专利名称：一种治疗血虚体寒的药物及其制备方法
专利说明一种治疗血虚体寒的药物及其制备方法 本发明涉及一种治疗血虚体寒的药物及其制备方法，属中药领域。冬令进补，是中国人的传统习惯，俗话说“药补不如食补”，随着人们保健意识的增强，越来越多的人选择药膳进补，当归生姜炖羊肉这个食物疗法，原载于东汉末年张仲景著的《金匮要略》一书中，为食疗的代表名方，该药膳经几千年人们的使用，确实效果不错。主治妇女产后虚寒腹痛。随着临床应用范围的不断拓展，此方对肾阳虚衰所致的阳痿、早泄、阴冷、形寒肢冷、腰膝冷痛；对脾胃虚弱所致的呕吐、反胃、食少、浮肿；对十二指肠球部溃疡，低血压性眩晕，血虚寒闭型冠心病及冻疮均有较好疗效。年老体弱久病之人属阳虚之体者，使用本方亦可强身去病。传统的制作方法是羊肉切成块，洗净，放入冷水锅中。大火烧开后，去除浮沫，改用温火，将生姜、当归、黄酒倒入，炖至羊肉熟烂时以盐调味，吃肉喝汤，佐餐食用。这种药膳服用很不方便，无法随身携带，疗效还不理想，价格也较贵。因此，人们对疗效更好，价格更便宜，能够随身携带，服用方便的治疗血虚体寒的中药剂仍存在需求。
本发明人经反复研究，利用现代制药技术和设备，对该药膳及其制作工艺进行了改进，最终完成了本发明。本发明的目的是提供一种更为有效的治疗血虚体寒的含有羊肉的中药组合物；本发明的另一个目的是提供一种制备该中药组合物的方法。
本发明选择羊肉、当归和生姜进行组合，使这三味药的药效产生协同动作，从而能有效的治疗血虚体寒之病，使病人恢复健康。
其中选择羊肉是因羊肉性甘、温，入脾胃经，富含蛋白质、脂肪、糖、钙、磷、铁、维生素A、B、烟酸等。功能补阴，丰体泽肤，补虚劳，益气血，壮阳道，开胃健脾，祛寒暖身。李东垣说“人参补气，羊肉补形”。就是指羊肉的补益作用。《别录》说羊肉可治“虚劳寒冷”，有“补中益气，安心止惊”的作用。《千金·食治》指出，羊肉能“主暖中止痛，利产妇”。《日用本草》说羊肉可“治腰膝赢弱，壮筋骨，厚肠胃”。
选用当归，是因中医历来把它用作妇科的要药。它性味甘辛苦、温，入肝、脾、心经，含挥发油、生物碱、蔗糖、维生素B12等。功能补血调经，活血止痛，润肠通便。现代科学证明，当归能补血，给急性失血小鼠灌注当归液，可显著促进红细胞及血红蛋白的恢复。当归对子宫有兴奋和抑制双向调节作用，可促进子宫发育，并有镇痛、镇静之效。进食后当归能增强肠胃吸收能力，促进新陈代谢和刺激卵巢，对妇女延迟衰老有一定食疗作用。《日华子本草》认为，当归可“治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主症癖”。《药性论》指出，当归“主女子崩中”，“主女人沥血腰痛”。《本草经》有关于当归可治“妇人漏下，绝子”的记载。
选用生姜是因它性味辛、温、无毒，含挥发油，能止呕、温中散寒、温经止血、温肺化痰。现代药理研究认为，生姜能增强血液循环，刺激胃液分泌，兴奋肠管，促进消化。《药鉴》说生姜“气味俱厚，升也，阳也”。《医学启源》认为，生姜可“温中去湿”。《珍珠囊》说生姜能“益脾胃散风寒”。此外，生姜也是一种调料，可改善口味。科学家研究认为生姜能防止脂肪的食物氧化变质。熟肉中脂类化合物，会促使肉类变质、变酸、变臭，若在烹饪时放入适量生姜，可增强肉类的新鲜感，减慢其变质速度，生姜的姜辣素进入人体吸收消化时，可产生一种有益于机体的抗衰老物质，能抑制体内过氧化脂质的产生，防止老年斑的形成。
本发明药物组份的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。
当归0.5～3份，生姜1～5份，羊肉10～50份。
优选为当归1.8份，生姜3份，羊肉25份本发明药物是将羊肉水提后，用生物酶降解为多肽或氨基酸溶液，再与当归提取液、生姜汁进行混合，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服药剂。例如可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂、酒剂等常规中药剂型。可采用的生物酶是木瓜蛋白酶、木瓜酶、精制蛋白酶、复合蛋白酶，使用时可选用其中的一种或几种的组合。
优选地本发明药物的活性成分的制备方法如下a、将上述重量配比的生姜榨汁，备用；b、将所述重量配比的当归加6～10倍量水提取2～4次，每次60～180分钟，过滤，合并提取液，浓缩成1.1～1.4的浸膏1，备用；c、将所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成块，与生姜渣加水煎煮2～4次，每次120～240分钟，过滤，得羊肉水提液；滤渣加入1倍量水加热，在60℃～70℃时，按0.1‰～3‰的比例加入生物酶进行酶解，煮沸灭酶灭菌，加入羊肉水提液，喷雾干燥，得羊肉水解产物2，备用；d、将上述浸膏1、羊肉水解产物2和生姜汁合并、混匀，制成颗粒，干燥，得本发明活性成分；加入不同的辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂等常规中药口服剂型。
本发明药物具有补养气血，温中散寒。用于久病体虚，产后虚寒腹痛，气血亏损。
本发明的有益效果是①疗效好。因本发明是在民间验方的基础上改进而来，过去是采用单吃羊肉或用羊肉汤加当归挥发油和生姜汁，只利用了羊肉，当归的少量活性物质，本发明采用的羊肉和当归、生姜的全部活性物质，营养更丰富，因此治病的效果更好。经120人试用，有效率可达91.7％，无效的8.3％也只是不对症或因不愿意继续吃而中途停止。②工艺先进。本发明采用的用生物酶将羊肉的活性成份降为多肽或氨基酸溶液，再与当归的提取液和生姜汁混合并加入不同辅料，制成多种中药制剂。比过去的单吃羊肉或用羊肉汤营养更多，更全，更容易被人吸收，制出的药品更易被人所接受。③容易推广应用。因本发明的原料品种少，药源多，各地都有，工艺简单，成本低，便于随身携带，服用方便，因此便于推广应用。一、下面通过试用本发明药物治疗产后虚寒和脾胃虚弱病的临床观察资料来进一步阐述其有益效果。
1、一般资料收治门诊患者120例，其中属产后虚寒病的80例，属脾胃虚弱病的40例，男性25例，女性95例，年龄20～30岁40例，31～40岁50例，41～50岁30例；其中职业干部20例，教师40例，工人30例，职员30例。
2、诊断标准妇女产后虚寒经常腹痛、畏冷、月经失调。
脾胃虚弱经常呕吐、反胃、食少、浮肿。
3、治疗方法口服本发明药物胶囊，每日3次，每次2粒，30天为一个疗程，连用2个疗程。
4、疗效评定标准①显效所述症状明显好转或消失，饮食和月经恢复正常，停药一个月后不复发。
②有效所述症状有所好转或基本消失，饮食和月经基本正常。
③无效所述症状改善不明显或没有改善。
5、治疗结果经治疗后的疗效观察
总之，在2个月中，用本发明药物治疗120例，结果显效70例，有效40例，无效10例，显效率为58.3％，有效率为33.3％，总有效率91.7％。
二、下面通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例1本发明药物的颗粒剂制备a将当归18克，生姜30克，羊肉250克，蔗糖适量，备齐待用；b将生姜切碎，用榨汁机榨取液汁，制得生姜汁3，备用；c将当归用10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成1.28的浸膏1，备用；d将所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成块，与生姜渣一起加水煎煮2次，每次180分钟，过滤，得羊肉水提液；滤渣加入1倍量水加热，在60℃～70℃时，按0.2‰的比例加入生物酶进行酶解4小时，煮沸灭酶灭菌，加入羊肉水提液，喷雾干燥，得羊肉水解产物2，备用；e合并浸膏1、羊肉水解产物2和生姜汁3混匀，加入4倍量的蔗糖与糊精，制成颗粒，装入复合膜袋制成颗粒剂。
实施例2本发明药物的胶囊剂制备a将当归30克，生姜40克，羊肉300克，蔗糖适量，备齐待用；b将生姜切碎，用榨汁机榨取液汁，制得生姜汁3，备用；c将当归用8倍量水提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成1.28的浸膏1，备用；d将所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成块，与生姜渣一起加水煎煮3次，每次120分钟，过滤，得羊肉水提液；滤渣加入1倍量水加热，在60℃～70℃时，按1‰的比例加入生物酶进行酶解2小时，煮沸灭酶灭菌，加入羊肉水提液，喷雾干燥，得羊肉水解产物2，备用；e合并清膏1、羊肉水解产物2和生姜汁3并混匀，制成颗粒，干燥，装入硬胶囊壳制成胶囊剂。
权利要求
1.一种治疗血虚体寒的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成当归0.5～3份，生姜1～5份，羊肉10～50份。
2.根据权利要求1所需述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为当归1.8份，生姜3份，羊肉25份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤a称取各原料药当归、生姜和羊肉，备用；b将生姜榨汁，制得生姜汁1，备用；c将所述重量配比的当归用6～10倍量的水提取2～4次，每次60～180分钟，合并提取液，过滤，滤液浓缩成1.1～1.4的浸膏2，备用；d将所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成块，与生姜渣加水煎煮2～4次，每次120～240分钟，过滤，得羊肉水提液；滤渣加入1倍量水加热，在60℃～70℃时，按0.1‰～3‰的比例加入生物酶进行酶解，煮沸灭酶灭菌，加入羊肉水提液，喷雾干燥，得羊肉水解产物3，备用；e合并上述的生姜汁1，浸膏2和羊肉水解产物3并混匀，加入常用辅料制成颗粒或胶囊等常规中药制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是所述的生物酶为木瓜蛋白酶、木瓜酶、精制蛋白酶、复合蛋白酶其中的一种或几种组合。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是所述的中药常规制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、注射剂、缓释剂、酒剂等。
全文摘要
一种治疗血虚体寒的药物，属中药领域。其主要是由当归、生姜、羊肉按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种常用内服中药制剂型，如颗粒剂、胶囊剂、片剂等。本发明具有补养气血，温中散寒。用于久病体虚，产后虚寒腹痛，气血亏损患者，经临床试用，效果显著。经120人试用，总有效率91.7％。
文档编号A61P1/00GK1830484SQ200510031320
公开日2006年9月13日 申请日期2005年3月7日 优先权日2005年3月7日
发明者刘朝辉, 杨宝凡 申请人:湖南德海制药有限公司