胸骨闭合环扎术、板植入件和器械的制作方法

文档序号:11140338阅读:489来源:国知局
胸骨闭合环扎术、板植入件和器械的制造方法与工艺

本申请要求2014年8月22日提交的美国专利申请No.14/466,485的权益和优先权,该美国专利申请要求2014年3月14日提交的美国临时申请No.61/953,216的权益。上述各申请的全部内容通过引用方式合并于此。

技术领域

本公开涉及胸骨闭合装置和器械。



背景技术:

该部分提供了与本公开有关的背景信息,不一定是现有技术。

经常对人和动物来执行手术以治疗疾病或损伤。此类手术会导致外科医生不得不修复分开的、切开的或裂开的骨。在损伤的情况下,外科医生需要使两个或更多个骨部分不动且固定在一起而允许骨随时间推移愈合。例如,治疗一些疾病,如心脏病,经常要求外科医生切开患者的胸骨以接近患者的心脏且对患者心脏执行手术操作。一旦心脏手术操作完成,切开的胸部可通过使胸部的分开的部分不动且接合在一起而允许胸部随时间推移愈合来修复。经常期望施加将骨部分挤压在一起的压缩力来促进骨的愈合。



技术实现要素:

该部分提供了公开内容的一般性的概述,不是其整个范围或其全部特征的综合披露。

在一种形式中,本公开提供了一种将第一骨部分紧固到第二骨部分上的闭合系统。该闭合系统可以包括带、锁定端子和张紧装置。该带可以适于环绕第一和第二骨部分。该锁定端子可以固定地接合带的第一部分且选择性地固定地接合带的第二部分。张紧装置可包括主体和螺纹杆。该螺纹杆可以接收到主体中并且可以接合带而使得螺纹杆相对于主体的移动使带的第二部分相对于带的第一部分移动。

在一些实施例中,闭合系统还可以包括接合带的支架。该支架能够紧固到一个或两个骨部分上。带和支架可以是能植入人体内的。第一和第二骨部分可以是胸骨的第一部分和第二部分。

在一些实施例中,张紧装置包括可滑动地接收所述主体的套筒。

在一些实施例中,张紧装置包括接收到套筒中且接收主体的一部分的弹性柔性套圈。

在一些实施例中,套圈包括接合主体中的环状槽的第一轴向端以及可移除地接合锁定端子的第二轴向端。

在一些实施例中,套筒能相对于所述主体和套圈在限制所述套圈的径向屈曲的第一位置与允许所述套圈相对于所述主体沿径向向外屈曲的第二位置之间轴向地移动。

在一些实施例中,张紧装置包括调节件,该调节件部分地接收到主体中且螺纹地接合螺纹杆,所述调节件能相对于主体旋转且相对于主体轴向地固定而使得调节件相对于主体的旋转引起螺纹杆相对于主体的对应的轴向移动。

在一些实施例中,张紧装置包括防旋转销,该防旋转销延伸穿过主体且接合螺纹杆以限制所述螺纹杆与主体之间的相对旋转,同时允许螺纹杆与主体之间的相对轴向移动。

在一些实施例中,张紧装置包括肘节锁,该肘节锁安装到螺纹杆上且能相对于螺纹杆在允许带移动通过螺纹杆中的孔口的解锁位置和其中肘节锁接合带且限制带相对于螺纹杆移动的锁定位置之间移动。

在一些实施例中,锁定端子包括外壳和凸轮件。该外壳可以接合带的第一部分。该凸轮件能相对于外壳和带的第一部分在允许带的第二部分移动通过外壳的解锁位置和其中凸轮件接合带的第二部分以限制第二部分相对于外壳和第一部分移动的锁定位置之间旋转。

在一些实施例中,外壳包括第一外壳件和第二外壳件。带的第一部分和凸轮件可以布置在第一外壳件与第二外壳件之间。

在一些实施例中,第一外壳件和第二外壳件以及带的第一部分均包括彼此对准而允许带的第二部分通过其中的孔口。

在一些实施例中,外壳是一件式单一体。

在一些实施例中,在锁定位置上,凸轮件抵靠外壳夹紧带的第二部分。

在一些实施例中,带的第一部分包括可偏转凸片,该可偏转凸片允许凸轮件从解锁位置移动到锁定位置并且限制凸轮件从锁定位置移动到解锁位置。

在一些实施例中,凸轮件包括可偏转凸片,在锁定位置上,该可偏转凸片可释放地接合外壳以限制凸轮件移动而脱离锁定位置。

在一些实施例中,在锁定位置上,所述可偏转凸片可释放地接合外壳件中的第一孔口(例如,孔、凹槽、槽口或狭槽)以限制所述凸轮件移动而脱离锁定位置。在解锁位置上,可偏转凸片可以可释放地接合外壳中的第二孔口(例如,孔、凹槽、槽口或狭槽)以限制凸轮件移动而脱离解锁位置。

在一些实施例中,主体包括固定到主体的轴向端的构件。该构件可以包括限定接收锁定端子的中央凹槽的边缘。该边缘可以包括接收凸轮件的一部分而使得主体相对于锁定端子的相对旋转引起凸轮件从解锁位置旋转到锁定位置的键槽。

在一些实施例中,该构件包括剪切孔口,带的第二部分延伸穿过该剪切孔口。剪切孔口的壁可以配置为响应于主体相对于锁定端子旋转而切断带的第二部分。

在一些实施例中,剪切孔口配置为使得剪切孔口的壁仅在主体相对于锁定端子旋转了至少九十度后才切断带的第二部分。

在一些实施例中,剪切孔口是蝴蝶结形的孔口。

在另一形式中,本公开提供了用于将带绕着第一骨部分和第二骨部分收紧的张紧装置。该张紧装置可包括细长主体、螺纹杆、套筒和弹性柔性的锁定臂。细长主体可以包括轴向地延伸贯通主体的中央孔口。该螺纹杆可以接收到主体的中央孔口中并且可以适于接合带而使得螺纹杆相对于主体的移动使带的第二部分相对于带的第一部分移动。该套筒可以可滑动地接收主体。锁定臂可以从主体延伸出且可以配置为可释放地将张紧装置相对于带紧固。

在一些实施例中,锁定臂是被接收到套筒中且接收主体的一部分的套圈的部分。

在一些实施例中,该套圈包括接合主体中的环状槽的轴向端。

在一些实施例中,套筒能相对于主体和锁定臂在限制锁定臂的径向屈曲的第一位置与允许锁定臂相对于主体沿径向向外屈曲的第二位置之间轴向地移动。

在一些实施例中,张紧装置包括部分地接收在主体中且螺纹地接合螺杆的调节件。该调节件可以相对于主体是能旋转的且可以相对于主体轴向地固定而使得调节件相对于主体的旋转引起螺纹相对于主体的对应的轴向移动。

在一些实施例中,张紧装置包括防旋转销,该防旋转销延伸穿过主体且接合螺杆以限制螺杆与主体之间的相对旋转,同时允许螺杆与主体之间的相对轴向移动。

在一些实施例中,张紧装置包括肘节锁,该肘节锁安装到螺杆上且能相对于螺杆在允许带移动通过螺杆中的孔口的解锁位置和其中肘节锁接合带且限制带相对于螺杆移动的锁定位置之间移动。

在一些实施例中,主体包括固定到主体的轴向端的剪切件,剪切件包括限定中央凹槽的边缘以及延伸贯通边缘的键槽。

在一些实施例中,在一些实施例中,剪切件包括从剪切件的中央凹槽延伸到主体的中央孔口的剪切孔口。

在一些实施例中,剪切孔口是蝴蝶结形的孔口。

张紧装置可以包含到闭合系统中,该闭合系统包括锁定端子,锁定端子具有第一外壳件、第二外壳件以及凸轮件。带的第一部分和凸轮件布置在第一外壳件与第二外壳件之间。

在一些实施例中,闭合系统还可以包括接合带的支架。该支架能够紧固到一个或两个骨部分上。带和支架可以是能植入人体内的。第一骨部分和第二骨部分可以是胸骨的第一部分和第二部分。

在一些实施例中,第一外壳件和第二外壳件以及带的第一部分均包括彼此对准而允许带的第二部分通过其中的孔口。

在一些实施例中,凸轮件能相对于第一外壳件和第二外壳件以及带的第一部分在允许带的第二部分移动通过第一外壳件和第二外壳件的孔口以及第一部分的孔口的解锁位置和其中凸轮件接合带的第二部分以限制第二部分移动通过第一和第二外壳件的孔口以及第一部分的孔口的锁定位置之间旋转。

在一些实施例中,在锁定位置上,凸轮件抵靠第二外壳件夹紧带的第二部分。

在一些实施例中,带的第一部分包括可偏转凸片,该可偏转凸片允许凸轮件从解锁位置移动到锁定位置并且限制凸轮件从锁定位置移动到解锁位置。

在一些实施例中,剪切件的中央凹槽接收锁定端子。剪切件的键槽可以接收凸轮件的一部分而使得主体相对于锁定端子的相对旋转引起凸轮件从解锁位置旋转到锁定位置。

在一些实施例中,带的第二部分延伸穿过剪切孔口。剪切孔口的壁可以配置为响应于主体相对于锁定端子旋转而切断带的第二部分。

在一些实施例中,剪切孔口配置为使得剪切孔口的壁仅在主体相对于锁定端子旋转至少九十度后才切断带的第二部分。

在另一形式中,本公开提供了可以将第一骨部分紧固到第二骨部分的闭合系统。该闭合系统可以包括支架、带和张紧装置。支架可以包括适于接合第一骨部分的第一部分和适于接合第二骨部分的第二部分。该带可以接合支架并且可以适于环绕第一骨部分和第二骨部分。张紧装置可以包括主体和螺纹件。该螺纹件可以接收到主体中并且可以接合带而使得螺纹件相对于主体的旋转使带的第一端相对于带的第二端移动。

在一些实施例中,带和支架能植入人体内。

在一些实施例中,张紧装置的至少一部分能植入人体内。

在一些实施例,第一骨部分和第二骨部分是胸骨的第一部分和第二部分。

在一些实施例中,螺纹件螺纹接合带。

在一些实施例中,张紧装置的主体固定地接合带的第一端。

在一些实施例中,支架固定地接合带的第一端。

在一些实施例中,带包括配置为接收螺纹件的螺纹的多个孔口。

在一些实施例中,闭合系统包括凸轮件,该凸轮件能相对于支架在允许带相对于支架移动的第一位置以及限制带相对于支架移动的第二位置之间移动。

在一些实施例中,张紧装置能从支架和带移除,而不释放带的张力。

在一些实施例中,螺纹件包括螺纹轴,螺纹轴包括狭槽,该狭槽配置为接收带而使得在螺纹件相对于主体旋转过程中带缠绕到螺纹轴上。

在一些实施例中,主体包括与支架中的孔口轴向对准的多个导向孔口。

在一些实施例中,套筒绕着带且通过带中的至少一个孔口成型。

在另一形式中,本公开提供了用于将第一骨部分紧固到第二骨部分上的闭合系统。该闭合系统可以包括支架、带和张紧装置。该支架适于接合第一骨部分中的至少一个。带可以接合支架并且可以适于环绕第一骨部分和第二骨部分。该张紧装置可以包括基部和张紧件。张紧件可以可旋转地接合基部并且可以接合带而使得张紧件相对于基部的旋转使带相对于第一和第二骨部分张紧。

在一些实施例中,带和支架能植入人体内。

在一些实施例中,张紧装置的至少一部分能植入人体内。

在一些实施例中,第一和第二骨部分是胸骨的第一部分和第二部分。

在一些实施例中,张紧件包括螺纹件。

在一些实施例中,张紧件螺纹地接合带。

在一些实施例中,闭合系统包括凸轮件,该凸轮件能相对于支架在允许带相对于支架移动的第一位置与限制带相对于支架移动的第二位置之间移动。

在一些实施例中,张紧件将带相对于支架扭转。

在一些实施例中,带的第一端相对于支架固定,随着张紧件相对于主体旋转,带的第二端相对于带的第一端移动。

在一些实施例中,随着张紧件相对于主体旋转,带的第一端和第二端相对于支架移动。

在一些实施例中,带包括配置为接收张紧件的螺纹的多个孔口。

在一些实施例中,张紧装置能从支架和带移除,而不释放带的张力。

在一些实施例中,张紧件包括螺纹轴,螺纹轴包括狭槽,狭槽配置为接收带,使得在张紧件相对于基部旋转的过程中带缠绕到螺纹轴上。

在一些实施例中,基部包括与支架中的孔口轴向地对准的多个导向孔口。

另外的可应用领域将从本文提供的说明书中变得显然。在概述中的说明和具体的示例旨在仅为了示例说明的目的,而不旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文所描述的附图仅为了选定的实施例而不是全部可能的实现方式的示例的目的,并且不旨在限制本公开的范围。

图1是根据本公开的原理的附接有闭合装置的人体的胸骨和肋骨的前侧的部分立体图;

图2是闭合装置的立体图;

图3是闭合装置的分解立体图;

图4是描绘可调节地接合闭合装置的带的闭合装置的张紧装置的立体图;

图5是沿着图4的线5-5截取的闭合装置的剖视图;

图6是根据本公开的原理在带的端部已经过修整之后的闭合装置的立体图;

图7是根据本公开的原理在带的端部已经弯曲之后的闭合装置的立体图;

图8是闭合装置以及将多个紧固件相对于闭合装置对准的固定件的立体图;

图9是描绘驱动一个紧固件的螺丝刀的图8的闭合装置和固定件的立体图;

图10闭合装置的立体图,其中通过闭合装置的支架驱动全部的紧固件。

图11是根据本公开的原理的处于第一位置的闭合装置的另一构造的立体图;

图11a是根据本公开的原理的具有套筒的带的剖视立体图;

图12是图11的闭合装置的带、支架和锁定装置的分解立体图;

图13是图11的闭合装置的张紧装置的分解立体图;

图14是图11的闭合装置的剖视图;

图15是图11的闭合装置的另一剖视图;

图16是图13的张紧装置的端部的立体图;

图17是图12的带、支架和锁定装置的部分平面图;

图18是图11的闭合装置的部分立体图;

图19是处于第二位置的张紧装置的立体图;

图20是处于第三位置的张紧装置的立体图;

图21是处于第四位置的张紧装置的部分立体图;

图22是处于第四位置的张紧装置的部分剖视图;

图23是处于锁定位置的锁定装置的立体图;

图24是处于锁定位置的锁定装置的剖视图;

图25是处于解锁位置的另一锁定装置的立体图;

图26是处于解锁位置的图25的锁定装置的另一立体图;

图27是处于锁定位置的图25的锁定装置的立体图;以及

图28是处于锁定位置的图25的锁定装置的另一立体图。

在附图中的多幅视图中对应的附图标记指代对应的部分。

具体实施方式

现在将参考附图来更全面地描述示例性实施例。

提供了示例性实施例,以使本公开将是全面的,并且将充分地向本领域技术人员传达范围。阐述了若干具体的细节,诸如具体的部件、装置和方法的示例,以提供本公开的实施例的全面理解。本领域技术人员显而易见的是,无需采用具体的细节,示例性实施例可以多种不同的形式来具体体现,并且也不应解释为限制公开的范围。在一些示例性实施例中,没有详细说明公知的过程、公知的装置结构以及公知的技术。

在本文所使用的术语仅是为了描述特定的示例性实施例而不旨在限制的目的。如本文所使用的,除非上下文明确表明,否则没有数量词修饰或用“所述”修饰的术语可以意在同样包含复数形式。术语“包括”、“包括有”、“包含”和“具有”是包含性的,因此,规定了所陈述的特征、整数、步骤、操作、元素和/或部件的存在,但是不排除一个或多个其它的特征、整数、步骤、操作、元素、部件和/或其群组的存在或添加。本文所描述的方法步骤、过程和操作不应解释为一定要求它们按所论述或图示的特定次序来执行,除非具体地标识为执行次序。还应理解,可以采用附加的或替代的步骤。

当元素或层称为“在另一元素或层上”、“与另一元素或层接合”、“与另一元素或层连接”、或“与另一元素或层耦合”时,该元素或层可以直接在另一元素或层上、与另一元素或层接合、与另一元素或层连接、或与另一元素或层耦合,或者可以存在中间的元件或层。相反,当元件被称为“直接在另一元素或层上”、“直接与另一元素或层接合”、“直接与另一元素或层连接”、或“直接与另一元素或层耦合”时,不存在中间元素或层。其它用于描述元素之间的关系的词语应当以类似的方式解释(例如,“在…之间”与“直接在…之间”、“相邻”与“直接相邻”等)。如本文所使用的,术语“和/或”包括了相关联的所列项中的一个或多个中的任一个和全部的组合。

虽然术语第一、第二、第三等可以在本文用来描述各种元素、部件、区域、层和/或区段,这些元素、部件、区域、层和/或区段不应受这些术语限制。这些术语可仅用于将一个元素、部件、区域、层或区段区分于另一区域、层或区段。诸如本文所使用的“第一”、“第二”的术语和其它数字术语不暗示顺序或次序,除非上下文明确规定。因此,下文所述的第一元素、部件、区域、层或区段可以称为第二元素、部件、区域、层或区段,而不偏离示例性实施例的教导。

为了易于说明,空间上相对的术语,诸如“内”、“外”、“下面”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等,可以在本文用来描述如图所示的一个元素或特征与另一元素或特征的关系。空间上相对的术语可以旨在包含除了图中所描绘的方位之外的使用或操作中的装置的不同方位。例如,如果图中的装置被翻转,则被描述为其它元素或特征“下方”或“下面”的元素则将定向成在其它元件或特征的“上方”。因此,示例的术语“下方”可以涵盖上方和下方的方位。装置可以以其它方式定向(旋转90度或处于其它方位)并且本文所使用的空间上相对的描述语进行相应地解释。

参考图1,根据本公开的原理的闭合系统通常由附图标记10来标识。系统10被描绘为与人体的胸骨12可操作地相关联。如图所示的胸骨12先前已经经历了称为正中胸骨切开术的医疗手术操作。由于该手术操作的结果,胸骨12已经被切开,从而允许医师接近位于患者胸腔内的组织和/或器官。然而,胸骨12会再重新接近而使得先前切开的部分12a,12b现在通过系统10结合在一起。

继续参考图1-10,系统10可以包括环扎件或带14、支架16和张紧装置18。如图2所示,针20可以暂时地附接到带14的第一端22。针20可以利用例如紧固件和/或压配合件或搭扣配合件附接到第一端22上。带14的第二端24可以固定到张紧装置18上。带14可以是由例如金属材料和/或聚合物材料形成的平坦的、细长的且柔性的构件。在一些实施例中,带14可以包括编织材料。带14可以包括形成于其中的多个平行的狭槽26。在一些实施例中,套筒28(图2和图3)可以接收带14的一部分。在一些实施例中,套筒28可以成型到带14上或以其它方式与带14一体地形成。

支架16可以是由金属和/或聚合物材料形成的板并且可以包括主体30以及从主体30向外延伸的多个支腿32。支架16可以相对柔性而使得当支架16紧固到胸骨12上时(如图1所示),支架16能够与胸骨12的轮廓相符。主体部30可以包括延伸贯通其中的开口34。在胸骨12在系统10安装后需要再次打开的情况下,开口34可以允许支架16利用比如带切割器或其它标准手术室工具被轻易地切断。主体部30还可以包括相互协作以限定通道38的多个凸片36,通过该通道,带14被可滑动地接收。多个支腿32中的每一个可以包括延伸贯通其中的一个或多个孔口40。自攻螺纹紧固件42可以延伸穿过孔口40并且可以螺纹地接合胸骨12以将支架16固定到胸骨12上(如图1所示)。

张紧装置18可以包括接收器44和张紧螺钉46。接收器44可以包括主体部48和凸片50。如图5所示,主体部48可以包括凹槽52、第一开口54和第二开口56。第一开口54和第二开口56可以大致彼此相邻且与凹槽52相通。凸片50可以从主体部48向外延伸并且可以固定地接合带14的第二端24。第二端24可以被接收到凸片50中的狭槽58(图5)内并且可以通过例如销、焊接、卷边和/或一个或多个紧固件或者任何其它适合的手段固定到其中。

如图5所示,张紧螺钉46可以包括头部60和柄部62。头部60可以包括螺纹64以及能够接收螺丝刀的末端的一个或多个狭槽66。头部60可以接收到接收器44的凹槽52中,以使柄部62延伸穿过接收器44的第一开口54。如图5所示,带14的第一端22可以穿过第二开口56和接收器44的凹槽52插入。张紧螺钉46的螺纹64可以接合带14中的狭槽26,使得当张紧螺钉46相对于接收器44旋转时,带14基于张紧螺钉46旋转的方向而相对于接收器44上下移动(相对于图5的参考系)。

继续参考图1-10,将描述用于将系统10附接到胸骨12以及张紧带14以再次接近胸骨12的方法。在针20附接到带14的第一端22的情况下(如图2所示),带14的第一端22可以环绕胸骨12的后侧而使得带14基本上限制了胸骨12。一旦带14环绕胸骨12,则针20可以从带14移除,并且带14的第一端22可以上插穿过接收器44(如图5所示)。如图1所示,支架16可以定位成使得分开胸骨12的两个部分12a,12b的裂缝在支架16的开口34中可见(即,使得支架14的两个支腿32与胸骨12的一部分12a,12b对准,另两个支腿32与胸骨12的另一部分12a,12b对准)。

张紧装置18可用于围绕胸骨12收紧带14以将胸骨12的部分12a,12b结合在一起。如上所述,张紧螺钉46可以相对于接收器44旋转而使带14上移(相对于图5的参考系)以将带14绕着胸骨12收紧到期望的量。一旦带14已经收紧到期望的量,则带14的第一端22可以被修剪(如图6所示),随后折叠到接收器44的凸片50上(如图7所示)。

在带14绕着胸骨12充分收紧的情况下,支架16可以利用紧固件42固定到胸骨12上。也即,紧固件42可以插入穿过支架16中的孔口40并且利用螺丝刀(例如,手动螺丝刀或电动螺丝刀)驱动进入胸骨12中。如图8和图9所示,固定件68可以用来在紧固件42被驱动通过孔口40且进入胸骨12时保持住紧固件42。固定件68可包括具有尺寸适于接收紧固件42的孔口72的多个管70。管70可以具有与孔口40相同的间距和相对方位,使得固定件68能够相对于支架16对准而使得孔口72与孔口40对准(如图8所示)。在固定件68处于该位置的情况下,螺丝刀74(图9)能够将紧固件驱动通过孔口72,40并且进入胸骨12。

虽然系统10在上文描述为包括支架16,将理解的是带14和张紧装置18可以在没有支架16的情况下用来再接近胸骨12。

参考图11-24,提供了可以用来将骨(例如,胸骨12)的各部分彼此紧固的另一闭合系统7000。闭合系统7000可以包括带7014、支架7016、锁定装置或端子7017和张紧装置7018。带7014、支架7016和锁定装置7017可以是能植入患者体内的。如下文更详细说明的,张紧装置7018能操作以绕着患者的骨收紧带7014并且能够在完成手术操作之前从闭合系统7000移除,带7014、支架7016和锁定装置7017是在手术操作期间被植入的。闭合系统7000可以是全包含式的多功能装置,其能够接近患者的胸骨,绕着胸骨张紧带7014,将带7014锁定到张紧的状态下,并且修剪掉带7014的多余长度,无需其它器械的辅助。制造商能够将闭合系统7000提供给健康护理机构和/或健康护理人员,张紧装置7018预先附接到锁定装置7017(制造商可以将张紧装置预先附接到带7014和支架7016)。

带7014可以是由例如金属材料和/或聚合物材料形成的平坦的、细长的和柔性的构件。在一些实施例中,带7014可以包括编织材料。在一些实施例中,带7014可以包括覆盖带7014的一些或全部的套筒7015。例如,如图11a所示,套筒7015可以是成型的聚合物并且可以成型到带7014上。套筒7015可以通过穿过带7014中的孔口7013成型以当带7014滑动穿过锁定装置7017或者通过锁定装置7017锁定到适当位置时阻止或防止套筒7015与带7014层离或分离。如图11所示,针7020可以暂时地附接到带7014的第一端7022。针7020可以利用例如紧固件和/或压配合或搭扣配合附接到第一端7022。

带7014的第二端7024可以固定到锁定装置7017。如图12所示,带7014的第二端7024可以包括大致钩形的弹性柔性凸片7026。凸片7026的远侧端7028可以相对于凸片7026的近侧端7030倾斜或成角度。凸片7026部分地限定了第一孔口7032。第二端7024还可以包括第二孔口7034和第三孔口7036。第二孔口7034可以是尺寸适于允许带7014的第一端7022穿过的细长的、大致矩形的开口。

如图12所示,支架7016可以是由金属和/或聚合物材料形成的板并且可以包括主体部7038以及从主体部7038向外延伸的多个支腿7040。支架7016可以相对柔性而使得当支架7016紧固到胸骨12上时支架7016能够与胸骨12的轮廓相符合。主体部7038可以包括延伸贯通其中的开口7042。开口7042可以允许支架7016利用例如带切割器被轻易地切割,或者在闭合系统7000安装后胸骨12的部分12a,12b需要分开而打开患者胸腔的情况下使用其它标准的手术室工具来轻易地切割。主体部7038还可以包括通道7044,通过该通道,带7014被可滑动地接收。多个支腿7040中的每一个可以包括延伸贯通其中的一个或多个螺纹孔口7046。螺纹紧固件(未示出)可延伸穿过孔口7046并且可以螺纹地接合胸骨12以将支架7016固定到胸骨12上。主体部7038的形状、通道7044相对于带7014的形状和尺寸以及支架7016由带7014和锁定装置7017保持的方式允许在利用紧固件将支架7016固定到胸骨12之前支架7016相对于患者胸骨12的胸骨切开线实质上可调节。

如图12所示,锁定装置7017可以包括第一外壳件7048、第二外壳件7050和凸轮件7052。第一外壳件7048可包括第一突起7054、第二突起7056、细长孔口7058和一对弹性柔性臂7060。第二外壳件7050可以包括主体7062以及相互协作而形成凹槽7066的一对臂7064。主体7062可以包括第一孔口7068、细长的第二孔口7070和第三孔口7072。凸轮件可以包括主体7073以及从主体延伸出的凸片7076。主体7073可以包括孔口7078。如图23所示,凹槽7080可以形成在主体7073的一部分和凸片7076中。

第一外壳件7048的臂7060可以与第二外壳件7050的臂7064中的凹槽7074卡入接合,使得第一外壳件7048和第二外壳件7050相互协作而在它们之间限定空腔7077(图23),凸轮件7052和带7014的第二端7024布置在该空腔中。第一外壳件7048的第一突起7054可以延伸穿过带7014的第二端7024的第一孔口7032,通过凸轮件7052中的孔口7078,进入第二外壳件7050的第一孔口7068。如图24所示,细长的孔口7058、7034、7070可以彼此对准而使得带7014的第一端7022能够通过其中。第一外壳件7048的第二突起7056可以被接收到带7014的第三孔口7036以及第二外壳件7050的第三孔口7072中。

凸轮件7052能相对于第一和第二外壳件7048,7050以及带7014绕第一突起7054的纵轴线在解锁位置(图17和图18)与锁定位置(图23和图24)之间旋转。在解锁位置上,凸轮件7052的主体7073定位成允许带7014自由地通过细长孔口7058、7034、7070。在锁定位置上,凸轮件7052的主体7073抵靠第二外壳件7050夹紧带7014(如图24所示)以限制或防止带7014移动通过细长的孔口7058、7034、7070。如图24所示,在锁定位置上,凸轮件7052使带7014弯曲成S形,这进一步限制带7014相对于锁定装置7017移动。如图23所示,带7014的第二端7024的凸片7026的远侧端7028限制或防止凸轮件7052从锁定位置朝向解锁位置旋转,同时允许凸轮件7052从解锁位置旋转到锁定位置。

现在参考图13-15,张紧装置7018可以包括主体7082、张紧杆7084、调节件7086、释放套筒7088、保持套圈7090和修整构件7092。主体7082可以是大体圆筒形构件,包括抓握部7093和轴部7095。无螺纹中央孔口7094完全地延伸贯通抓握部7093和轴部7095。抓握部7093可以包括从其沿径向向外延伸的一对凸缘7096。抓握部7093的轴向端可以包括与孔口7094相通的凹槽7098。径向延伸的孔口7100可以延伸贯通一个凸缘7096且与中央孔口7094连通。防旋转销7102可以被接收在孔口7100中并且可以接合张紧杆7084。

张紧杆7084可以包括螺纹轴7104以及头7106。螺纹轴7104可以可移动地接收到主体7082的无螺纹中央孔口7094中。防旋转销7102的末端7103被接收到螺纹轴7104的狭槽7105中以防止张紧杆7084相对于主体7082旋转,同时仍允许张紧杆7084沿轴向(沿着轴7104的纵轴线的方向)相对于主体7082移动。张紧杆7084包括完全地延伸贯通螺纹轴7104和头7106的中央孔口7108。如图14和图15所示,带7014可以延伸穿过张紧杆7084的中央孔口7108。头7106包括比螺纹轴7104大的直径并且包括与中央孔口7108相通的凹槽7110。

肘节锁构件7112可以可旋转地接收到凹槽7110中。销7114(图13)可以附接到头7106上且可旋转地支撑肘节锁构件7112以便在解锁位置(图15中的虚线所示)与锁定位置(图15中的实线所示)之间移动。在解锁位置,肘节锁构件7112允许带7014相对于张紧杆7084自由地移动通过中央孔口7108。在锁定位置,肘节锁构件7112的夹紧部7116抵靠头7106夹紧带7014以限制或防止带7014的第一端7022相对于张紧杆7084移动。

调节件7086可以包括抓握轮7118和颈部7120。中央孔口7122延伸贯通抓握轮7118和颈部7120。中央孔口7122的延伸贯通抓握轮7118的至少一部分带螺纹且可螺纹地接合张紧杆7084的螺纹轴7104。颈部7120被接收到主体7082的凹槽7098中并且可以包括具有带倒钩的末端7126的多个弹性柔性臂7124,带倒钩的末端7126与主体7082卡入接合。按这种方式,调节件7086轴向地固定到主体7082上,而能相对于主体7082旋转。因此,调节件7086相对于主体7082的旋转引起张紧杆7084相对于主体7082在第一位置(图14和图15所示)与第二位置(图19和图20所示)之间的对应的轴向移动。

释放套筒7088可以是包括沿径向向外延伸的一对凸缘7128的大致管状体。中央孔口7130可以轴向地延伸贯通释放套筒7088。主体7082的轴部7095可以可移动地接收到中央孔口7130中。释放套筒7088还可以包括与中央孔口7130连通的一对径向延伸的孔口7132。从主体7082的轴部7095沿径向向外延伸的突起7134(图14)可以可释放地接合沿径向延伸的孔口7132以将释放套筒7088相对于主体7082可释放地保持在第一位置(图14、图15、图19和图20所示)。相对于主体7082施加足够强的轴向向上的力于释放套筒7088上能够使突起7134不再与孔口7132卡合而允许释放套筒7088相对于主体7082沿轴向向上移动到第二位置(图21和图22所示)。

保持套圈7090可以包括大致管状体7136以及从管状体7136沿轴向向下延伸的一对保持臂7138。管状体7136可以包括沿轴向贯通延伸的中央孔口7135。管状体7136还可以包括与形成在主体7082的轴部7095中的环状槽7142卡入接合的多个柔性带倒钩的臂7140。保持臂7138可以相对于管状体7136弹性地呈柔性。如图18所示,保持臂7138的沿径向向内延伸的凸片7144可以可释放地接合锁定装置7017以将张紧装置7018可释放地紧固到锁定装置上。

如图13所示,修整构件7092可以是大致圆筒形构件,其包括形成于第一端部7148中的第一凹槽7146以及形成于第二端部7152中的第二凹槽7150(图14和图15)。主体7082的轴部7095的远侧端7154可以接收到第一凹槽7146中。形成在第一端部7148上的带倒钩的指形件7156(图13)可以经由搭扣配合件来固定地接合一个或多个槽或孔口7158(图14和图15)。

当保持套圈7090与锁定装置7017接合时,锁定装置7017可以被接收到第二凹槽7150中(如图14、图15、图18和图22所示)。第二端部7152可以包括槽口7160,当凸轮件7052处于解锁位置时(如图18所示),凸轮件7052的凸片7076可以延伸穿过该槽口7160。当主体7082沿图20中的箭头A1所指示的方向相对于锁定装置7017旋转时(这引起修整构件7092随主体7082旋转),限定槽口7160的表面7163(图18中最佳示出)推动凸片7076,从而使得凸轮件7052旋转到锁定位置。

蝴蝶结形的孔口7162(图16)可以形成为贯通将第一凹槽7146和第二凹槽7150分开的壁7164。孔口7162可以包括第一和第二相对宽的端部7166,7168以及布置在端部7166,7168之间的相对窄的中央部7170。将理解的是,在一些实施例中,孔口7162可以可替代地定形。当保持套圈7090与锁定装置7017接合时,孔口7162与锁定装置7017的孔口7070对准而使得带7014能够穿过孔口7162且延伸进入主体7082的中央孔口7094(如图14和图15所示)。在一些实施例中,一个或多个刀片(未示出)可以沿径向延伸进入孔口7162的中央部7170。当主体7082相对于锁定装置7017旋转时(这引起修整构件7092随主体7082旋转),限定孔口7162的一个或多个表面可以切割或剪切带7014到图21和图23所示的长度。

继续参考图11-24,将详细说明闭环系统7000的操作。如上文所述,支架7016和锁定装置7017可以相互协作而绕着患者骨12的部分12a,12b紧固带7014。张紧装置7018可以绕着骨12收紧带7014并且修剪掉带7014的多余的长度。

如图11所示,针7020可以附接到带7014的第一端7022上来辅助外科医生将带7014的第一端7022穿过骨12周围的组织。此后,外科医生将针7020移除。在凸轮件7052处于解锁位置的情况下,带7014的第一端7022可以穿过锁定装置7017的孔口7058、7034、7070。此后,在张紧装置7018附接到锁定装置7017的情况下(如图11所示),带7014的第一端7022可以向上穿过修整构件7092中的孔口7162,进入主体7082的中央孔口7094,通过张紧杆7084的中央孔口7108,如图14和图15所示。

在带7014的第一端7022延伸穿过张紧杆7084的头7106的情况下,肘节锁构件7112可以从解锁位置(图15中的虚线所示)移动到锁定位置(图15中的实线所示)以将带7014的第一端7022夹紧到适当位置且限制带7014的第一端7022相对于张紧杆7084移动。

在肘节锁构件7112处于锁定位置的情况下,外科医生可以用一只手抓握主体7082的抓握部7093且可以用另一只手抓握调节件7086的抓握轮7118,并且使得调节件7086相对于主体7082沿方向A2旋转(图19),同时保持主体7082相对于锁定装置7017固定。如上所述,调节件7086相对于主体7082的该旋转引起张紧杆7084相对于调节件7086、主体7082和锁定装置7017沿轴向(即,在沿着张紧杆7084的纵轴线的方向上)向上移动,如图19所示。如上所述,防旋转销7102与狭槽7105之间的接合防止了张紧杆7084与主体7082之间的相对旋转,同时调节件7086相对于主体7082旋转。在利用肘节锁构件7112将带7014的第一端7022夹紧到适当位置的情况下张紧杆7084相对于主体7082的向上的轴向移动使得第一端7022相对于锁定装置7017向上移动,从而绕着患者骨12收紧带7014(即,带7014的环绕部7172(图19)的圆周缩小)。调节件7086相对于主体7082沿与方向A2相反的方向的旋转引起张紧杆7084相对于调节件7086、主体7082和锁定装置7017沿轴向向下移动,从而松弛带7014的环绕部7172。

一旦外科医生已经将调节件7086旋转而实现带7014中的期望的张力,则外科医生可以用一只手抓握释放套筒7088,并且用另一只手抓握主体7082的抓握部7093并且使主体7082相对于锁定装置7017、释放套筒7088和保持套圈7090沿如图20中所示的方向A1旋转。如上所述,沿方向A1旋转主体7082引起修整构件7092相对于锁定装置7017沿方向A1旋转,这使得槽口7160的表面7163推动凸轮件7052的凸片7076到锁定位置(图23)。如上所述,当凸轮件7052处于锁定位置时,凸轮件7052相对于锁定装置7017的第二外壳件7050夹紧带7014以限制或防止带7014相对于锁定装置7017的相对移动。在一些实施例中,通过将主体7082相对于锁定装置7017旋转近似九十度,凸轮件7052能够从解锁位置移动到锁定位置。将理解的是,在一些实施例中,可以要求主体7082的多于或少于90度的旋转来使凸轮件7052从解锁位置移动到锁定位置。

在凸轮件7052移动到锁定位置后,外科医生可以继续使主体7082相对于锁定装置7017、释放套筒7088和保持套圈7090沿方向A1旋转以在基本上与锁定装置7017的第二外壳件7050的上表面7174平齐的位置处(如图23和图24所示)或者在主体7082的上表面7174和远侧端7154之间的位置处修整带7014。主体7082和修整构件7092相对于锁定装置7017的该持续的旋转引起限定修整构件7092的孔口7162的表面切割或剪切带7014。在一些实施例中,在凸轮件7052旋转到锁定位置后,可以在主体7082的两次全旋转(720度)内通过修整构件7092来切割带7014。将理解的是,在一些实施例中,可以要求主体7082和修整构件7092的多于或少于720度的旋转来修整带7014。

在带7014已经修整后,外科医生可以将释放套筒7088相对于主体7082轴向地向上滑动,如图21和图22所示。在释放套筒7088处于该向上位置的情况下,保持臂7138自由地远离锁定装置7017横向地向外屈曲而使得保持臂7138能够与锁定装置7017分开,从而使得张紧装置7018与锁定装置7017分开,如图21所示。在从锁定装置7017移除了张紧装置7018后,张紧装置7018可以被丢弃(即,置于废物容器中)或者消毒以及与不同的带7014和锁定装置7017再一起使用。

螺纹紧固件(未示出)可以被驱动通过支架7016的孔口7046,进入患者骨12以便将支架7016相对于骨12进一步紧固。例如,这可以在张紧装置7018与锁定装置7017分开后或者在带7014绕着骨12收紧后的任意时间完成。带7014、锁定装置7017、支架7016和螺纹紧固件由可植入材料制成并且能够在外科手术操作完成后留在患者体内。一旦患者骨12愈合,带7014、锁定装置7017、支架7016和螺纹紧固件可以在后续的手术操作中从患者身体移除。

参考图25-28,提供了能够并入闭环系统7000的另一锁定装置8017和带8014,而不是锁定装置7017和带7014。除了在此提到和/或在图中所示的例外之外,锁定装置8017和带8014的结构和功能与上文所述的锁定装置7017和带7014的结构和功能相似或相同。因此,不再对类似的特征进行详述。

锁定装置8017可以包括外壳8050以及凸轮件8052。外壳8050可以是具有第一空腔8054(图26)、第二空腔8056和细长孔口8058的一件式单一体。带8014的第一端8024可以被接收到第一空腔8054中。销8055或其他紧固件可以被接收到外壳的孔口8057和带8014的第一端8024中的孔口8036中以将第一端8024牢固地连接到外壳8052(将理解的是带8014的第一端8024可以不包括类似带7014的孔口7034的孔口或者类似带7014的凸片7026的凸片)。

凸轮件8052可以被接收在第二空腔8056内并且能相对于外壳8050在解锁位置(图25和图26)与锁定位置(图27和图28)之间旋转。除了凸轮件8052可以包括从其向外延伸的可偏转凸片8060之外,凸轮件8052可与凸轮件7052相似或相同。凸片8060可以包括带倒钩的末端8062,其在解锁位置可释放地接合外壳8050中的第一孔口8064,而在锁定位置可释放地接合外壳8050中的第二孔口8066。第一孔口8064和第二孔口8066可以是孔、槽口、凹槽、狭槽或另一其他开口。销8068或其他紧固件可以延伸穿过外壳8050中的孔口8070以及凸轮件8052中的孔口8072以将凸轮件8052可旋转地附接到外壳8050。保持套圈7090的凸片7144(图18)可以接合形成于外壳件8050中的凹槽8074以将锁定装置8017可释放地紧固到张紧装置7018上。虽然图27和图28中没有示出,但在锁定位置上,凸轮件8052可以将带8014的一部分(未示出)夹紧在外壳8050的细长的孔口8058内,从而将带8014相对于外壳8050固定,方式与上文结合锁定装置7017和带7014所描述的相同。

已经为了示例和说明的目的而提供了实施例的以上描述。不意在穷尽或限制公开的内容。特定实施例的单个的元件或特征一般不限于该特定实施例,而是在适用的情况下是可互换的并且能够用于选定的实施例中,即使这些没有具体示出或描述。特定实施例的单个的元件或特征可以多种方式改变。这些变型例不应视为与本公开背离,全部这些修改旨在包含于公开的范围之内。

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