专利名称：一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
痤疮俗称“粉刺”“青春痘”，中医学称为“肺风粉刺”、“面疱”，是一种多发于青少年的慢性皮肤炎症，近年来痤疮的流行病学调查发现，11-25岁的青少年发病率达80％以上，25-35的青年人发病率达15％以上，如不及时治疗或防治不当，可遗留终生难愈的瘢痕，而影响容貌，令众多青年患者十分苦恼。
痤疮的发生原因较复杂，与多种因素有关，如饮食结构不合理，精神紧张，内脏功能紊乱，生活或工作环境不佳，某些微量元素缺乏，遗传因素，大便秘结等。但主要诱因是青春期发育成熟，体内雄性激素水平升高，而刺激皮脂及毛囊脱落的上皮细胞，聚集成黄白色物质栓塞在毛中内，即形成粉现时粉刺。如毛囊口小皮脂难以排出而形成的灰白色小丘疹，即为白头粉刺。暴露在毛囊口外面的粉刺补空气，灰尘，气，污染，变成黑色，即为黑头粉刺。此外毛囊管腔内还存在着大量痤疮丙酸杆菌。将皮脂分解成不饱和脂肪酸，造成毛囊及其周围发生不同等程度的炎症，而出现化浓，结节，囊肿或粉瘤等，长期反复的炎症会在脸上留下难愈的瘢痕，使皮肤不平，粗糙难看，而皮脂的分泌不畅，和反复炎症，又加重刺激皮脂的分泌形成恶性循环。目前，临床尚无治疗该病症的显效药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法。
本发明依据中医对“肺风粉刺”、“面疱”的分析，采用中药黄精甘平入脾、肺、胃经，补脾润肺生津，补阴居多，食之养颜；玉竹甘平入肺、胃经养阴生津，补虚清热以润肺清胃，二者为本方之主药，采用知母苦寒入肺、肾、胃经，助主药滋阴清热，再入甘香微辛温入肝、肾经的仙灵脾；既有补肝肾之功，又调和方中诸药微寒之性制成治疗痤疮的中药复方制剂。
本发明由下述重量配比的中药材制成知母2～30克，仙灵脾5～30克，黄精5～30克，玉竹5～30克本发明所采用的各药具有下述药性知母为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。性味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
仙灵脾为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanenseT.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋间茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。性味辛、甘，温。归肝、肾经。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压症。
淫羊蕾，还对心脑血管有良吐作用，能增加冠状动脉血流量，减低外周血管阻力，减轻心脏后负荷，改善微循环，并能对抗垂体后叶素引起的急性心肌缺血性损伤和实验性心律不齐，降低心肌耗氧量，可扩张周围血管及抑制血管运动中枢，而具有降血压的作用。能增强机体非特异性免疫防御功能，能提高吞噬细胞的吞噬能力，有促进淋巴细胞转化的作用。
黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonemaHua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。性味甘，平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
黄精为常用中药，在我国已有2000多年的用药历史性味甘平，入肺、脾、肾经功效补中益气，润心肺，强筋骨治虚损寒热，肺痛咯血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癫癣疾，为补阴之品；近年来药理研究表明，除上述功效外，黄精还有抗菌作用，尤其是对结核杆菌和真菌有显著的效果，同时又有降低血压的作用；近期研究结果还表明黄精对增加冠状动脉血流量，减轻动脉粥样硬化程度，提高肝脏中超氧化物歧化酶(SOD)活性有明显的作用。
黄精的功效可用于治疗肺阴虚咳嗽、肺痛咯血、益精壮筋骨、内热消渴、脾胃虚弱等，黄精与玉竹为同科植物，成分相似，但功效有一定的区别，它们都是补阴药，都可用于润肺，但黄精性味甘、平，归肺、肾、脾经，能润肺补脾气，补肾阴，用于阴虚肺燥，阴虚不足和脾胃虚弱之症，还可用于股癣、足癣等症，有抑菌作用。
玉竹性甘，微寒，归肺、胃经，能养阴润肺，益胃生津，用于燥热伤阴，热伤胃阴之症，现代又用于冠心病、心绞痛和心电图异常，所以不可用玉竹替代黄精使用玉竹为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后，反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干。性味甘，微寒。归肺、胃经。具有养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
本发明在临床上对20位男女青年痤疮较重者，进行服药前及服药3个月后对照，其中，10位作前后照片对照效果明显，经对服药前后血内激素测定，正常的雌、雄激素水平未有变化，但女性性激素结合球蛋白(SHBG)均有升高现象，因此提示本发明不是改变正常的性激素水平，而是作用于激素后的系列因素，其月经或性功能均仍正常或月经周期更规律，长期服用或间断服用均未引起任何不良副作用。
具体实施例方式
实施例1
知母 27克 仙灵脾 6克 黄精 9克 玉竹 15克取上述重量配比的各中药将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为配方量的8、6、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精3倍量，静置沉淀4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
实施例2知母 15克 仙灵脾 15克 黄精 15克 玉竹 27克取上述重量配比的各中药将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、6、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精2倍量，静置沉淀12小时，滤过，滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
实施例3知母 6克 仙灵脾 27克 黄精 27克 玉竹 9克取上述重量配比的各中药将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、6、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精1倍量，静置沉淀24小时，滤过，滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂，即得。
权利要求
1.一种治疗痤疮的中药复方制剂，其特征是由下述重量配比的中药材制成知母2～30克，仙灵脾5～30克，黄精5～30克，玉竹5～30克。
2.如权利要求1所述的治疗痤疮的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为知母27克，仙灵脾6克，黄精9克，玉竹15克。
3.如权利要求1所述的治疗痤疮的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为知母15克，仙灵脾15克，黄精15克，玉竹27克。
4.如权利要求1所述的治疗痤疮的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为
5.如权利要求1所述的治疗痤疮的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为知母6克，仙灵脾27克，黄精27克，玉竹9克。
6.权利要求1所述的中药复方制剂的制备方法，其特征是通过下述步骤；将各中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、6、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.1时，加95％酒精1～3倍量，静置沉淀2～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，制成胶囊剂或压制成片剂。
全文摘要
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法。本发明依据中医对“肺风粉刺”、“面疱”的分析，采用中药黄精，玉竹为主药，助以知母和仙灵脾，既有补肝肾之功，又调和方中诸药微寒之性，制成治疗痤疮的中药复方制剂。经临床痤疮较重者试用，效果明显。服药前后血内激素测定结果显示，水平未有变化，长期服用或间断服用均未引起不良副作用。本复方制剂可制成胶囊剂或片剂。
文档编号A61P17/10GK1951477SQ20051003101
公开日2007年4月25日 申请日期2005年10月20日 优先权日2005年10月20日
发明者俞瑾, 刘梅英, 吴云鸣 申请人:绿谷(集团)有限公司