专利名称：喉罩气道装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种喉罩气道装置，更具体地，涉及一种具有纤维光学组件的插管喉罩气道装置。
背景技术：
喉罩气道装置是一种众所周知的用于为无意识的病人建立气道的装置。U.S.专利No.4,509,514是众多说明喉罩气道装置的公开文件之一。这样的装置已使用多年并替代先前的装置，更为人所知的气管导管。包括细长管的气管导管已用于为无意识病人建立气道达至少七十年，其中所述细长管具有可膨胀的气球布置在管的末端。在操作中，气管导管的末端通过病人的嘴插入，经过病人的气管。一旦如此定位，气球被充气从而与气管的内层(lining)形成密封。在该密封形成之后，正压可被施加于管道的近端以使病人的肺充氧。另外，气球和气管的内层之间的密封使肺免于吸气(例如，密封防止从胃流回的物质被吸入病人的肺中)。
虽然它们已经非常成功，气管导管有几个主要缺点。气管导管的主要缺点在于难以合适地插入导管。将气管导管插入病人是一个需要高度技巧的过程。另外，即使对于熟练的开业医生，气管导管的插入有时也是困难或不可能的。在许多例子中，由于不可能充分迅速地为病人建立气道，因此插入气管导管的难度已悲剧性地导致病人的死亡。另外，插入气管导管通常需要控制病人的头部和颈部，还需要使病人的下巴被强制地很大地打开。这些必需的控制使得将气管导管插入遭受颈部创伤的病人体内困难或不合需要。
与气管导管相反，将喉罩气道装置插入病人体内并从而建立气道相对简单。另外，由于喉罩气道装置即使不合适地插入，它仍有助于建立气道，因此喉罩气道装置是一种“容许错误”的装置。所以，喉罩气道装置通常被认为是一种“救命”装置。另外，可插入喉罩气道装置而仅仅相对轻微地控制病人的头部、颈部和下巴。此外，喉罩气道装置提供病人肺部的充氧而不需要接触气管的敏感的内层并且所建立的气道的大小典型地明显大于由气管导管所建立的气道的大小。此外，喉罩气道装置与气管导管相同程度地不干扰咳嗽。主要由于这些优点，近年中喉罩气道装置已日益普及。
U.S.专利Nos.5,303,697和6,079,409说明了被称作“插管喉罩气道装置”的现有技术装置的实例。插管装置在帮助气管导管的插入方面是有用的。在插管喉罩气道装置已放置于病人体内之后，该装置可担当随后插入的气管导管的引导。此方式的喉罩气道装置的使用有利于众所周知为气管导管的“盲插”。仅需要病人头部、颈部和下巴的细微的移动以插入插管喉罩气道装置，并且一旦装置已位于病人体内，气管导管可被插入而几乎没有病人的另外的移动。这与如果气管导管插入而无插管喉罩气道装置的帮助所需要的病人的头部、颈部和下巴的相对大的移动相反。另外，这些装置允许从任何使用者位置单手插入而无须从中间位置移动病人的头部和颈部，并且也可放在合适位置而不用将手指插入病人口中。最后，它们被认为凭它们自身的能力成为气道装置是独一无二的，使充氧控制和病人的吸氧在插管尝试期间内能够连续，从而减少不饱和的可能性。
在申请人自己的WO 95/33506中说明了具有光纤组件的插管喉罩气道装置。虽然那个申请中所示的装置已证明在使用中极其成功，但是已碰到多个操作困难并且本发明的目的是解决那些困难。具体地，一个困难由以下事实引起对于使用者而言难以同时精确地并迅速地插入气管导管，同时保持对于光纤装置的观察装置的控制。
发明内容
根据发明，提供了一种插入病人体内以向病人的声门开口提供气道通道的喉罩气道装置，该装置包括气道导管，连接于气道导管的罩，该罩包括主体，所述主体包括外围可膨胀的套囊、出口和入口，所述罩经由入口连接于所述气管导管以使导管和出口之间气体连通，有至少一根纤维光缆邻近出口终止以在使用中接收病人声门开口的图像，以及用于观察图像的装置，所述观察装置被布置以便在使用者控制所述装置以观察声门开口的期间内观察装置保留在使用者的视线范围内。
由于在控制装置或控制穿过装置插入的气管导管的同时，使用者无须在与解剖的和使用者的手的方向不同的方向上观察，因而本发明令使用者能够保持手眼协调。
观察装置优选被布置以便在使用中当装置处于适当位置时所述观察装置基本在病人的喉部上面。这意味着使用者看见与实际解剖结构相同的位置的喉部。
观察装置可拆卸地被布置，并且优选布置在气道导管上，此外仅优选地，利用气道导管的安装装置。
安装装置可被大致布置以避免弄脏病人的解剖结构。
安装装置优选为在用于观察装置的安装的安装位置和收起位置之间可移动，并且特别优选的布置是使安装装置在所述位置之间可枢转地移动。安装装置优选地可包括可铰接的支柱。
所述装置优选地包括发光纤维光缆和接收光线的纤维光缆。发光纤维光缆和接收光线的纤维光缆可以是分开的，并且分开的光缆在主体的相对侧上从主体分开地延伸。
作为选择，分开的光缆可在同一侧上一起从主体延伸。
优选为每一根光缆在由主体材料构成的腔中延伸，更优选为每一个所述腔包括Teflon内衬以保护主体材料和光缆，并允许纤维光缆的容易的插入。
在发明的一个特别优选的形式中，分开的光缆可在远离出口的罩的一侧会合并且优选为会合点与气道导管的罩端隔开，从而避免由于接触气道的端部而引起的对缆的损坏。光缆优选地从会合点经过罩主体到达它的出口侧。
观察装置可包括如现有技术中众所周知的用于纤维光学的任何适合的观察装置。例如，观察装置可包括LCD显示屏或诸如目镜的光学装置。
根据发明的第二方面，提供了一种插入病人体内以向病人的声门开口提供气道通道的喉罩气道装置，该装置包括气道导管，以及连接于所述气道导管的罩，该罩包括主体，所述主体包括外围可膨胀的套囊、出口和入口，所述罩经由所述入口连接于所述气管导管以使所述导管和所述出口之间气体连通，有至少一根纤维光缆邻近出口终止(terminating)以在使用中接收病人声门开口的图像，和用于将观察装置安装于所述装置以观察所述图像的装置，其中所述安装装置被布置以有利于观察装置的连接以便在使用者控制所述装置以观察声门开口的期间内所述观察装置保留在使用者的视线范围内。
根据发明的第三方面，提供了一种气管插管的方法，包括上文所限定的装置的使用。
通过参照附图的实例将进一步说明发明，其中图1是在第一位置中的根据本发明的装置的第一实施例的侧视图；图2是在第二位置中的图1的装置的侧视图；图3是图2的部分的放大视图；图4是使用在根据发明的装置的第二实施例中的罩的一部分的前视图；图5是图4中所示的部分的后视图；图6是图1到图3的装置的俯视图；图7是图6中所示的装置的截面图；图8是图6和图7的装置的一部分的放大的视图。
具体实施例方式
参照附图，图示说明了一种插入病人体内以向声门开口(glotticopening)提供气道通道的喉罩气道装置1，该装置包括气道导管2，连接于气道导管2的罩3，该罩包括主体4，所述主体4包括外围可膨胀套囊5、出口6和入口7，罩经由入口连接于气管导管以使导管2和出口6之间气体连通，有至少一根纤维光缆(fibre-optic)8邻近出口6终止(terminating)以在使用中接收病人声门开口的图像，和用于观察图像的装置50，所述观察装置50被布置以便在使用者控制装置以观察声门开口的期间内观察装置上的图像保留在使用者的视线内。
装置1包括刚性气道管道2、硅酮(silicone)罩3，刚性把手10和充气线11。把手10靠近导管的近端12连接于气道导管2。罩3在导管的末端13处连接于气道导管2。罩3包括穹顶形硅酮后板14和可充气套囊5。罩3还包括会厌提升杆(bar)16(图6)。这样的会厌提升杆16在现有技术中已知，例如如申请人自己的WO 97/12641(PCT/GB96/02426)中所示。杆16的一端17连接于罩3。杆16的另一端18“自由浮动”，或不连接于装置的任何其它部分。如图1到3所示，气道导管2限定从最近光线(ray)19延伸到最远光线20的弯曲区域。如图5和6中所示，后板14限定斜面(ramp)28。
最佳如图7中所示，气道导管2限定中央气道通道21。中央气道通道21从近端12延伸到导管的末端13。当装置1被插入病人体内并且套囊5被充气时，套囊5围绕病人的声门开口形成密封，并且气道通道21与病人的肺部连通。当装置1被插入病人体内时，把手10和气道导管2的近端12保留在病人嘴部外，并且装置1提供密封气道通道，所述密封气道通道从近端12延伸到气道导管2，通过通道21到病人的声门开口。
例如如图6和图7所示，装置1包括纤维光学系统22。纤维光学系统22包括两束光纤23、24，所述两束光纤23、24从近端25延伸至末端26。在该实施例中，装置1具有两束光纤，因为一束光纤23是观察光纤束，通过其可获得图像，而另一束光纤24是照明光纤束，通过其光线被传递以照亮要检查的对象。可提供包括单一观察束而无照明束的装置。观察束具有透镜(lens)27安装在其末端。当装置1被插入病人口中时，束23、24的近端25保留在病人的嘴外并可连接于标准观察装置(例如，屏幕或目镜)。
虽然气道导管2的弯曲和后板14的形状通常有利于气道导管(未显示)的盲插，但是纤维光学系统22有利地提供了与装置1的末端对准的病人的解剖结构(anatomy)的图像。这使得在试图通过装置1插入气管导管之前能够调整装置的末端和病人的声门开口之间的对准。如果如所获取的光纤图像所显示的，装置的末端未与病人的声门开口完全对准，那么可使用把手10以对装置1的位置进行细微的调整，从而有利于气管导管的插入。这与现有技术相反，在现有技术中，声门开口通过内置在纤维光缆自身中的昂贵的机械装置寻找并识别，该装置允许光缆的末端在一个平面中弯曲。
如图1到图3中所示，装置1包括用于将观察装置50安装至装置1的装置9。观察装置50被安装在它保留在使用者视线中的位置，同时使用者控制装置1进入病人体内位置，并且同时使用者插入气管导管。因此，当控制装置1或者气管导管时，使用者不需要在与实际解剖结构的方向不同的方向上观看。结果是，保证了手脑协调。发明的该实施例中的安装装置9包括通常为椭圆截面的支柱(peg)，所述支柱连接于气管导管2。支柱由诸如钢的刚性材料形成，并且所述支柱朝向导管2的近端12连接于导管2，在距近端12与把手10大约相同的距离处但在相反侧上。然而它在气道导管2上的位置主要由以下因素支配，所述因素诸如为满足以下要求避免在病人的解剖结构的一部分上弄脏，同时仍可容易地实现观察装置的连接和使用。在该实施例中支柱连接于气道导管2从而支柱在与气道导管2几乎齐平或“收起”的位置和它以与气道导管2成大约45°的角度从其突出的位置之间可枢转。连接可通过任何为本领域普通技术人员所知的便利的方式实现。在该实施例中支柱的近端具有通孔，并且气道导管2设置有两个平行竖柱29(图3)，两个平行竖柱29均具有对准的通孔。销30穿过竖柱29中的孔和支柱中的孔，从而可枢转地连接支柱。如将被理解的，支柱不需要可旋转地连接，也可改为固定地连接在垂直位置。由于可枢转连接在不需要支柱时允许支柱被收起，并且由于可枢转连接允许观察装置的观察角度的调整，因此可枢转连接是有利的。这可能是重要的，因为一旦装置1位于病人体内的适当位置中就不希望移动装置1，原因是这样的移动会干扰装置1的正确的放置。可枢转连接也允许观察装置50的观察角度的调整，所述观察装置50诸如从一些观察角度和在一些光线条件下难以看见的LCD显示屏。支柱2被构造以允许观察装置的快速而容易的但又稳固的连接。
现在参照图4和5中所示的实施例，图示说明了作为后板14的装置1的一部分。该实施例的其它结构均如图1到图3和图6到图8的实施例所示，所述结构为观看和说明的清楚起见而被省略。如上所述，纤维光学系统22包括两束延伸至末端26的光纤23、24。纤维束23、24进入腔(lumen)31、32(图5)中，所述腔31、32模制到罩的材料中。为清楚起见在图5中未显示束。每一腔31、32的内壁设置有Teflon涂层，所述涂层使纤维光缆的插入更容易并且提供腔31、32免于损坏的保护。在该实施例中，腔的入口位于罩主体4上，入口7的每一侧上一个，以便当装置1被插入病人体内时，在使用中经常发生的病人牙齿与装置1的上下表面的接触不损坏纤维光缆。如将被理解的，腔31、32也可一起位于入口7的一侧。
参照图4，从图4开始为清楚起见会厌提升杆16、光纤和套囊已被省略，从它们的入口通过入口7，腔31、32延伸穿过进入后板14的材料中，在接合点33处会合并穿过材料邻近出口6在材料34的扩大或加厚的区域处从材料中露出。两个腔31、32从接合点33变成一个腔35，所述腔35穿过材料34的该扩大的或加厚的区域到达突出部分(nose)36(在突出部分36处光纤露出)，终止于照亮待观察对象的透镜并接收从其反射的光线。如图6中所示，在所有实施例中，会厌提升杆16包括孔(aperture)40以便当杆处于降低位置中时从光纤到对象的视线不被阻挡。
权利要求
1.一种插入病人体内以向病人的声门开口提供气道通道的喉罩气道装置，该装置包括气道导管，连接于所述气道导管的罩，所述罩包括主体，所述主体包括外围可膨胀的套囊、出口和入口，所述罩经由所述入口连接于所述气道导管以使所述导管和所述出口之间气体连通，有至少一根纤维光缆邻近出口终止以在使用中接收病人声门开口的图像，以及用于观察图像的装置，所述观察装置被布置以便在使用者控制所述装置以观察声门开口的期间内所述观察装置保留在使用者的视线范围内。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述观察装置被布置以便当所述装置在使用中时所述观察装置大致在病人的喉部上面。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述观察装置被可拆卸地布置。
4.根据权利要求1至3中的任意一项所述的装置，其中所述观察装置被布置在所述装置的气道导管上。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述观察装置经由所述气道导管的安装装置被布置在所述气道导管上。
6.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述安装装置被布置以基本避免弄脏病人的解剖结构。
7.根据任一前述权利要求2所述的装置，其中所述气道导管包括刚性材料。
8.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述安装装置在用于安装观察装置的安装位置和收起位置之间可移动。
9.根据权利要求8所述的装置，其中所述安装装置在所述位置之间可枢转地移动。
10.根据权利要求9所述的装置，其中所述安装装置包括可铰接的支柱。
11.根据任一前述权利要求所述的装置，包括发光纤维光缆和接收光线的纤维光缆。
12.根据权利要求11所述的装置，其中发光纤维光缆和接收光线的纤维光缆是分开的。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述分开的光缆在所述主体的相对侧上从所述主体分开地延伸。
14.根据权利要求12所述的装置，其中所述分开的光缆在同一侧上一起从所述主体延伸。
15.根据权利要求13或14所述的装置，其中每一根光缆在由所述主体的材料形成的腔中延伸。
16.根据权利要求12到15中的任一项所述的装置，其中所述分开的光缆在远离所述出口的所述罩的一侧处会合。
17.根据权利要求16所述的装置，其中所述会合点与所述气道导管的罩端部隔开。
18.根据权利要求16或17所述的装置，其中所述光缆从所述会合点穿过所述罩延伸到所述罩的出口侧。
19.根据权利要求18所述的装置，当从属于权利要求16或17中的任一项时，其中每一个腔包括Teflon内衬。
20.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述观察装置包括LCD装置。
21.一种插入病人体内以向病人的声门开口提供气道通道的喉罩气道装置，该装置包括气道导管，和连接于所述气道导管的罩，所述罩包括主体，所述主体包括外围可膨胀的套囊、出口和入口，所述罩经由所述入口连接于所述气道导管以使所述导管和所述出口之间气体连通，有至少一根纤维光缆邻近出口终止以在使用中接收病人声门开口的图像，以及用于将观察装置安装于所述装置以观察所述图像的装置，其中所述安装装置被布置以有利于观察装置的连接以便在使用者控制所述装置以观察声门开口的期间内所述观察装置保留在使用者的视线范围内。
22.一种用于气管插管的方法，包括如权利要求1至21中任意一项所述的装置的使用。
全文摘要
本发明涉及一种插入病人体内以向声门开口提供气道通道的喉罩气道装置(1)，该装置包括气道导管(2)，连接于气道导管的罩(3)，该罩包括主体(4)，所述主体(4)包括外围可膨胀的套囊(5)、出口(6)和入口(7)，罩经由入口连接于气管导管以使导管和出口之间气体连通，有至少一根纤维光缆(23，24)邻近出口终止以在使用中接收病人声门开口的图像，和用于观察图像的装置(50)，所述观察装置被布置以便在使用者控制装置以观察声门开口期间内观察装置保留在使用者的视线范围内。
文档编号A61B1/267GK1942214SQ200580011317
公开日2007年4月4日 申请日期2005年4月14日 优先权日2004年4月16日
发明者阿奇博尔德·伊安·杰里米·布雷恩 申请人:阿奇博尔德·伊安·杰里米·布雷恩