专利名称：一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药及其糖衣片的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备方法，尤其涉及一种用于治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药及其糖衣片的制备方法。
背景技术：
乳房疾病是临床常见病、多发病，尤以妇女患者占多数，据统计约有25％以上的女性患者有不同程度的乳腺疾病，在乳腺疾病中，乳腺囊性增生及乳腺炎症占79％以上，发病年龄多见于25-50岁的年龄组，发病的病程长短不一，短则数月，长则10余年，表现为乳房周期性疼痛和乳腺肿块，严重影响了女性身心健康，影响工作和生活。目前治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的方法分为激素治疗、手术和内服中药治疗几种；其中手术治疗虽然效果确切，但其价格昂贵，手术后影响患者今后的生活而不被广大患者所接受；内服激素药物治疗，副作用较大，不能根除病源，易复发，且费用昂贵；中药类内服药物治疗由于副作用小，服用方便，标本兼治，费用低而被广大患者所接受，但目前一些治疗性的药物功能单一，未见能同时具有治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的效果好的中药，并且目前治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药对改善乳房疼痛、触痛及缩小肿块范围及起效时间等方面还有待进一步加强，因此研发针对乳腺疾病的发病特点，能从根本上解决病源、不易复发，费用低的中药药物是目前本领域技术人员急需解决的技术问题。
发明内容
本发明就是为了解决上述技术问题而提供的一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它具有同时治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的作用，成本低，治疗效果好，起效快。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药糖衣片的制备方法。
为了解决上述技术问题本发明是这样实现的一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它主要是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200-400∶100-300∶600-950∶40-120∶100-300∶100-300∶25-95∶260-480∶80-180∶90-240∶100-300∶180-380∶100-300∶40-120∶80-180。
所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它主要是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝260-340∶160-220∶700-860∶60-120∶160-220∶160-220∶40-80∶330-430∶100-140∶140-180∶160-220∶240-310∶180-230∶60-100∶90-160。
所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它主要是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝300∶200∶780∶80∶200∶200∶60∶390∶120∶160∶200∶280∶200∶80∶120。
所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝378∶240∶936∶96∶240∶252∶72∶468∶144∶192∶252∶336∶240∶96∶144。
一种所述治疗乳腺囊性增生及乳腺炎中药糖衣片的制备方法，它包括下述工艺步骤取玄参、三七、鹿角混合后粉碎，得细粉备用；取蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、赤芍、海藻、漏芦、木香、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花加水煎煮合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.15-1.17(用比重计在50-60℃时测定)的浓缩液，将浓缩液减压浓缩至相对密度为1.28-1.32(50-60℃时测定)的浸膏，将浸膏与上述细粉和片剂辅料混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
所述的取蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、赤芍、海藻、漏芦、木香、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花加水煎煮合并煎液是加水煎煮二次，第一次加入8-12倍量的水，沸后煎煮2-4小时，第二次加6-10倍量水，沸后煎煮1-3小时。
所述的片剂辅料是由乙醇、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、虫白蜡制备而成。
本发明药物可以采用常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型。
下面结合本发明药物的临床试验说明本发明的有益效果，在临床试验中本发明药物为供试品。
本发明药物治疗乳腺囊性增生病的临床试验总结本发明药物主要由鹿角、鸡血藤、三七、海藻、玄参、红花等中药组成，具有软坚散结，活血消痈，清热解毒的功能，主要用于治疗乳腺囊性增生病，沈阳市中医研究所和沈阳市第九人民医院负责对该药进行临床验证，主要考察其疗效性和不良反应。临床试验采用随机对照非盲法及开放治疗的方法，共观察200例。
本研究所有病例均来源于沈阳市第九人民医院门诊病人，病例均符合病例选择标准。
诊断标准参照《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》制定。
一、试验方法(一)分组方法本试验由二家医院共同完成。按照随机表法分为随机治疗组和随机对照组及开放组。治疗组110例、对照组30例、开放组60例。
(二)治疗方法采用随机对照非盲法。
治疗组药物按本发明实施例一的原料及制备方法制备而成的药物，每次6片，每日三次，口服。
对照组药物消核片，每次6片，每日三次，口服。由四川光大制药有限公司生产，批准文号ZZ-5068-川卫药准字(1998)第013613；批号990318。
(三)疗程30天为一个疗程。观察一个疗程，随访一个疗程。
(四)试验例数随机治疗组110例，随机对照组30例，开放组60例。在所有试验的病例中，住院病例应不少于总例数的2/3。
(五)观察指标1.疗效性观测(1)临床症状、体征治疗前后的变化情况(2)检验指标治疗前后的变化情况2.安全性检测①一般体检项目。
②血、尿、便常规化验。心、肝、肾功能化验。
二、疗效判断标准参照《中药新药临床指导原则》中治疗乳腺增生病的疗效评定标准制定本标准。
痊愈治疗后所有症状，体征全部消失，积分为0。
显效治疗后主要症状，体征大部分消失，积分下降≥2/3。
有效治疗后症状，体征部分消失，积分下降≥1/3。
无效治疗后症状，体征无明显改善或加重，积分下降＜1/3。
三、治疗结果(一)、各组各项中医症状、体征疗效比较表1各组各项中医症状、体征疗效比较
Ridit分析随机治疗组与随机对照组间比较肿块范围U＝4.48P＜0.01肿块疼痛U＝6.59P＜0.01肿块触痛U＝4.12P＜0.01由表1可知，随机治疗组及对照组治疗前后，除对照组对肿块所占的象限的改善不明显外，随机治疗组及对照组中其他症状、体征均有明显改善P＜0.01。两组间比较，在缩小肿块的范围及缓解疼痛触痛上差异显著P＜0.01。
(二)、各组治疗前后舌象、脉象变化比较表2各组治疗前后舌象、脉象变化比较(N)
X2分析随机治疗组与对照组间舌象X2＝1.945P＞0.05脉象X2＝0.057P＞0.05由表2可知，随机治疗组舌象在治疗前后组内有显著差异P＜0.01，脉象治疗前后组内有显著差异P＜0.01；随机对照组舌象在治疗前后组内有显著差异P＜0.01，脉象治疗前后组内有显著差异P＜0.01。
(三)、治疗组治疗前后彩超的变化本组所有病例疗前均进行了彩超或X线，B超液晶热像等检测，诊断为慢性乳腺囊性增生疾病。其中治疗组30例(疗前亦进行彩超检测的)，进行了疗后彩超检测，疗后28例提示与疗前改变相似，1例肿块轻度缩小。1例肿块消失。
(四)、安全性检测临床实验中对治疗组及对照组患者，治疗前后分别进行了血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图的检查治疗前后均未见异常改变。详见表3。
表3治疗组前后安全性检查(N)
四、结论
本发明药物对血瘀型乳腺囊性增生病的总有效率为85.5％，愈显率为30％，与对照组相比，在总有效率上相似，但在改善疼痛、触痛及缩小肿块范围上优于对照组。
沈阳市中医研究所对本发明药物治疗乳腺炎的临床试验总结本发明药物主要由鹿角、鸡血藤、三七、海藻、玄参、红花等中药组成，具有软坚散结、活血消痈、清热解毒的功能，主要用于治乳腺炎初起。我院负责对该药进行了临床验证，主要考察其疗效性和不良反应。临床试验采用随机双盲对照法，我院共观察60例，其中治疗组30例，对照组30例。且治疗组在缩小乳腺炎肿块、减轻乳腺炎及起效时间上均高于对照组，现将结果报告如下。
本试验所有病例均来源于我院门诊患者，病例均符合选择病例标准。
一、病例选择诊断标准参照《中药新药治疗乳腺炎的临床指导原则》制定。
试验病例标准符合本病中医诊断标准及辨证并且为郁乳期者(乳腺炎初期)，可纳入试验病例。
中医症状记分方法及病情程度分级标准乳房疼痛6分疼痛难忍或呈持续性痛4分疼痛可忍耐或时轻时重2分轻微疼痛或时有时无0分无疼痛乳房结块6分结块＞5cm2且较硬或多个结块4分结块≥3cm2并有一定硬度2分结块≤3cm2且不甚硬0分无结块乳汁不畅6分无乳汁排出，需用力按摩等方出4分可排出少量乳汁2分乳汁较正常，时减少0分乳汁排出正常乳房触痛6分拒痛4分拒之即痛但尚可忍受2分轻度触痛0分无触痛乳房红肿6分乳房高度红肿，皮肤发亮，皮温高4分乳房明显红肿2分乳房微红后轻度肿胀0分无红肿发热3分体温39℃以上2分体温38.5℃以上1分体温37上0分体温正常恶寒3分恶寒明显需加衣被2分虽恶寒但不需加衣被1分微感恶寒0分无恶寒头 身 痛3分头身并痛且程度较甚2分但身或但头痛，痛可忍受1分轻微的头或身痛0分无头身痛口渴3分口—渴2分口渴 饮1分口微欲渴0分无口渴纳 3分终日不欲饮食，进食日＜2两2分见食即厌，食之尚可，进食日＜4两1分不思饮食，进食较正常减少
0分饮食正常便干3分数日不解，便干而硬，排便费力2分数日不解，便只干而不硬，排便不甚费力1分大便只干而不硬且可日解舌红苔黄3分舌红苔黄而厚2分舌红苔黄1分但苔红或但苔薄黄，或仅有舌尖苔薄黄0分舌苔正常脉数3分脉数每分≥120次2分脉数每分≥110次1分脉数每分≥100次0分脉正常二、试验方法分组方法按照随机表法分为治疗组和对照组。治疗组30例与对照组30例，采用随机双盲法。
治疗方法采用随机双盲法。
1、治疗组药物按本发明实施例一的原料及制备方法制备而成的药物，每次6片，每日三次，口服。
2、对照组药物消核片，每次6片，每日三次，口服。由四川光大制药有限公司生产。
疗程7天为一个疗程，服用一个疗程。
试验例数治疗组30例，对照组30例。
抗生素应用使两组应用的抗生素的种类及用药量、用药期限保持均衡。
三、疗效判定标准1、临床痊愈全身和局部症状消失，积分为0，血白细胞总数正常。
2、显效全身症状消退，局部红色消退，疼痛明显减轻，肿块缩小70％以上，血白细胞总数正常。积分下降≥2/3。
3、有效全身症状消退，红、肿、痛减轻，肿块缩小30％以上，血白细胞总数接近正常，积分下降≥1/3。
4、无效未达到有效标准，积分下降＜1/3。
四、治疗结果(一)、两组总疗效比较表1 两组总疗效比较
Ridit分析组间比较U＝2.28P＜0.05由表1可见，治疗组愈显效率为60.00％，总有效率为90.0％，对照组的显效率为26.7％，总有效率为80.0％。经过Ridit分析表明两组有显著性差异P＜0.05。
(二)、两组各项中医症状、体征疗效比较表2两组各项症状、体征疗效比较
Ridit分析组间乳房疼痛U＝2.25 P＜0.05乳房肿块U＝2.02 P＜0.05乳汁不畅U＝1.69 P＞0.05乳房触痛U＝2.89 P＜0.01乳房红肿U＝0.22 P＞0.05发热U＝0.27 P＞0.05恶寒U＝1.16 P＞0.05头 身 痛U＝0 P＞0.05口渴U＝0.56 P＞0.05
纳呆U＝1.07P＞0.05便干U＝1.03P＞0.05舌红苔黄U＝1.67P＞0.05脉数U＝0.42P＞0.05由表2可知，治疗组治疗前后，除对舌、脉改善不显著外，对其他均有明显的改善作用，P＜0.01及P＜0.05。而对照组对头身痛、口渴、纳呆、便干、舌、脉无明显的改善作用。两组间比较，在减轻乳房触痛和缩小乳房肿块上，治疗组与对照组差异显著，P＜0.01及P＜0.05。
(三)、两组不同治疗时间上的疗效比较表3两组不同治疗时间上的疗效比较
Ridit分析组间3天 U＝2.01P＜0.057天 U＝1.92P＜0.05由表3可知，两组治疗3天及第7天时疗效均无显著性差异P＜0.05。
(四)、安全性检测临床实验中对治疗组及对照组患者，治疗前后分别进行了血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图的检查治疗前后均未见异常改变。详见表4。
表4治疗组前后安全性检察查(N)
不良反应，在30例治疗组中，未见明显不良反应，治疗前，血常规有22白细胞数增高，疗后恢复正常，疗前20例进行了尿、便常规无异常，疗后仍为正常。
五、讨论1.本发明药物对乳腺炎初期的愈显效率为60.0％，总有效率为90.0％；对照组愈显效率为80.0％，总有效率为26.7％；两组间在总疗效上差异显著，治疗组高于对照组。
2.本发明药物对乳腺炎初期所出现的各种中医症状，体征等均有明显的改善作用，与对照组相比，在缩小乳房肿块，减轻乳房痈痛上明显优于对照组。
3.本发明药物治疗乳腺炎在不同的用药时间上疗效不同，在相同的时间段组间疗效也有明显差异。用药3天和用药7天时，治疗组均明显优于对照组。
4.本发明药物在临床上未见明显毒副作用及不良反应。
由上述对本发明药物进行的临床试验证明本发明药物是一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎效果好的中药，它在缩小乳房肿块，减轻乳房痈痛上效果显著，它的起效快，安全性高。
具体实施例方式
实施例一本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝300∶200∶780∶80∶200∶200∶60∶390∶120∶160∶200∶280∶200∶80∶120。
上述药物的制备方法包括下述工艺步骤取蒲公英200g、昆布780g、天花粉80g、鸡血藤200g、赤芍60g、海藻390g、漏芦120g、木香160g、牡丹皮280g、夏枯草200g、连翘80g、红花120g置于多能提取罐进行回流提取，提取两次，第一次10倍量的水，沸后煎煮2-4小时，第二次加6-10倍量水，沸后煎煮1-3小时，过滤，合并药液，将药液真空减压浓缩，浓缩至相对密度为1.15-1.17(用比重计在50-60℃时测定)的浓缩液，将相对密度为1.15-1.17(用比重计在50-60℃时测定)的浓缩液通过药液输送管道入球罐中真空减压浓缩，至相对密度为1.28-1.32(50-60℃时测定)的浸膏，备用，球罐中蒸汽压力≤0.09MPa、真空度≤0.09MPa、温度60-70℃；取鹿角300g、三七200g、玄参200g置搅拌槽中充分混合均匀后置粉碎机中粉碎成细粉，备用；将粉碎后细粉与提取后的浸膏置槽型混合机内，混合5分钟置于洁净干燥盘中，得膏粉混合物，将膏粉混合物置于真空干燥箱中，温度控制在50-60℃，干燥时间10-12小时，箱内允许真空度≤0.08Mpa，干燥后收料；将干燥后的膏粉混合物置粉碎机中粉碎成细粉，并用筛粉机过120目筛，得粉碎、过筛后药粉，备用；取23.3-26.8％上述药粉重量的浓度95％乙醇、蔗糖573g、滑石粉666g以及硬脂酸镁和虫白蜡适量，备用；用浓度95％乙醇与纯化水配制为75％-80％湿润剂40kg(用酒精计测量)，备用；将粉碎、过筛后药粉置高效湿法制粒机中，在搅拌状态下加入上述湿润剂，搅拌时间2-5分钟，过14目筛湿颗粒置于洁净桶内；将湿颗粒转入沸腾干燥机中，温度控制在50-60℃，干燥时间40-50分钟，干燥至水分小于5.0％，将干燥后的颗粒加入整粒机中，用14目筛整粒，将整粒后的颗粒转入高效三维运动混合机中，加入0.6％干颗粒重的硬脂酸镁，混合10-35分钟，将总混后的颗粒装入洁净的桶内；用￠10mm浅冲按每素片0.32g压片，压片机转数12转/分，重量差异限度为±4.5％，硬度为5-8kgf/mm2，崩解时限≤50分钟，用筛片机除去细粉、残片，得素片，备用；用蔗糖573g、滑石粉666g以及0.5kg/100kg素片重量的虫白蜡采用常规工艺包糖衣即得本发明药物糖衣片。
实施例二本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200∶300∶950∶120∶300∶300∶95∶480∶180∶240∶300∶380∶300∶120∶180。
其制备方法同实施例一。
实施例三本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝400∶100∶600∶40∶100∶100∶25∶260∶80∶90∶100∶180∶100∶40∶80。
其制备方法同实施例一。
实施例四本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝400∶300∶950∶120∶300∶300∶95∶480∶180∶240∶300∶380∶300∶120∶180。
其制备方法同实施例一。
实施例五本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200∶100∶600∶40∶100∶100∶25∶260∶80∶90∶100∶180∶100∶40∶80。
其制备方法同实施例一。
实施例六本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成
鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200∶300∶950∶40∶100∶300∶95∶480∶80∶90∶300∶380∶100∶120∶180。
其制备方法同实施例一。
实施例七本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝378∶240∶936∶96∶240∶252∶72∶468∶144∶192∶252∶336∶240∶96∶144。
其制备方法同实施例一。
实施例八本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝260∶220∶860∶120∶220∶220∶80∶430∶140∶180∶220∶310∶230∶100∶160。
其制备方法同实施例一。
实施例九本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝260∶160∶700∶60∶160∶160∶40∶330∶100∶140∶160∶240∶180∶60∶90。
制备方法同实施例一。
实施例十本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝340∶60∶700∶600∶160∶160∶40∶330∶100∶140∶160∶240∶180∶60∶90。
制备方法同实施例一。
实施例十一本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝340∶220∶860∶120∶220∶220∶80∶430∶140∶180∶220∶310∶230∶100∶160。
制备方法同实施例一。
实施例十二本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝290∶190∶810∶90∶190∶190∶55∶390∶125∶165∶190∶280∶200∶85∶135。
制备方法同实施例一。
实施例十三本发明药物是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝310∶180∶830∶100∶180∶170∶65∶360∶110∶155∶185∶270∶190∶75∶115。
制备方法同实施例一。
权利要求
1.一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，其特征在于它是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200-400∶100-300∶600-950∶40-120∶100-300∶100-300∶25-95∶260-480∶80-180∶90-240∶100-300∶180-380∶100-300∶40-120∶80-180。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，其特征在于它是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝260-340∶160-220∶700-860∶60-120∶160-220∶160-220∶40-80∶330-430∶100-140∶140-180∶160-220∶240-310∶180-230∶60-100∶90-160。
3.根据权利要求1所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，其特征在于它是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝300∶200∶780∶80∶200∶200∶60∶390∶120∶160∶200∶280∶200∶80∶120。
4.一种权利要求1所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药，它主要是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝378∶240∶936∶96∶240∶252∶72∶468∶144∶192∶252∶336∶240∶96∶144。
5.一种权利要求1、2、3或4所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药糖衣片的制备方法，其特征在于它包括下述工艺步骤取玄参、三七、鹿角混合后粉碎，得细粉备用；取蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、赤芍、海藻、漏芦、木香、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花加水煎煮合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.15-1.17(用比重计在50-60℃时测定)的浓缩液，将浓缩液减压浓缩至相对密度为1.28-1.32(50-60℃时测定)的浸膏，将浸膏与上述细粉和片剂辅料混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
6.根据权利要求5所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药糖衣片的制备方法，其特征在于所述的取蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、赤芍、海藻、漏芦、木香、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花加水煎煮合并煎液是加水煎煮二次，第一次加入8-12倍量的水，沸后煎煮2-4小时，第二次加6-10倍量水，沸后煎煮1-3小时。
7.根据权利要求5所述的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药糖衣片的制备方法，其特征在于所述的片剂辅料是由乙醇、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、虫白蜡组成。
全文摘要
本发明公开了一种中药及其制备方法，尤其涉及一种用于内服的治疗乳腺囊性增生及乳腺炎的中药及其制备方法。它是由下述原料按重量份数比制备而成鹿角∶蒲公英∶昆布∶天花粉∶鸡血藤∶三七∶赤芍∶海藻∶漏芦∶木香∶玄参∶牡丹皮∶夏枯草∶连翘∶红花＝200－400∶100－300∶600－950∶40－120∶100－300∶100－300∶25－95∶260－480∶80－180∶90－240∶100－300∶180－380∶100－300∶40－120∶80－180。本发明药物是一种治疗乳腺囊性增生及乳腺炎效果好的中药，它在缩小乳房肿块，减轻乳房痈痛上效果显著，它的起效快，安全性高。
文档编号A61K9/28GK1739669SQ20051004716
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月9日 优先权日2005年9月9日
发明者赵喆, 潘浬, 陈宇 申请人:沈阳中药制药有限公司