专利名称：用于防止针扎伤害和重用的一次性安全注射器的制作方法
技术领域：
本申请涉及申请日为2004年9月16日且序列号为No.60/610,194、申请日为2004年11月8日且序列号为No.60/625,724、申请日为2004年12月13日且序列号为No.60/635,178、和申请日为2004年12月30日且序列号为No.60/640,177的在先临时申请。
本发明涉及一种新型的安全一次性注射器针系统，其具有医疗和工业应用。更具体的是，本发明关于一种注射器，该注射器能填充有流体、药剂等并能实现这样的效果，即，暂时或长期存储药剂或其它物质并允许将它们从注射器的内部传送到药瓶或静脉线(intravenous line)而不需要安装到或使用任何其它装置，诸如可拆卸的针或接入装置或端口。在常规金属针的一个实施例中，可以安装Luer fit等以实现皮内注射或其它注射。
该注射器旨在消除或减少针扎伤害的可能性。在一个实施例中，所述注射器在最终用户使用后会永久地禁用，以防止用于注射或传送流体的注射器的重用。在一个实施例中，制成注射器的材料相对于允许较长时间存储的药剂等的内容物基本为惰性，而对成分或活性没有显著影响。
背景技术：
在发达国家和发展中世界中，均越来越注意诸如卫生工作者的医疗人员中的针扎伤害。多于20种疾病可通过偶然的针扎伤害被传播，尤其是乙型肝炎、丙型肝炎和埃博拉病毒、西尼罗河热等。
减少或消除针扎伤害成为重要的问题。防止疾病扩散是安全工作场所中的重要因素并有助于卫生工作者的招募和保留。美国的“针扎安全法案”和在加拿大制订并在澳大利亚和欧洲正被讨论的类似提案强制采用用于具有内置安全特征的注射器和针的更安全技术。在发展中国家中，注射器的不当重用比较多。一些报告显示，近年来在非洲，多于50％的注射剂由重用的未消毒和不安全的注射器注射。焦点已经转到通过防止意外的针扎伤害来防止疾病传染卫生工作者以及通过非重用注射器来防止疾病传染病人。
具有锋利的金属针的注射器用于穿过皮肤的注射。冻干的或其它粉状的药剂的再造(reconstruction)通常利用锋利的金属针刺穿药瓶的塞子来实现以允许添加稀释剂和药物的再造。使用锋利的金属针允许不经意的意外针扎伤害和/或用于注射的注射器或针的有意重用。
传统上，锋利的金属针还用于将药剂引入到静脉注射线内。已经尝试利用静脉注射线中完全钝的塑料套管和预先开缝的隔膜来消除针的使用。虽然这些是有效的，但是它们复杂并昂贵，需要用于通向药剂阀门的附加阀门或添加给该完全钝的套管的复杂的附件，这增加了费用。因此它们没有得到广泛接受。
发明内容
本发明涉及一次性安全注射器，该注射器还能允许流体或药剂安全存储在注射器的料筒内。这使得包含的流体能传送到例如药瓶内，该药瓶包含需要利用流体再造的冻干的或其它的药剂或物质。所述注射器还能用于使用同一注射器将再造的药剂传送到静脉注射线内。所述注射器还能用于工业目的，用于对其它器皿或容器进行取样或添加例如可以为有毒的物质。
美国专利No.6,616,632(这里通过参考结合)中描述的安全套管能通向药瓶和静脉注射线，而没有针扎伤害的危险。在一个实施例中，诸如在这个专利中描述的套管或类似的套管可以利用常规的模制为所述注射器料筒的前部的Luer Lok或Luer fit连接而被连接到所述注射器。但是，单独套管的连接费时且比如本发明一方面的注射器花费更高，本发明的注射器具有一体的安全套管，该套管例如通过注塑与所述料筒的形成为单个单元。
本发明允许通向静脉注射线，药瓶等，而不需要单独的套管。另外，由于近年来开发的塑性树脂，诸如环烯烃共聚物(COC)具有总体上的不渗透性和不反应性，因此可以实现稀释流体或药剂、固体或液体存储在注射器中。这消除了对存储瓶和对通常使用的通向该瓶的锋利金属针和注射器的需要。在所述注射器的一个实施例中，所述注射器可以为永久禁用，以防止该注射器或任何部件的重用。这可以通过多种方式实现，包括允许从所述注射器上去除的所述针/套管上的脆弱部分。另外，柱塞上的脆弱部分能使该柱塞破裂，从而防止所述注射器的重用。这例如可以通过将所述柱塞的一部分相对于所述料筒固定并对所述柱塞的未固定部分施加旋转力，以使所述柱塞在预定的破裂点处破裂来实现。
应理解，与所述料筒成一体的所述套管可以具有很多种结构、尺寸、和表面结构。外部侧壁可以为笔直的、光滑的和圆柱形或者为锥形和光滑的，二者都在套管顶端终止。
在一个实施例中，所述料筒和套管被模制为一个单独的整体部件。这简化了制造，从而降低了成本。这减少了组装注射器所需的工作并消除了将任意其它类型的套管或针定位、开包和连接到所述注射器的前部上的需要。这还消除了允许流体路径的意外污染和随后的感染的步骤。
另外的益处诸如为，防止金属针暴露于药剂。金属会导致所述预先填充的注射器内的流体与所述针之间不希望的相互作用。例如，一个不希望的作用为溶解物质的结晶和所述针的潜在阻塞。
在另一实施例中，可以利用可拆卸的夹具或类似的可逆的固定机构将所述柱塞固定在相对于所述料筒的多个不同的轴向位置处，以允许所述注射器被准确填充到预定的体积。这允许一个注射器尺寸用于不同体积的溶液，从而使得包装简化。
所述柱塞的轴向固定防止了在运输过程中和/或在所述注射器的处理过程中(例如在药瓶的塞子、或IV线的穿透过程中)所述柱塞相对于所述料筒移动。所述夹具或固定机构可以当需要时被脱开并去除以允许柱塞相对于所述料筒完全运动。
利用惰性塑料材料模制所述料筒使得所述内容物(药剂)暴露于如两种那样少的材料。所述容器与包含的流体之间可能的相互作用取决于各材料的特性，其中所述材料可以相互接触且还可以结合。当使用少量，例如两种材料(非金属套管或环氧的或其它粘性材料)时，在所述注射器内可以存储多样不同的物质。在一个实施例中，使用的材料并不于允许长期存储，但是所示的注射器的其它特点可以是用于较短的、瞬时单独使用。
在标准的注射器中，所述柱塞顶端通常被弹性体的塞子覆盖，从而允许所述柱塞的平稳的不渗水的轴向运动。所述料筒的端部上的输送套管通常被针盖封闭。在本发明的注射器的另一实施例中，这些部件，针盖和塞子都可以由相同的材料制成。因此，存储在所述注射器中的药剂仅暴露于塑性树脂，除了所述塞子弹性体外，所述料筒也由该塑性树脂制成。因此，许多药剂同时存储在玻璃瓶等中，且弹性塞子可以存储在COC塑性树脂注射器中。
如果供给药物之前，无论如何必须再造所述药剂，这能够通过将未再造的药剂存储在所述注射器的所述料筒内而完成。所述套管然后可用于从外部源吸入稀释剂并允许在注射器中进行再造。再造的药物与所述注射器料筒材料的长期相容性不是必须的。
如果药物旨在以如经常用于药剂的静脉方式供给，所述套管能以不止一种的方式用于通向静脉端口。另外，所述注射器还可与标准的注射或安全针一起使用，即利用连接到锋利的金属针上的Luer fit转变为标准的注射器。为实现这一点，所述套管可以在所述套管尖端与所述料筒的远端之间具有薄弱部分。所述套管的该薄弱部分可以在所述套管的外部或内部。另外，所述套管的在所述薄弱部分和所述料筒的远端部分之间的近端部分可以形成为且大小适于接收标准的Luer fit金属针。而且，所述料筒的远端可以形成为且大小适于接收标准的Luer LokTM针。位于所述料筒的外部并固定到所述料筒上的部件提供例如与Luer Lok所具有的一样的旋转和螺纹作用。也就是说，所述料筒可以延伸成越过所述套管的基部或被固定的外部部件，以提供内部螺纹的圆柱形延伸部，即，LuerLokTM。于是标准的Luer fit金属针上的凸缘就可以与所述内部螺纹的圆柱形延伸部螺纹啮合，以关于所述套管的基部保持所述Luer针。因此，整体模制的注射器料筒和套管可以通过使所述套管的远端断裂而被转换用于利用标准的Luer fit钢针或安全Luer fit针通过个人的皮肤直接注射。因此，所述转换的注射器在所述注射器一旦已经通过所述柱塞相对于所述料筒的旋转而断裂后就将不能重用。
在使用后，所述注射器通过使所述柱塞断裂而永久不起作用。所述注射器因此不能重用。
在本发明的优选实施例中，提供了一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有在所述柱塞的所述料筒内端部附近的塞头或塞子，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的所述远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于向所述料筒接收流体或从所述料筒中排出流体；所述料筒和套管由单个一体的塑料材料模制形成。
在本发明的还一优选实施例中，提供一种注射器，包括注射器料筒，具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有在所述柱塞的所述料筒内端部附近的塞头或塞子，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的远端移动；所述料筒的远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于向所述料筒接收流体或从所述料筒中排出流体；所述注射器具有邻近所述塞头并可与该柱塞的其余部分可分开的端部，具有配合表面的所述柱塞端部和所述料筒使得所述柱塞端部和该柱塞的其余部分可响应于所述柱塞与所述料筒的相对旋转而分开。
在本发明的还一优选实施例中，提供一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有在所述柱塞的所述料筒内端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于向所述料筒接收流体或从所述料筒中排出流体；和绕所述套管的环形套环，所述套环具有这样的特征，诸如关于该套环的外表面的环形槽，该槽的大小适于接收药瓶的顶端，以使所述套环对所述套环与所述药瓶顶端之间进行密封。
在本发明的还一优选实施例中，提供一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有在所述柱塞的所述料筒内端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于向所述料筒接收流体或从所述料筒中排出流体；和夹具，该夹具可在所述柱塞相对于所述料筒的多个选择的轴向位置的每一个位置处与所述柱塞和所述料筒接合，从而相对于所述料筒将所述柱塞的轴向位置固定在沿所述柱塞的所选择的位置处。
图1是根据本发明的优选实施例构造的注射器的剖面图；图1A和图1B是与图1类似的注射器的剖面图，示出了其它结构的套管；图2是表示套管和注射器料筒之间的整体连接的局部侧视图，其中一些部分以剖面图示出；图3是料筒和柱塞的远端的剖面图；图4是大致沿图3中的线4-4剖取的剖视图；图5是与图3类似的视图，且柱塞的一部分和柱塞塞头相互分开；图6是与图3类似的视图，示出环绕悬挂的用于从瓶中抽出流体的套管的套环；图7是与图6类似的视图，示出了安装到瓶上的套环和注射器的远端以及从瓶中抽出的流体；图8是与图1类似的视图，示出了用于沿着料筒将柱塞固定在选择的轴向位置处的夹具；
图9是夹具的俯视图；图10是夹具的侧视图；图11是与图8类似的侧视图，示出了柱塞相对于料筒的轴向固定的另一形式；图12是图11的实施例中使用的夹具的俯视图；图13是表示一体的注射器料筒和套管的局部剖面图，该套管在自身长度中间具有薄弱的套管部分；图13A和图13B是与图13类似的剖面图，示出了便于使套管的远端部分断裂的薄弱套环部分的其它方面；图14是与图13类似的视图，示出了具有金属针的标准Luer fit应用到套管的其余部分；和图14A是与图13类似的视图，示出了用于保持金属针和注射器料筒的Luer LokTM。
具体实施例方式
参照图1，示出了总体由附图标记10表示的注射器，其包括细长的大致筒形的料筒12、柱塞14和套管16。柱塞14包括中间柄部，该柄部优选为十字剖面，在近端具有拇指按压部18而在其远端具有弹性塞头20。在十字形柄部和塞头20之间为下面将描述的脆弱部分22。还示出了覆盖套管16的帽盖24。这个帽盖可以通过按压配合、螺纹连接或其它方式而被安装到料筒上，或可选地安装到料筒的任何其它附件或部分上，例如Luer Lok螺纹圆柱体。该帽盖可以包含弹性插头以稳定或密封套管的端部。还可以在帽盖的两端都设置开口，以使该帽盖在套管上滑动并用作操纵杆，用于使该套管的远端相对于如图13所示的Luer大小的区域部分折断。
如图所示，料筒12和套管16被模制为单个一体的部件，因此消除了料筒与套管之间的材料差别，以及通常将金属针连接到料筒上所需的任何粘接剂。注射器的塑料部分包括一体的料筒和套管，这些塑料部分由塑料材料且优选为环烯烃共聚物(COC)形成，该塑料材料用作对水或其它分子的屏障，从而允许注射器预先填充有水或其它溶液或干燥和/或粉状药剂。注射器10当然以通常的方式操作，由此柱塞相对于注射器料筒的轴向后退可以将流体引入到注射器内，而柱塞朝向料筒的远端的轴向移动将流体从注射器中排出。
整体套管16的形状可以与美国专利No.6,616,632中公开的形状一样，这里结合该美国专利作为参考，且应理解，该专利的特征可以用于本发明。而且，套管外表面可以具有为套管穿过隔膜的运动提供相应不同的阻力的构型。该构型可以为参照美国专利No.6,616,632的附图1至6描述并示出的类型。例如，套管可以容易地穿透没有支撑的隔膜，即，药瓶的顶部，但是将以最大难度刺穿皮肤。图1示出了具有台阶状外表面的套管。图1A示出了与料筒成一体的套管，该套管在其整个长度上具有光滑的大致为筒状的外表面23。图1B示出了与料筒成一体的套管，该套管具有光滑连续的锥形外表面25。
参照图3至图5，脆弱部分22相应地包括一对轴向间隔开的上板26和下板28，该对板通过轴向直径减小的杆或连接件30而相互连接，使得上板26、柱塞的柄部和近端能响应于柱塞绕注射器轴线并相对于料筒的旋转而与下板28和塞头20分开。为了完成这个动作，料筒邻近远端的内表面设置有一个或多个径向向内突出的肋条32，图4中示出了处于径向相对位置的两个这样的肋条。下板28具有例如由多个径向向外的突起34和相邻的凹槽36形成的周边。应理解，在柱塞朝向料筒的远端进行轴向移动时，一个或多个凹槽36将由料筒的一个或多个肋条32接合，从而允许柱塞相对于料筒进行轴向运动，但使柱塞和料筒的相对旋转运动最小化或消除该旋转运动。然而，因为肋条和槽的布置可以为相互不对称的，以防止阻塞并大大减少发生轴向顶死接合的机会，所以肋条和槽的布置不必径向相对。在料筒的内表面上的包括肋条、槽或平面的一些变化与柱塞上的相应特征可以实现柱塞的远端部分与料筒远端之间的旋转固定。应理解，通过使柱塞相对于料筒旋转使脆弱部分22的杆或连接件30断裂，从而能防止注射器的重用。料筒12和下板28的一个或多个肋条32和凹槽36之间的配合防止了在柱塞相对于料筒12旋转时下板28与料筒12的相对旋转。还将理解，虽然由于结构原因理想地具有上板26，但是上板26并不是必须的，而且除了肋条和槽之外的特征也能用于实现所期望的旋转固定。
参照图6和图7，套管16可以设置有由弹性材料形成的套环40，该弹性材料使得该套环具有柔性、弹性且大体上为海绵状。弹性材料可以为开室(open cell)或闭室(close cell)并具有中心开口42，以使套环绕套管16装配。套环40还包括环形槽44，该环形槽的大小适于接收标准瓶48的唇缘46或成锥形以配合多种尺寸的瓶。当需要从瓶48中抽出液体时，套管16被插入到瓶48内且套环40与瓶的唇缘接合，且唇缘46如图7所示接收在槽44中。套环的锥形便于套环插入到瓶的唇缘46。应理解，当套管布置在瓶48中且唇缘46与套环40接合时，套环对套管与套环之间以及套环与唇缘之间进行密封。因此，所述瓶能颠倒以允许利用相对于瓶的长度相对较短的套管来取用所有的流体内容物。所述套环可以这样设计，从而当套管被从瓶上移除时，套环保持在玻璃瓶的颈部，使得相同的套管不能轻易地重用且当然不能与原来的套环40一起重用。在其中套环在从所述瓶去除套管之后保持在套管16上的情况下，套环可以不设置槽44。
参照图8至图10，柱塞可以相对于料筒固定在选择的轴向位置处。这防止了在运输注射器过程中和在利用这个机构进行填充的过程中，柱塞与料筒之间的相对运动，并使得注射器的尺寸标准化，从而能使注射器以选择量的流体被填充到选择的高度。为了在本发明的一个实施例中实现这一点，柱塞14在其每个翼部50中设置有十字形中间部分，以及多个轴向间隔的开口52。这些开口相对于料筒的近端被标定(indexed)，这与在料筒的远端与塞头20之间在料筒内的预定量的流体相关联。
参照图9和图10，稳定夹具56包括一对外部支脚58，用于在下方接收料筒12的近端的手指按压部60并与其接合；和一对内部支脚62，用于被接收在选择的开口对52中。因此，通过相对于料筒退回柱塞，以使选择量的流体驻留在料筒的远端中，可以将夹具施加于料筒，且使外部支脚58位于手指按压部60下方并与其接合，内部支脚62被接收在选择的开口对52中，从而使柱塞和料筒相互锁定而不能轴向运动。这个锁定动作还确保，在去除夹具56之前对注射器进行操作的过程中，注射器的内容物不会被过早地意外挤出。在去除稳定夹具56时，注射器可以以普通常规的方式被使用。夹具56能与料筒12一体形成。
参照图11和图12，示出了另一实施例，其中柱塞和料筒在选择的轴向位置处相互固定。在这种情况下，柱塞14的十字形翼部的边缘在沿其轴向分开的位置处具有凹口或槽。提供了具有轴向间隔的外部支脚对72的单个U形夹具70。在使用过程中，轴向间隔的外部支脚对72可以跨在手指按压部60上，且上部支脚对72沿着柱塞的边缘被向内弹性偏压以接合选择的槽对，从而相对于料筒将柱塞固定在选择的轴向位置处。为了使用注射器，夹具70从与柱塞的接合脱开，从而使柱塞相对于料筒能轴向移动。
现在参照图13和图14，注射器料筒12可以设置有与在先实施例类似的一体形成的套管80。但是，在这一方面，套管80在套管的远端84与基部86之间具有薄弱部分82。注射器的其余部分与上面描述的相同。在这一方面，套管80的近端部分88的大小、尺寸和构造确定为适于接收标准的Luer fit，其包含锋利的金属针或与诸如通常用于通向IV输液装置的Luer致动阀的任意Luer标准阳接头接合。也就是说，套管的远端部分90能在薄弱部分82处从近端部分88断裂，留下大小、尺寸和构造被确定为用于接收Luer fit的近端部分88。参照图14，Luer fit包括安装金属针96的插口94。插口94包括内部锥形的凹插座97，用于在套管80的远端部分90已被折断后接收锥形的凸出近端部分88。因此，图13的注射器能够在使用后，例如在从瓶中抽出药剂之后转换为用于利用金属针注射穿透各人皮肤的标准注射器。上文描述的柱塞断裂特征将防止注射器的随后重用。
再次参照图13A和图13B，套管的外部筒形或锥形表面可以是光滑连续的，且同时在套环的长度中间提供薄弱部分，以使套管顶端与上文所述类似地断裂。在图13A中，套管100的内径99和101在薄弱点102处的过渡中是不同的，以便于套管顶端的断裂。在图13B中，套管的较大直径部分104过渡到较小直径部分106，因此在过渡处形成薄弱部分108，从而便于使套管顶端断裂，留下尺寸、大小和构造被确定为可接收Luer插口96的套管的大致圆锥形近端部分。
在图14A中，在套管的远端部分已从近端部分断裂之后留下的注射器料筒的近端部分88可以接收安装金属针96的插口94。但是，在这一方面，料筒在114处具有内部螺纹的圆柱形延伸部分112，而使标准的Luer LokTM的凸缘116和金属针螺纹连接在料筒上，且近端部分88在插口内。能理解，Luer Lok特征可以与所示的料筒一体模制，而且同样可以为单独的部件，该单独部分可以自身螺纹连接到模制在料筒上的外部螺纹上或与其相配合，并通过诸如搭扣配合的其它特征以及防止旋转的特征或其它存在于远端料筒和/或近端套管94的外表面上的其它类型的连接机构而被固定。因此，一体的料筒和套管可以在套管的远端一旦从套管断裂而留下近端套管部分88用于接收针的插口后，与Luer fit或LuerLokTM结构被一起使用。
虽然已经接合当前被认为是最实际和优选实施例对本发明进行了描述，但是应理解本发明并不限于所公开的实施例，相反地，本发明旨在覆盖包括在所附权利要求的精神和范围内的各种修改和等同布置。
权利要求
1.一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有位于所述柱塞的在所述料筒内的端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的所述远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于将流体接收进所述料筒或从所述料筒中排出流体；所述料筒和套管由单个一体的塑料材料模制并形成。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述材料为环烯烃共聚物。
3.根据权利要求1所述的注射器，其中所述套管包括沿着该套管外表面为所述套管穿过隔膜的运动提供相应不同的阻力的构型。
4.根据权利要求1所述的注射器，其中所述柱塞具有一端部，该端部邻近所述塞头并可与所述柱塞的其余部分分开，所述柱塞端部和所述料筒具有配合表面，使得所述柱塞端部与所述柱塞的其余部分能响应于所述柱塞和所述料筒的相对旋转而分开。
5.根据权利要求4所述的注射器，其中所述配合表面可响应于所述柱塞朝向所述料筒的所述远端的轴向移动相互接合。
6.根据权利要求5所述的注射器，其中所述表面包括至少一个向内延伸的肋条，该肋条设在所述料筒的远端附近；和至少一个设在所述柱塞端部的突起，所述肋条和突起在接合时防止所述柱塞端部与所述料筒的相对旋转。
7.根据权利要求1所述的注射器，该注射器包括绕所述套管的环形套环，所述套环具有绕该套环的外表面的环形槽，该槽的大小适于接收药瓶的顶端，以使所述套环对所述套管与所述药瓶顶端之间进行密封。
8.根据权利要求7所述的注射器，其中所述套环由柔性、弹性的闭室或开室材料形成。
9.根据权利要求7所述的注射器，其中所述套环和所述套管可松开地相互固定，以使所述套管从所述套环退出，将所述套环留在所述瓶唇缘处。
10.根据权利要求1所述的注射器，该注射器包括夹具，该夹具可在所述柱塞相对所述料筒的多个选择的轴向位置中的每一个位置处与所述柱塞和所述料筒接合，从而将所述柱塞相对所述料筒的轴向位置固定在沿所述柱塞的所选择的位置处。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中所述料筒包括在该料筒的所述近端端部处的手指按压部，所述夹具可与所述手指按压部和与在所述柱塞中的开口或沿着所述柱塞形成的凹口接合。
12.根据权利要求1所述的注射器，其中所述套管包括沿着该套管外表面为所述套管穿过隔膜的运动提供相应不同的阻力的构型，其中所述柱塞具有邻近所述塞头并与所述柱塞的其余部分可分开的端部，所述柱塞端部和所述料筒具有配合表面，以使所述柱塞端部与所述柱塞的其余部分响应于所述柱塞和所述料筒的相对旋转而分开，所述柱塞端部和所述料筒具有配合表面，以使所述柱塞端部与所述柱塞的其余部分响应于所述柱塞和所述料筒的相对旋转而分开。
13.根据权利要求1所述的注射器，其中所述柱塞具有邻近所述塞头并与所述柱塞的其余部分可分开的端部，所述柱塞端部和所述料筒具有配合表面，以使所述柱塞端部与所述柱塞的其余部分响应于所述柱塞和所述料筒的相对旋转而分开；和绕所述套管的环形套环，所述套环具有绕该套环的外表面的环形槽，该环形槽的大小适于接收药瓶的顶端，以使所述套环对所述套管与所述药瓶唇缘之间进行密封。
14.根据权利要求1所述的注射器，其中所述柱塞具有邻近所述塞头并与所述柱塞的其余部分可分开的端部，所述柱塞端部和所述料筒具有配合表面，以使所述柱塞端部与所述柱塞的其余部分响应于所述柱塞和所述料筒的相对旋转而分开；和夹具，该夹具可在所述柱塞相对于所述料筒的多个选择的轴向位置中的每一个位置处与所述柱塞和所述料筒接合，由此将所述柱塞相对于所述料筒的轴向位置固定在沿所述柱塞的所选择的位置处。
15.一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有位于所述柱塞的在所述料筒内的端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的所述远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于向将流体接收进所述料筒或从所述料筒中排出流体；所述注射器具有邻近所述塞头并可与该柱塞的其余部分分开的端部，具有配合表面的所述柱塞端部和所述料筒可使得所述柱塞端部与该柱塞的其余部分响应于所述柱塞与所述料筒的相对旋转而分开。
16.根据权利要求15所述的注射器，其中所述配合表面响应于所述柱塞朝向所述料筒的所述远端的轴向移动而相互接合。
17.根据权利要求16所述的注射器，其中所述表面包括至少一个向内延伸的肋条，该肋条设在所述料筒的远端附近；和至少一个设在所述柱塞端部的突起，所述肋条和突起在接合时防止所述柱塞端部与所述料筒的相对旋转。
18.一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有位于所述柱塞的在所述料筒内的端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的所述远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于将流体接收进所述料筒或从所述料筒中排出流体；和绕所述套管的环形套环，所述套环具有绕该套环的外表面的环形槽，该槽的大小适于接收药瓶的顶端，以使所述套环对所述套环与所述药瓶顶端之间进行密封。
19.根据权利要求18所述的注射器，其中所述套环由柔性、弹性的闭室或开室材料形成。
20.根据权利要求18所述的注射器，其中所述套环和所述套管可松开地相互固定，以使所述套管从所述套环中退出，留下绕所述瓶唇缘的套环。
21.一种注射器，该注射器包括注射器料筒，该注射器料筒具有近端和远端；柱塞，该柱塞一部分设置在所述料筒中并具有位于所述柱塞的在所述料筒内的端部附近的塞头，所述柱塞可以朝向和远离所述料筒的所述远端移动；所述料筒的所述远端终止于细长的端部套管，该套管在所述料筒的所述远端与所述柱塞塞头之间具有与所述料筒的内部连通的中心开口，用于将流体接收进所述料筒或从所述料筒中排出流体；并且包括夹具，该夹具可在所述柱塞相对于所述料筒的多个选择的轴向位置中的每一个位置处与所述柱塞和所述料筒接合，由此将所述柱塞相对于所述料筒的轴向位置固定在沿所述柱塞的所选择的位置处。
22.根据权利要求21所述的注射器，该注射器包括夹具，该夹具可在所述柱塞相对于所述料筒的多个选择的轴向位置中的每一个位置处与所述柱塞和所述料筒接合，由此将所述柱塞相对于所述料筒的轴向位置固定在沿所述柱塞的所选择的位置处。
全文摘要
本发明提供一种用于防止针扎伤害和重用的一次性安全注射器。该注射器包括圆柱形料筒；一部分设置在所述料筒中的柱塞；和从料筒的远端延伸并与单个一体的塑料材料制成的料筒一体形成的细长的端部套管。所述柱塞包括在料筒内的远端部，该远端部具有可与沿着料筒内部表面配合的表面，该表面使得柱塞端部可响应于柱塞和料筒的相对旋转而与柱塞的其余部分分开。绕套管可设置套环，以密封药瓶的唇缘。一夹具可接合在柱塞和料筒内以将柱塞相对料筒的轴向位置定位在沿柱塞的所选择的位置处。
文档编号A61M5/50GK101035581SQ200580031097
公开日2007年9月12日 申请日期2005年9月15日 优先权日2004年9月16日
发明者弗拉尔·R·夏普 申请人:因威罗医疗设备有限公司