一种治疗高血压的中药制剂的制作方法

专利名称：一种治疗高血压的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂，是一种治疗高血压以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
高血压病是指动脉收缩压和(或)舒张压增高，常伴有心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变为特征的全身性疾病，对于迄今原因尚未完全阐明的高血压称为原发性高血压。高血压病是最常见的心血管病之一，我国20岁以上确诊高血压的患病率为5.896，临界高血压为3.3％，合计20岁以上成人血压升高患病率为9.1％。估计我国高血压患者高达6千万以上，且有逐年增多趋势。高血压不仅使冠心病的发病率成倍增加，且是造成脑血管意外，及心、肾功能损害的重要原因。
根据高血压病的临床表现，中医学主要是通过眩晕、头痛来认识其病因病机的。常见病因有以下几个方面情志失调，饮食不节，久病过劳，先天禀赋异常。在上述病因的作用下，机体的阴阳平衡失调，脏腑、经络、气血功能紊乱，就形成了以头晕头痛为主要表现的高血压病。临床常分为肝阳上亢，肝肾阴虚，痰湿中阻，瘀血阻络，阴阳两虚等型辨证治疗。西医认为高血压病的病因不明，长期精神紧张而缺少体力劳动，高血压家族史，体重超重，饮食中盐量过多，大量吸烟者，其患病率偏高。高血压病病理初期仅为全身细小动脉痉挛，无明显病理形态改变。长期的血压升高，使全身细小动脉发生硬化，内膜下透明样改变，管壁增厚，小动脉壁弹力纤维增生，中层肥厚变硬，管腔狭窄，以肾细小动脉病变最显著。在中等及大动脉内可出现内膜脂质沉积，形成粥样斑块、血栓等。多发于冠状动脉、脑动脉、肾动脉、下肢动脉。急进性高血压病，又称恶性高血压病，在以肾脏等多个器官的细小动脉壁有纤维素样坏死，平滑肌纤维断裂，血浆及红细胞渗出到动脉壁中，最终倒至管腔狭窄甚至堵塞，以致进行性肾功能衰竭，病情迅速恶化。
高血压病是当代最常见的疾病之一，严重威胁着人们的生命和健康，成为医学界一个亟待解决的难题。西药治疗虽可有效地控制血压升高，但不能理想地改善症状、逆转靶器官损害。中医药虽然在即时降压疗效方面不够理想，但在改善症状和对心、脑、肾等靶器官的保护作用等方面具有一定的优势。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。
本发明的目的是提供一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药。
本发明是由下述重量配比的原料制成的罗布麻10～30份地龙3～7份野菊花5～15份夏枯草10～30份杜仲3～7份桑寄5～15份钩藤10～30份 川芎3～7份火麻仁3～7份龙胆草3～7份 知母3～7份茵陈3～7份车前子3～7份 山揸3～7份三七3～7份本发明的优选配方各原料的重量配比是罗布麻15～25份地龙4～6份野菊花8～12份夏枯草15～25份杜仲4～6份桑寄生8～12份钩藤15～25份 川芎4～6份火麻仁4～6份龙胆草4～6份 知母4～6份茵陈4～6份车前子4～6份 山揸4～6份三七4～6份本发明的最佳配方各原料的重量配比是罗布麻20份地龙5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份钩藤20份 川芎5份火麻仁5份龙胆草5份 知母5份茵陈5份车前子5份 山揸5份三七5份本发明中的药物机理如下罗布麻 性味甘、苦、凉。归肝经。具有平肝安神，清热降压，强心利尿的功效。主治心悸失眠，用于肝阳眩晕，浮肿尿少，高血压，心脏病，神经衰弱，肝炎腹胀，肾炎浮肿，过敏性哮喘感冒等。《抗癌中药药理与应用》第807页地龙 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂，喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。《抗癌中药药理与应用》第522页野菊花 性味苦、辛、微寒。归肝、心经。具有疏风清热、消肿解毒的功效。可治疗风热感冒、肺炎、白喉、胃肠炎、高血压、疔、痈、口疮、丹毒、湿疹天疱疮等。《抗癌中药药理与应用》第1112页夏枯草 性味苦、辛、寒。归肝、胆经。具有清肝火，明目，散结，消肿的功效。可治疗瘰疬、瘿瘤、乳痈、目赤肿痛、羞明流泪、头痛眩晕、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症、高血压、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下、筋骨疼痛等。《抗癌中药药理与应用》第1001页杜仲 性味甘、湿。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗高血压而兼肾虚、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余沥、阴下湿痒、胎漏欲堕、头晕目眩、胎动不安等。《抗癌中药药理与应用》第623页桑寄生 性味苦、甘、平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨、除风湿、通经络、益血、安胎的功效。可治疗腰膝酸痛、筋骨痿弱、偏枯、脚气、风寒湿痹、胎漏血崩、产后乳汁不下、冠心病、高血压等。《抗癌中药药理与应用》第1060页钩藤 性味甘、凉。归肝、心经。具有清热平肝，熄风定惊的功效。可治疗小儿惊痫，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。《中药大辞典》第1670页。
川芎 性味辛、香。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，难产，产生瘀阻块痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，寒痹筋挛，跌扑肿痛，风热头痛，风湿痹痛，疮疡肿痛，胎衣不下，脑缺血，冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高血压，放疗，化疗所致白细胞减少症，青少年近视眼，维生素E缺乏症，感冒头晕，外用塞鼻治疟疾等。《抗癌中药药理与应用》第171页。
火麻仁 性味甘、平。归脾、胃、大肠经。具有润燥，滑肠，通淋，活血的功效。可治疗血虚津亏，肠燥便秘，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癞等。《抗癌中药药理与应用》第342页。
龙胆草 性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目，抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。《抗癌中药药理与应用》第413页。
知母 性味苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥的功效。可治疗外感热病、高热烦渴、结核病发热、肺热咳嗽、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘，小便不利、糖尿病等。《抗癌中药药理与应用》第817页。
茵陈 性味苦、辛凉、微寒。归脾、胃、肝胆、膀胱经。具有清湿热、退黄疸、活血化瘀、通脉泄毒、驱虫、促肝细胞再生、治表虚、有发汗作用、降血压的功效。可治疗黄疸型肝炎、胆囊炎、胆结石、胆道蛔虫、温病初起的寒热往来、暑热的恶心、呕吐、黄疸尿少、湿疮瘙痒、小便不利、风痒疮疥等。《抗癌中药药理与应用》第890页。
车前子 性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎水肿，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。《抗癌中药药理与应用》第291页。
山揸 性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃、行气散瘀的功效。可治疗高血压、冠心病、并治肉积、酒积、消化不良、胃脘胀满、症瘕、痰饮、痞满、吞酸、泻痢、肠风、腰痛、疝气、瘀血经闭、产后枕痛、瘀阻、心腹刺痛、恶露不尽、月经逾期不至、小儿乳食停滞和疳积疮痒、漆疮、冻疮、皮肤疮、慢性支气管炎、高血脂症、细菌性痢疾、肠炎、绦虫病等。《抗癌中药药理与应用》第141页。
三七 性味甘、微苦、温。归肝、胃、大肠经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。可治疗吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、症瘕、产后血晕、恶露不下，外伤出血、胸腹刺痛、跌扑瘀血、痈肿疼痛、急性咽喉炎、头昏目眩、耳鸣、冠心病、心绞痛、急性坏死性节段小肠炎、蛇咬伤、蜂螫伤、风湿性关节炎病、高血压等。《抗癌中药药理与应用》第60页。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用罗布麻、野菊花、夏枯草、钩藤和龙胆草为君药，地龙、杜仲、桑寄生、车前子和茵陈为臣药，知母、山揸、三七、火麻仁和川芎为佐使药。诸药相和共具清热泻火，平肝熄风，滋阴益肾，利尿降压的功效，治疗高血压，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服剂、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗高血压，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，小鼠对本发明药物的最大耐受量为45g生药/kg，是临床人用量的160倍，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明可有效的治疗和控制高血压，对于I期和II期高血压患者有较高的治愈康复效果，对于III期高血压患者大大提高了其生存质量和时间。
下面通过临床应用例进一步说明本发明对高血压的治疗效果。
高血压疗效判定标准1、显效舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至未降至正常但已下降20mmHg以上。2、有效舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中1项。3、无效未达到以上标准者。
临床疗效观察结果如下经临床观察治疗高血压患者32例，其中男性20例，女性12例。均为II期高血压患者，。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效17例，占5396，有效13例，占41％，无效2例，占6％，总有效率94％。
具体实施例方式
实施例1胶囊剂 按下述配比称取原料罗布麻20份地龙5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份钩藤20份 川芎5份火麻仁5份龙胆草5份 知母5份茵陈5份车前子5份 山揸5份三七5份生产方法是先取地龙、杜仲和三七洗净干燥粉碎至120～200目细粉，再取罗布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、钩藤、川芎、火麻仁、龙胆草、知母、茵陈、车前子和山揸加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与地龙、杜仲和三七细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下。一次2～10粒，一日三至四次。一个月为一个疗程。
实施例2片剂 按下述配比称取原料罗布麻20份地龙5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份钩藤20份 川芎5份火麻仁5份龙胆草5份 知母5份茵陈5份车前子5份 山揸5份三七5份生产方法是先取地龙、杜仲和三七洗净干燥粉碎至120～200目细粉，再取罗布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、钩藤、川芎、火麻仁、龙胆草、知母、茵陈、车前子和山揸加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与地龙、杜仲和三七细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下。一次2～10片，一日三至四次。一个月为一个疗程。
实施例3颗粒剂 按下述配比称取原料罗布麻20份地龙5份野菊花10份夏枯草20份杜仲5份桑寄生10份钩藤20份 川芎5份火麻仁5份龙胆草5份 知母5份茵陈5份车前子5份 山揸5份三七5份生产方法是先取地龙、杜仲和三七洗净干燥粉碎至120～200目细粉，再取罗布麻、野菊花、夏枯草、桑寄生、钩藤、川芎、火麻仁、龙胆草、知母、茵陈、车前子和山揸加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达7096，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与地龙、杜仲和三七细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗高血压的中药制剂。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的罗布麻10～30份地龙3～7份野菊花5～15份夏枯草10～30份杜仲3～7份桑寄生5～15份钩藤10～30份 川芎3～7份火麻仁3～7份龙胆草3～7份 知母3～7份茵陈3～7份车前子3～7份 山揸3～7份三七3～7份
2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的中药制剂，其中各原料的重量配比是罗布麻15～25份地龙4～6份野菊花8～12份夏枯草15～25份杜仲4～6份桑寄生8～12份钩藤15～25份 川芎4～6份火麻仁4～6份龙胆草4～6份 知母4～6份茵陈4～6份车前子4～6份 山揸4～6份三七4～6份
3.根据权利要求1所述的一种治疗高血压的中药制剂，其中各原料的重量配比是罗布麻20份地龙5份 野菊花10份夏枯草20份杜仲5份 桑寄生10份钩藤20份 川芎5份 火麻仁5份龙胆草5份 知母5份 茵陈5份车前子5份 山揸5份 三七5份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服剂、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂，它是以罗布麻、地龙、野菊花、夏枯草、杜仲、桑寄生、钩藤、川芎、火麻仁、龙胆草、知母、茵陈、车前子、山揸和三七为原料制成的。本发明具有清热泻火，平肝熄风，滋阴益肾，利尿降压的功效，治疗高血压，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
文档编号A61K9/48GK1857584SQ20061001148
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月14日 优先权日2006年3月14日
发明者王信锁 申请人:王信锁