专利名称：一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗神经性疼痛的中成药，具体涉及一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂。
背景技术：
神经性疼痛为一种常见病，它包括神经性头痛、坐骨神经痛、三叉神经痛、腰腿痛和风湿性关节炎等。目前，临床上使用的治疗某些神经疼痛的口服药物，其疗效不明显，而且毒副作用较大，使用也受到限制。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种疗效显著、安全无毒副作用的治疗神经性疼痛的口服中药制剂。
本发明是采用以下技术方案实现的制成该口服中药制剂的原料中的药材组成和重量份为制川乌140～180份制草乌140～180份青风藤160～200份木瓜160～200份 独活100～140份 当归100～140份红花100～140份 党参100～140份。
所述口服中药制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂、膏剂或口服液剂。
本发明方中制川乌与制草乌，辛、苦、热，辅以青风藤、木瓜和独活，五者性味功能相近，结合使用后相互增强药力，在药效上起相互促进、相互依赖的作用。本发明经药理学、药效学、化学动力学、毒理学的动物实验和临床的反复验证，不会对人体产生毒副作用，且具有扶正固本、补气益血、祛风止痛、舒筋活络的功效。
本发明的优点是本发明为纯中药制剂，具有扶正固本、补血益气、祛风止痛、活血通络的功效，对治疗各种神经性疼痛，如神经性疼痛、坐骨神经痛、三叉神经通、腰腿痛、风湿性关节疼痛等症疗效显著，临床应用方便，吸收好，安全可靠，症状消失缓解快，无毒副作用。
具体实施例方式
实施例1制成该实施例的原料中的药材组成和重量为制川乌160克制草乌160克青风藤180克木瓜180克 独活120克 当归120克红花120克 党参120克。
本实施例的制备工艺为先将上述八味药材净制，然后取当归适量，粉碎过100目筛，收集1/3处方量细粉，备用；取制川乌、制草乌、青风藤、独活加85％乙醇回流提取3次，第一次加5倍量回流1.5小时；第三次加4倍量回流1.5小时；合并三次滤液，弃药渣，减压回收乙醇，溶液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)的清膏，65℃减压干燥，粉碎，过80目筛，细粉备用；再取木瓜、2/3处方量当归、红花、党参混合后加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.0小时；第二次加10倍量水煎煮1.0小时；合并两次滤液，弃药渣，滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)，于60℃减压干燥，粉碎并过筛成80目细粉，与1/3处方量当归细粉、醇提细粉混合，用适量乙醇制软材，20目筛制颗粒，50℃以下干燥，16目筛整粒，装入2号胶囊即得，每粒0.20克。
实施例2制成该实施例的原料中的药材组成和重量为制川乌140克制草乌140克青风藤160克木瓜160克 独活140克 当归140克红花140克 党参140克。
其制备工艺先将上述八味药材净制，然后取当归适量，粉碎过100目筛，收集1/3处方量细粉，备用；取制川乌、制草乌、青风藤、独活加85％乙醇回流提取3次，第一次加5倍量回流1.5小时；第三次加4倍量回流1.5小时；合并三次滤液，弃药渣，减压回收乙醇，溶液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)的清膏，65℃减压干燥，粉碎，过80目筛，细粉备用；再取木瓜、2/3处方量当归、红花、党参混合后加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.0小时；第二次加10倍量水煎煮1.0小时；合并两次滤液，弃药渣，滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)，于60℃减压干燥，粉碎并过筛成80目细粉，与1/3处方量当归细粉、醇提细粉混合，用适量乙醇制软材，20目筛制颗粒，50℃以下干燥，16目筛整粒，装入2号胶囊即得，每粒0.20克。
实施例3制成该实施例的原料中的药材组成和重量为制川乌180克制草乌180克青风藤200克木瓜200克 独活100克 当归100克红花100克 党参100克。
其制备工艺先将上述八味药材净制，然后取当归适量，粉碎过100目筛，收集1/3处方量细粉，备用；取制川乌、制草乌、青风藤、独活加85％乙醇回流提取3次，第一次加5倍量回流1.5小时；第三次加4倍量回流1.5小时；合并三次滤液，弃药渣，减压回收乙醇，溶液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)的清膏，65℃减压干燥，粉碎，过80目筛，细粉备用；再取木瓜、2/3处方量当归、红花、党参混合后加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.0小时；第二次加10倍量水煎煮1.0小时；合并两次滤液，弃药渣，滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.36(60℃)，于60℃减压干燥，粉碎并过筛成80目细粉，与1/3处方量当归细粉、醇提细粉混合，用适量乙醇制软材，20目筛制颗粒，50℃以下干燥，16目筛整粒，装入2号胶囊即得，每粒0.20克。
实施例4制成该实施例的原料中的药材组成和重量为制川乌150克制草乌150克青风藤170克木瓜170克 独活130克 当归130克红花130克 党参130克。
其制备工艺同实施例1。
实施例5
制成该实施例的原料中的药材组成和重量为制川乌170克制草乌170克青风藤190克木瓜190克 独活110克 当归110克红花110克 党参110克。
其制备工艺同实施例1。
本发明为60克白色防盗瓶装，内衬棉花，0.2g/粒，60粒/瓶；其用法用量为口服，一次2～3粒，每日3次，小儿酌减。
本发明通过动物急性毒性实验，用本发明最大浓度最大容积给小鼠1日内灌胃1次，连续观察7天，动物未见死亡，测得其最大耐受量为34.8g/kg(相当于174g/kg生药)，相当于临床日剂量的773倍，表明本发明无明显急性毒性。
本发明“中药神痛宁胶囊”对354例临床患者进行临床试验，总有效率94.6％，其中临床痊愈有效率+显效率为85.0％；治疗神经性头痛150例，总有效率96.7％，痊愈有效率+显效率为85.0％；治疗三叉神经痛46例，总有效率93.5％，痊愈有效率+显效率为82.6％；治疗坐骨神经痛96例，总有效率95.8％，痊愈有效率+显效率为88.5％；治疗风湿性关节炎62例，总有效率88.8％，痊愈有效率+显效率为69.4％。
权利要求
1.一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂，其特征在于制成该药的原料中的药材组成和重量份为制川乌140～180份制草乌140～180份青风藤160～200份木瓜 160～200份独活 100～140份当归 100～140份红花 100～140份党参 100～140份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂，其特征在于制成该药的原料中的药材组成和重量份为制川乌160份 制草乌160份 青风藤180份 木瓜 180份独活 120份 当归 120份 红花 120份 党参 120份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂，其特征在于所述口服中药制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂、膏剂或口服液剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗神经性疼痛的口服中药制剂，制成该药的原料中的药材组成和重量份为制川乌140～180份、制草乌140～180份、青风藤160～200份、木瓜160～200份、独活100～140份、当归100～140份、红花100～140份、党参100～140份。本发明为纯中药制剂，具有扶正固本、补血益气、祛风止痛、活血通络的功效，对治疗各种神经性疼痛，如神经性疼痛、坐骨神经痛、三叉神经通、腰腿痛、风湿性关节疼痛等症疗效显著，临床应用方便，吸收好，安全可靠，症状消失缓解快，无毒副作用。
文档编号A61K9/14GK1813966SQ200510022708
公开日2006年8月9日 申请日期2005年12月23日 优先权日2005年12月23日
发明者陈崇尚, 刘谦 申请人:陈崇尚