专利名称：一种前列癃闭通及其制备方法
技术领域：
本发明涉及前列癃闭通的改进技术，具体为一种前列癃闭通及其制备方法。
背景技术：
前列癃闭通由桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳等组成，用于肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软等。根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型已有前列癃闭通胶囊，已列入国家药监局国家中成药标准汇编(地标升国标试行标准)中。原剂型的工艺为处方中十一味药全部制成水煎干膏粉后装胶囊而成。其剂型较单一，不能完全满足人们的需求，同时其质量标准尚需进一步提高。基于胶囊存在影响质量的缺点，本发明应用现代制药技术对该产品工艺作必要改进，形成新的制剂，来保证产品的监控质量，提高药效。
另外，如做成颗粒，一般需要添加对疗效无任何作用的调味剂，从而使每次的服用量增加了数倍。
发明内容
本发明的目的在于提供一种前列癃闭通及其制备方法，其制备工艺简单，可以提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性；由于增加了新剂型，可以更好完全满足不同人群的需求。
本发明的技术方案是一种前列癃闭通，剂型为片剂。
所述前列癃闭通按重量份数计，组成如下黄芪300份(±10％的重量份数)；土鳖虫100份(±10％的重量份数)；冬葵果100份(±10％的重量份数)；桃仁120份(±10％的重量份数)；桂枝100份(±10％的重量份数)；淫羊藿150份(±10％的重量份数)；柴胡60份(±10％的重量份数)；茯苓300份(±10％的重量份数)；虎杖150份(±10％的重量份数)；枳壳100份(±10％的重量份数)；川牛膝150份(±10％的重量份数)。
所述前列癃闭通的制备方法，包括如下步骤(1)取前列癃闭通组成的十一味药材，加水煎煮三次，第一次3±1小时，加水量为8±1倍，第二次2±1小时，加水量为6±1倍，第三次为2±1小时，加水量为4±1倍；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉，细粉粒度为80-160目；(3)加糖粉11.7份(±10％的重量份数)、淀粉23.5份(±10％的重量份数)、羧甲淀粉钠11.7份(±10％的重量份数)，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉，细粉粒度为80-160目；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，羧甲淀粉钠占步骤3所得细粉重量的2-4％，硬脂酸镁占步骤3所得细粉重量的0.4-0.6％，混匀，压片，包衣，即得。
本发明中，加入糖粉、淀粉作为赋型剂；加入羧甲淀粉钠作为崩解剂；加入硬脂酸镁作为润滑剂。
所述稠膏为相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液。
本发明的有益效果是1、本发明前列癃闭通片可以益气温阳、活血利水，用于肾虚血瘀所致癃闭，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软。
2、与前列癃闭通胶囊相比，本发明生产工艺合理，控制产品的质量标准较高。
3、与做成颗粒相比，相同有效剂量的胶囊重量仅为颗粒的1/4左右，从而大大降低了生产成本，并简化了工艺流程。
具体实施例方式
实施例1本实施例前列癃闭通片按重量份数计，组成如下黄芪300克；土鳖虫100克；冬葵果100克；桃仁120克；桂枝100克；淫羊藿150克；柴胡60克；茯苓300克；虎杖150克；枳壳100克；川牛膝150克。
所述前列癃闭通的制备方法，包括如下步骤(1)取前列癃闭通组成的十一味药材，加水煎煮三次，第一次3小时，加水量为8倍，第二次2小时，加水量为6倍，第三次为2小时，加水量为4倍；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(3)加糖粉11.7克、淀粉23.5克、羧甲淀粉钠11.7克，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，羧甲淀粉钠占步骤3所得细粉重量的3％，硬脂酸镁占步骤3所得细粉重量的0.5％，混匀，压片，制成1000片，包衣，即得。
实施例2本实施例前列癃闭通片按重量份数计，组成如下黄芪330克；土鳖虫90克；冬葵果110克；桃仁108克；桂枝110克；淫羊藿135克；柴胡66克；茯苓270克；虎杖165克；枳壳90克；川牛膝156克。
所述前列癃闭通的制备方法，包括如下步骤(1)取前列癃闭通组成的十一味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，加水量为7倍，第二次3小时，加水量为7倍，第三次为1小时，加水量为3倍；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(3)加糖粉12.87克、淀粉21.15克、羧甲淀粉钠12.87克，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，羧甲淀粉钠占步骤3所得细粉重量的4％，硬脂酸镁占步骤3所得细粉重量的0.4％，混匀，压片，制成1000片，包衣，即得。
实施例3本实施例前列癃闭通片按重量份数计，组成如下黄芪270克；土鳖虫110克；冬葵果90克；桃仁132克；桂枝90克；淫羊藿165克；柴胡60克；茯苓330克；虎杖135克；枳壳110克；川牛膝138克。
所述前列癃闭通的制备方法，包括如下步骤(1)取前列癃闭通组成的十一味药材，加水煎煮三次，第一次4小时，加水量为9倍，第二次1小时，加水量为5倍，第三次为3小时，加水量为5倍；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(3)加糖粉10.53克、淀粉25.85克、羧甲淀粉钠10.53克，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉，细粉粒度为100目左右；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，羧甲淀粉钠占步骤3所得细粉重量的2％，硬脂酸镁占步骤3所得细粉重量的0.6％，混匀，压片，制成1000片，包衣，即得。
本发明前列癃闭通片，每片0.3克左右，口服一次4粒，一日3次，即可达到治疗效果。
权利要求
1.一种前列癃闭通，其特征在于剂型为片剂。
2.按照权利要求1所述的前列癃闭通，其特征在于按重量份数计，组成如下黄芪270-330份；土鳖虫90-110份；冬葵果90-110份；桃仁108-132份；桂枝90-110份；淫羊藿135-165份；柴胡54-66份；茯苓270-330份；虎杖135-165份；枳壳90-110份；川牛膝135-165份。
3.按照权利要求2所述的前列癃闭通的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取前列癃闭通组成的十一味药材，加水煎煮三次，第一次3±1小时，加水量为8±1倍，第二次2±1小时，加水量为6±1倍，第三次为2±1小时，加水量为4±1倍；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉，细粉粒度为80-160目；(3)加糖粉10.53-12.87份、淀粉21.15-25.85份、羧甲淀粉钠10.53-12.87份，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉，细粉粒度为80-160目；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，羧甲淀粉钠占步骤3所得细粉重量的2-4％，硬脂酸镁占步骤3所得细粉重量的0.4-0.6％，混匀，压片，包衣，即得。
4.按照权利要求3所述的前列癃闭通的制备方法，其特征在于所述稠膏为相对密度为1.05-1.15的浓缩液。
全文摘要
本发明涉及前列癃闭通的改进技术，具体为一种前列癃闭通及其制备方法。所述前列癃闭通的剂型为片剂，按重量份数计，组成如下黄芪270－330份；土鳖虫90－110份；冬葵果90－110份；桃仁108－132份；桂枝90－110份；淫羊藿135－165份；柴胡54－66份；茯苓270－330份；虎杖135－165份；枳壳90－110份；川牛膝135－165份。制备方法包括如下步骤(1)取十一味药材，加水煎煮三次；(2)合并煎液，过滤后，将滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛得细粉；(3)加糖粉、淀粉、羧甲淀粉钠适量，混匀，制粒，干燥，过筛得细粉；(4)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。本发明生产工艺合理，控制产品的质量标准较高，生产成本较低。
文档编号A61P13/00GK1778357SQ20051004721
公开日2006年5月31日 申请日期2005年9月16日 优先权日2005年9月16日
发明者王威 申请人:王威