专利名称：一种使用乌蛇制备的治疗白癜风病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤病的中药膏剂，具体的说是一种治疗白癜风病的中药即乌蛇白癜克及其生产方法。
(二)技术背景白癜风是一种后天性色素脱失性皮肤粘膜病，此类病属疑难杂症，此病虽不痛不痒，不直接危害人体的身体健康，但却影响人的外观形象，往往给患者造成严重的心理障碍。目前对此病的治疗方法有许多种，一般都根据不同的病情、分期、分型采取光化疗法、糖皮质激素、自体表皮移植治疗等，这些疗法不仅对人体损害严重，而且还不能长期使用，效果又不十分理想。
发明内容城经实验研究表明白癜风患者皮肤的黑色素细胞(MC)均已受损，而加入外源性过氧化氢酶后生长明显加速。进一步实验表明；此现象是白癜风表皮过氧化氢(H2O2)增加而不能正常降解的结果。而过量的过氧化氢聚集对皮肤有″漂泊″作用。即大量黑色素细胞(MC)缺失，而形成白斑即白癜风。本发明的目的在于提供一种能使白癜风表皮的过氧化氢降解，加入外源性过氧化氢酶，并用紫外线或日光照射激活后，过氧化氢(H2O2)就可迅速降解成水和氧气，从而使黑色素细胞(MC)增加，以达到治疗白癜风的目的。用乌蛇制备的治疗白癜风病的药物由中药乌蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦参70g、蛇床子70g、补骨脂90g组成。将乌蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦参、蛇床子、补骨脂按上述重量要求称取后进行煎煮、过滤、浓缩，浓缩后与60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均匀，加入经乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均匀，即得成品。本发明所生产的药物其活性成分有乌蛇毒蛋白、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和蛇肌醛缩酶等多种酶。将此品涂抹于白癜风病患处后，经紫外线或日光照射激活，可去掉白斑，恢复色素，取得了意想不到的治疗效果。
本发明在陕西省疾病预防控制中心检验报告中的名称为乌蛇白殿克产品名称 乌蛇白殿克接样日期2002年06月05日检验项目 细菌定量杀灭试验检验完成日期2002年06月17日一、器材1、试验菌种金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，由军事医学科学院提供，5-12代。
2、消毒剂送检乌蛇白殿克。
3、中和剂含3.0％吐温-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培养基等。
5、无菌刻度吸管、无菌平皿、试管、恒温培养等。
二、方法1、依据《消毒技术规范》第三版第一分册进行。
2、中和剂鉴定试验采用悬液法鉴定试验，消毒剂浓度为原液，对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)作用5min，试验温度为20±2℃，试验重复三次。
3、定量杀菌试验为悬液法试验。试验温度为20±2℃，试验重复三次。
三、试验结果1、中和剂鉴定试验1.1试验重复三次，第3、4、5组三组间的平均误差率为8.95％。
1.2中和剂鉴定试验结果见表1。
表1中和剂鉴定试验结果
2、对试验菌的杀灭效果杀菌试验结果在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用10min、50％(v/v)稀释液作用15min，对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的平均杀灭率达到99.90％以上。结果见表1。
表1乌蛇白殿克对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
注阳性对照组平均菌落数为2.24×106cfu/ml(范围1.98×106-2.46×106cfu/ml)阴性对照组无菌生长四结论1、含3.0％吐温-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液对乌蛇白殿克原液能够完全中和，该中和剂和中和产物对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)无影响。
2、在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用30min对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的平均杀灭率达到99.90％以上。
产品名称乌蛇白殿克接样日期2002年06月05日检验项目细菌定量杀灭试验检验完成日期 2002年06月17日一、器材1、试验菌种大肠杆菌(8099)，由军事医学科学院提供，5-12代。
2、消毒剂送检乌蛇白殿克。
3、中和剂含3.0％吐温-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培养基等。
5、无菌刻度吸管、无菌平皿、试管、恒温培养箱等。
二、方法
1、依据《消毒技术规范》第三版第一分册进行。
2、定量杀菌试验为悬液法试验。试验温度为20±2℃，试验重复三次。
三试验结果杀菌试验结果在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀释液作用20min，对大肠杆菌(8099)的平均杀灭率达到99.90％以上。结果见表1。
表1乌蛇白殿克对大肠杆菌的杀灭效果
注阳性对照组平均菌落数2.24×106cfu/ml(范围1.98×106-2.46×106cfu/ml)阴性对照组无菌生长。
四、结论在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀释液作用20min，对大肠杆菌(8099)的平均杀灭率达到99.90％以上。
产品名称乌蛇白殿克接样日期2002年06月05日检验项目 细菌定量杀灭试验检验完成日期 2002年06月17日一、器材1、试验菌种白色念珠菌(ATCC10231)，由军事医学科学院提供，6-11代。
2、消毒剂送检乌蛇白殿克。
3、中和剂含3.0％吐温-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培养基等。
5、无菌刻度吸管、无菌平皿、试管、恒温培养箱等。
二、方法
1、依据《消毒技术规范》第三版第一分册进行。
2、中和剂鉴定试验采用悬液法试验，消毒剂浓度为原液，对白色念珠菌(ATCC10231)作用5min，试验温度为20±2℃，试验重复三次。
3、定量杀菌试验为悬液法试验。试验温度为20±2℃，试验重复三次。
三、试验结果1、中和剂鉴定试验1.1试验重复三次，第3、4、5组间的平均误差率为8.95％。
1.2中和剂鉴定试验结果见表1。
表1中和剂鉴定试验结果
2、对试验菌的杀灭效果杀菌试验结果在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用30mi对对白色念珠菌(ATCC10231)的平均杀灭率达到99.90％以上。结果见表1。
表1乌蛇白殿克对白色念珠菌的杀灭效果
注阳性对照组平均菌落数1.99×106cfu/ml(范围1.72×106-2.24×106cfu/ml )阴性对照组无菌生长。
四、结论1、含3.0％吐温-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液对乌蛇白殿克原液能够完全中和，该中和剂和中和产物对白色念珠菌(ATCC10231)无影响。
2、在20±2℃试验条件下，乌蛇白殿克原液作用30min、对白色念珠菌(ATCC10231)的平均杀灭率达到99.90％以上。
产品名称乌蛇白殿克接样日期2002年06月05日检验项目 细菌定量杀灭试验检验完成日期 2002年06月17日一、器材1.试验菌种人右前臂皮肤表面自然菌。
2.乌蛇白殿克。
3.采样液含3.0％吐温-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸钠的PBS溶液。
4、无菌棉签、剪刀等。
5、0.03mol/LPBS液，培养基等。
6、无菌刻度吸管、无菌平皿、试管、恒温培养箱等。
二、方法1、依据《消毒技术规范》第三版第一分册进行。
2、检验用消毒剂浓度乌蛇白殿克原液。消毒处理方法涂擦。检测样本数为30人份。
3、作用5min。
4、环境温度20℃相对温度60％三、试验结果乌蛇白殿克原液作用5min，对人右前臂皮肤表面上的自然菌的平均杀灭率为91.22％，杀灭范围为90.00％-94.49％。结果见表1。
表1皮肤表面消毒现场试验结果消毒剂浓度消毒前(对照组)菌数消毒后(试验组)菌数 杀灭率
(cfu) (cfu) (％)原液 1101090.09注阴性对照组无菌生长四、结论在20℃条件下，乌蛇白殿克原液作用5min，对亿体右前臂皮肤表面上自然菌的杀灭率均≥90.00％平均杀灭率为91.22％。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明本发明由中药乌蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦参70g、蛇床子70g、补骨脂90g配制而成。将乌蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦参、蛇床子、补骨脂按上述重量称取后进行煎煮、过虑、浓缩，浓缩后与60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均匀，加入经乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均匀，即得成品。
权利要求
1.一种使用乌蛇制备的治疗白癜风病的药物，其特征在于由中药乌蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦参70g、蛇床子70g、补骨脂90g组成。
2.根据权利要求1所述的一种使用乌蛇制备的治疗白癜风病的药物的生产方法，其特征在于将乌蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦参、蛇床子、补骨脂按上述重量要求称取后进行煎煮、过滤、浓缩，浓缩后与60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均匀，加入经乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均匀，即得成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗皮肤病的中药膏剂，具体的说是一种治疗白癜风病的中药即乌蛇白癜克及其生产方法。它由中药乌蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦参、蛇床子、补骨脂配制而成；按重量要求称取后进行煎煮、过虑、浓缩，浓缩后与60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均匀，加入经乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均匀，即得成品。本发明的活性成分有乌蛇蛋白、蛇肌醛缩酶、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和含锰化合物及多种酶。将此品涂抹于白殿风病患处后，经紫外线或日光照射激活，可去掉白斑，恢复色素，取得了意想不到的治疗效果。
文档编号A61P17/00GK1679826SQ20051004163
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月17日 优先权日2005年1月17日
发明者眭志恒 申请人:眭志恒