末(吸收材料)。在气流成网无纺布中，因为构成无纺布的纤维等要素之间在加压状态中用粘合剂粘合，所以，将覆盖材料切断使用时等，具有高吸水性的树脂粉末和绒毛浆等难以脱落。
另外，气流成网无纺布也可以含有水不溶性的长纤维。
所谓长纤维，是指具有比纸浆纤维长的纤维长度(例如5mm以上)的化学纤维和天然纤维。作为具体的长纤维，可以使用粘胶人造丝(viscose rayon)、溶剂纺丝人造纤维等再生纤维，醋酸纤维素等半合成纤维，尼龙6和尼龙66(注册商标)等聚酰胺，聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯，聚乙烯、聚丙烯等合成纤维与棉、麻等天然纤维等水不溶性的纤维。特别优选使用湿润时强度下降少的合成纤维。
另外，气流成网无纺布也可以含有胶粘纤维。所谓胶粘纤维，是指全部或部分纤维，由于温度条件，显示出熔融、凝固的状态变化，出现粘合力的纤维。作为具体的胶粘纤维，可以使用由聚酯类树脂、聚酰胺类树脂等低熔点树脂和聚烯烃类树脂等单独构成的全熔性的纤维，也可以使用由聚乙烯树脂/聚丙烯树脂、低熔点聚酯类树脂/聚丙烯树脂等熔点具有差异的2种树脂组成的芯鞘型的复合纤维和并列型的复合纤维等。
另外，作为第二层20或吸收层20，可以使用薄片状的复合体。该薄片状复合体，例如可以用丙烯酸单体浸渍无纺布后、通过聚合和交联反应得到。其它的上述薄片状复合体，可以将在由有机溶剂和水组成的混合溶剂中分散了显示强水合性的纤维状物(例如微原纤维等)和具有水膨润性的固体状物(例如各种多糖类、凝集剂、高吸收性树脂(SAP)等)的分散液，在无纺布等薄片状支撑体上流延后，使该分散液干燥而得到。
吸收层(第二层)20吸收渗出液时，气流成网无纺布的纸浆纤维之间的氢键解离，同时，水溶性胶粘剂溶出、湿润时纤维之间的粘合下降。特别地，气流成网无纺布含有具有高吸水性的树脂时，由于具有高吸水性的树脂的凝胶化引起的强度下降和伴随着凝胶化的树脂容积的增大，构成的纤维之间的缠绕和成键物理上被断裂，所以，气流成网无纺布的湿润强度产生显著的下降。
但是，气流成网无纺布至少含有水不溶性的长纤维和胶粘纤维，可以保持最低限度的纤维间结合，由此，可以抑制气流成网无纺布湿润时的强度下降。因此，可以抑制因在吸收渗出液后容易发生的气流成网无纺布的强度下降所导致的覆盖材料吸水层的剥离分解。因此，可以容易并且美观地将覆盖材料从创伤表面剥落。
第二层20或吸收层20的气流成网无纺布，也可以由打孔而被柔软化。这里，所谓“打孔”，是指在无纺布上空出很多孔的加工。气流成网无纺布因为纤维之间用粘合剂粘合，所以，布的刚性容易变大，柔软性有时会受损。但是，通过在无纺布上形成上述很多孔、无纺布变得柔软，所以，无纺布变得容易按照皮肤表面伸展。另外，实施了这样的加工的无纺布，可以通过孔吸收渗出液，所以，一旦开始吸收渗出液，吸水速度就变大。
另外，打孔产生的孔的截面形状没有限定。而且，上述孔可以完全贯通气流成网无纺布、也可以不贯通。
为了更加提高渗出液的吸收和保持力，如图1(b)所示，上述第二层20可以含有吸收材料22。所谓吸收材料，是指与液体接触时，短时间内吸收、膨润、凝胶化的材料。作为这样的吸收材料，优选使用聚丙烯酸类、淀粉类、羧甲基纤维素类、聚乙烯醇类、聚环氧乙烷类等所谓高吸水性树脂(SAP)和藻酸、葡聚糖等具有高吸水性能的天然多糖类。作为上述吸收材料22，不仅可以使用粉末状、粒状的材料，也可以使用纤维状的材料。
另外，通过用钙盐处理上述吸收材料22，可以赋予吸收材料22创面止血效果。
另外，通过在第二层20的材料中间歇地切割(形成孔眼)等，可以使第二层20具有伸缩性。
上述第三层30(不渗透层)，在与上述第一层10之间夹住第二层20。即，第二层20配置在第一层10与第三层30之间。作为构成第三层30的原料，可以使用使液体不能通过的材料，例如，可以使用烯烃类树脂(聚乙烯、聚丙烯等)、聚酯类树脂、尼龙类树脂等的薄膜。作为该第三层30的原料，可以使用聚氨酯类树脂等具有伸缩性的薄膜等材料。3层10、20、30具有伸缩性时，覆盖材料1具有伸缩性，所以，覆盖材料1对皮肤的适合性提高。
作为第三层30的片材，可以使用在薄膜本身上着色的薄膜和在薄膜上具有图案的薄膜。
作为第三层30，使用着色的或具有图案的薄膜时，可以得到各种好处。例如，着色是肤色时，可以减轻由创伤部位与该创伤部位以外的皮肤的颜色差异产生的不适感。另一方面，使用具有其它着色或图案的薄膜，可以赋予覆盖材料时尚性。
第三层30或不渗透层30的薄膜材料也可以着色。由此，提高表里的可识别性。即，可以一眼就确认覆盖材料的表里。另外，通过将薄膜材料制成肤色，覆盖材料变得不显眼。
第三层30或不渗透层30的薄膜材料也可以是能够透视的。由此，因为可以用目测确认被第二层20或吸收层20吸收的渗出液的量，所以，可以容易地知道更换覆盖材料的时间。
如图2(a)～(c)所示，在覆盖材料1中，可以设置1以上的粘合性构件12、32、42。所谓粘合性构件，指的是可以固定覆盖材料、并且可以将覆盖材料保持在容易剥落的状态的构件。作为具体的粘合性构件，可以使用即使与皮肤接触也难以出斑疹、低刺激性的丙烯酸类和硅类等粘合材料。粘合性构件12可以在不阻碍第一层10的液体透过性的限度内、在第一层10的表面材料的创面一侧(粘贴面)涂敷。这样的覆盖材料1使用简便。即，可以容易地将覆盖材料1固定在创伤表面，并可以将覆盖材料任意地剪切成适合创伤大小的尺寸。
如图2(b)所示，第三层的防漏薄片30形成得比第一层和第二层10、20大，同时，可以在防漏薄片30的创面一侧涂敷粘合剂32。
另外，如图2(c)所示，可以在防漏薄片30的外侧再叠层涂敷粘合剂42的薄片作为第四层40、构成覆盖材料1。另外，覆盖材料1也可以具备用于保护粘合性构件直到该覆盖材料开始使用时的隔离纸或薄膜。
如图3(a)、(b)所示，覆盖材料1可以卷成卷状。另外，卷状或薄片状的覆盖材料1，可以用树脂薄膜(包装材料的一个例子)等6进行个别包装。
覆盖材料1为薄片状时，很多片覆盖材料1一起被树脂膜个别包装。覆盖材料1通过用树脂膜个别包装，能够可靠地管理灭菌的有效性。另外，作为上述树脂膜，可以使用对环氧乙烷气体灭菌、电子射线灭菌、伽马射线灭菌等灭菌处理具有耐受性的原料。
作为这样的卷状或薄片状覆盖材料，可以切出任意大小使用。
另外，卷状和薄片状覆盖材料，也可以被容纳在盒子5中、由盒子5个别地包装。此时，覆盖材料1也可以被容纳在薄膜6中。卷状的覆盖材料1，可以是覆盖材料1的外周面被盒子5的里面支撑而自由地旋转，也可以是卷的芯部分在盒子5内自由旋转地被支撑。打开该盒子5，引出卷的一端1e时，卷会旋转，覆盖材料1的一部分或全部就能够被取出。由此，覆盖材料变得容易使用，另外，覆盖材料1的保管变得容易。
为了容易确认患者的归属和病历，盒子5中也可以设置用于记录各种诊疗信息的栏50。
产业上的可利用性本发明的覆盖材料，可以直接粘贴在创伤表面，用于烫伤、褥疮、挫伤、擦伤、溃疡、手术后的切开创伤等创伤的治疗。另外，本发明的覆盖材料，可以作为以覆盖并固定创伤覆盖材料和纱布等、防止血液和渗出液等从它们中渗漏为目的的2次包扎材料(2次覆盖材料)使用。
权利要求
1.一种创伤覆盖材料，其特征在于，包含含有发挥初期耐水压功能的薄片的第一层、含有具有吸收性的材料的第二层和含有具有使液体不渗透的性质的薄片的第三层。
2.一种创伤覆盖材料，以覆盖创伤部位的方式被粘贴在创伤部位，其特征在于含有渗透层、吸收层和不渗透层；所述各层以所述渗透层与不渗透层夹住所述吸收层的方式被层压成为一体；在此，所述渗透层发挥初期耐水压功能，所述吸收层发挥吸收从所述创伤部位渗出、透过所述渗透层的渗出液的功能，所述不渗透层具有使液体不渗透的性质，由此，防止所述渗出液的渗漏。
3.如权利要求1或2所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第一层或渗透层含有无纺布。
4.如权利要求1～3中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第一层或渗透层，在面对创伤部位的接触面上具有凹凸形状。
5.如权利要求1～4中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第一层或渗透层含有多孔薄片，所述多孔薄片的孔部的深度被设定为大约100μm～2000μm，所述多孔薄片的开孔率被设定为5％～50％，并且，所述多孔薄片被配置在面对创伤部位的接触面上。
6.如权利要求1～5中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第二层或吸收层中含有吸收材料。
7.如权利要求1～6中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第二层或吸收层由气流成网无纺布构成。
8.如权利要求7所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述气流成网无纺布含有吸收材料、水不溶性的长纤维或者胶粘纤维中的至少一种。
9.如权利要求7或8所述的创伤覆盖材料，其特征在于在所述气流成网无纺布上形成有孔。
10.如权利要求1～9中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于所述第三层或不渗透层具有着色和/或能够透视的材料。
11.如权利要求1～10中任一项所述的创伤覆盖材料，其特征在于被卷成卷状。
12.一种创伤覆盖材料成套器具，其特征在于含有权利要求1～11中任一项所述的创伤覆盖材料和容纳所述创伤覆盖材料的包装材料。
全文摘要
本发明提供一种创伤覆盖材料，以覆盖创伤部位的方式粘贴在创伤部位，包含由发挥初期耐水压功能的片材构成的第一层(10)、含有具有吸收性的材料的第二层(20)和含有具有使液体不渗透的性质的片材的第三层(30)。上述第一层(10)、上述第二层(20)和上述第三层(30)被层压成为一体，上述第一层(10)与第二层(20)夹住第三层(30)。由此，覆盖材料不完全粘贴在创伤表面、渗出液被适度地保持在创伤表面，而且，防止渗出液渗漏到外部。
文档编号A61F13/00GK1809390SQ20048001760
公开日2006年7月26日 申请日期2004年6月24日 优先权日2003年6月26日
发明者仓田修平 申请人:株式会社瑞光, 夏井睦