专利名称：一种治疗冻疮的外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗冻疮的制剂——冻疮灵，属于外用制剂。
背景技术：
冻疮一般是人体局部区域性的冷损伤。在严寒季节尤其是在户外，常因御寒保暖措施不力而发病。按是否发生组织冻结将其分为冻结性冷损伤和非冻结性冷损伤。冻疮常发生在手指、足趾、耳廓、鼻等部位，较严重的也可发生在腕、前臂、足、面、肘等部位。开始时皮肤发白，进而在受冻处出现暗紫红色的水肿性红班，边缘呈鲜红色，界限不清，奇痒难耐并伴有刺痛感，少数严重者还伴有患处溃疡流水等。冻疮虽算不上什么病，但奇痒却给人们带来无比的痛苦，且一到冬季常会复发，又红又肿，难于断根。目前还没有见到过有关治疗冻疮特效药的报导。通常的方法是保持患处皮肤温暖干燥，尽量避免受冻，破溃时用3％的硼酸溶液湿敷，稍有好转再用10％的鱼石脂软膏外敷，其疗效非常一般，不仅如此，用药后会使患处不舒服，易污染手套、鞋袜、被褥等物。因此，有必要研制一种治疗冻疮的外用制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效明显，使用方便，不污染穿戴物的冻疮外用制剂——冻疮灵。
本发明通过下列技术方案实现一种治疗冻疮的外用制剂，其特征在于它由下列重量百分比的原料制成金银花7～12％ 鱼腥草4～8％山椒70～85％大蒜4～10％加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。
其中，所述金银花的主要成分是绿原酸、异绿原酸，可增强人体免疫功能，具有抗炎、解热、降血脂等作用；所述鱼腥草能清热解毒、止痛消肿；山椒含有辣素皂甙，能活血散淤；大蒜含有大蒜素，能杀菌、消炎、止痛、活血。
本发明提供的治疗冻疮的外用制剂由下列方法制得将金银花、鱼腥草用4～6倍的水熬制2～4小时，冷却过滤，滤液备用；将大蒜捣碎加1～3倍的水熬制2～4小时，冷却过滤后，滤液备用；将干山椒用4～6倍的含碘2～3％的医用酒精浸泡2～3周，过滤后，滤液备用；将上述滤液混合均匀，得冻疮灵水剂。或者将上述滤液混合、浓缩后，得冻疮灵外用制剂。
本发明具有下列优点和效果采用上述方案，能够迅速激活患处毛细血管并促进该处的血液循环，使制剂中具有活血散淤、消炎止痛、清凉解毒、消肿止痒、疏经通络等功效的活性成分随表皮细胞进入患处深部，快速减轻奇痒、疼痛感以及红肿症状，几天后即可好转甚至痊愈，该制剂还具有使用方便，无毒副作用，不油腻，不污染，效果显著等特点。
为说明本发明的效果，本发明经100例临床观察，其结果如下一、资料和方法1、一般资料有典型的冻疮病症患者100例，年龄最大者65岁，最小者7岁，其中红肿症状者90例，红肿并伴有患处溃疡流水者10例，一周内经过皮肤专科检查证实有上述病症。现将各类病例随机分为对照组和治疗组二组，二组病例一般情况见表1。
表 1对照组与治疗组二组病人的一般情况(n＝100)
经X2检验，两组年龄、性别、病情均具有可比性(p＞0.05)
2、治疗方法对照组使用市售的冻疮软膏，一日三次，旱、中、晚各一次。
治疗组使用本发明之冻疮灵擦剂，一日三次，旱、中、晚各一次。
两组均按相同疗程一周使用，且在治疗期间停止使用其它药品。
3、观察方法用药期间每天观察一次，包括症状改善情况，不良反应。治疗结束二周内，由专人复查，观察皮肤改善情况。
二、疗效评判标准1、疗效判定标准治愈溃疡创面愈合、平整，红肿消散，痛痒完全消失；显效溃疡创面愈合，红肿、紫红色斑有所消散，痛痒消失；有效溃疡创面基本愈合，红肿痛痒症有所减轻；无效溃疡创面没有改变，红肿痛痒症没有改善。
2、统计学方法计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。
总有效率＝治愈率+显效率+有效率三、结果1、红肿改善情况见表2，红肿溃疡流水症改善情况见表3。
表2、红肿改善情况(90例)
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))
表3、红肿伴溃疡流水症状改善情况(10例)
治疗组疗效明显优于对照组((p＞0.01))2、不良反应治疗组病人与对照组病人均无不良反应发生。
四、讨论每年一进入冬季，冻疮的发生率及复发率较高，它带给患者的痛痒不适感不仅是难于忍耐的，更是无法言表的，而且常常让人处于非常尴尬的境地。本发明以纯天然草本植物为原料，并根据中医中药“经络阻滞则气血凝”的理论，结合配方中具有的活血散淤、消炎止痛、清凉解毒、消肿止痒、疏经通络等功效，使冻疮迅速好转，溃疡愈合，改善皮肤细胞新陈代谢及皮肤活力和弹性，增强皮肤抗菌、抗病毒能力，使皮肤光滑、滋润。因此，治愈率达80％以上，有效率达97％，从而为冻疮患者消除痛痒的折磨，且治愈后不再复发。本发明之冻疮灵制剂自研制出来后深受患者的青睐。是一项具有开发前景和开发价值的冻疮治疗制剂。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1按下列配比取1000g原料，其中金银花 70g鱼腥草 40g山椒850g大蒜40g
并按下列方法制备将70g金银花和40g鱼腥草加水440ml，煮熬2小时，冷却过滤，得滤液，将40g大蒜捣碎加60ml水煮熬2小时，冷却过滤，得滤液，将850g干山椒用含碘2％的医用酒精3400ml浸泡2周，过滤得滤液，合并上述四种滤液，即得冻疮灵擦剂。
实施例2按下列配比取1000g原料，其中金银花 120g鱼腥草 80g山椒 700g大蒜 100g并按下列方法制备将120g金银花和80g鱼腥草加水1200ml，煮熬4小时，冷却过滤，得滤液，将100g大蒜捣碎加400ml水煮熬3小时，冷却过滤，得滤液，将700g干山椒用含碘3％的医用酒精4200ml浸泡3周，过滤得滤液，合并上述四种滤液，即得冻疮灵喷剂。
实施例3按下列配比取1000g原料，其中金银花 100g鱼腥草 60g山椒 780g大蒜 60g并按下列方法制备将100g金银花和60g鱼腥草加水800ml，煮熬3小时，冷却过滤，得滤液，将60g大蒜捣碎加180ml水煮熬3小时，冷却过滤，得滤液，将780g干山椒用含碘2％的医用酒精3900ml浸泡2周，过滤得滤液，合并上述四种滤液，浓缩后制得冻疮灵膏。
权利要求
1.一种治疗冻疮的外用制剂，其特征在于它由下列重量百分比的原料制成金银花 7～12％ 鱼腥草 4～8％山椒70～85％大蒜4～10％加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。
2.根据权利要求1所述的治疗冻疮的外用制剂，其特征在于所述外用制剂为擦剂或者喷剂或者膏剂。
3.根据权利要求1所述的治疗冻疮的外用制剂，其特征在于所述外用制剂通过下列方法制得将金银花、鱼腥草用4～6倍的水熬制2～4小时，冷却过滤，滤液备用；将大蒜捣碎加1～3倍的水熬制2～4小时，冷却过滤后，滤液备用；将干山椒用4～6倍的含碘2～3％的医用酒精浸泡2～3周，过滤后，滤液备用；将上述滤液混合均匀，得冻疮灵水剂。或者将上述滤液混合、浓缩后，得冻疮灵外用制剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗冻疮的外用制剂，其特征在于它由下列重量百分比的原料制成金银花7～12％，鱼腥草4～8％，山椒70～85％，大蒜4～10％，加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。该制剂能够迅速激活患处毛细血管并促进该处的血液循环，使制剂中具有活血散瘀、消炎止痛、清凉解毒、消肿止痒、疏经通络等功效的活性成分随表皮细胞进入患处深部，快速减轻奇痒、疼痛感以及红肿症状，几天后即可好转甚至痊愈，该制剂还具有使用方便，无毒副作用，不油腻，不污染，效果显著等特点。
文档编号A61P17/02GK1679733SQ20051001064
公开日2005年10月12日 申请日期2005年2月4日 优先权日2005年2月4日
发明者朱建华 申请人:朱建华