专利名称：即溶膜封装的粉剂创伤贴及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种贴剂形态的药物制剂。
背景技术：
中国传统的刀枪伤药都是粉剂，如著名的云南白药。使用粉剂治疗刀枪伤及日常生活的小创伤有极大的优点，经过千百年的临床验证，中药粉剂有着迅速止血效果；从现代科学角度看，使用粉末状药物，血浆中的血小板，可以以其为核心凝固、破裂并释放出凝血因子，迅速地达到止血的效果，粉剂创伤药粉在创伤处使用时尚有透气、制止渗出加速愈伤的优点。
但是使用粉剂药物也有一定不便之处，如患者使用时，每次用药难以掌握，不符合定量的要求；无论处理小伤口还是大面积创伤，都极为不便，直接用手撒施，又不符合卫生要求。
创可贴是一种使用方便的小创伤使用贴剂。但传统的创可贴自身存在一些不可忽视的缺点将创可贴敷于皮肤伤口上，因其透气性能差，当敷用时间较长时，伤口皮肤水分蒸发受到影响，从而影响了皮肤的正常呼吸功能和生理功能，使伤口皮肤的表面细胞再生能力减弱，致使伤口愈合时间延长(刘堂霞，伤口长时间敷用创可贴的弊端，齐鲁护理杂志，1996，2(4)24)；还因其不易透气，在炎热季节使用反而易有溃脓的现象发生，若不及时停止使用，还会使感染加重(陈育民，创可贴并非万能贴，长寿，1996，8，21.)。实践证明，创可贴贴剂止血效果同粉剂相比没有粉剂效果好。中国专利01128846.9公开了一种云南白药创可贴，是将云南白药粉用乙醇提取制成浸膏加水渗入药芯，再喷上配好的冰片液制备而成。但其忽略了传统中药粉剂药物在治疗外部创伤中的优点，不利于创伤面的愈合。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种使用方便，既保持粉剂创伤药物的优点，又具有定量、卫生、方便特点的新型带即溶膜封装的止血创伤贴，是粉剂创伤药的新剂型，以克服现有技术的不足之处。
本发明的另一目的在于提供上述创伤贴的制备方法。
本发明的技术方案如下一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，包括胶带和药剂，其特征在于止血愈伤粉剂被封装在即溶膜中，所述的即溶膜在与组织液或血液接触的界面处能够迅速溶解并破裂。
即溶膜采用合成的可医用的无毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纤维素钠、羧丙基甲基纤维，天然高分子材料如淀粉，各种可医用的凝胶、果胶等可以成膜的天然成膜剂。
即溶膜可以是中药中提取的可止血促愈，抗刺激、减少过敏的天然高分子材料，如中药白及胶、白及提纯的、白及甘露聚糖、芦荟凝胶、芦荟多糖、魔芋凝胶、魔芋多糖等材料。即溶膜最好主要由白及胶、或白及甘露聚糖组成，因为白及甘露聚糖胶液有良好的成膜性并具有缓释作用，可制成缓释药膜，而中药白及本身又具有收敛止血、消痛生肌等作用，可用于外伤出血，疮疡肿痛，使得本药膜兼有成膜和治疗双重作用，治疗效果更佳。即溶膜除了含有白及胶或白及甘露聚糖，可以添加适量丙三醇作为柔软剂，还可以添加治疗创伤的药粉，更有利于发挥即溶膜创伤贴的止血、镇痛功能。
本发明的止血愈伤粉剂可以是中药治疗创伤的粉剂，也可以是西药治疗创伤的粉剂；可为复方，亦可为单味，也可为传统的经方、效方；可以将中药天然高分子材料添加入止血愈伤粉剂中。
一种即溶膜封装的粉剂创伤贴的制备方法，其特征是将成膜材料常温或加热溶于水中形成凝胶，将胶液铺于平板后干燥，揭起裁为大小适宜的形状，再进行封装用于治疗外伤的止血愈伤药粉后，固定于不干胶带衬上。
成膜材料可采用合成的可医用的无毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维；天然高分子材料如淀粉，各种可医用的凝胶、果胶等可以成膜的天然成膜剂。
成膜材料若采用白及胶，其制备方法如下取白及1份，粉碎为粗粉，加2-4份蒸馏水浸泡12小时，再加15-30倍水，50-80℃回流2-6小时，抽滤得滤液A； 滤渣加15-30倍水，50-90℃回流2-6小时抽滤得滤液B；合并A和B，得白及胶。量取100-200ml制得的白及胶，磁力搅拌器搅拌均匀，离心机3000转/分离心，取上清胶液，加入2-6ml丙三醇，滴入1-10滴氮酮，用玻璃棒均匀涂于玻璃板上，室温晾干，成为药膜，厚度为0.3mm左右。对于成膜材料若采用白及甘露聚糖，则效果更佳。
本发明使用方法及使用注意事项清洁创面，从灭菌消毒套袋里取出即溶药膜封装的中药粉剂创伤贴，揭去护膜，让药袋面对创伤贴敷，调节不干胶带即可。根据创伤的大小及多少每次用一到数片，及时更换。本发明创伤贴贮藏置于消毒袋内，密闭，置阴凉干燥处保存，不得潮湿及见水。
本发明与现有的创可贴相比，具有以下独特功效(1)能保持创伤粉剂止血迅速、凝血效果好、镇痛佳的优势，能起到良好的活血化瘀、消肿止痛、止血愈伤的功效，且携带方便、起效迅速，疗效确切、干净卫生，在炎热及湿热环境下使用，伤口也不致因不透气和潮湿而溃脓。
(2)使用即溶膜封装的中药粉剂创伤贴，达到了使用定量，尤其是在伤口形状大小不规则的情况下，即溶药膜可按伤口渗出的大小形状而完全溶解，随之把药粉完全撒布出开，完全按伤口形状完全地施布上药粉，达到了剂量随伤口大小使用，撒药面积同伤口一致的效果。
(3)如果使用白及胶或白及甘露聚糖胶作为即溶膜主要成分，由于白及胶和白及甘露聚糖胶液有良好的成膜性并具有缓释作用，可制成缓释药膜，而中药白及本身又具有收敛止血、消痛生肌等作用，可用于外伤出血，疮疡肿痛，使得本药膜兼有成膜和治疗双重作用，治疗效果更佳。
说明书附1为本发明创伤贴的结构构造图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明做进一步叙述。
实施例1(A)制备含药用治疗成分的即溶药膜。取50g白及，粉碎为粗粉，加4倍水浸泡12小时后，再加20倍水，60℃回流4小时，抽液A； 滤渣加20倍水，90℃回流4小时抽滤得滤液B；合并A和B，得白及胶。量取150ml制得的白及胶，磁力搅拌器搅拌均匀，离心机3000转/分离心，取上清胶液，加入4ml丙三醇，滴入2滴氮酮，用玻璃棒均匀涂于玻璃板上，室温晾干，成为药膜，厚度为0.3mm左右。
(B)如
图1所示，取0.5g止血愈伤粉剂(4)，如云南白药，用2×4cm大小的上述即溶膜(5)包裹，不致使药粉撒露。
(C)将封装后的小药包，以适宜的压力粘贴于不干胶带中央的网状背衬(3)上，网状背衬使用透气的聚氨酯网，然后用医用不干胶(2)将网状背衬(3)固定在弹性背衬(1)上，最后在即溶膜(5)外部加护一层外护膜(6)即可。
实施例2(A)制备即溶药膜。取型号为17-88的聚乙烯醇10克，羧甲基纤维素钠5克，H2O 400克，80℃下磁力搅拌成均质溶液。用玻璃棒均匀涂于玻璃板上，室温晾干，成为药膜。
(B)取0.5g三七粉，置大小适宜，如2×4cm大小的即溶膜，用即溶膜包裹，不致使药粉撒露。
(C)将封装后的小药包，以适宜的压力轻轻贴粘于不干胶带中央的底衬上，底衬用透气的聚氨酯网，待中药粉剂袋在底衬上固定牢固后即得成品。
权利要求
1.一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，包括胶带和药剂，其特征是止血愈伤粉剂被封装在即溶膜中，所述的即溶膜在与组织液或血液接触的界面处能够迅速溶解并破裂。
2.根据权利要求1所述一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，其特征是即溶膜采用合成的可医用的无毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纤维素钠、羧丙基甲基纤维，天然高分子材料如淀粉，各种可医用的凝胶、果胶等可以成膜的天然成膜剂。
3.根据权利要求1所述一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，其特征是即溶膜是中药中提取的可止血促愈，抗刺激、减少过敏的天然高分子材料，如中药白及胶、白及提取的白及甘露聚糖、芦荟凝胶、芦荟多糖、魔芋凝胶、魔芋多糖等材料。
4.根据权利要求3所述一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，其特征是即溶膜主要由白及胶或白及甘露聚糖组成。
5.根据权利要求1所述一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，其特征在于止血愈伤粉剂可以是中药治疗创伤的粉剂，也可以是西药治疗创伤的粉剂。
6.根据权利要求1或5所述一种即溶膜封装的粉剂创伤贴，其特征在于止血愈伤粉剂可为复方，亦可为单味，也可为传统的经方、效方。
7.一种即溶膜封装的粉剂创伤贴的制备方法，其特征是将成膜材料常温或加热溶于水中形成凝胶，将胶液铺于平板后干燥，揭起裁为大小适宜的形状，再进行封装用于治疗外伤的止血愈伤药粉后，固定于不干胶带衬上。
全文摘要
本发明公开了一种贴剂形态的药物制剂，带即溶膜封装的粉剂创伤贴及其制备方法。其技术内容是将止血愈伤粉剂封装在即溶膜中，所述的即溶膜在与组织液或血液接触的界面处能够迅速溶解并破裂；即溶膜可采用合成的可医用的无毒高分子材料或天然高分子材料，也可以是中药中提取的可止血促愈，抗刺激、减少过敏的天然高分子材料，如中药白及胶、白及提纯的、白及甘露聚糖、芦荟凝胶、芦荟多糖、魔芋凝胶、魔芋多糖等材料。与现有的一般创可贴相比，本发明能更好地发挥止血止痛、消肿去瘀、镇痛消炎的效果，同时透气，减少分泌物。
文档编号A61P7/00GK1679825SQ200510041630
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月14日 优先权日2005年1月14日
发明者郝保华, 刘建利, 徐花荣 申请人:西北大学