专利名称：营养型排铅口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及以食品级的营养剂和添加剂为原料、经科学组配而成的功能保健品，具体地指一种营养型排铅口服液及其制备方法。
背景技术：
目前，全世界每年生产的铅约有40％用于制造蓄电池、20％用作汽油防爆剂、12％用作建筑材料、6％用作电缆外套、5％用于制造弹药，此外铅还用于铅字制造、放射线屏蔽材料、焊锡、保险丝、食品加工、美容护肤等行业。由于铅的大量使用，铅及其化合物大量散发于空气、水源、土壤和食物中，并通过各种途径进入人体而危害健康。
据有关文献报道，当儿童和青少年血铅水平在100μg/L(0.48μmol/L)以上时，即可对其智能发育产生不可逆转的损害，而此时往往完全没有足以引起注意的临床表现。近十年来，我国有关研究发现①我国主要工业区内儿童血铅平均水平在200～400μg/L(0.96～1.93μmol/L)之间，儿童血铅大于100μg/L污染的流行率多在85％以上，上海市、沈阳市几乎所有生活在工业区内的儿童血铅都已达到中毒水平。②我国普通市区内儿童血铅的平均水平也在10μg/dL左右。如果血铅水平呈正态分布，可以推算出将有50％左右的儿童已发生血铅超标，严重者会产生不同的临床症状，如精神差、乏力、注意力不集中等表现。
统计资料表明我国儿童的平均血铅水平比美国儿童的平均血铅水平高0.003～0.004μmol/L。如果不采取有力措施，让现状持续下去，二十一世纪中国建设者的智能素质将落后于美国同龄人5％左右。儿童铅中毒已不仅仅是一个医学问题，而成为一个社会问题。为了保证二十一世纪中华民族的强盛，许多从事预防医学和临床医学的科研人员都十分重视儿童铅中毒的预防和研究，同时与铅直接接触的作业人群的预防保健也成为国家劳动职业保护的重中之重。但至今为止，我国所应用的各种排铅药品基本上都是化学络合物药品，其副作用较大，一般只能用于职业铅中毒患者的急性治疗，不能作为预防性措施长期使用。而已有的排铅类保健食品大多是针对职业铅污染患者的，不仅其组份偏多、成本偏高、价格较贵，而且其排铅功能较为单一、排铅效果仍有待进一步提高。同时，其组份和用量并不适合于儿童和青少年作预防性长期服用。
发明内容
本发明的目的就是要针对儿童和青少年的生理特性，提供一种组份简单、协同排铅效果好、安全可靠、能促进少年儿童的身体发育和智力发育、且长期服用口感良好的营养型排铅口服液及其制备方法。
为实现此目的，本发明深入研究了各种食品级或药品级营养剂和添加剂在人体内的排铅机理，其核心就是利用这些营养剂和添加剂的固有特性及其相互之间的协同效应来最大限度地降低人体特别是青少年儿童内脏器官中的铅浓度，减轻铅及其化合物对各个器官的损伤。
本发明所研制出的营养型排铅口服液，由食品营养剂和食品添加剂与水混合调配而成。该口服液中各组份的重量配比为低酯果胶20～50份、海藻酸钠2～10份、牛磺酸5～15份、维生素C2～10份、葡萄糖酸锌0.5～2份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水600～800份。
本发明的营养型排铅口服液中，各组份的较佳重量配比为低酯果胶30～40份、海藻酸钠4～8份、牛磺酸8～12份、维生素C4～8份、葡萄糖酸锌1～1.5份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水650～750份。
本发明的营养型排铅口服液中，各组份的最佳重量配比为低酯果胶36～38份、海藻酸钠6～8份、牛磺酸10～11份、维生素C6～7份、葡萄糖酸锌1.2～1.5份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水700～720份。
本发明的营养型排铅口服液的制备方法，包括以下步骤首先取上述重量配比的低酯果胶和海藻酸钠，分别投入适量温水中充分溶解；然后合并低酯果胶和海藻酸钠溶液，在搅拌状态下按上述重量配比分别加入牛磺酸、维生素C、葡萄糖酸锌，调整其pH值在4～6的范围；再按上述重量配比加入调味剂、防腐剂和水，定容至规定的体积；最后经过过滤、中间体检测、灭菌、灌装而成。
本发明所选用的原料均为国家允许使用的食品级或药品级营养强化剂和添加剂，各种原料的功效确切，组合科学，其协同排铅的作用机理分析如下海藻酸钠具有很强的排除某些重金属的作用，尤其是其排铅功能。海藻酸钠能与人体内的铅、铬、锶等有害重金属结合，阻止它们被人体吸收。同时海藻酸钠对人体内沉积的铅也有促进排出的功效，可使人体对铅的吸收减少70％左右。这主要是因为海藻胶分子中的甘露糖醛酸能增强对重金属的选择性，使海藻酸变成海藻酸铅而排出体外。
低酯果胶系天然高分子物质，由脱水的半乳糖醛酸组成，它能与钙或镁形成巨大的网络结构，与铅形成不溶解、不吸收的复合沉淀物。低酯果胶对铅的强大选择性络合亲合力均大于其它元素，对人体代谢所必需元素的络合亲合力作用则极小。动物实验证明蓄积在骨骼和组织中的铅，经肝脏、胆汁排到肠道后，排出的大部分铅又会被重新吸收。但如果铅在肠道内与低酯果胶相遇，则会生成不溶物随粪便排出体外。
牛磺酸是一种含硫氨基酸，具有广泛的生理活性。据科学实验证明铅具有明显抑制实验大鼠学习与记忆力的作用，而牛磺酸可以改善实验大鼠学习与记忆的能力。同时，牛磺酸对于铅抑制实验动物生长发育也有一定的拮抗作用。补充牛磺酸可以减少铅在幼大鼠脑内蓄积，防止铅毒性所致幼大鼠的行为发育迟缓。由此我们可以推知，添加牛磺酸对于预防和治疗慢性铅中毒导致的青少年儿童生长发育受阻和智商发育不良，是十分有益处的。
维生素C与铅结合能形成抗坏血酸铅盐，从肠道排出体外。这是因为维生素C结构中含有一烯二醇基团，该基团可与铅形成络合环，使铅不易在脑、肾组织中的沉淀，同时与维生素C络合后的铅在体液中的溶解能力也大大增强，便于随尿排出体外。
葡萄糖酸锌结构中的锌与铅同属二价金属元素，在体内代谢过程中有竞争作用，在小肠中竞争同一运载结合蛋白。因此，锌的补充能抑制铅的吸收，有利于降低血铅和其他靶器官如肾脏、脑组织内的含铅量。同时锌也是青少年儿童正常生长发育所必需的微量元素。
本发明增大了维生素C的补充量，维生素C具有螯合剂的作用，特别是针对铅的选择性螯合作用。由于青少年儿童新陈代谢旺盛，对氨基酸、维生素等营养成份的需要量大且持久，而铅中毒可引起体内维生素C等成份缺乏及其代谢改变，因此大剂量的维生素C既可缓解铅中毒所引起的维生素C缺乏及其代谢紊乱，又可将丰富的维生素C作为中枢神经系统中铅的补充性螯合剂，防止铅对中枢神经造成损害。
本发明将海藻酸钠和低酯果胶这两种主配物质联用，充分利用了海藻酸钠与重金属特别是铅的化合作用、以及低酯果胶对铅的选择性络合作用。两者采用不同的作用方式，协同配合，相互补充，共同阻止铅的吸收，其排铅效果远大于单一组份。而将维生素C与海藻酸钠和低酯果胶联用，更可加强两者阻止肠道对铅的二次吸收，增强粪铅的排出，降低组织内铅的沉积。
本发明在上述基础上适当补充葡萄糖酸锌，锌是机体必需的微量元素，是体内酶系统的主要成份，少年儿童补充足够的锌后，相关酶系统的活性增强，加速了组织内铅的排泄，减少了铅的蓄积。锌在肠道内可诱导金属硫蛋白的合成，而金属硫蛋白是一类富含半胱氨酸的金属结合蛋白，它的巯基能与铅结合，形成铅蛋白复合物的包涵体，以无毒形式经胆汁排出或存于骨内。因而，葡萄糖酸锌与海藻酸钠和低酯果胶共同作用，能进一步拮抗铅的吸收，减少铅在人体内的蓄积，加速铅的排泄。
本发明也增大了牛磺酸配比量，牛磺酸是机体内最丰富的自由氨基酸，它不参与机体内蛋白质合成，但具有调节细胞钙稳态、抑制膜脂质过氧化等生物效应。牛磺酸可明显减轻铅在脑内的蓄积，降低心肌细胞膜总巯基(TSH)、非蛋白巯基(NPSH)和蛋白巯基(PSH)的含量，从而起到对心脑组织的保护作用。同时，牛磺酸和葡萄糖酸锌同时补充，对儿童的生长发育、智力发育均具有良好的效果。
本发明优点在于所研制的营养型排铅口服液是一个协同增效的组份组合，具有多方面的生理功效它能迅速而有效地与人体内的铅等重金属形成不溶性络合物，且能通过锌与铅的竞争性转换促进组织内已结合的铅离解，还能提高体内酶系统的活力，促进骨骼和组织内的铅分离，最终形成不被肠道再吸收的铅凝团而排出体外，从而阻止铅对青少年儿童机体的生理毒害。并且，其中的牛磺酸、葡萄糖酸锌能有效预防儿童和青少年体内铅过高而引起的不良生理反应，促进儿童和青少年的生长发育和智商发育。同时，该口服液组份简单、安全可靠、比片剂、胶囊剂服用口感好、吸收快，儿童和青少年易于接受。
具体实施例方式
以下结合具体实施例进一步详细描述本发明的营养型排铅口服液及其制备方法实施例1本发明的营养型排铅口服液由36kg低酯果胶、8kg海藻酸钠、1okg牛磺酸、6kg维生素C、1.5kg葡萄糖酸锌、0.1kg甜菊糖甙、0.1kg山梨酸钾、以及700kg纯净水混合调配而成。其中低酯果胶选用从柑橘皮中提取的果胶，海藻酸钠从海带或海藻中提取。所有原料的重量配比均以固态干物质计算，纯净水除外。
实施例2本发明的营养型排铅口服液由38kg低酯果胶、6kg海藻酸钠、11kg牛磺酸、7kg维生素C、1.2kg葡萄糖酸锌、0.2kg甜菊糖甙、0.2kg山梨酸钾、以及720kg纯净水混合调配而成。所有原料的选料原则与实施例1相同。
实施例3本发明的营养型排铅口服液由33kg低酯果胶、7kg海藻酸钠、12kg牛磺酸、5kg维生素C、1.1kg葡萄糖酸锌、0.1kg甜菊糖甙、0.1kg山梨酸钾、以及680kg纯净水混合调配而成。所有原料的选料原则与实施例1相同。
实施例4本发明的营养型排铅口服液由30kg低酯果胶、5kg海藻酸钠、9kg牛磺酸、4kg维生素C、1kg葡萄糖酸锌、0.15kg甜菊糖甙、0.15kg山梨酸钾、以及650kg纯净水混合调配而成。
实施例5本发明的营养型排铅口服液由40kg低酯果胶、4kg海藻酸钠、8kg牛磺酸、8kg维生素C、1.3kg葡萄糖酸锌、0.15kg甜菊糖甙、0.15kg山梨酸钾、以及750kg纯净水混合调配而成。
实施例6本发明的营养型排铅口服液由45kg低酯果胶、10kg海藻酸钠、5kg牛磺酸、3kg维生素C、2kg葡萄糖酸锌、0.2kg甜菊糖甙、0.2kg山梨酸钾、以及780kg纯净水混合调配而成。
实施例7本发明的营养型排铅口服液由50kg低酯果胶、3kg海藻酸钠、13kg牛磺酸、10kg维生素C、1.8kg葡萄糖酸锌、0.2kg甜菊糖甙、0.2kg山梨酸钾、以及800kg纯净水混合调配而成。
实施例8本发明的营养型排铅口服液由25kg低酯果胶、5kg海藻酸钠、15kg牛磺酸、5kg维生素C、1.0kg葡萄糖酸锌、0.2kg甜菊糖甙、0.2kg山梨酸钾、以及600kg纯净水混合调配而成。
实施例9本发明的营养型排铅口服液由20kg低酯果胶、2kg海藻酸钠、7kg牛磺酸、2kg维生素C、0.5kg葡萄糖酸锌、0.1kg甜菊糖甙、0.1kg山梨酸钾、以及620kg纯净水混合调配而成。
本发明实施例中营养型排铅口服液的制备工艺如下首先取上述重量配比的低酯果胶和海藻酸钠干粉，分别投入适量50～80℃的热水中充分溶解；然后合并低酯果胶和海藻酸钠溶液，在均匀搅拌状态下按上述重量配比分别加入牛磺酸、维生素C、葡萄糖酸锌，调整其pH值在4～6的范围内；再按上述重量配比加入调味剂甜菊糖甙、防腐剂山梨酸钾，并加入蒸馏水进行稀释，定容至规定的体积；最后将所得溶液进行过滤、中间体检测、95～100℃灭菌、灌装成每支10ml的PVC管。
本发明的营养型排铅口服液经卫生学检验、保健食品安全评价、功效成份检测、稳定性试验、动物排铅功能实验及人群排铅实验，证实其性质稳定、安全无毒、方便易服、排铅作用明显。
经过湖北省疾病预防控制中心对本发明的营养型排铅口服液进行“质量稳定性试验”，其检测报告列表如下排铅口服液稳定性检测结果(温度37±1℃，湿度75±10％，三个月)
由上述实验数据可以证实，本发明的营养型排铅口服液具有稳定可靠的质量。
经过四川大学华西公共卫生学院分析测试中心对本发明的营养型排铅口服液进行“动物排铅试验”和“人体试食排铅试验”，其检测结果列表如下
排铅口服液对大鼠血铅、肝铅、肾铅和股骨铅含量的影响(服用30天，n＝12)
注*与正常对照组比较P＜0.01，*#与模型对照组比较P＜0.01。
由上述实验数据可见，模型对照组血铅、肝铅、肾铅和股骨铅含量都显著高于正常对照组(P＜0.01)，而本发明营养型排铅口服液的三个剂量组大鼠的血铅、肝铅、肾铅和股骨铅含量都显著低于模型对照组(P＜0.01)，这表明本发明对高铅摄入的大鼠有良好的促进排铅作用。
排铅口服液对人体血铅的影响(μg/L，X±SD，服用35天)
注**与试验前比较P＜0.01，**#与试验后比较P＜0.05。
排铅口服液对人体尿铅含量的影响(μg/L，X±SD)
注*与试验前比较P＜0.05，**与试验后比较P＜0.01。
由上述实验数据说明，本发明试验后的平均血铅含量显著低于试验前，也显著低于对照组；尿铅排出量与试验前比较有显著增加，对人体有促进排铅的作用。
权利要求
1.一种营养型排铅口服液，由食品营养剂和食品添加剂与水混合调配而成，其特征在于该口服液中各组份的重量配比为低酯果胶20～50份、海藻酸钠2～10份、牛磺酸5～15份、维生素C2～10份、葡萄糖酸锌0.5～2份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水600～800份。
2.根据权利要求1所述的营养型排铅口服液，其特征在于该口服液中各组份的重量配比为低酯果胶30～40份、海藻酸钠4～8份、牛磺酸8～12份、维生素C4～8份、葡萄糖酸锌1～1.5份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水650～750份。
3.根据权利要求1所述的营养型排铅口服液，其特征在于该口服液中各组份的重量配比为低酯果胶36～38份、海藻酸钠6～8份、牛磺酸10～11份、维生素C6～7份、葡萄糖酸锌1.2～1.5份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水700～720份。
4.根据权利要求1或2或3所述的营养型排铅口服液，其特征在于所说的调味剂为甜菊糖甙，所说的防腐剂为山梨酸钾。
5.一种权利要求1所述营养型排铅口服液的制备方法，包括以下步骤首先取上述重量配比的低酯果胶和海藻酸钠，分别投入适量温水中充分溶解；然后合并低酯果胶和海藻酸钠溶液，在搅拌状态下按上述重量配比分别加入牛磺酸、维生素C、葡萄糖酸锌，调整其pH值在4～6的范围；再按上述重量配比加入调味剂、防腐剂和水，定容至规定的体积；最后经过过滤、中间体检测、灭菌、灌装而成。
全文摘要
本发明公开了一种营养型排铅口服液及其制备方法，该口服液由食品营养剂、食品添加剂和纯净水经科学调配而成，其中各组份的重量配比为低酯果胶20～50份、海藻酸钠2～10份、牛磺酸5～15份、维生素C2～10份、葡萄糖酸锌0.5～2份、调味剂0.1～0.2份、防腐剂0.1～0.2份、水60～800份。其制备方法如下取低酯果胶和海藻酸钠，分别投入适量温水中充分溶解；合并两液，在搅拌状态下加入牛磺酸、维生素C、葡萄糖酸锌，调整其pH值为4～6；再放入调味剂、防腐剂，加水定容；经过滤、中间体检测、灭菌、灌装而成。该口服液主要是针对儿童和青少年的生理特性而配制，其组份简单、排铅效果好、长期服用安全可靠，能促进少年儿童的身体发育和智力发育，也适合于铅污染作业人群日常预防保健。
文档编号A61K31/375GK1823814SQ20051002009
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月20日 优先权日2005年12月20日
发明者王亚平, 王务鼎 申请人:武汉东保科技开发有限责任公司