专利名称：一种用于补肾的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别是涉及一种用于补肾的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
祖国中医学认为，“肾为先天之本，生命之根”，人体的生长、发育、衰老，决定于肾脏精气的盛衰，男女生殖功能的成熟以至衰退，也是以肾的精气为基础。肾精属阴，肾气属阳，故称肾精为肾阴，肾气为肾阳。肾阴对人体各脏腑器官起着濡润与滋养的作用，是人体阴液的根本，肾阳对人体各脏腑器官起着温煦和生化的作用，是人体阳气的根本。肾阴、肾阳既有其相对性，又有其相互作用。若先天禀赋不足，劳倦过度，房室不节，大病久病耗伤，后天失养，可致肾之元阳亏损，下元虚寒，表观为畏寒肢冷，小便清长；若肾精亏虚不能化气，一可元阳益损，一可脾土无济，呈现出一系列衰弱症状，精神萎靡，反应迟钝，头晕健忘，体倦乏力，食欲不振；又肾主生殖之能，命门火衰，则生殖机能衰减，男子精寒不育，女子宫寒不孕；若性机能减退，男子阳痿遗精，女子性欲淡漠。治宜温补肾阳为主。然肾阴肾阳互根互用，相互维系，即所谓“孤阴不生，独阳不长”，当于温补肾阳的同时，附以补阴，乃“欲补阳者当阴中求阳，阳得阴助则泉源不竭”，使阳有所依，收敛生阳长之效；再温阳不忘补气，气为阳之渐，阳为气之极，若阳虚则气亏，气损则阳衰；气充则阳盛，气足则阳长。
发明内容
本发明的目的是提供一种滋补、强壮、治疗相结合，男女适用，对男子可补肾壮阳，治疗阳痿、遗精、举而不坚，对女子可用于治疗不孕症的补肾药物。
提供该药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。
本发明的药物具体是由下述重量份数的原料制成人 参8～15 鹿 茸8～15淫羊藿15～30狗 肾0.5～1驴 肾0.5～1熟地黄15～30山茱萸5～10 五味子15～30海 龙0.5～1附 子3～5补骨脂8～15 肉苁蓉8～15锁 阳8～15 巴戟天8～15枸杞子15～30麦 冬8～15山 药8～15 当 归8～15黄 芪8～15 白 术8～15茯 苓8～15 菟丝子8～15覆盆子8～15 牡丹皮8～15杜 仲8～15 续 断8～15。
上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是浓缩水丸。
将上述各组份制成本发明用于补肾药物的具体制备方法包括以下步骤取一半杜仲单独粉碎成细粉备用；剩余的杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光制得。
其中的煎煮时间，前两次为6小时，第三次为4小时。
本发明的组方中，人参甘平，大补元气，以充肾阳；鹿茸咸温，壮补肾阳、生精养血，二药助先天之本以为君。淫羊藿补肾而壮元阳，主“阴萎绝伤”；狗肾甘咸，温助肾阳，主“阳痿不起”；驴肾益肾强筋；熟地黄滋阴补肾，“填骨髓、生精血”；山茱萸补益肝肾，固涩精道；五味子益气生津，涩精止遗，以上六味共为臣药。海龙补肾壮阳之力强；附子温肾补阳，“除脾湿肾寒”；补骨脂辛大温，“治肾泄、通命门、暖丹田”；肉苁蓉补肾益精，“治男子绝阳不兴、女子绝阴不产”；锁阳“大补阳气，益精血”；巴戟天“主阴萎不起，强筋骨”，助温补肾阳之力；枸杞子养阴生血，“补益精气，强盛阴道”；麦冬甘寒，“强阴益精，消谷调中保神”以滋阴血之源；山药“益肾气，健脾胃”；白术健脾益气，“和中补阳”；黄芪甘温，补气升阳以助化气之源；茯苓甘淡，渗利脾湿；当归活血补血调经；菟丝子补肾涩精，“治男子女子虚冷”；覆盆子“益肾脏而固精”；牡丹皮凉血以制前药温补太过，以上诸药共为佐药。杜仲、续断强筋骨、行经络、入肾经以为使。全方合用，共奏益气补元，温肾壮阳之功。
本发明药物功能温肾壮阳、益气滋肾。用于元气亏虚，精神萎靡，食欲不振；男子阳衰，精寒无子，遗精阳痿，举而不坚；女子宫寒，久不孕育。滋补、强壮、治疗相结合，男女适用。
本发明采用新工艺提取浓缩，将药物制成浓缩水丸，服用方便，疗效确切，安全无副作用。
现代药理学研究表明，本发明药物具有以下药理作用1)、抗疲劳本发明药物具有提高人的一般脑力和体力的机能，对动物的抗疲劳作用(延长小鼠游泳时间)显著。
2)、雄性激素样作用本发明药物可使精液分泌功能亢进，从而刺激感觉神经，间接兴奋性欲。
3)、提高生育机能本发明药物可通过促进精子的生成、提高精子的活动能力、促进生精细胞的增生而提高生育机能。
4)、本发明药物还能够提高机体的免疫功能。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西省中医药研究院从2003年10月至2004年5月对本发明药物对治疗肾阳亏虚，精气不足症的临床疗效进行了临床观察。
选择符合纳入标准的门诊患者72例，其中，治疗组患者36例，男22例、女14例；对照组患者36例，男21例、女15例。治疗组最大年龄60岁，最小年龄26岁；对照组最大年龄60岁，最小年龄28岁。治疗组病程最短0.6年，最长11年；对照组病程最短0.5年，最长12年。
病例选择标准参照《中药新药治疗阳痿、不孕症的临床研究指导原则》制定。中医辩证分型标准主症为遗精、阳痿、性欲减退、畏寒肢冷，次症为精神萎靡、腰腿酸软、食欲减退、少腹阴冷、月经不调、眩晕耳鸣。
试验组36例服用本发明药物，每次4丸，每日3次。对照组36例，男性服用山西侯马中药厂生产的男宝，每次4丸，每日3次，女性服用山西中药厂生产的定坤丹，每次4粒，每日3次。两组均以1个月为1个疗程。观察中医症候改善情况，采用症状与体征积分法以综合评价其疗效。
表1本发明药物临床治疗中医症候疗效比较
临床试验结果证明，本发明药物能明显改善肾阳亏虚、精气不足症候的症状与体征，能显著改善阳痿、遗精、性欲减退、腰腿酸软、精神萎靡、月经不调、少腹阴冷等症状，其作用显著优于对照组。未见任何不良反应和毒副作用。
具体实施例方式
实施例1按下述配比称取原料(g)人 参80 鹿 茸80 淫羊藿300狗 肾5 驴 肾6 熟地黄250山茱萸80 五味子200海 龙8附 子50 补骨脂80 肉苁蓉80锁 阳80 巴戟天80 枸杞子200麦 冬120山 药120当 归120黄 芪120白 术120茯 苓120菟丝子120覆盆子120牡丹皮120杜 仲120续 断120具体的制备方法是，取60g杜仲粉碎成细粉备用；剩余杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
实施例2按下述配比称取原料(g)人 参120鹿 茸120淫羊藿150狗 肾10 驴 肾5 熟地黄250山茱萸100五味子150海 龙5附 子30 补骨脂120肉苁蓉120锁 阳120巴戟天120枸杞子250
麦 冬80 山 药80 当 归80黄 芪80 白 术80 茯 苓80菟丝子80 覆盆子80 牡丹皮80杜 仲80 续 断80具体的制备方法是，取40g杜仲粉碎成细粉备用；剩余杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
实施例3按下述配比称取原料(g)人 参100鹿 茸100淫羊藿200狗 肾6 驴 肾10 熟地黄200山茱萸50 五味子200海 龙6附 子50 补骨脂100肉苁蓉100锁 阳100巴戟天100枸杞子200麦 冬100山 药100当 归100黄 芪100白 术100茯 苓100菟丝子100覆盆子100牡丹皮100杜 仲100续 断100具体的制备方法是，取50g杜仲粉碎成细粉备用；剩余杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
实施例4按下述配比称取原料(g)人 参80鹿 茸80淫羊藿180狗 肾5 驴 肾8 熟地黄150山茱萸50五味子250 海 龙10附 子40补骨脂120 肉苁蓉120锁 阳120 巴戟天120 枸杞子150麦 冬120 山 药120 当 归120黄 芪150 白 术150 茯 苓100菟丝子80覆盆子80牡丹皮150杜 仲80续 断80具体的制备方法是，取40g杜仲粉碎成细粉备用；剩余杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
权利要求
1.一种用于补肾的药物，是由下述重量份数的原料制成的药剂人 参8～15鹿 茸8～15淫羊藿15～30 狗 肾0.5～1驴 肾0.5～1 熟地黄15～30山茱萸5～10五味子15～30海 龙0.5～1 附 子3～5补骨脂8～15肉苁蓉8～15锁 阳8～15巴戟天8～15枸杞子15～30 麦 冬8～15山 药8～15当 归8～15黄 芪8～15白 术8～15茯 苓8～15菟丝子8～15覆盆子8～15牡丹皮8～15杜 仲8～15续 断8～15。
2.根据权利要求1所述的用于补肾的药物，其特征是所述的药剂是任何一种药剂学上的剂型。
3.根据权利要求2所述的用于补肾的药物，其特征是所述的药剂是浓缩水丸。
4.权利要求3所述用于补肾药物的制备方法，包括以下步骤取一半杜仲单独粉碎成细粉备用；剩余的杜仲与人参、鹿茸、海龙、驴肾、狗肾、牡丹皮、当归、山茱萸、白术混合，粉碎成细粉；其余十六味药物加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至80℃下相对密度1.30～1.35的稠膏；将混合细粉加入到稠膏中混匀，干燥，再粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光制得。
5.根据权利要求4所述的用于补肾药物的制备方法，其特征是所述的煎煮时间，前两次为6小时，第三次为4小时。
全文摘要
本发明涉及一种用于补肾的中成药，是由人参、鹿茸、淫羊藿、狗肾、驴肾、熟地黄、山茱萸、五味子等药物为原料，制成浓缩水丸。功能温肾壮阳、益气滋肾，滋补、强壮、治疗相结合，男女适用。临床试验证明能明显改善肾阳亏虚、精气不足症候的症状与体征，显著改善阳痿、遗精、性欲减退、腰腿酸软、精神萎靡、月经不调、少腹阴冷等症状。
文档编号A61P15/00GK1824155SQ20051004822
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月23日 优先权日2005年12月23日
发明者杨海岩, 郭党生 申请人:山西康威制药有限责任公司