专利名称：一种防治近视缓解视疲劳的眼用药物及其制备方法
技术领域：
本发明为一种防治近视特别是青少年假性近视及缓解视疲劳的眼用药物及其制备方法。属医药卫生领域。
背景技术：
珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶冠蚌等双壳类动物受刺激形成，自动物体内取出，洗净，干燥而得到。味甘、咸、寒，归心、肝经。我国传统医学认为珍珠具有安神定惊、明目消翳、明目养肝的药效。我国近视眼病发生率极高，特别是在青少年中假性近视发生率已经高达60-80％。近视的防治关系国计民生的大业。目前可用于防治近视特别是青少年假性近视的药物极少。
我们根据市场需要，将中医理论和现代医学理论相结合，研究发明了一种防治近视特别是青少年假性近视及缓解视疲劳的眼用药物，并采用现代制药技术制备防治青少年假性近视及缓解视疲劳的眼用药物用液体制剂和固体制剂。
发明内容
本发明目的第一目的在于提供一种防治近视缓解视疲劳的眼用药物。
本发明的另一目的在于将防治近视缓解视疲劳的眼用药物制成眼用液体制剂。
本发明的又一目的在于将防治近视缓解视疲劳的眼用药物制成眼用半固体制剂。
本发明的第一目的是通过以下步骤来实现的。
以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为
珍珠或珍珠层粉250-450冰片0.1-6葡萄糖酸锌1-4本发明有效药物成分的较好重量份比例为珍珠或珍珠层粉300-400冰片0.2-0.4 葡萄糖酸锌2-3本发明有效药物成分的最佳重量份比例为珍珠或珍珠层粉320冰片0.3 葡萄糖酸锌2.3本发明的另一目的是通过以下步骤来实现的。
A取珍珠或取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解，煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，加注射用水至800-1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，即得制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
按上述方法制得的眼用药物液体制剂其药效和主治功能为养肝明目，用于近视及缓解视疲劳，特别适用于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳。
本发明的又一目的是通过以下步骤来实现的。
A取珍珠或取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解，煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；
D取眼用半固体制剂油相基质，其重量份比为800减去水相溶液重量份比或1000减去水相溶液重量份比，加热搅匀，将C所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
上述的眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
本发明所述珍珠包含珍珠、珍珠粉、珍珠水解液，具体为A珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶冠蚌等双壳类动物受刺激形成，自动物体内取出，洗净，干燥而得到的物质。
B将A所述物质采用水飞法或粉碎或其他机械方法制备得到珍珠粉。
C或将B制得的珍珠粉加水5-10倍量、煮沸20-60小时、冷却、滤过、滤液浓缩，制备得到珍珠水解液。
本发明所述珍珠层粉为珍珠壳内层部分加工而成的粉末。
按上述方法制成的珍珠或珍珠层粉眼用药物半固体制剂，具有养肝明目的药效，用于近视及缓解视力疲劳，特别适用于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳。
下面将结合实施例进一步详细阐述本发明。
实施例一按下述配比称取原料珍珠层粉3200g冰片3g葡萄糖酸锌23g制备方法如下A取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，加注射用水至10000ml，搅匀，滤过，灌封，即得制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
实施例二按下述配比称取原料珍珠3200g冰片3g葡萄糖酸锌23g制备方法如下A取珍珠，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠提取液备用；B取氯化钠、珍珠提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，加注射用水至10000ml，搅匀，滤过，灌封，即得制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
实施例三按下述配比称取原料珍珠层粉3200g冰片3g葡萄糖酸锌23制备方法如下A取珍珠层粉，加注射用水5000g搅匀，加热，滤过，滤液浓缩至2500g，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解，煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇100g使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；D取眼用半固体制剂油相基质7400g，加热搅匀，将C所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
实施例四按下述配比称取原料珍珠3200g冰片3g葡萄糖酸锌23制备方法如下A取珍珠，加注射用水5000g搅匀，加热，滤过，滤液浓缩至2500g，放冷，滤过，滤液即为珍珠提取液备用；B取氯化钠、珍珠提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解，煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇100g使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；D取眼用半固体制剂油相基质7400g，加热搅匀，将C所述的水相溶液加入，搅拌，灌装，即得。
下面阐述本发明的积极效果珍珠味甘、咸、寒，归心、肝经。具有安神定惊，去翳明目、养肝明目的药效；葡萄糖酸锌能激活多种重要抗氧化酶，从而消除自由基的损伤，维护眼细胞膜的正常通透性；维持结膜，角膜正常功能的作用；冰片清凉舒适；上述诸药合用，协同发挥疗效，对近视及缓解视力疲劳，特别是对于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳有治疗及预防作用。
将本发明液体制剂滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟；或将本发明半固体制剂涂于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟；将有效防治近视及缓解视力疲劳，特别是有效防治青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳。
权利要求
1.一种用于防治近视及缓解视疲劳的眼用药物，其特征是以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为珍珠或珍珠层粉250-450冰片0.1-6葡萄糖酸锌1-4。
2.如权利要求1所述的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的较好重量份比例为珍珠或珍珠层粉300-400冰片0.2-0.4葡萄糖酸锌2-3。
3.如权利要求1和2所述的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的最佳重量份比例为珍珠或珍珠层粉320冰片0.3葡萄糖酸锌2.3。
4.如权利要求1和2和3所述的眼用药物液体制剂的制备方法，其特征是A取取珍珠或取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，加注射用水至800-1000重量份比，搅匀，滤过，灌封，即得制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
5.如权利要求4所述的眼用药物滴眼液体制剂，其特征是药物作用为养肝明目，用于近视及缓解视力疲劳，特别适用于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳。
6.如权利要求1和2和3所述眼用药物半固体制剂的制备方法，其特征是A取取珍珠或取珍珠层粉，加注射用水搅匀，加热，滤过，滤液浓缩，放冷，滤过，滤液即为珍珠层粉提取液备用；B取氯化钠、珍珠或珍珠层粉提取液、葡萄糖酸锌搅拌混合，加热，搅拌使溶解煮沸，滤过，滤液冷却备用；C取冰片、聚山梨醇酯80加乙醇使溶解，加于B所述滤液中，搅拌均匀，制成半固体制剂的水相溶液；D取眼用半固体制剂基质800-1000重量份比，加热搅匀，将D所述的水相溶液加入，搅匀，滤过，灌封，即得。
7.如权利要求6所述的眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
8.如权利要求6所述的眼用药物半固体制剂，其特征是药物作用为养肝明目，用于近视及缓解视力疲劳，特别适用于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳。
全文摘要
发明提供了一种防治近视特别是青少年假性近视及缓解视疲劳的眼用药物及其制备方本法。本发明是以珍珠或珍珠层粉、冰片、葡萄糖酸锌为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成的眼用药物及其制备方法。本发明诸药合用，制成的眼用液体制剂或眼用半固体制剂，协同发挥疗效，协同发挥疗效，对近视及缓解视力疲劳，特别是对于青少年假性近视及缓解因目视电视、电脑荧屏引起的视力疲劳有治疗及预防作用。
文档编号A61P27/10GK1943598SQ20051002181
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者曾雄辉, 高兵 申请人:曾雄辉, 高兵