专利名称：一种治疗妇女血虚带下的药物及其制备方法
专利说明一种治疗妇女血虚带下的药物及其制备方法 本发明涉及一种治疗妇女血虚带下的药物及其制备方法，属中药领域。妇女产后，由于流血过多，往往导致贫血，需要补血。时下女子，盛行减肥，追求苗条身材，而最有效的减肥方法是节食或吃一些没有多少营养的物质，而控制饮食的后果是导致脾胃功能下降，饮食不好，人体气血就没有生化之源了，也就是说你摄入不足，就造成了补充的不足，长期如此，就会营养不良，最终导致贫血。随着妇女社会地位的提高，在各个领域出现了一大批女强人，由于竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，导致她们内分泌系统失调，出现精神不振，注意力不集中，厌食等慢性疲劳综合症，而慢性疲劳症属中医“虚损”的范畴，主要表现为气血虚损，通过补血可达到恢复健康的目的。妇女除了易得血虚症之外，还有月经期流血过多、崩漏、带下(慢性盆腔炎)等妇科疾病发生，并呈年轻化趋势，成为威胁我国女性身体健康的“杀手”。目前，市面上补血类药物很多，如驴胶补血冲剂，有一定的疗效，但多为单纯补血之品，补而不固，月经一来，血又流失掉了，需要长期服用。妇女带下一症，现代医学称慢性盆腔炎，西医多采用消炎药物治疗，但只能治其标，药物一停又复如常，中药有赤白带下丸，也仅只对带下症有效。针对上述情况，我们科研人员在经典名方“四物汤”的基础上进行加减，开发出了既补血健脾，又固经止带的中药，以满足新的市场需要。为满足因妇女产后、减肥、饮食不规则或神经性厌食症引起的营养不良，脾虚血虚及带下患者的需求，本发明提供一种专门治疗妇女血虚带下症的中药组合物；本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择当归、熟地黄、续断、白芍、山药、白术、地榆、白芷、牡蛎、海螵蛸、阿胶和血余炭十二味中药进行组合，使各药物的功效产生协同作用，从而能够有效的治疗妇女血虚带下病症。其中选用当归，是因为它性甘、辛、苦、温，入肝、脾、心经，有养血活血，调经止痛，运肠通便的功能；选用熟地黄，是因它性微温，入心、肝、肾经，有补血滋阴的功能；选续断是因它性苦微温，入肝、肾经，补肝肾，止崩漏；选白芍是因它性苦酸微寒，入肝经，柔肝止痛，养血剑阴，平肝阳；选山药是因它性甘平，入肺、脾、肾经，补脾胃、益肺肾；选白术是因它性苦、甘、温，入脾胃经，补脾益气，燥湿利水，固表止汗；选地榆是因它性苦酸微寒，入肝、大肠经，凉血、止血、收敛；选牡蛎是因它性咸平微寒，入肝、胆、肾经，潜阳固涩，软坚散结；选海螵蛸是因它性甘平，入肝肾经，补肾促阳，固精缩尿；选阿胶是因它性甘平、入肝、肺、肾经，补血止血，滋养润燥；选血余炭是因它性苦平，入肝，肾经，止血散瘀，补阴利尿。
本发明药物组份的用量也是经过发明人进行了大量摸索总结得到的，各组份用量为在下述重量份范围内都具有较好的疗效当归1-5份，熟地黄1-5份，续断1-5份，白芍1-5份，山药1-5份，白术1-5份，地榆1-5份，白芷1-5份，牡蛎1-5份，海螵蛸1-5份，阿胶1-5份和血余炭1-4份。
优选为当归3份，熟地黄3份，续断3份，白芍3份，山药3份，白术3份，地榆3份，白芷3份，牡蛎3份，海螵蛸3份，阿胶3份和血余炭2份。
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的内服制剂，例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服，可以将这些原料药物水煎煮，然后浓缩水煎液，加入辅料制成片剂，胶囊剂，颗粒剂等剂型。
优选地，本发明药物的制备方法如下(1)按所述重量配比称取各原料药备用并将其中的白芍、白术、山药和血余炭四味中药粉碎成细粉，制得组合物1，备用；(2)将阿胶以外的所剩原料药分别加水煎煮2-4次，每次60-240分钟，合并提取液，浓缩成稠膏，加入溶化的阿胶及上述组合物1，混匀，干燥，粉碎成细粉，制得组合物2，备用；(3)在所得药物组合物2内加入常规辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、缓释剂或滴丸剂。
本发明药物具有补血健脾，固经止带的作用。用于妇女脾弱血虚、崩漏带下及月经期流血过多症的治疗。一、下面通过临床观察试验来进一步阐述本发明的有益效果。
本发明药物治疗妇女气血两虚病的临床观察1、一般资料共收治门诊女患者300例，年龄20～30岁20例，31～40岁155例，41～50岁120例，50岁以上5例；其中干部85人，教师80人，职员115人，学生20人。
2、诊断标准气血两虚中医诊断标准参照我国“中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则”和“中药新药治疗带下的临床研究指导原则·脾虚湿注证”执行；带下或崩漏中医诊断标准，参照我国“中医病症诊断疗效标准·崩漏的诊断标准”执行；慢性盆腔炎或功能性失调子宫出血中医诊断标准，参照“中药新药治疗功能性失调子宫出血的临床研究指导原则”执行。
3、治疗方法治疗组每日口报本发明药物胶囊3次，每次6粒，30天为一个疗程，连用2个疗程。
对照组每日口服乌鸡白风丸2次，每次1粒，30天为一疗程，连续2个疗程。
4、疗效评定标准显效症状明显改善，生理恢复正常；有效症状有好转，生理基本恢复正常；无效症状改善不明显或基本没有改善。
5、治疗结果用本药物胶囊300例患者，连续服用2个月后的疗效结果如下气血两虚症疗效观察结果
两组间疗效比较(Ridit分析)u＝0.39，p＞0.05。
其中带下病即慢性盆腔炎的疗效观察结果是
两组间疗效比较(Ridit分析)u＝0.97，p＞0.05。
其中崩漏病(功能失调性子宫出血)疗效观察结果
两组间比较(Ridit分析)u＝0.06，p＞0.05。
总之，用本发明药物治疗300例，总有效率为91.67％，与100例对照组比较，其差异无显著性意义p＞0.05。可见该药对妇女气血两虚病症有良好的治疗作用，有较好的临床价值。
二、以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。本发明药物的胶囊制备(1)将白芍75克，白术75克，山药75克，血余炭50克四味药粉碎成细粉，得组合物细粉1；(2)将当归75克，熟地黄75克，续断75克，地榆75克，白芷75克，牡蛎75克，海螵蛸75克，加水煎煮2次，每次240分钟，合并提取液，过滤，滤液浓缩成稠膏状，得组合物2；(3)合并组合物1和组合物2，加入溶化后的阿胶，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，即得。本发明药物的片剂制备(1)将白芍75克，白术75克，山药75克，血余炭50克四味药粉碎成细粉，得组合物细粉1；(2)将当归75克，熟地黄75克，续断75克，地榆75克，白芷75克，牡蛎75克，海螵蛸75克，加水煎煮4次，每次80分钟，合并提取液，过滤，滤液浓缩成稠膏状，得组合物2；(3)合并组合物1和组合物2，加入溶化后的阿胶，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，压片，包衣，即得。
权利要求
1.一种治疗妇女血虚带下的药物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成当归1-5份，熟地黄1-5份，续断1-5份，白芍1-5份，山药1-5份，白术1-5份，地榆1-5份，白芷1-5份，牡蛎1-5份，海螵蛸1-5份，阿胶1-5份和血余炭1-4份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为当归3份，熟地黄3份，续断3份，白芍3份，山药3份，白术3份，地榆3份，白芷3份，牡蛎3份，海螵蛸3份，阿胶3份和血余炭2份。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤(1)将所述重量配比的白芍、白术、山药、血余炭四味药粉碎成细粉，得组合物1，备用；(2)将所述重量配比的当归、熟地黄、续断、地榆、白芷、牡蛎、海螵蛸各药分别加水煎煮2~4次，每次60~240分钟，合并提取液，浓缩成稠膏，再加入溶化的所述重量的阿胶及上述组合物1，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成组合物2，备用；(3)在所得药物组合物2内加入常规辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、缓释剂或滴丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇女血虚带下的药物及制备方法，属中药领域。它由当归、熟地黄、续断、白芍、山药、白术、地榆、白芷、牡蛎、海螵蛸、阿胶和血余炭按一定重量配比制备而成。它可以制备成任何一种常用的中药内服剂型，本发明药物具有健脾补血、固经止带的作用，治疗妇女气血两虚症，见效快，有效率达91.67％。
文档编号A61K35/56GK1830477SQ20051003132
公开日2006年9月13日 申请日期2005年3月7日 优先权日2005年3月7日
发明者刘朝辉, 杨宝凡 申请人:湖南德海制药有限公司