专利名称：一种消炎霜剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种消炎霜剂及其制备方法。
背景技术：
目前市售的治疗皮损性疾患如冶疗寻常痤疮的膏霜剂，很多都是以糖皮质激素类为主制成，虽然见效快，但难以持久，多次使用对局部皮肤有很大损害，可引起激素性皮炎，用久体内积蓄的激素过多会引起内分泌紊乱(傅杰英，中医美容，北京科技出版社，2000年，166页)。
萜烯类物质具有良好冶疗保健作用，如连翘萜烯为主的连翘挥发油，具有很强的解毒及解热作用，具有明显而迅速的消炎作用，还具有明显的抗病原微生物作用，能清除氧自由基，并且无刺激过敏作用，安全有效(刘圣、陈礼明主编清热中药现代药理与临床，安徽科技出版社，1999年，170页)。姜黄挥发油主要含有姜黄萜烯，其药理作用主要是活血止病，抗真菌抗病毒作用明显，具有高效并且无刺激过敏性的优点，十分适宜制成皮肤护理品(曹镱，中药姜黄有效成分抗真菌研究及临床应用研究，中华皮肤病杂志，1994，27(6)354-356.)。
以萜烯成分为主的药用植物挥发油，其色泽透亮，质地均匀，以挥发性液态油质为主，乳化性能良好，皮肤吸收迅速，特别适应于制成均匀白皙细腻、清凉润滑的霜膏剂。适合现代人的消费品位，重要的是，这些萜烯成分活性更强，临床疗效更为快速和高效，并且安全可靠。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以清热解毒中药萜烯为主要活性成分，制成一种细腻、白皙、润滑、舒适的水包油型消炎霜剂，用以治疗皮损性疾患。
本发明的另一个目的是提供上述消炎霜剂的制备方法。
本发明的技术方案如下一种消炎霜剂，其组分及重量百分含量为姜黄萜烯 2-6连翘萜烯 2-10卡波姆9300.1-1.0丙烯酸交联树脂 0.1-0.6氮酮 1-5丙三醇 2-8
三辛酸癸酸甘油酯 1-10中和剂0.1-1.0EDTA二钠盐0.01-0.08去离子水 60-90上述消炎霜剂中，还可含有适量的防腐剂和香料，香精可占0.01-0.5，防腐剂适量。所述中和剂是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
一种消炎霜剂的制备方法，包括如下步骤(1)将卡波姆930及丙烯酸交联树脂分散水中，充分溶胀得A相溶液；(2)将丙三醇、EDTA-二钠、姜黄萜烯、连翘萜烯和三辛癸酸甘油酯混合均匀得B相溶液；(3)将A相溶液与B相溶液充分混合；(4)向上述混合溶液中加入中和剂、EDTA二钠盐、香精及防腐剂，搅拌均匀即得产品。
中和剂是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
提取中药姜黄和连翘的萜烯成分，可用挥发油提取器或二氧化碳超临界萃取器提取(范碧亭主编，中药药剂学，上海科技出版社，2003年，193页)，姜黄提取的姜黄挥发油，得率约为2-4％，含姜黄萜烯类成分约50-60％；连翘提取的连翘挥发油，得率为3-5％，含连翘萜烯类成分约55-65％。提取挥发油后可用碳酸氢钠和氢氧化钠中和酸性成分及酚性成分，得到中性油。然后过硅胶层析柱，用已烷洗脱，再减压分段分馏，按沸程分别收集(魏明山，连翘种子挥发油的研究，西北植物研究，1982.3(2)44)馏分，薄层检测及HPLC检测成分及含量，姜黄挥发油含姜黄萜烯类提高到约75％，连翘挥发油含连翘萜烯类成分提高到约80％。
有益效果与一般的治疗皮肤炎性损害的霜剂相比，本起效迅速，消退炎症彻底，并有不留疤痕的优点。经100余人初步统计，在治疗顽固性寻常痤疮、激素皮炎、化妆品性皮炎、糠皮癣等皮损性疾患效果良好，尚未发现刺激过敏反应，是十分安全的外用制剂，有效率达95％以上。该霜剂感官性能良好，疗效确切迅速。
具体实施例方式
实施例1
表3本发明药物对高脂血症大鼠血流变的作用(x±s，n＝8)
与空白对照组比▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001；与模型组比**P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
结果显示，本发明药物能够显著降低高脂血症大鼠血浆粘度，全血高、低切粘度和红细胞聚集性，对高脂血症大鼠血流变有明显的改善作用，作用好于同剂量单独应用花椒仁油或银杏叶提取物的效果。
6、试验结论本发明药物对高脂血症有较好的治疗作用，能降低血胆固醇和甘油三脂水平，改善血流变，其作用明显好于单独应用花椒仁油或银杏叶提取物，说明花椒仁油和银杏叶提取物有协同作用。
本发明的功能降低血清胆固醇和甘油三酯水平，改善血液流变学。
本发明主治高脂血症。
本发明的规格本发明药物片剂每片重0.5g，每片含原料药125mg；本发明药物颗粒剂每袋重2g，每袋含原料药250mg；本发明药物胶囊剂每粒重0.4g，每粒含原料药125mg。
本发明的用法用量每日服三次，每次口服片剂2片或胶囊剂2粒或颗粒剂1袋。
本发明的储藏密封阴凉干燥处储藏。
本发明的有效期5年。
权利要求
1.一种消炎霜剂，其组分及重量百分含量为姜黄萜烯2-6连翘萜烯2-10卡波姆930 0.1-1.0丙烯酸交联树脂 0.1-0.6氮酮1-5丙三醇 2-8三辛酸癸酸甘油酯1-10中和剂 0.1-1.0EDTA二钠盐 0.01-0.08去离子水60-90
2.根据权利要求1所述的一种消炎霜剂，中和剂是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
3.根据权利要求1所述的消炎霜剂，其特征在于还可含有适量的防腐剂和香料。
4.权利要求1所述消炎霜剂的制备方法，包括如下步骤(1)将卡波姆930及丙烯酸交联树脂分散水中，充分溶胀得A相溶液；(2)将丙三醇、EDTA-二钠、姜黄萜烯、连翘萜烯和三辛癸酸甘油酯混合均匀得B相溶液；(3)将A相溶液与B相溶液充分混合；(4)向上述混合溶液中加入中和剂、EDTA二钠盐、香精及防腐剂，搅拌均匀即得产品。
5.根据权利要求4所述消炎霜剂的制备方法，其特征在于中和剂是三乙醇胺、2-氨基-2-甲基-1-丙醇或氮基丁三醇。
全文摘要
本发明公开了一种清热解毒中药中萜烯成分为主制成的水包油型霜剂的制备方法，其方法是蒸馏提取中药姜黄及连翘中的挥发油，并经分段萃取其萜烯成分，加入聚丙烯酸为主的高分子增稠剂，在有机碱的作用下，聚丙烯酸形成水凝胶，再加入表面活性剂、保湿剂、促渗吸收剂，经乳化形成洁白细腻的水包油型霜剂。经测试这种霜剂对皮肤炎型皮损疾患，包括寻常痤疮等疾患有十分明显的疗效，对糠皮癣也有明显的治疗作用，工艺简单，产品感官性状良好，洁白细腻，清凉润滑，保湿及透皮效果好，而且对皮肤无刺激，过敏。
文档编号A61P17/00GK1679824SQ200510041629
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月14日 优先权日2005年1月14日
发明者郝保华, 岳奇峰 申请人:西北大学