专利名称：补钙壮骨药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于预防和治疗钙缺乏所引起的骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死及预防更年期骨质疏松的补钙壮骨药物，具体是以中药为原料制备的，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
钙是人体内非常重要的矿物质之一，在促进骨骼和牙齿的形成、维持神经与肌肉的正常兴奋性、降低毛细血管通透性、骨骼形成、心脏跳动、大脑思维及肌肉收缩等方面起着重要作用。因为钙不能由人自身合成，需从外界摄取，故人在儿童期、青春期、发育成熟期皆需补钙，并且使吸收的钙多于消耗的钙，贮存在骨库中，以备急用。然而，人过中年，骨钙每年约丢失0.7％～1％；65岁后，妇女约丢失骨钙35％-50％，男子约丢失骨钙30％～36％，从而会引起骨质疏松、骨质增生及骨折等病。骨质疏松是一种严重危害中老年人身体健康的临床常见多发病，该病的严重后果是骨质量的下降，导致骨折的发生。祖国医学《素问·上古天真论》说“七八肝气衰筋不能动”，就是说人到了五十六岁左右，肝脏精气衰退，活动就不灵便了。肝主筋，肾主骨，中老年人肝肾气血衰退，肝血肾精濡养筋骨的功能失其常度。人的关节大概在40岁左右就开始退变老化，关节因长期慢性损伤，关节软骨边缘处便出现增生骨刺，出现全身骨痛、驼背，导致骨质疏松性骨折。“肾主骨”，在中医学理论中属“肾虚骨萎”范畴，主张运用补肾的方法治疗。目前非甾体抗炎药和各种钙制剂是全球范围内用于治疗骨质疏松最常用的药物，疗效可靠，但副作用亦多，不少患者服药后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应。长期应用，还可加速骨质破坏，使病情恶化。缺钙患者为了维持血钙浓度和骨密度，常服用乐力、钙中钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙与贝类、牡蛎、鲜骨粉等补钙，但这些制剂由于组方或制造工艺的局限性，难以直接为机体吸收和利用，有些人补钙多年却仍然缺钙，其疗效难尽如人意。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗钙缺乏所引起的骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死及预防更年期骨质疏松的补钙壮骨药物。
本发明的另一目的是提供该补钙壮骨药物的制备方法。
本发明搜集国内200多种钙制剂进行研究，延长避短，按肾主骨的补肾法理论，根据人到中年内分泌紊乱，肝肾亏虚，缺钙，经络失养，风寒湿邪内侵，致气血失和，瘀血凝滞，痰瘀互结，经络阻塞，关节变形的状况，以肾虚则骨弱髓空，肝不足则筋脉失荣，气血不调，筋肉不坚，骨营养不良，日久形成骨刺的成因进行组方。以补肝益肾，强壮筋骨，标本同治，推迟骨的退行性病变，改善骨内的血液循环的方法预防和治疗钙缺乏所引起的骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死及预防更年期骨质疏松。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)它由两部份组成(1)提取部份淫羊藿20～30、山茱萸20～30、骨碎补20～30、续断20～30、补骨脂20～30、生地20～30、知母20～30；(2)、细料部份煅狗骨20～30、鹿角20～30、淫海螵蛸20～30、活性钙10～20。
本发明药物的最佳重量(份)配比是(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎补30g、续断25g、补骨脂25g、生地25g、知母25g；(2)细料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性钙10g。
将上述组分制成本发明药物的方法是(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血卤作水浸24小时后，加热煮沸一小时，滤出；埋于新挖的并已烧热的地坑中，将已血卤水浸的海螵蛸放入坑中一宿，取出，备用；(2)、制备细料部份药粉将已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性钙，粉碎，过筛，备用；(3)、制备提取部份的药粉将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水过药面；煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度(d)为1.30，80℃干燥后粉碎过筛，备用；(4)、混合将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加入，过筛即可。
本发明根据中医“肾主骨”的理论，运用补肾的方法预防和治疗钙缺乏所引起的骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死及预防更年期骨质疏松。本发明中用鹿角、淫羊藿、山茱萸、骨碎补、续断、补骨脂、生地、知母、滋补肝肾，狗骨、活性钙、海螵蛸、补钙强身健骨，海螵蛸及其制备工艺可以减轻患者服钙后出现腹胀、腹部不适、疼痛、反酸、腹泻或便秘等不良反应，改善机体吸收和利用钙起到很好作用。诸药合用，填精充髓，壮腰健骨，能有效调节机体代谢，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨矿含量，抑制破骨细胞的吸收，加快骨的再建，使整体骨量和骨的质量得到恢复。本品经300例患者应用，疗效确切，安全经济、副作用少，总有效率98.9％，是一种标本兼治的药品。
具体实施例方式
实施例以胶囊药剂为例。
按下述配比称取原料(克)(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎补30g、续断25g、补骨脂25g、生地25g、知母25g(2)细料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性钙10g
补钙壮骨胶囊的制备方法(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血卤作水浸24小时后，加热煮沸一小时，滤出。埋于新挖的并已烧热的地坑中，将已血卤水浸的海螵蛸放入坑中一宿12小时，取出，备用。
(2)、制备细料部份药粉将已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性钙，粉碎，过筛，备用。
(3)、制备提取部份的药粉将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水过药面，煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度(d)为1.30，80℃干燥后粉碎过筛，备用。
(4)、混合将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加入，过筛后，装入胶囊即得。
按本发明制取胶囊，每粒胶囊药重0.5g±5％，按以上的量制成的补钙壮骨胶囊，可以服一个月，一个月为一个疗程。口服，每次2粒，一日三次，饭后服用。十天内即有明显的疗效。本品经300例患者应用，疗效确切，安全经济、副作用少，总有效率98.9％，是一种标本兼治的药品。
权利要求
1.一种补钙壮骨药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的，该原料由两部份组成(1)提取部份淫羊藿20～30、山茱萸20～30、骨碎补20～30、续断20～30、补骨脂20～30、生地20～30、知母20～30；(2)、细料部份煅狗骨20～30、鹿角20～30、淫海螵蛸20～30、活性钙10～20。
2.根据权利要求1所述的补钙壮骨药物，其特征在于其中各原料的重量配比是(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎补30g、续断25g、补骨脂25g、生地25g、知母25g；(2)细料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性钙10g。
3.根据权利要求1，2所述的补钙壮骨药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的补钙壮骨药物，其特征在于所述的药剂是散剂或颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的补钙壮骨药物，其特征在于所述的散剂或颗粒剂，可制成的胶囊。
6.根据权利要求1所述的补钙壮骨胶药物的制备方法，其特征在于(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血卤作水浸24小时后，加热煮沸一小时，滤出，埋于新挖的并已烧热的地坑中，将已血卤水浸的海螵蛸放入坑中一宿，取出，备用；(2)、制备细料部份药粉将已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性钙，粉碎，过筛，备用；(3)、制备提取部份的药粉将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水过药面，煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度d为1.30，80℃干燥后粉碎过筛，备用；(4)、混合将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加入，过筛即可。
全文摘要
本发明公开了一种补钙壮骨药物及其制备方法，该药由煅狗骨、鹿角、淫羊藿、山茱萸、骨碎补、续断、补骨脂、生地、知母、海螵蛸、活性钙等11种药组成，经加水提取药材煎液，煎液浓缩成膏后，制成胶囊。该药具有滋补肝肾强身健骨的作用，能有效调节机体代谢，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨矿含量，抑制破骨细胞的吸收，加快骨的再建，使整体骨量和骨的质量得到恢复。用于预防和治疗钙缺乏所引起的骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死及预防更年期骨质疏松。
文档编号A61P19/10GK1799604SQ200510031129
公开日2006年7月12日 申请日期2005年1月5日 优先权日2005年1月5日
发明者李毅 申请人:李毅