用于检测心脏事件的系统、方法和设备的制作方法

专利名称：用于检测心脏事件的系统、方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于检测心脏事件的系统、方法和设备。
背景技术：
胸痛是非常普遍和复杂的症状，执业医师每天都需要精确地诊断它。对胸痛患者的诊断范围从心肌痉挛到急性心肌梗死(AMI)。精确和正确的诊断能挽救生命，而误诊会导致患者的严重发病和死亡。执业医师依赖其经验和诊断工具如心电图(ECG)、血清标记物、离子辐射、多巴酚丁胺负荷超声心动图(DSE)、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)和核磁共振成像(MRI)来对患者的病症进行诊断。不幸的是，执业医师总是要面对由于没能对患者作出正确诊断而发生治疗不当的风险。这对于执业医师是个困扰，尤其当他们的诊断工具受制于他们的能力时。
目前使用血清标记物有局限。较显著的局限涉及(i)单一地确定心肌坏死的一个血清生化标记物不能在症状发生六小时以内可靠地识别或可靠地排除AMI；(ii)在症状发生后的任何时间，血清生化标记物不能识别或排除不稳定的心绞痛；和(iii)床旁器械诊断灵敏度的不足导致心肌原蛋白水平的升高被忽视。
类似地，使用十二导联ECG也有局限。这些局限包括破译AMI患者的非典型心电图、对动态过程如AMI的不准确的静态分析和如下事实，即心电图更像预兆(预防)工具而不是诊断工具。
目前还没有使用ECG来对心脏中的存活心肌进行定量的已知公开。目前定量存活心肌的方法是不理想的。技术如SPECT、DSE和PET不能测量存活肌细胞的直接存在和确切数量。在SPECT和PET中，由于空间分辨率差，导致不准确性升高。类似地，在DSE中，因为对比图像之间的注册错误且不能观察所有的左心室心肌部分，因而不准确性升高。在目前，可用MRI确定梗死尺寸、评价心肌生存能力和心肌缺血。但是，MRI的成本仍然使其使用受到限制，从而限制了其在获得良好资助的医疗机构中的使用。
公知地，尽管心室心肌的大多数运动不能部分与梗死区域对应，但如果不进行干涉，在急性缺血事件中存活下来的不定数量的肌细胞仍处在危险中，因为在大多数没有干涉的情况下梗死血管的狭窄或闭塞仍将持续。心肌的生存能力取决于残存的灌注、能量需求和代谢以及激素环境，及其它因素。出于许多原因，检测存活心肌具有重要的临床意义。首先，可以在至少一定程度上恢复区域的收缩功能，从而不仅改善心力衰竭症状，而且减少发病和死亡。第二，重要灌注区域内的存活心肌可能是致命的心律失常的基础。第三，无运动区域中的残存的存活逐渐趋于消失，即使没有急性冠状动脉事件的复发(这是很重要的，因为在存在存活心肌的情况下，心室功能差的冠状动脉患者的手术死亡率较低，并且及时干涉可以进一步减少危险)。最后，保存梗死区域中的即使一小层存活心肌也可以防止进行性重建和心力衰竭。因此，评价组织生存能力能更好地对左心室功能受损的冠状动脉患者进行分级，并改善高危患者的侵入性程序的选择。
发明概述本发明提供了检测个体心肌事件的系统，该系统包括连接到该个体的至少一个电极，用于获得该个体心脏的心电图；和用于确定该心电图的QRS复合波(QRS complex)下的面积大小的装置。可以将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤或个体的心脏。优选地，用于确定所述心电图的QRS复合波下的面积大小的装置是可视性的或定量性的。该个体可以是人或动物。
所述心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例是理想的。可以检测的心脏事件可以是退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、或心室功能受损。
所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先的时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的可定量差值可有益地显示该个体心脏中的存活心肌的量在一段时间内的变化(增加或损失)。也可以显示存活心肌的量没有显著变化。用于确定差值的装置可以是可视性的或定量性的。
本发明还提供了用于检测个体心脏事件的方法，该方法包括将至少一个电极连接到个体，用于从该个体的心脏获得心电图；和确定该心电图的QRS复合波下的面积大小。可以将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤或个体的心脏上。优选地使用可视性的或定量性的装置确定该心电图的QRS复合波下的面积大小。
本发明还公开了用于实施检测个体心脏事件的方法的设备。
本发明还公开了用于产生指数以确定个体的心脏事件的发生的系统，该系统包括连接到个体上的至少一个电极，用于获得该个体心脏的心电图；用于确定该心电图的QRS复合波下的面积大小的装置；用于获得该心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置；和用于获得所述差值与在所述早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积的所述大小的商的装置。从相互直接成比例的所述差值和所述商获得所述指数。
优选在确定指数时，用于确定所述心电图的QRS复合波下的面积大小的装置、用于获得心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置、和用于获得所述差值与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的装置是定量性的。
还公开了用于产生指数以确定个体的心脏事件的发生的相应方法。
附图的描述为了可以完全理解本发明并方便实施，现将通过实施例来描述本发明，这些实施例是非限制性例子，仅用于描述本发明的优选实施方案。所述描述参考以下示例性附图

图1显示了ECG节律带。
图2显示了十二导联ECG系统的标准分布。
图3显示了心向量在导联向量上的投影示意图。
图4显示了正交坐标系统的示意图。
图5显示了导联向量在三个正交平面中的投影。
图6显示了图1心电图的再现图。
图7显示了在2003年12月26日获得的患者A的示例性ECG。
图8显示了在2005年5月18日获得的患者A的示例性ECG。
图9显示了图7中ECG方框部分的放大部分，它表示导联V4。
图10显示了图8中ECG方框部分的放大部分，它表示导联V4。
图11显示了本发明优选实施方案的方法流程图。
图12显示了在横断面中导联分布与心脏的关系。
图13显示了本发明优选实施方案的第二方法的流程图。
图14显示了本发明优选实施方案的设备组件的示意图。
图15显示了用本发明优选实施方案的设备实施方法的流程图。
优选实施方案的描述为了更好地理解本发明的优选实施方案，本发明提供了心电图(ECG)背景和命名法的额外信息。ECG是更多地揭示有关心脏节律，心脏腔室和心肌的尺寸/功能的实验。健康心脏的心电图显示为可预期的模式。当心脏状况变化时，在心电图上将相应地显示出可辨别的变化。ECG是心跳电特征的非侵入式视觉呈现，源于通过安装在皮肤标准化位置上的十二根电线(或导联)的低水平电脉冲。但是，要注意本发明不限于使用十二导联ECG系统。实施ECG以获得关于心脏功能的临床信息，作为心脏对流过其单个细胞内部和之间的数百万微小电流的总体响应的永久图案性记录。通过经验和训练，观察者可以推断关于心脏情况的重要信息。参照图1，将每次心跳(或单个心动周期)的波动或“波”标记为ECG节律带。根据长期接受的惯例，用字母P、Q、R、S、T和U进行标记。
最初四个波P、Q、R和S表示钝态电流，类似于激动火花塞的电池(或者更准确地为电容器)放电。第一个波P表示心房(心脏上部的腔室)的细胞的同步去极化(放电)，这将血液推进到心室(心脏的主要抽吸室)中，就像装填泵一样。第二、第三和第四个(Q、R和S)波分别表示右心室和左心室细胞的同步放电、或“激动”，这促使将血液分别抽吸到肺和身体其它部分。最后的两个波T和U表示主动的耗能代谢过程，类似于将电池或电容器再充电。
可以将各种波之间的持续时间解释为表示心动周期的不同部分。例如，从一个R波顶部到下一个R波顶部的时间间期(RR间期)表示一个心动周期(一次心跳)的持续时间。PR间期表示用于心房去极化(以装填泵)的时间，QRS间期表示“激动”主要抽吸室所需的时间。
可以在体表的任何点测量心电图信号。在正常健康成人中，躯干上的信号量级为约5mV，是相对易于检测到的。心电图信号的形态学取决于心脏发生器、容积传导介质、和采集电极(导联)在体表的位置。可以通过某些理论考虑，例如在正交导联系统的情况下确定导联的位置，或者通过解剖学标记物例如锁骨、胸骨等确定导联的位置，从而通过采用如图2所示的标准导联排列，使几何学偏差最小化。尽管由于导联位置不同，心动周期会在不同导联中产生具有不同形态学的心电图信号，但仍然存在关系，因为对于所有的导联，来源和容积导体是相同的。导联向量提供了对来源和导联电压关系的定量描述，它受导联位置的影响。
当心脏进行心室去极化和心房复极时，在心电图上记录QRS复合波。由于大量心室细胞和少量心房细胞参与电事件，因此心室电向量主导着电场且等势线轮廓发生相应变化。当去极化波从心肌的心内膜表面移动到心外膜表面时，记录相对高电压的电势。这些电势由Q、R和S波的一些组合组成，将它们统称为QRS复合波。QRS复合波表示心室去极化。心房去极化的电势较小，被包埋在QRS复合波中。
类似地，这里对用QRS复合波限定的面积来对心脏中存活心肌的量进行数学定量进行解释，以更好地理解本发明的优选实施方案。
参照图3，它显示了心向量在导联向量上的投影示意图。ECG导联中感受到的电势振幅和极性等于心向量H在导联向量L上的投影，方向为导联向量L的方向。这样的话VL＝|H|cosθ|L|其中VL＝V导联的振幅；H＝心向量；θ＝心向量和导联向量之间的角度；L＝导联向量(单位向量)，它是连接躯干中心与V导联安装位置的线；和|L|＝1。
将所产生的瞬间电势H的投影绘制成ECG轨迹，用时间作为另一个变量。ECG轨迹的参照框架是X轴，它是连接心前导联安装位置和躯干中心的线。参照图4，它显示X、Y、Z轴相互正交的系统，从而使Y轴方向在与水平X轴相同的平面上正交，且Z轴方向与X和Y两者正交。所有三个轴在躯干的中心相交。
应该注意，对于未遭受过任何心肌病的心脏，当t＝0和t＝1时，尽管有意地改变了电极位置，但QRS复合波下的面积仍保持不变。尽管可以以明确和一致的方式将导联安装到解剖学标记物上(标准导联系统)，但是在t＝0和t＝1时的导联位置变化会将显著的误差引入使用本发明获得的QRS复合波下的面积。因此，假设在t＝0和t＝1时存活心肌均无减少。
参照图5，它显示了基于理想化(球形)的容积导体的每个导联的导联向量，心前位置不具有大曲率的胸壁，因此在胸壁上分别高出和低出两厘米的点在Z轴上的投影变化接近零，这是导联位置本身的投影。电势向量在X轴上的投影即ECG轨迹是最大的，不会随着X轴旋转而显著地上下变化，因为旋转角度很小。将参照框架围绕Z轴旋转例如角度α将改变向量在新轴系统上的投影。这会改变ECG的形态。形态的改变可能是非常明显的，尽管所产生的电势对ECG的总体贡献几乎保持相同。纯量的最小变化的原因是因子cosα，对于小角度它接近于一。即使最初的参照框架在电向量和参照轴(从躯干中心到导联安装位置)之间具有角度θ，cos(θ+α)＝cosθcosα-sinθsinα，对于非常小的角度它接近于1.0。X和Y轴向上或向下改变位置不会改变各自在X或Y轴上的投影。当向上或向下移动导联时，形态的变化取决于三个参照线的关系，即·躯干中心与正常导联位置；·躯干中心与移位的导联位置；和·电势传播的方向线，即电向量。
已经表明，尽管QRS复合波在心前导联移位时的形态不同，但代表产生活化电势的心肌量的积分∫QRS dt保持不变。同样重要的还需要注意的是，有时候通过向上和/或向下移动小段距离，在导联V4、V5和V6中出现形态变化。图12显示了在横断图中，导联V4、V5和V6的定位如何允许从心脏50的左心室52读数。观察到导联V4、V5和V6处于理想位置，从而能够从心脏的左心室52获得读数。但是，可能在病理学改变的心脏结构中(例如右心室或左心室肥大，在心脏位置发生解剖学移位)，可以在其它心前导联中观察到相似的变化。
在十二导联中，前六个导联源自三个相同的测定点。因此，这些六个导联中的任意两个包括与其它四个导联完全相同的信息。已知能够用偶极源模型来解释超过90％的心脏电活性。要评价这种偶极，测量其三个独立的组件已经足够，其中两个肢体导联能够反映额状面组件，而可以为前-后组件选择一个心前导联。所述组合应该足以描述心脏电向量。
导联V4、V5或V6中的任意一个将是非常好的心前导联选择，因为它的方向最靠近心脏的左心室52。它大概与接近额状面的标准肢体平面正交。由于心源在一定程度上能够被描述为偶极，因此可以认为十二导联ECG系统具有三个独立的导联和九个多余的导联。但是，心前导联还能检测非偶极组件，这具有诊断重要性，因为它们的位置接近心脏的前部。因此，十二导联ECG系统事实上具有八个真正独立的导联和仅仅四个多余的导联。
记录所有十二个导联主要是出于历史原因，这样能增加模式识别。导联的这种组合能为医师提供机会，来比较所得向量在两个正交面和不同角度中的投影。当导联aVR的极性能够随着许多ECG记录仪中包括的-aVR导联改变时，它就更方便了。
本发明提供了用于检测个体心脏事件的系统。所述个体可以是人或动物。所述系统包括将至少一个电极连接到个体，用于获得该个体的心脏的心电图。可以将所述至少一个电极连接到个体的皮肤上，或者直接连接到个体的心脏。参照图12，观察到导联V4、V5和V6位于理想位置，从而能够从胸腔54的心脏的左心室52获得读数，且每个导联可以独立使用来获得个体心脏的心电图。偶极56显示了心脏在胸腔54中产生的电偶极方向，如通过导联V4、V5和V6所观察到的。通过标准惯例将电极安装到胸上，用于获得心电图。在获得心电图后，确定心电图的QRS复合波下的面积大小，以确定个体心脏中存活心肌的量。这是可能的，因为心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例。图6显示了图1心电图的再现。可以使用可视的和/或定量的装置来确定心电图的QRS复合波下的面积大小。在图6中，用阴影区域指示心电图的QRS复合波下的面积大小。
通过将心电图的QRS复合波积分以获得QRS复合波下的面积，来定量心脏中存活心肌的量。如前所述，Q、R和S波表示右心室和左心室心肌细胞的去极化、或放电。这个去极化过程引发右心室和左心室的心肌收缩，从而开始将血液分别抽吸到肺和其余身体的过程。由于QRS复合波是由心室去极化产生的，所以去极化的程度与产生它的心肌的量成比例。
因此，瞬间去极化的积分与心肌总量成比例。因此，确定心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值显示个体心脏中存活心肌的量在那段时间内的变化。与来自同一导联的早期心电图相比，面积增加表示存活心肌的量增加，而面积减少表示存活心肌的量减少。类似地，与早期心电图相比，面积的最小变化还显示个体心脏中存活心肌量的不显著变化。例如，通过比较心脏梗死前与梗死后QRS复合波下的面积，医师能够确定与梗死前相比梗死的心脏是否已经有存活心肌的损失，和梗死后留下的存活心肌的量变少。可以预见，如果医师熟知患者的病史，他们就不需要参照这些患者的早期心电图。
图7至10显示了患者的真实ECG。图8显示在时间t＝1时的ECG(较近期的测量，患者年龄为66岁)，而图7显示当时间t＝0时的ECG(较早期的测量，者年龄为64岁)。图9显示图7中导联V4的方框QRS区域的放大图(放大700％)，而图10显示图8中导联V4的方框QRS区域的放大图(放大700％)。参考图9和10，仅仅通过看图，很显然QRS下的面积已经减少。临床诊断揭示该患者遭遇了缺血损伤。通过计数图9和10中的正方形，可以如下地定量(t＝1时的曲线下面积)-(t＝0时的曲线下面积)＝95-194mm2＝-99mm2负面积意味着QRS曲线下的面积减少，这对应于存活心肌的损失。因此，即使没有经验也没有受过训练，观察者也能够定量存活心肌的量，这为心脏的健康提供重要和准确的指示。
参照图11，本发明还提供了用于检测个体心脏事件的方法。所述个体可以是人或动物。首先，可以将至少一个电极连接到个体上，用于获得个体心脏的心电图(20)。可以将所述至少一个电极连接到个体的皮肤上，或者直接连接到个体的心脏。参照图12，观察到导联V4、V5和V6位于理想位置，从而能够从心脏的左心室52获得读数，每个导联可以独立使用，以获得个体心脏的心电图。通过标准惯例安装电极，用于获得心电图。在获得心电图后，可以通过可视性的或定量性装置确定心电图的QRS复合波下的面积大小(22)。如前所述，心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例。此外，可以确定心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值，以确定个体心脏中存活心肌的量在一段时间内是否有变化(24)。
本发明还公开了一种设备，它能够分析在个体生命的不同时间从同一个体获得的ECG，并确定个体心脏中存活心肌的量在那段时间内的变化。该设备能够确定心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值。该设备可以包括具有扫描仪的计算机。使用者可以使用计算机中的软件，该软件利用计算机的CPU来分析ECG的数字化图像，从而为使用者提供定量信息。它还可能直接使ECG输入、存储在计算机中而不是印刷在纸上。该设备还可以是能够改进成与已有ECG机配套使用的装置，因而该设备有利于确定心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值。该设备可以是外加数据卡的形式，或者它可以是外配装置。
参照图14，它显示了前述设备所需组件的示意图。设备80为外加数据卡或外配装置的形式，它可以包括输入装置82，用于输入ECG信号。在输入信号后，该信号通过可以包括至少一个数字转换器的信号调节器84，然后经过处理器86进行信号分析。经分析的信号被产生作为数据存储在存储器88中。存储器88可以不是移动存储器。该数据然后被输送到输出装置90供使用者利用。设备80可以由独立的能源92驱动，或者直接从ECG机上获得能量。参照图15，它显示设备80的运行过程。在本描述的前面部分中已经充分了讨论图15中的所述过程。
此外，本发明公开了用于产生确定个体心脏事件的发生的指数的系统。所述个体可以是人或动物。所述系统包括将至少一个电极连接到个体，用于获得个体心脏的心电图。可以将所述至少一个电极连接到个体的皮肤上，或者直接连接到个体的心脏。参照图12，观察到导联V4、V5和V6位于理想位置，从而能够从心脏的左心室52获得读数，每个导联可以独立使用，以获得个体心脏的心电图。然后，确定心电图的QRS复合波下的面积大小，以确定个体心脏中存活心肌的量。这是可能的，因为心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例。然后获得心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值。然后，确定所述差值和在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商。因为心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例，所以所述差值和所述商相应地相互直接成比例。这就允许产生指数来确定个体心脏事件，如退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损的发生。应该注意，心电图的QRS复合波下的面积大小的确定、心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的获得、和所述差值与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的获得是定量进行的。
参照图13，类似地公开了用于产生指数的方法，该指数用于确定个体心脏事件的发生。所述个体可以是人或动物。首先，可以将至少一个电极连接到个体，用于获得个体心脏的心电图(30)。可以将所述至少一个电极连接到个体的皮肤上，或者直接连接到个体的心脏。参照图12，看到导联V4、V5和V6位于理想位置，从而能够从心脏的左心室52获得读数，每个导联可以独立使用，以获得个体心脏的心电图。在获得心电图后，可通过可视性的或定量性装置确定心电图的QRS复合波下的面积大小(32)。如前所述，心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例。此外，可以确定心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值，以确定个体心脏中存活心肌质量在一段时间内是否有变化(34)。然后，确定所述差值与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商(36)。因为心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例，所以所述差值和所述商相应地相互直接成比例并可以产生指数。该指数可以帮助确定个体心脏事件，例如退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损的发生。应该注意，心电图的QRS复合波下面积大小的确定、心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的获得、和所述差值与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的获得是定量进行的。
通过理解本发明，可以预见本发明可用于下列应用·通过比较同一患者在心肌梗死前和梗死后的ECG，评价残余心室的量；·确定左心室和右心室的相对的量；·跟踪退行性心肌病的进程；·跟踪系统性高血压和动脉狭窄中左心室肥大的进程；·跟踪肺心病中右心室肥大的进程；·识别功能不良但存活着的心肌；·识别不可逆的心肌损伤；·识别纤维蛋白溶解疗法的候选个体；·确定风险-效益曲线，用来选择适合冠状动脉再血管化的候选人；·确定风险-效益曲线，用来选择适合冠状动脉再血管化以改善收缩功能的候选人；·当梗死区域恢复收缩功能时，预见心力衰竭中发病率和死亡率的减少；·当梗死区域恢复收缩功能时，心力衰竭症状的改善；
·识别因为存活心肌的量减少而处于不利心脏事件危险中的患者；·识别处于致命的心律失常危险中的患者，因为临界灌注区域中的存活心肌可以代表致命的心律失常的基础；·识别心肌缺血的区域；·定量左心室的量、容积和功能；·确定心肌生存能力为二元现象-心肌的各部分是存活的或不存活的(原因可激发细胞的全或无属性)；·允许及时干涉，从而降低心室功能差的冠状病患者的手术死亡率(原因运动不能区域中的残余生存能力逐渐趋于消失，即使不存在复发性急性冠状病事件)；·识别并从而保护梗死区域中的即使一小层存活心肌，从而防止进行性重建和心力衰竭；·识别并因此最佳地控制冠状动脉疾病，尤其是具有心室功能受损的疾病；·在t＝0和t＝1时，即使有意改变电极位置，存活心肌的定量(即QRS复合波下的面积)也保持不变；从时间t＝0到t＝1，心脏没有遭遇任何心肌病进程。通过有意移位给定的心前导联，获得不同形态学的QRS复合波。但是，表示产生活化电势的心肌的量的积分∫QRS dt保持不变；·识别存活肌细胞的直接存在，为心肌生存能力提供直接的关系；·测量存活肌细胞的确切数量，为心肌生存能力提供直接的关系；·不受现有技术如SPECT、PET和DSE的技术限制，直接定量区域生存能力；·定量存活肌细胞，即使在薄区域中；
·定量心室重建而导致的存活肌细胞的增加或减少；·相对SPECT和PET的优点，因为空间分辨率差也不会对局部容积产生影响；·相对SPECT和PET的优点，因为不存在稀释和分散人工产物；·相对PET的优点，因为不存在对比区域之间的注册错误；·相对于血清标记物的优点，因为不存在局限，如血清标记物的特异性和灵敏度；·为临床决断提供信息的替代方法，几乎不产生额外成本；·容易利用的、非侵入的、廉价的、和可重复的技术，用于为临床决断提供信息；和·采用已有的ECG机，没有增加成本/部分。
从上述能够看出，本发明可以在心脏仪器领域中具有无数用途。
尽管已经在前面的说明书中描述了本发明的优选实施方案，但本发明涉及领域的技术人员将理解，在不背离本发明的情况下，可以对技术细节进行许多改变或修改。
权利要求
1.一种用于检测个体心脏事件的系统，该系统包括连接到所述个体的至少一个电极，用于获得该个体心脏的心电图；和用于确定该心电图的QRS复合波下的面积大小的装置。
2.如权利要求1所述的系统，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤上。
3.如权利要求1所述的系统，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的心脏上。
4.如权利要求1所述的系统，其中所述心电图的QRS复合波下的面积大小与所述个体心脏中的存活心肌的量直接成比例。
5.如权利要求1所述的系统，其中所述心脏事件选自退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损。
6.如权利要求1所述的系统，其还包括用于获得所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置。
7.如权利要求6所述的系统，其中所述差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量在一段时间内的变化。
8.如权利要求7所述的系统，其中最小的差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量的非显著性变化。
9.如权利要求7所述的系统，其中正差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量增加。
10.如权利要求7所述的系统，其中负差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量损失。
11.如权利要求6所述的系统，其中所述用于确定所述心电图的QRS-复合波下的面积大小的装置和用于获得所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置选自可视性的和定量性的。
12.如权利要求1所述的系统，其中所述个体选自人和动物。
13.一种用于检测个体心脏事件的方法，该方法包括将至少一个电极连接到所述个体以从该个体的心脏获得心电图；和确定该心电图的QRS复合波下的面积大小。
14.如权利要求13所述的方法，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤上。
15.如权利要求13所述的方法，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的心脏上。
16.如权利要求13所述的方法，其中所述心电图的QRS复合波下的面积大小与所述个体心脏中的存活心肌的量直接成比例。
17.如权利要求13所述的方法，其中所述心脏事件选自退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损。
18.如权利要求13所述的方法，其还包括获得所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量在一段时间内的变化。
20.如权利要求19所述的方法，其中最小的差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量的非显著性变化。
21.如权利要求19所述的方法，其中正差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量增加。
22.如权利要求19所述的方法，其中负差值显示所述个体心脏中的存活心肌的量损失。
23.如权利要求18所述的方法，其中所述心电图的QRS复合波下面积大小的确定、和所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的获得选自可视性的和定量性的。
24.如权利要求13所述的方法，其中个体选自人和动物。
25.一种用于进行如权利要求13所述的方法以检测个体心脏事件的设备。
26.如权利要求25所述的设备，其中所述设备选自在计算机中运行的软件和用于ECG仪的外加装置。
27.一种用于产生指数以确定个体心脏事件的发生的系统，所述系统包括连接到所述个体的至少一个电极，用于从该个体的心脏获得心电图；用于确定该心电图的QRS复合波下的面积大小的装置；用于获得该心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置；和用于获得所述差值与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的装置；其中所述差值和所述商相互直接成比例。
28.如权利要求27所述的系统，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤上。
29.如权利要求27所述的系统，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的心脏上。
30.如权利要求27所述的系统，其中所述心电图的QRS复合波下的面积大小与所述个体心脏中存活心肌的量直接成比例。
31.如权利要求27所述的系统，其中所述心脏事件选自退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损。
32.如权利要求27所述的系统，其中所述用于确定所述心电图的QRS-复合波下的面积大小的装置、所述用于获得所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置、和所述用于获得所述差值和在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的装置是定量性的。
33.如权利要求27所述的系统，其中所述个体选自人和动物。
34.一种用于产生指数以确定个体心脏事件的发生的方法，所述方法包括将至少一个电极连接到所述个体以获得该个体心脏的心电图；确定该心电图的QRS复合波下的面积大小；获得该心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体和同一导联获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值；和获得所述差值和在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商；其中所述差值和所述商相互直接成比例。
35.如权利要求34所述的方法，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的皮肤上。
36.如权利要求34所述的方法，其中将所述至少一个电极连接到所述个体的心脏上。
37.如权利要求34所述的方法，其中所述心电图的QRS复合波下的面积大小与所述个体心脏中的存活心肌的量直接成比例。
38.如权利要求34所述的方法，其中所述心脏事件选自退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、和心室功能受损。
39.如权利要求34所述的方法，其中所述用于确定所述心电图的QRS复合波下面积大小的装置、所述用于获得所述心电图的QRS复合波的面积大小与在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小之间的差值的装置、和所述用于获得所述差值和在早先时刻从同一个体获得的心电图的QRS复合波的面积大小的商的装置是定量性的。
40.如权利要求34所述的系统，其中所述个体选自人和动物。
全文摘要
本发明提供了用于检测个体心脏事件的系统、方法和设备，包括连接到个体的至少一个电极，用于获得个体心脏的心电图；和用于确定心电图的QRS复合波下的面积大小的装置。可以将所述至少一个电极连接到个体的皮肤或个体的心脏。优选地，用于确定心电图的QRS复合波下的面积大小的装置是可视性的或定量性。所述个体可以是人或动物。心电图的QRS复合波下的面积大小与个体心脏中存活心肌的量直接成比例是有益的。可以检测的心脏事件可以是退行性心肌病、急性心肌梗死、心律失常、心肌缺血、或心室功能受损。
文档编号A61B5/0472GK101083939SQ200580043785
公开日2007年12月5日 申请日期2005年10月25日 优先权日2004年10月25日
发明者泰·川·阿尔弗雷德·克维克, 纳拉彦·尼姆卡尔 申请人:泰·川·阿尔弗雷德·克维克, 纳拉彦·尼姆卡尔