专利名称：骨固定植入物的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及诸如平板和网状的用于骨固定的植入物，更具体的，涉及具有例如指示器的改进的植入物，该指示器允许在手术期间更易于辨明该植入物的顶面。
背景技术：
生物相容性金属且可再吸收的植入物，诸如不同形状的平板和网状，已经用于颅面手术骨修复应用中。这类植入物用于修补由外伤引起的骨折或由各种手术处理必须进行的骨切开术所造成的骨间断。通常利用各种类型和形状的紧固件，诸如螺钉和平头钉将这些植入物固定在骨上。已经提出了多种构造的颅面板结构，包括具有直边的平板(如图1中所示)或者在紧固孔处的宽度比各孔间宽度更宽的波纹形边的平板(如图2中所示)。该波形平板的设计提供了想要的弯曲特征确保这种平板在紧固孔之间(典型地该平板的最弱部分)弯曲并允许很容易地将这种平板塑形而与将要被固定的骨形状相匹配。
与已经常用的金属骨植入物不同，再吸收平板给出了许多想要的特性，这些特性特别适合于某些诸如涉及颅面骨修复的手术的应用。例如，再吸收平板在移植后在一预定时间段内保留必要的强度以允许骨间断(由外伤性骨折或为了其它手术的目的而故意切开所引起的)的康复。在该植入物已经提供了它有用的结构目的并优选地当该骨已经得到满意地康复后，这些再吸收植入物通过诸如水解的自然机理被患者身体溶解和吸收。这尤其有利于诸如仍在进行骨发育和生长的儿童和青少年患者。在这些年轻的患者中，表明了再吸收植入物能避免一些与金属植入物有关的潜在的并发症，这些金属植入物不能被身体吸收，并且如果不通过二次手术加以去除，就会阻止正常骨发育或离开原来的位置。
再吸收的植入物可由各种材料，诸如聚合物或两个或多个聚合物的化合物制成以产生共聚物、三元共聚物等等。对各种聚合物的单体和化合物、用于制造该聚合物和植入物自身的方法、以及其它因素的选择可影响再吸收植入物的功能特性，诸如在移植后结构强度和尺寸稳定性可保持多长时间和完全吸收所需时间。
再吸收材料在外界手术室和患者体温条件下通常相对坚硬且不易弯曲。作为许多聚合物的固有性质，当它们的温度升到高于材料的玻璃转化温度(Tg)时再吸收材料变得更柔韧和易于弯曲。因此，通过诸如水浴、加热棒、热气风机或本领域其它适合的方法先将植入物加热到高于玻璃转化温度(Tg)但低于材料的熔点的温度可将再吸收植入物弯曲以匹配其将要安装的骨表面的轮廓。当使植入物的温度回退到材料的玻璃转化温度(Tg)以下时，该植入物将恢复到它最初的实质上的坚硬状态并且保持它已经形成的形状。
与通常用于诸如股骨、肱骨等长骨的整形外科的骨折固定的金属骨植入物不同，在颅面应用中的再吸收和金属骨植入物显著地长度更短、更窄并且更薄。在本领域中有时将它们称为迷你平板。例如，一些颅面平板一般地具有小于1英寸的长度，大约为1/4英寸或者更小的宽度，小于1/8英寸的厚度。另外，再吸收植入物(例如，平板和网状)在外观上相对是透明和半透明的，这会使一些外科医生难于区分该植入物的顶面和底面。这样，这些颅面植入物的大小和/或制作该植入物所用的材料类型(例如，再吸收聚合物)使一些外科医生不易在手术期间快速鉴别该植入物的顶面。这对于紧固孔在该植入物上下表面间不具有不变的直径，而可能具有例如准备接纳具有相应形状头部的紧固件的埋头螺孔的恰当安装来说是特别重要的。在对植入物的包装和标记上的改进已经试图解决这一问题，但是这些方法仅获得有限的成功。
这样，需要能给外科医生提供植入物顶面的方向和明确指示的植入物，以利于在骨上进行植入物的适当手术安装。
发明内容
本发明涉及一骨植入物，其被构造并定制为通过触摸方法提供植入物顶面明确指示。根据本发明原理的植入物通常包含顶面、与骨接触的底面和至少一个布置在植入物顶面的凹陷区域或部分以提供易于分辩该植入物顶面的接触性指示。在一个实施例中，顶面指示器可以是在植入物顶面下凹陷的狭长凹槽的形式。优选地，顶面凹槽在截面上可以是U形的；然而，也可考虑其它适当的截面形状并用作设计选择。同样优选地，顶面凹槽仅部分地延伸贯穿植入物的厚度以区分底面和顶面。在一个实施例中，植入物可由再吸收材料制成。
在一个实施例中，该植入物具有至少一个狭长的平板部分。在另一个实施例中，该植入物结合至少一个或多个狭长的平板部分并具有可以是L形、Y形、双Y形、X形的形式或者是通过结合各种狭长平板部分所形成的大量的形状。
本领域的技术人员应该明白依据植入物的形状和大小，当从上面俯视该平板时，可提供多个带凹陷的顶面部分并以多种图案对其进行安排。例如，在一个实施例中，网状平板植入物可具有多个交叉的狭长凹槽部分，以对角线、平行或者它们的结合被布置在网状平板一侧。另外，凹陷部分本身可不受限制地为多种截面形状以及这些形状的组合。例如，在一个优选实施例中，凹陷顶面槽可为正方形或者矩形通道形式并具有U形截面形状。
该植入物可进一步包括至少一个从植入物的顶面延伸到底面的紧固孔。多种螺钉、平头钉或类似的紧固件可插入这些孔中以将该植入物固定在骨上。优选地，提供至少两个孔。该紧固孔可具有从植入物的顶面到底面形成不变直径的孔的竖直壁。优选地，植入物的顶面围绕所述紧固孔使得插入其中的紧固件的头部基本上与植入物的顶部齐平。
该植入物还可具有被倒角的侧边以提供附加的平板顶面的触觉指示。这些倒角还使得植入物在移植后不易被察觉。
本领域的技术人员应该明白在植入物的顶面提供凹陷部分，诸如上述的纵向凹槽，可改变植入物的抗挠刚度和脱离平面的弯曲特性，因为植入物的剖面模数受到其截面尺寸和形状的影响。术语“脱离平面”被定义为垂直植入物顶面和底面的方向。另外，在一些具有诸如图2中所示的波纹状侧边的以有的狭长骨平板设计的情况下，有必要在紧固孔之间加宽平板以便在物理上容纳上述狭长顶面凹槽或通道。这样，根据本发明的另一方面，已经确定通过有利地增加部分横跨骨平板宽度横向开口(例如，优选地诸如狭缝、裂缝)可用作调节和控制平板的脱离平面弯曲特性的手段。因此，在将狭长的顶面凹槽添加到现有的平板设计上以提供根据本发明原理的顶面指示时，如果设计者希望维持相类似的脱离平面弯曲特性则可结合表面凹槽使用横向开口。可选地，应该明白横向开口还可具有等同的益处地作为控制平板的弯曲和抗挠刚度特性的装置单独使用在没有狭长表面指示凹槽的骨平板上。因此，横向开口的使用并不限于用在顶面指示凹陷中。
因此，依照前述，根据本发明另一方面所构成的骨平板还可包含顶面、底面、多个紧固孔、平板顶面的凹陷部分和至少一个横跨平板宽度的横向开口。该骨平板还包含至少一个狭长的平板部分。该凹陷部分优选为一狭长的凹槽；然而，也可考虑其它形状。在一个实施例中，该狭长的凹槽至少在两个紧固孔间部分地延伸。该横向开口可以是狭长的，并且例如是狭缝或裂缝的形式。在一些实施例中，横向狭缝可优选地垂直于平板纵轴进行取向。优选地，可将这些横向开口布置在至少一些紧固孔之间。同样优选地，这些横向开口既可至少部分横跨平板宽度而延伸也可部分地穿过平板的厚度。更优选地，这些横向开口从顶面到底面一直穿过平板延伸。在优选地具有多个紧固孔的骨平板实施例中，可将这些横向开口设置在至少一些紧固孔之间。在另一实施例中，具有弯曲控制的骨平板包括至少一个如上所述的狭长的横向裂缝，但是不包括具有狭长凹槽或凹陷部分形式的接触顶面指示器。具有弯曲控制的骨平板可由在此所描述的任何适合的生物相容性材料，包括再吸收材料制成。
应该认识到这些横向开口还有利地促使狭长平板在紧固孔之间而非在紧固孔上弯曲。这些紧固孔一般为平板的最弱部分并且在移植后承受由外部负载施加到平板上的最高压力。这样，更优选地是这种平板在紧固孔之间弯曲以减少断裂的概率。
在另一实施例中，根据本发明原理的具有弯曲控制的骨平板包含顶面和与骨接触的底面、至少两个界定在纵轴之间且布置在平板上从平板的顶面延伸到底面的两个紧固孔，以及至少一个布置在平板上并从平板的顶面延伸到底面的狭长缝隙。优选地可将该狭长缝隙布置在两个紧固孔之间并横向于纵轴延伸。该狭长的横向缝隙影响平板的弯曲特性并引发平板在紧固孔之间弯曲。
还提供了一种将具有顶面指示器的植入物塑形并连接到骨上的方法。该方法包含步骤提供具有比平均人体温度高的玻璃转化温度(Tg)的再吸收植入物，该植入物包含顶面和与骨接触的底面，至少两个从顶面延伸到底面的紧固孔，以及顶面的一部分被凹陷并部分地在顶面和底面之间延伸，由顶面凹陷提供触觉指示器用于辨别植入物的顶面；提高植入物的温度到高于玻璃转化温度(Tg)；接触平板的表面以找到顶面凹陷从而辨别出顶面；将顶面背离该骨地对平板进行变形以基本匹配骨的解剖形状；将该平板敷设到骨上；并且将该平板连接在骨上。该方法可进一步包括紧固件并且将紧固件插入至少一些紧固孔中，其中这些紧固件用于将平板连接到骨上。在一个实施例中，这些紧固件是螺钉或者平头钉。
还提供了下文中所描述的骨固定套件。通常，所述套件可包含至少第一骨植入物和用于将植入物固定在骨上的紧固件。优选地，该植入物在顶面可具有凹陷部分以提供触觉指示器用于辨别植入物的顶面。该植入物和/或紧固件可由再吸收材料制成。在另外的实施例中，套件可包括至少第二和第三骨植入物。因此，该套件可不受限制地包括在此所描述的任何数量、大小、设计和/或形状的骨植入物和紧固件的组合。
本领域的技术人员进一步明白本发明对颅面骨骼手术植入物特别有用，包括对由生物相容性材料(不锈钢、钛等)、再吸收材料、合成材料以及本领域已知的其它合适的植入物材料所制成的植入物。优选地，根据本发明原理构成的植入物可由再吸收材料制成，下面将更详细地进行讨论。
值得一提的是本发明的使用并不限于颅面应用中，也不限于用前述的材料来制造本发明。因此本发明可用于希望提供植入物顶面明确的触觉指示和/或控制植入物弯曲特性的任何类型的植入物。
从下面的对本发明详细描述中，本发明的特征和优势将变得更加明显，其中相同元件的附图标记相同，并且其中图1是直线型已有技术骨平板的顶部俯视图；图2是波纹型已有技术骨平板的顶部俯视图；图3A是根据本发明原理构成的具有顶面指示器的骨平板形式的植入物的顶部俯视图；图3B是沿图3A的3B-3B线的截面图；图3C是沿图3A的3C-3C线穿过紧固孔的截面图；图3D是图3A的骨平板的透视图；图3E是具有可选V形的顶面指示器实施例的图3A的骨平板的透视图；图3F是具有可选凹形的顶面指示器实施例的图3A的骨平板的透视图；图4是用于图3A植入物的螺钉的侧视图，具有构造成与图3A植入物的紧固孔匹配的头部；图5是具有四个紧固孔的根据本发明骨平板不同实施例的顶部俯视图；图6A是根据本发明原理的骨平板另一实施例的具有顶面指示器、横向裂缝和多个紧固孔的顶部俯视图；图6B是沿图6A的6B-6B线穿过紧固孔的截面图；图7是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝支板形式的顶部俯视图；图8是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的眼眶边框形式的顶部俯视图；图9是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的左L板形式的顶部俯视图；图10是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的右L板形式的顶部俯视图；图11是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的Y板形式的顶部俯视图；图12是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的双Y板形式的顶部俯视图；图13是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的X板形式的顶部俯视图；图14是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的颅骨钻孔(burr hole)盖板形式的顶部俯视图；图15A是根据本发明原理所构成的植入物的另一实施例的具有顶面指示器和横向裂缝的再吸收网状板形式的顶部俯视图；图15B是沿图15A的15B-15B线穿过紧固孔具有顶面指示器的截面图；图16是类似于图3A中所描绘的用于所有植入物的平头钉的侧视图，具有如图3A构造的植入物的紧固孔匹配的头部；和图17A-Q描绘了一些能以任何数量的组合组成具有表面指示器的骨植入物套件的不同的部件。
具体实施例方式
在下面描述中，任何提及的方向或方位仅仅是为了便于描述而不是要以任何方式对本发明的范围进行限定。而且，通过参考优选的实施例阐明了发明的特征和好处。因此，本发明明显地不限于这些阐明了一些可能无限制组合的特征的优选实施例，这些特征可单独或者特征的其它组合形式存在，并且其仅由附带的权利要求书进行限定。
图3A-D描绘了骨平板形式的用于骨固定的植入物的一个实施例。骨平板20具有大致的狭长身体，其界定引沿平板中心线延伸的纵轴LA和垂直于纵轴延伸的横轴TA。平板20包括两端21、顶面22、与骨接触的底面24、连接顶面到底面的两个纵向延伸的侧边26、以及两端21。优选地，端部21在形状上是圆形的(如所示)以避免可能的软组织刺激，但是端部21也可具有任何适合的形状。顶面22和平板20的底面间的距离限定了平板的厚度T。优选的厚度T从平板的一端到另一端基本上恒定，但是它也可沿纵轴LA、横轴TA，或者沿两者而发生改变。
优选地，在平板20上设置至少两个紧固孔30，可将它们定位在靠近平板的端部21。孔30从顶面22延伸到底面24并且被构成为接纳将平板20连接到骨上的紧固件。图3C为图3A的截面图，显示了埋头紧固孔30的一个优选实施例。在平板20的顶面开始，孔30优选地具有包含第一斜壁32的圆锥形埋头形状，跟着是邻近的第二斜壁34，再跟着是穿透平板20底面24的直壁。孔30的第一斜壁32与具有角度θ2的第二斜壁34相比具有不同的角度θ1。优选地，θ1大约是15-25°，优选为大约20°，而θ2大约是130-150°，优选为大约140°。
值得一提的是所设置的紧固孔30的数量一般由骨平板的长度和试图设置的可能的紧固件装配位置的数量来决定，两者通常为设计处理的问题。
值得一提的是孔30可是任何合适的形状并不限于上面所描述的形状。例如，孔30在形状上可以是仅带有单一斜壁的圆锥形埋头形状，或者孔30可具有不带任何埋头部分的完全竖直壁，或者孔30在截面形状上可以是球形的。因此本发明不受孔30的形状限制。
圆锥形埋头孔30，如图3C中所示，优选地用于具有与双斜壁匹配的紧固头构造的紧固件。例如螺钉50(图4中所示)可用在孔30内并具有螺纹柱54和头部51，该头部51具有分别与孔30的斜壁32、34在形状上相对应的斜面52、53。因此，螺钉头部51斜面52、53优选地具有角度α1和α2以分别匹配孔30的角度θ1和θ2。如图所示，螺钉头部51的顶部可轻微凸起。螺钉与紧固孔构造相配的优势在于当螺钉50插入到埋头孔30中时螺钉的顶部基本上与平板20的顶面齐平(螺钉头51的顶部轻微凸起除外)。当植入平板20时，这有助于减少可能的软组织刺激，并且患者不易感觉到皮肤下面的螺钉头51，特别是在骨上覆盖相对较薄皮肤的位置处，诸如在颅面应用中。
图16中所示的另一实施例中，平头钉形式的紧固件160也可用在平板20的紧固孔30中。平头钉160具有头部166和带有皱褶162基本上横向于平头钉纵轴的褶皱状柱168。平头钉头部166可具有直侧面164和斜面162形成一定角度过渡到柱168。至少一部分斜面162具有与孔30的角度θ2配合的角度α2，从而以与上述的螺钉50相似的方式匹配孔30的斜壁34的形状。通过外科医生在骨上钻出直径稍微小于皱褶162最外侧直径的孔来利用平头钉160。接着将平头钉160按压在骨孔中并通过摩擦配合保持就位。
再次参考图3A-F，平板20进一步包含凹陷的表面区域或部分用作顶面指示器。优选地，该凹陷区域与紧固孔处分开；然而，该凹陷区域可以与一个或多个紧固孔相交活结合。在一个实施例中，顶面指示器是在平板20的顶面22下方凹陷的纵向延伸的狭长凹槽40。优选地，顶面凹槽40沿平板20的长度L至少部分地延伸、部分地横跨平板20的宽W，并且优选地部分穿过平板20的厚度T以区分顶面22和底面24。同样优选地，顶面凹槽40在紧固孔之间延伸并且更优选地，完全地从一孔30到另一孔。
顶面凹槽40提供了触觉指示器使外科医生通过触摸更容易辨别平板20的顶面22。这有助于确保将平板20恰当地连接在骨上使得埋头紧固孔30面朝上以接纳骨螺钉50或平头钉160。虽然顶面凹槽40在诸如紧固孔在植入物的顶面和底面并不对称的上述平板20的植入物中特别有用，但是应该明白顶面凹槽40并不限于这种应用并且可用于任何希望辨别植入物顶面的植入物中。
在一个优选的实施例中，顶面凹槽40在截面上可以是U形(图3B中最佳地可见)具有基本平坦的底面42和平坦的侧壁41。优选地，顶面凹槽的深度GD和宽度GW是充分的以允许外科医生或者其它个人在操作期间通过触觉触摸易于辨别平板的顶面22；优选地，即使外科医生或其它个人可能戴了橡胶手套也能辨认。同样优选地，平板20的底面24可具有平滑的轮廓以方便从底部区分平板20相对带凹槽的顶面22。
虽然顶面凹槽40优选地可以是通道形状的，但是应该明白顶面凹槽40可具有各种其它合适的截面构造，诸如但不限于V形凹槽37(见图3E)、凹形凹槽38(见图3F)等等。这样，可考虑其它形状的凹槽。另外，应该明白顶面凹槽40的深度GD和宽度GW按照设计的选择可以改变。因此，本发明不受顶面凹槽40的形状或大小的限制。还优选地，可将狭长的顶面凹槽40沿与纵轴LA相符的平板20的中心线布置，如图3A中所示。然而，凹槽40的位置并不限于此并且可考虑其它的位置。
参考图3B，至少一部分侧边26和/或平板20的端部21可具有边缘倒角28以提供附加的接触指示器用于辨别平板的顶面22。该倒角边还使得植入物在移植后不易察觉。优选地，倒角28围绕平板20完全延伸。同样优选地，该倒角具有到平板20的顶面22大约40-50°的角23，更优选为大约45°。
在竖直狭长平板的一个实施例中，平板的狭长部分(例如见图3A、5和6A)典型地有接近0.8mm厚T及6mm宽W并具有顶面凹槽40，其典型地测得为大约2.0mm宽GW及0.3mm深GD(为了制造上的误差，在尺寸上有正/负公差)。在竖直狭长平板的另一实施例中，用于接纳2.0mm正常直径骨紧固件的平板的狭长部分典型地具有大致1.2mm厚和7mm宽并带有大约2.0mm宽和0.3mm深的顶面凹槽40。骨平板的长度L可按照设计选择和要使用平板的特定解剖骨骼部位而改变。
图5描绘了包含与图3A-D中所示的平板20相类似的骨平板的本发明另一实施例，但是具有四个紧固孔30来取代原来的两个。平板60比平板20更长，并且附加的紧固孔提供额外的装配灵活性和/或连接到骨上的安全性。优选地，顶面凹槽40至少在最里面的两个紧固孔30之间延伸。更优选地，顶面凹槽40连接所有四个紧固孔30。
现在参考图6A-C，根据本发明显示了骨平板的另一实施例并结合有如上所述的为狭缝或裂缝形式的横向开口。这些狭缝或裂缝的数量、大小和位置允许设计者控制平板的弯曲特征。结合横向狭缝的竖直狭长骨平板70可包含多个紧固孔30(见图3C)，以及优选地一个在这些紧固孔间延伸的纵向延伸的顶面凹槽40。通常狭长的横向裂缝72优选地横穿平板70的纵轴LA而延伸并且优选地在紧固孔30之间。优选地，横向裂缝72与顶面凹槽40交叉且优选地从平板70的顶面22延伸到与骨接触的底面24。然而，裂缝72可选地仅在平板70的顶面22到与骨接触的底面24之间部分地延伸。同样优选地，提供多个狭长的横向裂缝40并将其在至少一些紧固孔30之间平均间隔。
虽然图6A-C描绘了在每一对孔30之间布置一横向裂缝72的相对紧密的紧固孔30，但是本发明并不限于这一点。因此任何数量和间隔的紧固孔30可与任何数量和间隔的横向裂缝72一起使用，所有这些取决于设计的选择。例如，在图3A中所示的狭长平板20可包括横向裂缝72。另外，对不具有诸如狭长顶面凹槽40的顶面指示器的狭长植入物也可提供横向狭缝或裂缝72。而且，在紧固孔30之间可提供不止一个横向裂缝70，这些裂缝可以有不同的结构和取向。
如上所述，横向裂缝40促使诸如平板70的狭长平板在紧固孔30之间而非在典型地为平板上最弱的点并承受最高的弯曲压力的紧固孔30上弯曲。另外，横向裂缝40允许设计者控制平板的弯曲特性和平板的抗挠刚度。还如上面所提到的，应该理解的是更改裂缝72的尺寸、和形状给设计者提供了更改平板弯曲特性的方法。
关于图6A和6B，在一个实施例中横向裂缝40典型地尺寸为大约0.8mm宽SW和大约2.5mm的长SL。
本发明的植入物可由任何生物相容性材料制成，包括但不限于金属、再吸收材料、合成物(即，以完整或片层构型的材料的组合物)等等。本发明的植入物优选地由任何合适的再吸收(即，生物可降解和生物可吸收)材料制成。这些材料在移植之后随着时间而最终溶解并被患者的身体所吸收。更具体的，该植入物可由以聚合物为基础的再吸收材料制成，其包括但不限于一种类型的聚合物、能产生各种共聚物、三元共聚物等的两种或更多不同的聚合物的化合物，包含具有多层再吸收聚合物的聚合物合金，该聚合物含有再吸收加固纤维等。材料和各种聚合物的单个聚合物或化合物的选择、用于制造聚合物和植入物的方法以及其它因素影响再吸收植入物的功能特性，诸如在移植之后在活体内结构强度和尺寸稳定性能保持多久以及植入物完全被患者身体吸收所需的时间。
再吸收聚合物材料通常在外界手术室和患者体温条件下有点坚硬和不易弯曲。当将它们的温度提升到高于玻璃转化温度(Tg)而低于材料的熔点时这种聚合物典型地变得更柔韧和易弯曲。因此，通过借助诸如水浴、热气喷枪、现场弯曲/切割烙铁或其它本领域已知的合适装置加热该植入物到高于玻璃转化温度(Tg)而低于材料的熔点的温度来使可弯曲再吸收植入物以匹配所要连接的骨表面的三维轮廓。一旦已经对再吸收植入物定制出轮廓并将被固定在骨的适当位置上，随着它的温度降到低于玻璃转化温度(Tg)，其硬度恢复。
优选地，根据本发明原理构成的植入物可由诸如丙交酯和乙交酯以及它们共聚物的聚合物制成。更具体的，该植入物由70/30聚D/L丙交酯(L，D/L-lactide)共聚物或者85/15聚丙/乙交酯共聚合物(L-lactide-co-glycolide)制成。这些合成物具有理想的机械和再吸收特性，例如在移植后在活体内具有足够久的强度保持力以允许有足够时间使骨康复。
应该明白未加工的聚合物材料和制造方法能影响聚合物和植入物的特性。
优选地，由70/30聚D/L丙交酯(L，D/L-lactide)共聚物合成物做成的植入物在植入后将近3年左右内可被充分再吸收。由85/15丙/乙交酯共聚合物(L-lactide-co-glycolide)做成的植入物在植入后将近1年左右内可被充分再吸收。应该明白植入物的厚度、它的几何结构以及个体患者的身体化学性质可影响再吸收的时间。
根据本发明原理构成的植入物可由结构上是晶体或无定形(即，非晶体)的聚合物做成，依据所选的用来构造该植入物的特定聚合物原材料、所述聚合物原料的处理和用于制造成品植入物的方法，所有这些都取决于设计的选择。这样，聚合物原料的晶体和成品植入物可按照设计选择而改变。在一个实施例中，70/30聚D/L丙交酯(L，D/L-lactide)共聚物合成物的聚合物原料(即，在构成该植入物之前)优选地具有接近10-12％原料晶体。在另一实施例中，85/15聚丙/乙交酯共聚合物(L-lactide-co-glycolide)的共聚物原料(即，在构成该植入物之前)优选地具有接近15-35％的晶体。
根据本发明原理的材料和植入物还可含有或者充满各种添加物、填充物、化学或者生物活性剂(即，抗生素、医药品、蛋白质等等)、表面处理剂等等以更改和/或促进材料和植入物的处理、制造、特性和/或性能。该植入物可进一步用含有或者为生物活性剂、抗生素、医药、生长因子等材料来涂覆。
在一个实施例中根据本发明原理制作的再吸收聚合物植入物优选地被压模制造。优选地，用于将本发明植入物固定到骨上的紧固件也由再吸收材料做成，优选地为制作该植入物相同的聚合再吸收材料。优选地，该紧固件可注模制造。
由上述70/30聚D/L丙交酯(L，D/L-lactide)共聚物和85/15聚丙/乙交酯共聚合物(L-lactide-co-glycolide)做成的植入物优选地具有高于外界手术室和人体温的玻璃转化温度Tg。在一个实施中，玻璃转化温度Tg至少是大约50摄氏度。如上所提到的，再吸收聚合物在低于玻璃转化温度Tg以下时通常坚硬和不易弯曲。当加热到超过玻璃转化温度Tg而低于材料的熔点时，再吸收聚合物变得更加柔韧且易于被外科医生弯曲以匹配要接收该植入物的骨的解剖形状。
本发明的植入物优选地通过但不限于对再吸收材料的经注模压制而成的纯片材中植入物进行切割而制成。在一个实施例中，该纯片材典型地具有尺寸150mm见方。单个板片可得到不止一个植入物或平板，并且片材的顶部可变成成品植入物或平板的顶面。平板的所有特征优选地在工厂中类似地在植入物内进行切割和加工，包括顶面凹槽、紧固孔、边缘倒角、横向裂缝等。
本发明的植入物在形状上并不限于常见的上述狭长竖直骨平板，该狭长竖直骨平板仅用来便于描述本发明一些可能的说明性和非限定的优选实施例。这样根据本发明原理，也可能有大量的其它植入物的构造。例如如图7-16中所示，不受限制的其它可能的形状是双-宽度加宽扩展平板、弯曲的眼眶边框平板、L-平板、Y-平板、双Y-平板、X-平板、颅骨钻孔封盖、箱形板和网状。一些这样的植入物可包含组合起来的两个或多个在此所描述的单个通常狭长竖直平板以产生各种其它的构造。
现在将简要地描述根据本发明原理的植入物形状的其它可能的实施例。
图7显示了双-宽度加宽扩展平板形式的本发明的另一实施例。大体狭长的平板80与图6A中所示的平板70类似；然而，平板80具有双排的孔30和顶面凹槽40。平板80优选地包括埋头孔30，在至少一些孔之间延伸的顶面凹槽40，横向裂缝72以及侧边缘倒角28。
图8显示了呈弯曲眼眶边框平板形式的本发明另一实施例。大体狭长的平板90与图6A中所示的平板70类似；然而，平板90具有轻微弯曲带有半径92的类似圆弧的形状以匹配眼眶边框的平均形状用来在包括眼眶的骨的重建手术中使用。在一个实施例中半径92优选地为大约32mm，但是可无限的变化以匹配患者的解剖结构。平板90还优选地包括埋头孔30、在至少一些孔之间延伸的狭长顶面凹槽40、横向裂缝72以及侧边缘斜面28。
图9显示了呈L平板形式的本发明另一实施例。大体上平板100包含两个狭长的平板部分，它们的每一个与图6A中所示的平板70类似；然而，将一个平板与另外的平板成一定角度地进行布置。平板100具有狭长的体部102和与该体部成一定角度布置的狭长的头部104。优选地，角度106至少是90°，而且可以是大于或小于90°的任何角度。更优选地，角度106是大于90°的倾斜角。在一个实施例中，角度106大约是100-110°。在所示的实施例中，体部102优选地长于头部104。体部102和头部104每一个还优选地包括埋头孔30、在至少一些孔之间延伸的狭长顶面凹槽40、横向裂缝72和侧边缘倒角28。值得一提的是可方便地将图9A的平板100称为左倾斜L平板。
图10显示了呈右倾斜L平板形式的本发明另一实施例。平板110类似于左倾斜L平板100，而大体上是平板100的镜像。因此，右倾斜L平板110具有狭长体部112和与该体部成一定角度116布置的狭长头部114。L平板110另外的特征(即，紧固孔30、狭长顶面凹槽40、横向裂缝72、侧边缘斜面28)本质上与L平板100相同。
图11显示了呈Y平板形式的本发明另一实施例。大体上平板120包含三个狭长平板部分，每一个与平板70类似并以图11中所示的方式相结合。平板120具有狭长体部122和狭长第一头部124以及狭长第二头部126。在第一和第二头部124、126之间构成角度128。优选地，角度128小于或等于大约180°。更优选地，角度128大约为70-110°，且更加优选为大约90°。在所示的实施例中，体部122优选地长于第一头部124或第二头部126，但是在关于第一和第二头部124、126的长度上没有限制。同样优选地，第一头部124大约与第二头部126是相同的长度。然而，第一头部124的长度可不同于第二头部126。体部122和第二及第二头部124、126的每一个优选地包括埋头孔30、在至少一些孔之间延伸的狭长顶面凹槽40、横向裂缝72以及侧边缘倒角28。
图12显示了呈双Y平板形式的本发明另一实施例。大体上平板130包含四部分狭长平板部分，每一个与平板70类似并以图12中所示的方式相结合。平板130具有如图所示基本上平坦不间断的中央体部132。可选地，体部132可含有紧固孔30、顶面凹槽40和横向裂缝72(未显示)。相邻近的第一头部134和第二头部136，以类似于平板120中第一和第二头部124、126(见图11)的方式结合，被设置在体部132的任一端。在第一和第二头部134、136之间构成角度138。优选地，角度138小于或等于大约180°。更优选地，角度138大约是70-110°，且更加优选为大约90°。在所示的实施例中，优选地第一头部134大约与第二头部136是相同的长度。然而，第一头部134的长度可不同于第二头部136。第一和第二头部134、136的每一个还优选地包括埋头紧固孔30、在至少一些孔之间延伸的狭长顶面凹槽40、横向裂缝72以及侧边缘倒角28。
图13显示了呈X平板形式的本发明另一实施例。大体上平板140包含界定了公共中心的中央体部142和四个从其中向外径向延伸的狭长臂部144。可将平板140看作是由组合两个相交叉的狭长平板部分，每一个平板部分与平板20类似且通常彼此垂直地布置。每一个臂部144优选地但不受限制地以大约90°的角148相对邻近的臂部144进行布置。每个臂部144还优选地包括埋头孔30、在至少一些孔之间延伸的狭长顶面凹槽40、横向裂缝72以及侧边缘斜倒角28。臂部144可优选地在相对于臂部144其它部分的埋头孔30的周围具有稍微扩大的区域146，如图所示。扩展的区域146给臂部144在紧固孔30的典型地为骨平板的最弱部分的周围区域提供了附加的强度。如图所示，体部142可部含有任何紧固孔或横向裂缝，但可包括如图所示的狭长顶面凹槽40以提供平板的顶面指示。可选的，体部142可包括横向裂缝和/或紧固孔(未显示)。
图14A和14B显示了呈颅骨钻孔封盖板形式的本发明另一实施例。这些平板典型地和颅骨切开术一起使用，其中穿过头骨钻几个间隔开的圆孔，随后这些孔通过骨切开术在其间的连接以产生骨移植用骨片。通常在图14A中所示的平板150包含界定了公共中心的大体的中央体部152和从其中径向且成角度地优选地以盘旋的方式向外延伸的多个臂154。优选地，中央体部152在形状上是圆形的。在如图所示的一个实施例中，平板150优选地具有八个臂154。然而，应该明白可设置任何数量的臂。该臂可以与平板的“半径”一致地径向直接向外延伸或者该臂可不与平板“半径”一致地向外延伸，产生如图14A中所示的角度157b。应该明白不与半径相一致地延伸的臂在各个臂之间为工具的使用产生更大的空间并且从而允许具有更多臂的平板。在一个实施例中，角度157b优选地为大约10到大约20°，更优选地为大约15°，虽然也可考虑其它角度。每个臂154包括紧固孔，该紧固孔优选地可布置在每个臂的端部并可以是埋头紧固孔30。紧固孔30可以均一地布置并在围绕体部152的周围径向间隔地分开。优选地，具有八个臂154的实施例的紧固孔30以大约45°的角度157间隔分开。应该明白臂154之间的角度157a将部分地依靠所提供的臂的数量。如图所示，在区域159处，每个臂154被优选地连接到中央部分152，区域159由原始以颅骨钻孔封盖板150为中心的紧固孔30的半径的中心线158圆周地偏移。平板150还优选地包括侧边缘倒角28。
颅骨钻孔封盖板150的体部152可进一步具有表面凹陷151，该凹陷被凹下得低于体部152的顶面153并用作平板150的顶面指示器。优选地，表面凹陷151仅在体部152的顶面153和底面155之间部分地延伸(最佳地见图14B中)。在所示的实施例中，表面凹陷151可具有任何合适的形状并不只限于圆形形状。代替单个顶面凹陷151，平板150可选择地具有任何形状的两个或多个顶面凹陷并以多种方式安排在中央体部152(未显示)。
虽然在图14A中描绘了具有8个臂154的颅骨钻孔封盖板150，但是可提供任何合适数量的臂。因此，可提供并且在本发明范围内可考虑具有更少或更多臂的平板150。优选地，以类似于图14A中所描绘的盘旋方式安排臂154，通过为形成所述臂所需工具提供改进的使用空间而促进平板的制造。
图15A和15B显示了呈大致平坦网状平板形式的本发明另一实施例。大体上刚状平板160包含顶面162和底面164。可选择地，刚状平板160可进一步包括侧边缘倒角28，如图所示。多个紧固孔30穿过网状平板160从顶面162延伸到底面164。在至少一些孔30之间延伸至少一个狭长顶面凹槽40。优选地，提供两个或多个顶面凹槽40并以适当的图案进行安排以允许外科医生易于发觉网状平板160的顶面16。虽然优选地作为(相对于网状平板160的侧边)对角线取向来显示顶面凹槽40并以图15A中所阐明的实施例中相当均匀的方式进行布置，但是应该明白按照设计的选择，顶面凹槽40可构成为任何合适数量、取向或图案。因此本发明不对在此所示的顶面凹槽构造或图案进行限定，并且可考虑其它构造或图案。
图17显示了几个不同的零件，其能以任何数量的组合组成骨固定套件，该套件包括各实施例所包含的例如骨平板的至少第一骨植入物，其包含顶面和与骨接触的底面、至少两个从顶面延伸到底面的紧固孔，并且顶面具有凹陷区域，该凹陷区域提供触觉指示器用于辨别植入物的顶面。在一个实施例中，该套件进一步包括多个紧固件(例如，见图17N-Q)用于将植入物连接到骨上。在一个实施例中，顶面凹槽区域在形状上是狭长的。在另一实施例中，该植入物包括至少一个狭长的平板部分。在另一实施例中，该植入物可具有包括L形、Y形、双Y形、X形或用于特定处理的植入物所需的任何其它式样的形式。在图17A-M中显示了典型的植入物式样。该植入物还进一步包含长度和宽度，以及至少一个位于至少两个紧固孔之间并横跨至少一部分植入物宽度的横向裂缝。优选地，该植入物由再吸收材料做成。在一个实施例中，紧固件可以是螺钉或平头钉。在图17N-Q中显示了典型的螺钉和平头钉。前述实施例仅是示例性的，从而，这一发明不限于所示的式样或数量。套件可按外科医生的偏爱或按特殊处理来定制。
该套件进一步包括至少第二植入物，例如，其可与第一植入物相同或者诸如在形状、设计、材料和/或尺寸(即，外侧尺寸)上不同。该套件还包括至少一个与第一和第二植入物相同或不同的第三植入物。应该明白根据本发明的套件可具有任何数量和类型的植入物和/或紧固件。因此，在套件的零件的数量是可以变化的。该套件还包括各种辅助塑形和移植植入物的器械。例如，该套件可包括诸如但不受到限制的钻头、旋塞、螺丝刀、剪刀、切割刀以及平头钉起子的器械。
为了方便起见，现在参考图3A和平板20将描述根据本发明原理构成的一种塑形和植入再吸收植入物的方法。然而，相同的方法可应用到此处所描述的根据本发明原理构成的其它实施例中。优选地包裹在消毒包装中并具有上述特征的平板20以其初始坚硬和平坦二维形式提供给外科医生。在手术场所中，外科医生首先确定植入物在骨上的接纳位置并且基于接纳位置的解剖三维形状确定平板20必要的最终三维形状。外科医生接着通过任何本领域公知的合适方法，诸如如上所述的热水浴、热气喷枪、现场弯曲/切割烙铁等将再吸收平板20加热到高于其玻璃转化温度(Tg)以便使该平板有延展性。优选地，玻璃转化温度(Tg)高于外界手术室和人体的温度。优选地，再吸收聚合材料的玻璃转化温度(Tg)高于平均正常人体的温度(口腔)大约98.6华氏温度(37摄氏度)使得该植入物在活体中将处于相对坚硬的状态。在一个实施例中，制成平板20的再吸收材料具有大约131华氏温度(55摄氏度)或以上的玻璃转化温度(Tg)。外科医生接着触摸平板20基本平坦的表面以找到顶面凹陷40，从而通过触摸方法明确地辨别顶面22。利用使顶面22背离骨的正确取方，接着可将平板20直接覆在骨的接收位置并由外科医生塑成希望的三维形状。可选的，平板20在放置在骨上之前被塑成希望的三维形状。可对弯曲模板进行定形并用作平板定形的备选方法。无论在怎样的情况下，当将平板20冷却到其玻璃转化温度(Tg)以下时，平板20恢复到它初始的坚硬状态。
值得一提的是如果外科医生在将其应用到骨上之前选择上面提到的可选步骤，则可重复平板的加热和定形处理直到外科医生满意为止而使平板的三维形状与骨的解剖形状充分匹配。
一旦外科医生对平板20的三维形状满意，接着在骨的各个位置上钻足够数量的孔以优选地接收再吸收紧固件，诸如在此所述的但不受限制的骨螺钉50或平头钉160。可在平板20在骨上就位或未就位的情况下进行钻孔。如果在平板20不在骨上就位的情况下钻孔，则其后用钻好的骨接收孔对齐紧固孔30将平板20放置并定位。无论怎样的情况，接着将与紧固件插进紧固孔30并且进入预先钻好的骨接收孔中以将平板20固定到骨上。由于在这种情况下紧固孔30是埋头的(见图C)，因为通过触摸方法已经明确地辨别了顶面22，使外科医生确信螺钉50和/或平头钉160的头部将插进平板的顶面22并恰当地坐在孔30中。这样，顶面指示器减少了当平板固定到骨上时不恰当定向的可能性。应该明白顶面指示器还提供能够视觉发觉的附加结构，以及提供了触觉鉴别方法。
虽然前面的描述和附图表现了本发明优选实施例，但是应该明白在不脱离如所附的权利要求书所定义的本发明的精神和范围内可进行各种添加、修改和替代。具体的，对于那些本领域技术人员来说很明显的是在不脱离其精神和本质特征的情况下，本发明能以其它特定形式、结构、安排、比例以及用其它元件、材料和零件来体现。本领域的一个技术人员将会明白本发明可结合在本发明实践中所用的结构、布置、比例、材料和部件以及其它的许多修改来使用，在不脱离本发明原理的情况下使它们特别适于特定的环境和手术需要。因此所公开的实施例被认为在所有方面都是说明性的且是非限制性的，本发明的范围由附加的权利要求书而不是由前面描述来限制。
权利要求
1.具有表面指示器的骨植入物，所述植入物包含顶面和与骨接触的底面；至少两个从所述顶面延伸到所述底面的紧固孔；和所述顶面具有一凹陷区域，该区域提供用于辨别植入物顶面的触觉指示器。
2.如权利要求1的植入物，其中顶面凹陷区域在形状上是狭长的。
3.如权利要求2的植入物，其中所述植入物包含至少一个狭长平板部分。
4.如权利要求3的植入物，其中所述植入物具有从由L形、Y形、双Y形和X形组成的组中选择的形式。
5.如权利要求3的植入物，其中所述植入物是弧形弯曲的形状。
6.如权利要求2的植入物，进一步包含至少两个顶面凹陷区域。
7.如权利要求6的植入物，其中所述植入物是基本上正方形网状平板的形式，该平板包含四个侧边和至少两行紧固孔，每个所述行至少有两个紧固孔，所述至少两个顶面凹槽基本布置成彼此垂直。
8.如权利要求7的植入物，其中将所述至少两顶面凹陷对角线地布置在所述植入物的所述侧边上。
9.如权利要求1的植入物，其中所述顶面凹陷在形状上基本上是圆形的。
10.如权利要求9的植入物，进一步包含所述植入物具有中央体部；和从所述中央体部成一定角度向外径向地延伸的多个臂，所述至少两紧固孔的每一个被布置在所述臂中的两个不同的臂上，由此能够将所述植入物用作颅骨钻孔封盖。
11.如权利要求1的植入物，其中所述至少两个紧固孔是埋头的。
12.如权利要求11的植入物，进一步包含带有第一角度的第一斜壁和带有第二角度的第二斜壁的所述埋头孔，所述第二角度大于所述第一角度。
13.如权利要求12的植入物，其中所述第一角度大约是20°而所述第二角度大约是140°。
14.如权利要求3的植入物，进一步包含所述植入物具有长度和宽度，以及在所述至少两个紧固孔之间且横跨至少所述植入物宽度一部分延伸的至少一个横向裂缝。
15.如权利要求14的植入物，其中所述横向裂缝从所述植入物的所述顶面延伸到所述底面。
16.如权利要求2的植入物，其中所述凹陷部分是U形的。
17.如权利要求1的植入物，进一步包含所述植入物至少一部分具有侧边缘倒角。
18.如权利要求1的植入物，其中所述植入物由再吸收材料做成。
19.如权利要求18的植入物，所述再吸收材料是从由70/30聚D/L丙交酯(L，D/L-lactide)和85/15聚丙/乙交酯共聚物(L-lactide-co-glycolide)组成的组中所选择的共聚物。
20.具有表面指示器的骨植入物，所述植入物包含至少一个具有长轴、顶面和与骨接触的底面的基本狭长区；至少两个在所述至少一个狭长区内且从所述顶面延伸到所述底面的紧固孔；以及至少一个在所述植入物的所述顶面上凹陷的且在所述顶面和底面之间部分延伸的狭长凹槽，所述狭长凹槽在所述至少两个紧固孔之间至少部分地延伸由所述狭长凹槽提供用于辨别所述植入物的所述顶面的触觉指示器。
21.如权利要求20的植入物，其中所述狭长凹槽与所述至少两个紧固孔交叉。
22.如权利要求20的植入物，其中所述狭长凹槽是呈通道的形式。
23.如权利要求20的植入物，进一步包含至少一个布置在所述至少一个狭长区的至少一个狭长裂缝，所述狭长裂缝布置在至少两个紧固孔之间并横穿所述至少一个狭长区的纵轴而延伸，所述狭长裂缝进一步从所述顶面延伸到所述底面。
24.如权利要求20的植入物，其中所述植入物基本上是直的平板。
25.如权利要求20的植入物，其中所述植入物具有弧形弯曲的形状。
26.如权利要求20的植入物，其中所述植入物由再吸收材料制成。
27.具有表面指示器的骨板，所述骨板包含顶面和与骨接触的底面；布置在所述平板上且从所述顶面延伸到所述底面的至少两个紧固孔；至少一个在所述平板的所述顶面上凹陷且在所述顶面和底面之间部分延伸的狭长凹槽，所述狭长凹槽在所述至少两个紧固孔之间至少部分地延伸；以及至少一个布置在所述平板上且从所述预面延伸到所述底面的狭长裂缝，所述狭长裂缝布置在所述至少两个紧固孔之间且横跨平板横穿狭长凹槽而延伸，所述狭长横向裂缝与所述狭长凹槽交叉；由所述狭长凹槽提供用于辨别所述平板的所述顶面的触觉指示器；和由所述狭长横向裂缝促使所述平板在紧固孔之间进行弯曲。
28.如权利要求27的骨平板，其中所述平板由再吸收材料制成。
29.如权利要求27的骨平板，进一步包含所述平板具有狭长体部和至少一个邻近的狭长第一头部，所述第一头部与所述体部以一定角度进行布置。
30.如权利要求29的骨平板，进一步包含所述平板具有与所述第一头部成一定角度布置的第二狭长头部。
31.如权利要求27的骨平板，其中所述平板具有弧形弯曲的形状。
32.具有弯曲控制的骨平板，所述植入物包含顶面和与骨接触的底面；至少两个布置在所述平板上且从所述顶面延伸到所述底面的紧固孔，所述至少两个紧固孔界定了其间的长轴；和至少一个布置在所述平板上且从所述顶面延伸到所述底面的狭长裂缝，所述狭长裂缝布置在所述至少两个紧固孔之间并横穿所述长轴延伸；由所述狭长横向裂缝促使平板在紧固孔之间进行弯曲。
33.如权利要求32的骨平板，其中所述平板由再吸收材料制成。
34.一种利用表面指示器将再吸收植入物塑形并连接到骨上的方法包括步骤提供具有玻璃转化温度(Tg)的再吸收植入物，该玻璃转化温度(Tg)高于平均人体温度，所述植入物包含a)顶面和与骨接触的底面；b)至少两个从所述顶面延伸到所述底面的紧固孔；c)将一部分所述顶面凹陷并在所述顶面和底面之间部分延伸，由所述顶面凹陷提供用于辨别所述植入物的所述顶面的触觉指示器；升高所述植入物的温度到高于玻璃转化温度(Tg)；触摸所述平板的所述表面以找到所述顶面凹陷从而辨别所述顶面；使所述顶面背离所述骨地将所述平板变形以基本符合骨的解剖形状；将所述平板敷设到骨上；和将所述平板连接到骨上。
35.如权利要求34的方法，进一步包含步骤提供紧固件；将所述紧固件插入至少一些所述的紧固孔中，其中所述紧固件用于将所述平板连接到骨上。
36.如权利要求35的方法，其中所述紧固件是螺钉或平头钉。
37.骨固定套件包含至少第一骨植入物，其包含a)顶面和与骨接触的底面；b)至少两个从所述顶面延伸到所述底面的紧固孔；和c)所述顶面具有凹陷区域，该凹陷区域提供用于辨别植入物顶面的触觉指示器；和用于将所述植入物连接到骨上的多个紧固件。
38.如权利要求37的套件，其中顶面凹陷区域在形状上是狭长的。
39.如权利要求38的套件，其中该植入物包含至少一个狭长平板部分。
40.如权利要求39的套件，其中所述植入物具有从由L形、Y形、双Y形和X形组成的组中选择的形式。
41.如权利要求37的套件，进一步包含所述植入物具有长度和宽度，以及至少一个位于至少两个紧固孔之间且跨过至少一部分所述植入物宽度而延伸的横向裂缝。
42.如权利要求37的套件，其中所述植入物是由再吸收材料制成。
43.如权利要求37的套件，其中所述紧固件包括螺钉和平头钉。
44.如权利要求37的套件，进一步包含至少第二骨植入物。
45.如权利要求44的套件，其中所述第二骨植入物具有与所述至少第一骨植入物不同的外形尺寸。
46.如权利要求44的套件，其中所述第二骨植入物具有不同于所述至少第一骨植入物的形状。
47如权利要求44的套件，进一步包含至少第三骨植入物。
48.如权利要求47的套件，其中所述第三固定装置具有与所述至少第一和第二骨植入物不同的形状。
49.如权利要求47的套件，其中所述第三固定装置具有与所述至少第一和第二骨植入物不同的外形尺寸。
全文摘要
本发明一般涉及一提供植入物顶面触觉指示器的改进的骨固定植入物。在一个实施例中，植入物包含顶面、与骨接触的底面和布置在植入物的顶面用以提供容易辨别植入物顶面的触觉指示器。在另一个实施例中该顶面指示器可以呈狭长顶面凹槽的形式，该凹槽在植入物的顶面凹陷。该植入物可进一步包括用于接收穿过其中的紧固件以将植入物固定到骨上的至少两个紧固孔。在优选实施例中，该植入物可由再吸收或金属材料制成。在本发明的另一实施例中，植入物可包含优选布置在至少一些在紧固孔之间的横向裂缝。
文档编号A61B17/86GK101014293SQ200580011169
公开日2007年8月8日 申请日期2005年3月16日 优先权日2004年3月24日
发明者拉尔夫·F·兹沃曼, 道格拉斯·H·沃根, 迈克尔·陈 申请人:拉尔夫·F·兹沃曼, 道格拉斯·H·沃根, 迈克尔·陈