治疗鼾症和睡眠呼吸暂停的方法和设备的制作方法

专利名称：治疗鼾症和睡眠呼吸暂停的方法和设备的制作方法
技术领域：
一般而言，本发明涉及健康和医疗装置，更具体而言，涉及改进的治疗鼾症和睡眠呼吸暂停的方法与设备。
背景技术：
鼾症的根本原因在于咽喉中气道的限制或阻塞。这发生在睡眠过程中肌肉松弛的时候，肌肉的松弛使得咽喉后面的软组织下垂。该软组织因此阻塞了呼吸所需的空气流动。大部分打鼾的人通过更加剧烈的呼吸来克服这一阻塞，并且增加了的空气压力部分地打开了气道。鼾声就是受限的空气流引起软组织的振动。除了明显的噪音之外，打鼾的人呼吸费力，降低了睡眠质量。在气道阻塞的极端情形下，有一种称为阻塞性睡眠呼吸暂停的医学症状，严重降低了睡眠质量。
有成百上千的专利涉及止鼾装置。几乎所有已研制的机械装置没有打开咽喉中的受阻气道，因此它们完全不能治疗鼾症的根本原因。实际打开该受阻气道的机械止鼾装置有两类。第一类装置通过强制下颌向前伸向一个不自然的位置，从而打开咽喉中受阻的气道。然而，这些强制下颌向前伸出的装置令人非常不舒适，而且会引发牙齿的排列问题。
第二类打开咽喉中受阻气道的止鼾装置采用一个空气面罩、一根软管和一个低压空气压缩机，以使肺和气道膨胀到压强一般处于大气压之上70到120帕斯卡(7毫米和12毫米水柱之间的压强)之间。这类装置一般称为CPAP机器(持续正压通气机)。这些机器昂贵，令人不舒适，而且有限制性。开始使用CPAP机器来治疗睡眠呼吸暂停的人中，大约一半人不能忍受它们，并停止了使用。
所有已知的现有技术的采用粘合剂的止鼾装置用于戴在脸上某些地方。这些装置打开鼻子、扭曲面颊，或者覆盖住口。这些现有技术的粘合剂装置都没有通过扩展一部分颈部来打开咽喉中被阻塞的气道以终止鼾症。
例如，下列专利采用粘合剂装置来覆盖住口Blander的法国专利No.78 08083；Obermeler的德国专利No.DE 3837277；以及Woods的美国专利No.4,817,636。
下列专利在鼻子上使用粘合剂或抽吸装置Sawyer的美国专利No.1,292,083；Von Duyke的美国专利No.6,631,714；Petruson的美国专利No.Re.35,408；Sanderson的美国专利No.3,594,813。
下列专利在面颊上使用粘合剂装置Carlton的美国专利No.3,782,372；Corcoran的美国专利No.5,752,524。
所有已知的现有技术的采用植入体的止鼾装置利用在软颚中的植入体来改变动态响应和减小鼾声。现有技术的止鼾专利都没有采用植入体来扩展颈的外部部分。典型的软颚植入体专利为Conrad的美国专利No.6,848,447、No.6,634,362、No.6,601.585、No.6,578,580、No.6,523,543和Knudson的美国专利No.6,626,181、No.6,601,584、No.6,523,542。
Scarberry的美国专利5,592,938描述一个包括外鞘或外壳构成的体部围绕物，运用真空能够使之变硬。简要提及该装置的一个申请为外鞘，该外鞘在颈部产生部分真空，作为对睡眠呼吸暂停的治疗。该真空用于在睡眠过程中抽出组织、扩展气道，以缓解气道阻塞。没有具体设计一种治疗睡眠呼吸暂停的装置。
Scarberry的现有技术要求真空装置与一个真空泵相连，以补偿轻微泄露。而且，入睡者的移动会破坏真空密封，并引发严重泄露。在密封件上也施加有较强的推力，这趋向于抵消其它组织的真空膨胀可能实现的任何有利效果。这里的本发明更为实用。本发明采用机械装置与皮肤连接，避免了与真空相关的问题。
前述的专利反映了本发明人所了解的技术发展现状。参考与讨论这些专利的意图在于帮助履行申请人在公开信息中所承诺的坦诚义务，这些公开信息可能与审查本发明权利要求的审查有关。然而，本发明人审慎地提出，上述的发明，无论是单独地还是结合起来考虑，都没有公开、指示、暗示、示出或显而易见地呈现在此描述并要求保护的本发明。

发明内容
本发明的用于治疗鼾症和睡眠呼吸暂停的方法和设备提供一种机械装置，用于对颈部的预定区域施加预定的力，使得颈部的该区域从其正常位置向外扩展。该扩展打开入睡者咽喉中的阻塞，从而消除鼾声，并有助于一些具有阻塞性睡眠呼吸暂停的人。该机械装置包括粘性贴片、机械夹子和磁性植入体，该植入体受到外部装置的拉力。
本发明描述人们如何在颈部特定区域(以下称之为“咽喉刺激区域”)具有多个响应点，该区域呈现出以某种方式刺激咽喉以打开入睡者气道阻塞的能力。这消除了一些人的鼾症和睡眠呼吸暂停。为实现该效果，必须拉开至少一部分咽喉刺激区域内的皮肤表面，使得皮肤表面伸展到正常位置之外至少2.5毫米。本发明提供了一个贴附装置，比如，涂有粘合剂的贴片，该贴片附着于咽喉刺激区域内的皮肤上，并优选在一个响应点上。拉动该贴片(或其它贴附装置)伸展了皮肤，并维持入睡者的打开的气道。通过本发明减小或消除鼾声，甚至能使一些具有阻塞性睡眠呼吸暂停的人打开他们的呼吸道。
在优选实施例中，附着于皮肤上的粘性贴片沿着气管的左右个两边缘覆盖两个响应点。通过单独的弹性连接器产生拉力以扩展这些区域，该弹性连接器以预定的力拉开两个贴片。还公开了其它基于粘合剂的实施例，例如弹性桥和悬臂贴片。另外的实施例包括夹子，它们在身体上夹住并拉开一部分皮肤；以及磁性植入体，它们受外部的拉力，从而扩展皮肤表面。
因此本发明的一个目的在于提供一种用于治疗鼾症和睡眠呼吸暂停的新的、改进的方法与设备。
本发明的另一个目的在于提供一种新的、改进的止鼾装置。
本发明进一步的目的或特征为一种新的、改进的、使用舒适的止鼾装置。
本发明更进一步的目的在于提供一种新颖的止鼾装置，它扩展了使用者的一部分颈部，以帮助呼吸。
根据以下结合附图考虑的描述，将更好地理解本发明所特有的、关于操作的组织和方法的其它新颖特征、以及其进一步的目的和优点，在附图中以实例的方式图示了本发明的优选实施例。然而，需要明确理解的是，附图仅用于说明与描述，其不意图作为对本发明限定的定义。在附于本公开并形成其一部分的权利要求书中，详尽地指出了表征本发明的具有新颖性的各种特征。本发明不在于这些特征中的任何一个单独特征，而在于其所有用于特定功能的结构的具体组合。
这样广泛地概述了本发明的更重要的特征，以便能更好地理解其后的详尽描述，和更好地认识到本发明对技术的贡献。当然，以下将描述本发明的另外一些特征，这些特征将形成所附权利要求书中的附加主题。本领域技术人员将认识到，本公开所基于的概念可用作设计其它结构、方法和系统的基础，用于实现本发明的几个目的。因此，重要的是，权利要求书应视为包括了这些等效的结构，只要它们不偏离本发明的实质与范围。
而且，摘要的目的在于为本发明提供一个简要的、非技术性的描述。摘要既不意图限定由权利要求所衡量的本申请的发明，也不意图以任何方式界定本发明的范围。
以下的描述中会使用其某些术语与派生词，仅为方便，而不是限制。例如，诸如“向上”、“向下”的词，除非另有说明，将指所参考的图中的方向。以下的描述中有很多与人体有关的例子。为简洁起见，这些例子通常只涉及到颈部的左侧区域。只涉及到颈部左侧的所有例子同样适用于颈部的右侧。除非另有说明，单数时态的引用包括复数，反之亦然。


考虑以下对本发明的详细描述，将更好地理解本发明，而且除了上述目的以外的目的将变得显而易见。这些描述将参考附图，其中图1是人的透视图，示出了包含咽喉刺激区域和响应点的颈部部分；图2是人戴着止鼾装置的优选实施例的透视图；两个粘性贴片与一个弓型弹性连接器；图3为图2所示的弓型弹性连接器的透视图；图4为图2和图3所示粘性贴片之一的平面图；图5为图4所示粘性贴片的立视侧视图，示出了它与图3所示的弹性连接器装置的接合关系；
图6为一个桥型止鼾装置的透视图，它平行地附着于颌骨上；图7为一个桥型止鼾装置的透视图，它垂直地附着于颌骨上；图8为图6与图7所示桥型止鼾装置的顶视平面图；图9为图6、7和8所示桥型止鼾装置的立视侧视图；图10为构造有软支撑垫的桥型止鼾装置的透视图；图11为本发明的止鼾装置的悬臂型实施例的顶视平面图；图12为图11所示悬臂型止鼾装置的立视侧视图；图13为弹性连接器的透视图，该连接器处于受拉状态，拉着粘性贴片止鼾装置；图14为夹式止鼾装置的透视图；而图15的透视图示出了磁性植入体、以及采用磁性装置来拉动植入体的弹性连接器。
具体实施例方式
本申请是2004年6月10日提交的美国实用新型专利申请No.10/866,058的部分继续申请，这里将该申请全部引入作为参考。
现在参考图1至15，其中在各个附图中相同的附图标记指相同的部件，其中图示有一种新的、改进的止鼾装置。
图1所示为具有颈部24的人20。颌骨的下边缘为21(下文称为“颌骨线”)。颌骨的左端为21L。颌骨21的下面有一个“T”形区域22，称为“咽喉刺激区域”。咽喉刺激区域内有一些点，一起标为27，称为“响应点”。图1示出了位于颈部左侧的响应点27A、27B、27C、27E和27F。这些点中的每个点在颈部右侧都有相应的点，但为简洁起见，这里没有图示右侧的点。点27G位于颈部中心，因而共有11个响应点(包括右侧5个未示点)。响应点27A、27B和27C都位于颌骨线21下面大约1.5厘米处。响应点27E位于沿着气管(风管)的左边缘、颌骨线21以下大约3厘米处。点27E最易定位，因为它很靠近颈动脉产生洪脉的颈部部分。点27F也沿着气管的左边缘大约在点27E以下3厘米处。点27G位于气管中心。并非所有的响应点都以相同的方式运作，后面将讨论这些不同之处。点27E(左侧与右侧)被认为是11个响应点中最重要的。
图1中的咽喉刺激区域22包围了所有响应点。该咽喉刺激区域呈“T”形，“T”的顶部从颌骨的左端21L延伸到颌骨的右端(未示出)。“T”的该顶部部分延伸至颌骨线21以下大约3厘米处。“T”的垂直部分包括气管，并延伸至气管左右边缘之外大约1.5厘米。
所做实验中采用了一片面积为21平方厘米的塑料平片。采用双面胶带将塑料粘附于受试者的颈部上，并覆盖响应点27A、27B、27C与27E。然后受试者放松其颌与颈部的肌肉。由于受试者患有睡眠呼吸暂停，这样使得受试者的呼吸道关闭，而且颈部肌肉的放松模拟了睡眠状态。非常费力的呼吸能部分地打开呼吸道，并产生鼾声。发现拉动塑料片立即打开了阻塞的气道。事实上，只要在塑料上作用有拉力，而且只要颌所处的位置使得上下牙齿稍微分开，就几乎不可能产生鼾声。
阻止模拟鼾声所需力的大小取决于头是否向前或向后倾斜，也取决于上颌打开的程度。在拉力达到0.25牛顿(大约25克力)时，头部处于某一特定位置，模拟鼾声就停止了。这相当于把作用在贴片覆盖区域上的外部压强降低了120帕斯卡(约12毫米水柱)。这120帕斯卡的压强减小恰恰与CPAP机器有时用于打开阻塞的气道所增加的120帕斯卡压强相反。这一压强相似可能并非巧合，因为CPAP机器施加的内压也扩展了由贴片所覆盖的那部分颈部。CPAP机器的一些优点可能就是扩展该区域的结果。在任何情形下，对某些人来说，仅仅降低在颈部的外表面上的压强与升高整个呼吸系统上的内压具有相似的有益效果。
并非所有的鼾症和睡眠呼吸暂停患者都具有相同的咽喉阻塞原因。例如，扁桃腺、舌头、软腭的形状不同。本领域技术人员可以通过实验来发现咽喉刺激区域里的其它响应点。因此，这里的主旨在于咽喉刺激区域里存在多个响应点，当拉开一个或多个响应点上的皮肤使其表面扩展(提升)至超过正常位置至少2.5毫米时，就能减小鼾声。
图2至5一起示出了本发明的一个优选实施例。图2所示为人20，具有两片止鼾的粘性贴片30J和30JJ。弹性连接器37J把这两个贴片连接在一起，弹性连接器37J将被称为“弓形连接器”或“受压弹性连接器”。弓形连接器试图分开30J和30JJ，并在每个贴片上提供所需的拉力。所示的贴片30J和30JJ处于前述响应点27E(左侧和右侧)之上。采用这一布局，在弓形连接器具有0.36牛顿(37克力)的拉力时，得到了成功的结果。
图3示出了弓形连接器37J的柔性。实线图所示为没有施加力时的弓形连接器37J。然而，弓形连接器37J是弹性材料，能弹性弯曲(受压)至图3中虚线图所示的位置。成功的测试采用了0.75毫米或0.62毫米厚的聚碳酸酯塑料条带用于弓形连接器37J。
图3、图4和图5示出了连接(接合)弓形连接器37J和贴片30J与30JJ的优选方法。理想地，贴片能取向于不同的角度位置，以适应不同尺寸的人。这就需要具有球窝接头特性的接合装置。另一理想的特性就是能轻松地把贴片粘附于柔性弓形连接器上，并能轻松地从柔性弓形连接器上拆下贴片。
解决方法为本发明人的另一发明，其描述见题为“磁性接合的方法和设备”的专利申请。简言之，图5示出了用胶49连接到弓形连接器37J上的球形磁体41J。字母“N”代表磁体的北极。这表示磁轴的方向指向页面外。该磁性取向表明球形磁体41J将被吸向钢盘31K中的孔48。孔48的直径优选略小于球形磁体的直径。在球形磁体41J接触孔48时，球形磁体41J就与球窝接头形成磁性接合，并产生前述特性。
尽管这是优选的接合装置，但不一定使用这种接合装置来将贴片30J和30JJ连接到弓形连接器37J。事实上，任何弹性受压的装置如弹簧能用来提供分离贴片30J和30JJ所需的力。
在一项测试中，调节弓形连接器37J的尺寸，使其在贴片30J和30JJ上施加0.33牛顿(约34克力)的拉力。该力足够打开阻塞性睡眠呼吸暂停患者被阻塞的气道。对于仅有鼾症问题的患者来说，可能需要较小的力。
图4与图5一起示出了贴片30J和30JJ的详细构造。为清楚起见，放大了图5中部件的厚度。在优选实施例中，31J和34J一起构成一片胶带。34J是该胶带的粘合剂侧，31J是粘合剂的载体或支撑件。类似地，31JJ和34JJ是另一片胶带。31K是粘合剂34J的另一种类型的支撑件。在优选实施例中，31K是带有孔48的钢盘。钢盘31K提供所需的刚度和区域，以便通过连接器的拉动扩展由实验确定的最佳皮肤区域。可以直接把粘合剂贴到盘31K上，但实验确定在粘合剂的支撑同时具有刚性部件31K和柔性部件(31J延伸到31K边缘之外的部分)时，产生最好的粘合和舒适度。
粘合剂的支撑件31可采用其它的形状与材料(如塑料或橡胶)。在优选实施例中采用钢的原因在于利用磁体便于连接和拆卸。采用胶带也简化了构造，但是优选在使用前用释放衬垫覆盖粘合剂34J。图9示出了能被剥离的释放衬垫，这种保护粘合剂的装置对任何使用粘合剂的止鼾装置来说都是理想的。因此，图5所示为拆下释放衬垫后的装置。
实验中，31J和34J一起成为一片25毫米×25毫米×0.8毫米厚的胶带。铁磁材料31K是0.75毫米厚的钢垫圈，外径16毫米，内径5.6毫米。该钢垫圈附着于胶带31J上。球形磁体41J直径为6.35毫米(1/4英寸)，用被称为NdFeB的稀土磁性材料制成。贴片30J和30JJ粘附于受试者，如图2所示。采用方形贴片的菱形取向，因为这样对皮肤刺激最小。把贴片贴到前述图1中的点27E上。然后，采用前述磁体附着弓形连接器37J。
如果受试者正常睡眠，他的颌完全合上(牙齿接触)，而且如果阻塞很严重，则建议受试者也戴上商用可得到的牙齿隔圈，以使牙齿稍微分开。这是一种塑料装置，其套在前面两颗牙齿上，通常用于防止磨牙。该装置完全不同于使颌不自然地向前伸出的口腔止鼾装置。那些口腔止鼾装置令人不舒适，而且会移动牙齿的位置。
图6与7示出了附着于人20上的桥型止鼾装置30A。该装置用于扩展图1中所描绘的响应点27A、27B、27C或27E中的一个或多个响应点。图6中30A的取向大致平行于颌骨线21，而在图7中，其取向大致垂直于21。如将要在图8和9中所描述的那样，装置30A由支撑件31A和粘合剂层组成。粘合剂在图6或图7中不可见，粘合剂附着于皮肤上，覆盖至少一部分前示的咽喉刺激区域。图6中，衬垫33A和33AA推动颌骨线21附近的皮肤。图7中，衬垫33A推动颌骨线21，衬垫33AA推动颈部24的一部分。
图8与9共同示出了图6与7中的桥型止鼾装置30A。支撑件31A在其内表面上具有粘合剂涂层34A。该粘合剂可以是双面胶带，或者是直接涂在构件31A上的粘合剂涂层。在图9所示的实施例中，粘合剂34A是双面胶带。该双面胶带优选延伸到支撑件31A的两个边缘之外，如图8所示。图9也示出了粘合剂34A表面上的释放衬垫35A。正常情况下，在使用颈部贴片的止鼾装置之前会有该释放衬垫。只是在贴之前，使用者应剥开衬垫35A，暴露粘合剂表面34A。以下对图9的其余讨论将假设已经拆下了释放衬垫35A。
最理想的支撑件31A是柔性的。图9示出了这种柔性。当没有力使支撑件31A弯曲时，该支撑件具有的形状将如图9中的实线图所示。然而，推动31A能使之变平，如图9中虚线31AA所示。一旦附着于皮肤上，图9中的构件31A就试图弹回到图9中的实线图形状。然而，因为现在粘合剂34A附着于皮肤上，所以柔性支撑件31A只能部分地弹回到图9中构件31A的起始形状。这样就在粘合剂34A粘附的皮肤上施加了预定的拉力。该拉力扩展了咽喉刺激区域，并使得咽喉刺激区域的皮肤突出到其正常位置之外至少2.5毫米处。
戴有图9所示止鼾装置时，柔性支撑件所施加的预定压力减小弓形高度使其显著地小于图9所示的弓形高度。这一有意的柔性也使图9中的压力表面33A和33AA变直，从而它们在覆盖颌骨的皮肤上近似压平。
因为皮肤是柔性的，所以支撑件并非必须是柔性的，在贴的过程中，通过使皮肤充分变形，甚至可以贴上刚硬的颈部贴片止鼾装置。然而，最理想的是支撑件31A采用弹性材料，如弹性塑料、金属、橡胶或聚氨脂。
图8与图9示出了一个成功装置具有的形状。该装置具有0.5毫米厚的由聚碳酸酯塑料制成的支撑件31A，其尺寸为7厘米×2.8厘米，不受力状态下的弓形高度约为2厘米。胶带34A延伸至塑料顶部和底部边缘以外约6毫米。最优的弓形高度因人而异，而且取决于一些因素，诸如皮肤的紧密度和气道阻塞的程度。
图9所示的支撑件31A的端部有些变平，变平了的表面标为33A和33AA。这些表面将命名为“压力表面”。通过这些压力表面传递大部分抵消粘合剂拉力的推力。并不要求它们必须变平，但这有利于分布推力和防止皮肤刺激。
图8和图9中所示的粘合剂区域34A伸展到支撑件31A的边缘之外，但没有在支撑件31A的整个宽度上都伸展。在部分宽度上的这种覆盖比较容易说明，而且看来运行良好。因为粘合剂34A伸展到构件31A的边缘之外，所以图示粘合剂34A为双面胶带。这种粘合剂延伸是理想的，但不是必须的。胶带延伸到部件31A的边缘之外，这有助于使胶带粘附于皮肤上。
图8还示出了止鼾装置30A相对于颌骨线21以及颌骨的左端21L的优选位置。可见虚线21(代表颌骨的下边缘)不在装置30A的中心。另外，压力表面33AA靠近颌骨的左端21L。这种定位使得覆盖图1中咽喉刺激区域22内一个或多个响应点27的一部分弓形居中。
图10所示的另外一个桥型止鼾装置30B与图8与9所示的装置30A类似。在该变体中，支撑件标为31B，粘合剂表面为34B，压力表面为33B和33BB。为清楚起见，所示粘合剂34B要比正常情形下的厚。在本例中，所示支撑件31B大致为平坦的材料，但也可以为弯曲的形状。构件31B既可是柔性的，也可是刚性的。本实施例的关键点在于构件31B添加了软衬垫36B和36BB。可采用任何适宜的材料制作这些衬垫，但优选的材料为泡沫橡胶或泡沫聚氨脂。这些衬垫的外表面形成压力表面33B和33BB。在粘合剂贴附在皮肤上后，可以拆下或贴上这些衬垫。
图10所示的设计与图8有着相似的投影形状。也可以如图6或7所示来定位图10中的设计。然而，应该理解，软衬垫和支撑件的大小和位置都可以任意修改，以实现扩展咽喉刺激区域以超出其正常位置的目的。一般地，在任一附图中，可以用支撑件31的形状的轮廓线来替代软衬垫。
术语“桥型”止鼾装置用于描述图6至10中的装置。这是因为桥型止鼾装置的特征在于具有位于一部分咽喉刺激区域之上的中心区域，并设置于两个或多个支撑件之间。图6至9所示的装置具有弓形形状，而图10所示的装置为平面的。然而，两种装置都具有桥的特性。也可用其它的桥状外形。
图11与12共同示出了悬臂型止鼾装置30C。通过推动颌骨和拉动面颊，悬臂型止鼾装置在咽喉刺激区域的理想部位施加拉力。在图11和12中，存在支撑件31C和粘合剂34C。所示该装置呈弯曲状态，具有折叠线38C和39C。采用0.5毫米或0.75毫米厚的聚碳酸酯塑料制作出实验中所用的结构材料。在该柔性材料贴到人身上时，它与图12所示的弯曲量相比，有些伸直。
在图11与12中的装置贴到人身上时，其位置类似于图7，只不过装置30C的位置较高。图11示出了止鼾装置30C相对于颌骨线21的适当定位。颌骨的左端为21L。可见该装置的适当布置具有折叠线38C，折叠线38C稍高于颌骨线21，使得压力表面33C通过皮肤紧压颌骨。止鼾装置30C的下半部分，如悬臂一样向外伸出越过颌骨线21，并拉动咽喉刺激区域的皮肤，咽喉刺激区域优选覆盖一个或多个响应点。具体而言，图12中的区域53对咽喉刺激区域的理想部分施加拉力。因为区域51粘附于面颊上，而且颌骨起到如支点一样的作用，所以面颊施加一个起平衡作用的拉力。
仅有轻微鼾症问题和紧密皮肤的一些人，可能没有折叠线，从而支撑件31C是平的。即使平的支撑件也能对咽喉刺激区域22L施加一些拉力。这是因为，正常体重人的咽喉刺激区域的皮肤凹向颌骨线21的下方。用平面向外拉这块皮肤，实际上扩展了咽喉刺激区域至少2.5毫米。
图13所示为“受拉弹性连接器”型止鼾装置。粘性贴片30H，是一片粘性胶带，它具有连接装置，比如吸在胶带和皮肤之间的直径为6毫米的磁体。图13中的弹性连接器37H与位于肩25之上的定位点50相连。拉伸该弹性连接器37H，使其处于受拉状态，并对咽喉刺激区域(未示出，但位于30H下面)的至少一个咽喉刺激区域施加拉力。受拉弹性连接器37H可以是能够维持预定拉力的任意材料或装置，如橡胶带或弹簧。也可采用诸如压簧倒带器的装置，它类似于倒带测量装置。
所示定位点50在肩上，但该定位点可以在身体的其它部位上，如胸部、背部或腰部上。连接到定位点的确切方法并不重要。例如，图13所示的定位点好像是一个真实的点。实际上，可以是任意的连接装置，如在手臂下的环。
图14所示为采用一个机械夹子42夹住咽喉刺激区域里的一部分皮肤。与定位点50相连的弹性连接器37N通过拉动夹子和皮肤扩展咽喉刺激区域里的一部分皮肤。所示定位点50在肩上，但该定位点可以在身体的其它部位上，如胸部、背部或腰部上。连接到定位点的确切方法并不重要。
还应该注意与图14中的42相类似的夹子能用图2和3中的粘性贴片30J和30JJ替代。弓形连接器37J将替代图14中的受拉弹性连接器37H。测试中采用了压簧小扣环，它一般用于夹持女性的头发。用泡沫橡胶覆盖夹爪，以提高舒适度并减少滑动。这的确能起作用，但据评价，它不像图2至5所示的优选实施例那样理想。
图15示出了另外一种引起咽喉刺激区域扩展的机械方式。植入体43L和43R(以虚线示出)为植入皮肤表面下的磁性装置。在图15中，它们被表示为圆盘，然而，它们可以是其它形状，如杆或者甚至是多个小球。优选它们是铁磁体或永磁体，这样它们就对外部磁体呈现出磁性吸引力。例如，41M和41MM为永磁体，它们附着于弓形连接器37M的端部上。
图15示出了连接器37M和磁体41M、41MM，其所处位置稍微偏离使用中的位置。箭头52表示连接。在正常情况下，磁体41M和41MM将在磁性植入体43L和43R之上与皮肤接触。这一操作与前面图2与3所描绘的优选实施例十分相似。前面对图2和3的解释适用于图15中的变体。
前面已描述响应点27F的位置位于沿着气管的边缘处。27F的特性在于既能单独使用又能与其它响应点结合使用。将27F和其它响应点例如27E结合使用，比仅采用两者中任一点更完全地打开了气道。例如，图2示出了附着于响应点27E(左边和右边)上的贴片30J和30JJ。在27F(左边和右边)的顶部增加第二套贴片，并用第二个弓形连接器拉动这些区域，能够完全消除一个患有睡眠呼吸暂停的受试者的鼾声。采用图2所示的单个装置，能消除呼吸暂停发作，但不能完全消除鼾声。对仅有鼾症问题(不患有睡眠呼吸暂停)的人，图2所示的单个止鼾装置可能就足够了。
图1中的响应点27G直接位于男人喉结中心的上面。该点不太理想，可能需要另外使用点27F(左边和右边)。在测试中，经实验取得的最好结果采用了响应点27E或那些结合了27F的点。
最后应该注意这里描绘的所有的颈部贴片式止鼾装置，具有如下共同的要素有一个附着到人的咽喉刺激区域的一部分上的装置。
有一个偏置装置，用于提供预定的拉力，以使得至少一部分咽喉刺激区域向外扩展至偏离其正常位置至少2.5毫米。
咽喉刺激区域的扩展改善了咽喉，从而改善了人在睡眠中的呼吸轻松程度。
以上公开足以使得本领域技术人员能够实施本发明，并提供了本发明人当前能预期的实施本发明的最佳模式。虽然这里提供了本发明优选实施例的全部而完整的公开内容，但并不希望把本发明限制在所示和所描述的确切结构、空间关系和操作之中。本领域技术人员将很容易得到各种改进、可替换的结构、变化和等效物，而且能适当地运用它们而不偏离本发明的实质和范围。这些变化可能涉及到可替换的材料、部件、结构布置、尺寸、形状、形式、功能、操作特征等。
因此，以上的描述和说明不应当解释为对本发明范围的限制，而本发明的范围由所附的权利要求书限定。
权利要求
1.一种止鼾装置，包括至少一个皮肤贴附装置；以及对所述皮肤贴附装置施加预定拉力的装置，使得在所述皮肤贴附装置附着于人颈部皮肤的预定区域上时，所述拉力扩展皮肤的所述预定区域，并使得人的鼾声减小。
2.如权利要求1的设备，其中所述皮肤贴附装置包括一个涂有粘合剂的支撑件。
3.如权利要求2的设备，其中皮肤的预定区域在所述人颈部的响应点之上。
4.如权利要求1的设备，其中所述皮肤贴附装置包括一个机械夹子装置，用于夹住所述预定皮肤区域。
5.如权利要求1的设备，其中所述皮肤贴附装置包括一个在所述预定皮肤区域表面下方的磁性植入体、以及一个磁性吸引所述磁性植入体装置的装置。
6.如权利要求1的设备，其中施加所述预定拉力的所述装置包括一个桥型止鼾设备，该桥型止鼾设备具有至少一个对人的颌骨区域施加推力的支撑面。
7.如权利要求1的设备，其中施加所述预定拉力的所述装置包括一个悬臂型止鼾设备，该悬臂型止鼾设备对所述人的颌骨区域施加推力，而且还对人的面颊区域施加拉力。
8.如权利要求1的设备，其中施加所述预定拉力的所述装置包括一个受压弹性连接器装置，该受压弹性连接器装置附着于两个所述皮肤贴附装置上。
9.如权利要求8的设备，其中所述弹性连接器是一个弓形接合装置，而且所述皮肤贴附装置包括一个涂有粘合剂的支撑件。
10.如权利要求1的设备，其中施加预定拉力的所述装置包括一个受拉弹性连接器装置，该受拉弹性连接器装置附着于人的定位点上，同时附着于所述皮肤贴附装置上。
11.一种治疗人呼吸受限的设备，所述设备包括至少一个支撑件；粘合装置，用于使所述支撑件的至少一部分附着于人的咽喉刺激区域的皮肤的至少一个预定部分上；以及偏置装置，用于提供预定拉力，使得咽喉刺激区域的所述皮肤的至少一部分向外扩展偏离其正常位置至少2.5毫米，其中所述皮肤的扩展改善了咽喉，使得人在所述呼吸受限中呈现出充分的改善。
12.一种治疗人呼吸受限的设备，所述设备包括支撑件；皮肤贴附装置，用于使所述支撑件附着于人颈部的预定区域上；以及偏置装置，用于对所述支撑件和所述颈部区域施加拉力。
13.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述皮肤贴附装置包括一个机械夹子。
14.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述支撑件包括一个桥型颈部贴片和由粘合剂构成的所述皮肤贴附装置。
15.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述支撑件包括一个悬臂型颈部贴片。
16.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述偏置装置包括一个受拉弹性连接器。
17.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述支撑件包括一对皮肤贴附装置，该一对皮肤贴附装置通过一个受压弹性连接器连接在一起。
18.如权利要求12的治疗人呼吸受限的设备，其中所述支撑件是磁体，而且所述贴附装置对所述人颈部的所述预定区域的磁性植入体进行磁吸引。
19.一种治疗鼾症的方法，所述方法包括以下步骤提供至少一个支撑件；将所述至少一个支撑件粘附于使用者颈部的至少一个预定区域上；和对所述至少一个支撑件施加预定拉力，以使得颈部的预定区域向外扩展至少2.5毫米并打开使用者咽喉的气道。
20.如权利要求19的治疗鼾症的方法，其中所述提供支撑件的步骤包括提供一个桥型贴片。
21.如权利要求20的治疗鼾症的方法，其中所述将支撑件粘附于使用者颈部预定区域上的步骤包括使桥型贴片紧贴使用者颈部而变平。
22.如权利要求19的方法，其中所述提供至少一个支撑件的步骤包括提供两个支撑件，而且所述粘附于颈部的至少一个预定区域上的步骤包括将至少一个支撑件粘附于咽喉刺激区域的皮肤上的步骤。
23.如权利要求22的治疗鼾症的方法，其中所述施加预定拉力的步骤包括提供一个受压弹性连接器以及使该连接器附着于所述两个支撑件上。
24.如权利要求19的治疗鼾症的方法，其中将所述至少一个支撑件粘附于使用者颈部的至少一个预定区域上的所述步骤包括将支撑件粘附于咽喉刺激区域上的步骤。
25.如权利要求19的治疗鼾症的方法，其中将所述至少一个支撑件粘附于咽喉刺激区域上的所述步骤包括将支撑件粘附于咽喉刺激区域内的响应点上的步骤。
全文摘要
一个附着于颈部特定区域上的止鼾装置。贴附装置可以是粘合剂、夹子或植入体。该装置对颈部的该区域施加预定拉力，使得颈部的该区域从其正常位置向外扩展。该扩展打开入睡者咽喉中的阻塞，从而消除鼾声，并有助于一些具有阻塞性睡眠呼吸暂停的人。
文档编号A61G15/00GK1714767SQ20051007638
公开日2006年1月4日 申请日期2005年6月10日 优先权日2004年6月10日
发明者约翰·A·麦肯 申请人:约翰·A·麦肯