专利名称：醒酒保肝胶囊及其用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法
技术领域：
本发明涉及解酒护肝保健食品，一种醒酒保肝胶囊及其用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法。
背景技术：
近年来，酒精性肝病的发病率呈上升趋势，已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。酒精性肝损伤包括早期肝损害、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化，严重者甚至可发展为肝细胞癌。目前由于酒精滥用而引起的社会问题已是屡见不鲜，给医疗卫生事业带来沉重的负担，同时也给社会经济带来巨大损失。据统计，仅美国1990年因酒精引起的经济损失达1360亿美元，1993年美国约有1530万人酗酒，酒精性肝病患者有200万人，每年有2万6千多人死于肝硬化，至少40％患者有酗酒史，美国每年因饮酒引起死亡者有10万之众，经济损耗约1000亿美元。中国尚缺乏酒精性肝病的全国大规模流行病调查资料，1982年中国12个地区调查，一般人群中嗜酒者为0.21％，1991年北京市16个区县调查结果发现嗜酒者在一般人群中占14.3％，2000年浙江地区酒精性肝病流行病学调查资料显示嗜酒者占调查人群的14.8％，尽管有一些差异，但可以看出不到20年嗜酒者增长约70倍。针对这种状况，各种类型的解酒药物不断涌现。
目前，西药类解酒药多为单纯“兴奋型”，进入机体后产生类皮质激素的应激效应，从而“中和”酒精对人体中枢神经系统的抑制作用，起到“醒酒”效应，仅为“治标”，而且解酒功能成分多为化学合成物质，故许多专家并不提倡使用。我国学者近年来在古方的基础上稍加改进开发了一批解酒药物，多停留在汤剂层次上，科技含量低，口感也不好，而且中草药的原料价格也越来越高。
发明内容
本发明提供了一种醒酒保肝胶囊及其用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法，其醒酒保肝胶囊不但具有防醉、醒酒的作用而且对急性酒精性肝损伤有保护作用、对慢性酒精性肝损伤有保护作用，其生产方法是生产醒酒保肝胶囊的优先方法之一。
本发明的技术方案之一是这样来实现的一种醒酒保肝胶囊，其胶囊的内容物按原料重量百分比含有1％至56％的乳糖、4％至40％的甘露醇、7％至32％的葡萄皮渣浸膏和12％至76％的酵母粉。
本发明的技术方案之二是这样来实现的一种用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法，其将所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、灭菌，于45℃至95℃干燥15分钟至60分钟，整粒后灌装于空心胶囊中，就得到醒酒保肝胶囊。
在本发明中，所用原料葡萄皮渣浸膏是公开号为CN1346653A(从葡萄皮中提取浸膏或齐墩果酸的方法)和CN1380093A(从葡萄皮渣中醇提浸膏方法及其葡萄养肝胶囊)的专利文献中所公开的葡萄皮渣浸膏。
本发明醒酒保肝胶囊主要是以从天然植物葡萄中提取的葡萄皮渣浸膏和富含天然B组维生素和蛋白质的酵母粉为原料的纯天然解酒护肝保健食品，不但具有防醉、醒酒的作用而且对急性酒精性肝损伤有保护作用、对慢性酒精性肝损伤有保护作用；本发明醒酒保肝胶囊的生产方法是生产醒酒保肝胶囊的优先方法之一。
具体实施例方式
本发明不受下述实施例的限制，可根据上述本发明的技术方案和实际情况来确定具体的实施方式。
实施例1该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、13％的葡萄皮渣浸膏和37％酵母粉。
实施例2该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、20％的葡萄皮渣浸膏和30％的酵母粉。
实施例3该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有40％乳糖、10％的甘露醇、25％的葡萄皮渣浸膏和25％酵母粉。
实施例4该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有56％乳糖、14％的甘露醇、18％的葡萄皮渣浸膏和12％酵母粉。
实施例5该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有32％乳糖、5％的甘露醇、23％的葡萄皮渣浸膏和40％酵母粉。
实施例6该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有1％乳糖、8％的甘露醇、15％的葡萄皮渣浸膏和76％酵母粉。
实施例7该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有16％乳糖、4％的甘露醇、16％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
实施例8该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、5％的甘露醇、20％的葡萄皮渣浸膏和55％酵母粉。
实施例9该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有5％乳糖、20％的甘露醇、16％的葡萄皮渣浸膏和59％酵母粉。
实施例10该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有24％乳糖、4％的甘露醇、8％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
实施例11该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、8％的甘露醇、15％的葡萄皮渣浸膏和57％酵母粉。
实施例12该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有18％乳糖、5％的甘露醇、32％的葡萄皮渣浸膏和45％酵母粉。
实施例13该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有24％乳糖、6％的甘露醇、21％的葡萄皮渣浸膏和49％酵母粉。
实施例14该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有20％乳糖、8％的甘露醇、7％的葡萄皮渣浸膏和65％酵母粉。
实施例15该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有19％乳糖、8％的甘露醇、9％的葡萄皮渣浸膏和64％酵母粉。
实施例16该醒酒保肝胶囊的内容物按原料的重量百分比含有10％乳糖、40％的甘露醇、12％的葡萄皮渣浸膏和38％酵母粉。
上述实施例中的醒酒保肝胶囊可通过以下生产方法得到将所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％或50％或60％或70％或80％或90％或95％的乙醇制粒、灭菌，于45℃或50℃或60℃或70℃或80℃或90℃或95℃干燥15分钟或20分钟或30分钟或40分钟或50分钟或60分钟，整粒后灌装于空心胶囊中，就得到醒酒保肝胶囊。
上述实施例所得产品即醒酒保肝胶囊的效果试验如下试验一醒酒保肝胶囊防醉试验取SPF级昆明种雄性小鼠48只，各组以小鼠标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1星期(w)后进入试验。实验前各组动物禁食8小时(h)，按醒酒保肝胶囊人体推荐剂量2.4g/60kg，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍(2.4g/60kg*5＝12.0g/60kg、2.4g/60kg*10＝24.0g/60kg、2.4g/60kg*30＝72.0g/60kg)，同时设立模型组、除模型组给予蒸馏水外，各胶囊组动物分别按设定剂量灌胃给药。45分钟(min)后，各组动物按15ml/kg给予50％酒精溶液。观察小白鼠从灌酒至醉酒的情况。小鼠是否醉酒以翻正反射是否消失为指标，记录各组醉酒动物数。
主要试剂醒酒保肝胶囊(新疆医科大学研制)，食用乙醇。
实验结果与评价醒酒保肝胶囊中、高剂量组可以明显减少相同条件下醉酒动物的数目，且结果具有统计学差异(P＜0.05)，但中、高剂量组之间没有出现统计学差异。结果见表1。
表1醒酒保肝胶囊对小鼠醉酒情况的影响
注与模型组比较*P＜0.05
醒酒保肝胶囊可以明显降低相同条件下醉酒动物的数目。
结论醒酒保肝胶囊有一定防醉作用。
试验二醒酒保肝胶囊醒酒试验取SPF级昆明种雄性小鼠48只，各组以小鼠标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1星期(w)后进入试验。实验前各组动物禁食12小时(h)，按醒酒保肝胶囊人体推荐剂量2.4g/60kg，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，同时设立模型组、除模型组给予蒸馏水外，各胶囊组动物分别按15ml/kg给予50％酒精溶液的同时，除模型组动物给予蒸馏水外，各胶囊组动物按设定剂量灌胃给药。观察小白鼠从醉酒至醒酒的情况。小鼠是否醒酒以翻正反射是否恢复为指标，记录各组动物的睡眠时间。
主要试剂醒酒保肝胶囊(新疆医科大学研制)，食用乙醇。
实验结果与评价醒酒保肝胶囊低、中、高三个剂量组均可明显缩短动物睡眠时间，结果见表2。各组方差不齐，采用秩和检验，统计量H＝7.845(P＜0.05)，各胶囊组与模型组相比睡眠时间具有统计学意义(P＜0.05)。
表2醒酒保肝胶囊对醉酒小鼠睡眠时间的影响(x±s)
注与模型组比较*P＜0.05醒酒保肝胶囊可以明显缩短相同条件下醉酒动物的睡眠时间。
结论醒酒保肝胶囊有一定醒酒作用。试验三醒酒保肝胶囊对急性酒精性肝损伤的影响选取SPF级雄性昆明种小鼠60只，各组以小鼠标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1星期(w)后进入试验。实验前各组动物禁食8小时(h)，按醒酒保肝胶囊人体推荐剂量2.4g/60kg，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，同时设立空白对照组、模型组，空白对照组与模型组给予蒸馏水，各胶囊组动物分别按设定剂量灌胃给药。45分钟(min)后，除A组给予蒸馏水外，各组动物按15ml/kg剂量给予50％酒精溶液。12h后处死动物，测相应指标。
主要试剂醒酒保肝胶囊(新疆医科大学研制)，食用乙醇，丙二醛、还原型谷胱甘肽和血清甘油三脂测定试剂盒。
实验结果与评价模型组动物肝脏GSH、MDA以及血清中TG含量与对照组比较均有统计学意义(P＜0.01)，说明模型建立成功。醒酒保肝胶囊中、高剂量可以抑制由酒精引起的血清TG含量和肝组织中MDA含量的升高(P＜0.05)，提高肝组织中GSH的含量(P＜0.05)，(P＜0.05)。结果见表3。
表3醒酒保肝胶囊对小鼠肝组织GSH、MDA以及血清TG的影响(x±s，n＝12)
注与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01醒酒保肝胶囊可以抑制酒精引起的小鼠肝组织中MDA含量、血清TG含量的升高，提高肝组织中GSH含量。
结论醒酒保肝胶囊对急性酒精性肝损伤有一定保护作用。
试验四醒酒保肝胶囊对慢性酒精性感损伤的影响选取健康Wister雄性大鼠60只，标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1星期(w)后进入试验。按醒酒保肝胶囊人体推荐剂量2.4g/60kg，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，同时设立空白对照组、模型组，空白对照组与模型组每日灌胃给予蒸馏水，各胶囊组动物分别按设定剂量灌胃给药。1h后，除阴性对照组给予蒸馏水外，各组动物灌胃给予50％酒精溶液10-15ml/kg(第一，二周，10ml/kg，第三，四周12ml/kg，第五，六周13ml/kg，第七，八周15ml/kg)，由于酒精及其代谢产物对P4502E1有诱导作用，使机体对酒精的代谢逐渐加快，酒精摄人量也应相应增加。每周称重两次，以调整受试物剂量。连续灌胃8星期(w)，末次给药后24小时(h)称重摘眼球取血样和肝脏测备检。
主要试剂醒酒保肝胶囊(新疆医科大学研制)，食用乙醇，丙二醛、血清总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸转移酶、超氧化物歧化酶，甘油三脂、谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒。
实验结果与评价模型组大鼠肝功能受损，表现为血清IP、Alb含量下降，ALT、AST含量升高；与模型组比较，各胶囊组动物预先给予醒酒保肝胶囊干预后，以上几项指标均有改善，且具有统计学意义(P＜0.05)，并出现一定的剂量反应关系。胶囊干预组血清TG含量与模型组相比，具有统计学意义(P＜0.05)，说明醒酒保肝胶囊对酒精引起的肝损伤具有一定的保护作用，结果见表5。
表5醒酒保肝胶囊对试验大鼠血清指标的影响(x±s，n＝12)
注与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01模型组动物肝脏GSH、GSH-Px及血清SOD的含量均明显下降，MDA含量明显升高，与对照组相比较具有统计学意义(P＜0.01)，醒酒保肝胶囊干预组与模型组比较，MDA含量明显下降(P＜0.05)，且呈现一定剂量反应关系，而且在胶囊的高剂量组肝脏GSH、GSH-Px和血清SOD的含量明显上升，与模型组比较结果具有统计学意义(P＜0.01)，结果见表6。
表6醒酒保肝胶囊对试验大鼠抗氧化系统的影响(x±s，n＝12)
注与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
醒酒保肝胶囊能降低由酒精引起的血清中ALT、AST、TG的升高，能抑制由酒精引起的肝组织中GSH、GSH-Px及血清IP、Alb的含量下降和肝组织中MDA含量的升高，提高体内SOD含量。
结论醒酒保肝胶囊对慢性酒精性肝损伤有一定保护作用。
权利要求
1.一种醒酒保肝胶囊，其特征在于胶囊的内容物按原料重量百分比含有1％至56％的乳糖、4％至40％的甘露醇、7％至32％的葡萄皮渣浸膏和12％至76％的酵母粉。
2.一种根据权利要求1所述的用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法，其特征在于将所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、灭菌，于45℃至95℃干燥15分钟至60分钟，整粒后灌装于空心胶囊中，就得到醒酒保肝胶囊。
全文摘要
一种醒酒保肝胶囊及其用葡萄皮制备醒酒保肝胶囊生产方法，其醒酒保肝胶囊的内容物按原料重量百分比含有乳糖、甘露醇、葡萄皮渣浸膏和酵母粉；其生产方法是将所需要量的乳糖、甘露醇和葡萄皮渣浸膏及酵母粉充分混合，以40％至95％的乙醇制粒、灭菌，于45℃至95℃干燥15分钟至60分钟，整粒后灌装于空心胶囊中，就得到醒酒保肝胶囊；本发明醒酒保肝胶囊主要是以从天然植物葡萄中提取的葡萄皮渣浸膏和富含天然B组维生素和蛋白质的酵母粉为原料的纯天然解酒护肝保健食品，不但具有防醉、醒酒的作用而且对急性酒精性肝损伤有保护作用、对慢性酒精性肝损伤有保护作用；本发明醒酒保肝胶囊的生产方法是生产醒酒保肝胶囊的优先方法之一。
文档编号A61K31/045GK1840037SQ20061000399
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月27日 优先权日2006年1月27日
发明者马龙, 苏德奇, 田丽婷, 刘涛, 周晓辉, 杨浩峰, 陈艳 申请人:新疆医科大学