专利名称：妇炎舒口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、赤芍、大黄、丹参、虎杖、川谏子、延胡索11味中药为原料制备而成的妇炎舒口服液及其制备方法，属于中药剂型改变和口服液制作工艺技术领域。
背景技术：
口服液为一种常用的中药剂型，根据我国有关药品的法律法规，改变药品的剂型属于新药研究。妇炎舒的原剂型包括胶囊和颗粒剂2种，已经收入国家药品食品监督管理局中成药标准汇编中。原剂型生产工艺为延胡索、虎杖、丹参等3味中药醇提，浓缩成稠膏，药渣与其余7味药加水煎煮，滤液浓缩成稠膏，然后混合，干燥，粉碎，制粒，分装胶囊，或袋装成颗粒剂。上述方法存在以下缺点和不足工艺复杂，尤其是制粒的工艺复杂，制粒的工艺要求高，很难制作均匀，如果达不到均匀，则影响药品有效成分在胃中的溶解，降低人体吸收效果；胶囊和颗粒剂生物利用度不高；服用量大，特别是对女性患者来说，难以接受；服用不方便；胶囊容易引起患者肠胃不适等副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种妇炎舒口服液及其制备方法，使得产品的疗效更加显著，生物利用度提高，副作用更小，服用更方便。本发明的技术方案是一种妇炎舒口服液，其特征在于由下列药物按重量比加纯化水和矫味剂配制而成；其重量组份为忍科藤10-55、大血藤10-55、甘草1-5.5、大青叶1-5.5、蒲公英3-18、赤芍3-18、大黄2-12、丹参3-18、虎杖3-18、川谏子3-18、廷胡索3-18。最佳重量比为忍科藤22.5、大血藤22.5、甘草2.25、大青叶4.50、蒲公英6.75、赤芍6.75、大黄4.50、丹参6.75、虎杖6.75、川谏子6.75、延胡索6.75。
本发明的制备方法是a、将忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、赤芍、大黄、丹参、虎杖、川谏子、延胡索11味中药分别净选，检验合格后粉碎成细粉备用；b、将赤芍、丹参、虎杖、延胡索细粉用60-95％的乙醇进行醇提，回收乙醇。或者用加热回流法、渗漉法提取，滤过，得过滤液，浓缩，得浓缩液A；c、将忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、大黄、川谏子7味中药细粉混合，加水煎煮3次，加水量第一次煎煮为药量的6-15倍量，第二第三次为药量的5-10倍，每次1-3小时。合并3次煎煮液，滤过，得滤液，浓缩，得浓缩液B；d、合并浓缩液A和B，加入适量纯化水和矫味剂，充分搅拌，混合均匀得混悬液。即得妇炎舒口服液。
本发明将妇炎舒的剂型改变为口服液剂型，这种剂型克服和避免了胶囊和颗粒剂的缺点和不足，更好地满足了广大患者对药品的需求。
具体实施例方式实施例1取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍675克、大黄450克、丹参675克、虎杖675克、川谏子675克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成10000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例2取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍675克、大黄450克、丹参675克、虎杖675克、川谏子675克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成5000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例3取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍675克、大黄450克、丹参675克、虎杖675克、川谏子675克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成20000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例4取忍科藤5500克、大血藤5500克、甘草550克、大青叶550克、蒲公英1800克、赤芍1800克、大黄1200克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子1800克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成10000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例5取忍科藤5500克、大血藤5500克、甘草550克、大青叶550克、蒲公英1800克、赤芍1800克、大黄1200克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子1800克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成5000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例6取忍科藤5500克、大血藤5500克、甘草550克、大青叶550克、蒲公英1800克、赤芍1800克、大黄1200克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子1800克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成20000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例7取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍300克、大黄200克、丹参300克、虎杖300克、川谏子300克、延胡索300克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成10000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例8取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍300克、大黄200克、丹参300克、虎杖300克、川谏子300克、延胡索300克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成5000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例9取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍300克、大黄200克、丹参300克、虎杖300克、川谏子300克、延胡索300克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成20000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例10取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍1800克、大黄450克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子675克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成10000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例11取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍1800克、大黄450克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子675克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成5000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例12取忍科藤2250克、大血藤2250克、甘草225克、大青叶450克、蒲公英675克、赤芍1800克、大黄450克、丹参1800克、虎杖1800克、川谏子675克、延胡索1800克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成20000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例13取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍675克、大黄200克、丹参675克、虎杖675克、川谏子300克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成10000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例14取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍675克、大黄200克、丹参675克、虎杖675克、川谏子300克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成5000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
实施例15取忍科藤1000克、大血藤1000克、甘草100克、大青叶100克、蒲公英300克、赤芍675克、大黄200克、丹参675克、虎杖675克、川谏子300克、延胡索675克，按照技术方案中妇炎舒口服液制备方法得到浓缩液A、B，合并A、B，充分混合均匀，得混悬液。加入适量纯化水和矫味剂配置成20000毫升，灌装成10毫升或者20毫升/瓶，即得本发明的妇炎舒口服液。
权利要求
1.一种妇炎舒口服液，其特征在于由下列药物按重量比加纯化水和矫味剂配制而成；其重量组份为忍科藤10-55、大血藤10-55、甘草1-5.5、大青叶1-5.5、蒲公英3-18、赤芍3-18、大黄2-12、丹参3-18、虎杖3-18、川谏子3-18、延胡索3-18。最佳重量比为忍科藤22.5、大血藤22.5、甘草2.25、大青叶4.50、蒲公英6.75、赤芍6.75、大黄4.50、丹参6.75、虎杖6.75、川谏子6.75、延胡索6.75。
2.根据权利要求1所述的妇炎舒口服液的制备方法，其特征在于a、将忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、赤芍、大黄、丹参、虎杖、川谏子、延胡索11味中药分别净选，检验合格后粉碎成细粉备用；b、将赤芍、丹参、虎杖、延胡索细粉用60-95％的乙醇进行醇提，回收乙醇。或者用加热回流法、渗漉法提取，滤过，得过滤液，浓缩，得浓缩液A；c、将忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、大黄、川谏子7味中药细粉混合，加水煎煮3次，加水量第一次煎煮为药量的6-15倍量，第二第三次为药量的5-10倍，每次1-3小时。合并3次煎煮液，滤过，得滤液，浓缩，得浓缩液B；d、合并浓缩液A和B，加入适量纯化水和矫味剂，充分搅拌，混合均匀得混悬液。
全文摘要
本发明涉及一种以忍科藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、赤芍、大黄、丹参、虎杖、川谏子、延胡索11味中药为原料制备而成的妇炎舒口服液及其制备方法。本发明将妇炎舒的剂型改变为口服液剂型，这种剂型克服和避免了胶囊和颗粒剂的缺点和不足，更好地满足了广大患者对药品的需求。
文档编号A61P15/00GK1733002SQ20051003208
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月30日 优先权日2005年8月30日
发明者杨秋生, 郭凌云, 随裕敏, 黄如平 申请人:郭凌云