专利名称：一种治疗病毒性感冒的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体地说是一种治疗病毒性感冒的中药制剂及其制备方法。
2、背景技术内在原因，随着人们生活环境的改善体力劳动的减少，导致人们抗病能力明显下降，外部因素随着工业的发展，大气污染程度的加剧、人口居住密度的增加，加快了各种病菌病毒的传播，增加了各种病菌病毒对人们的侵害。以病毒性感冒为例，目前人们患病毒性感冒的数量较往年有大幅度地增加，而且病毒的抗药能力也有明显的提高，在病毒性感冒的治疗过程中除了用药量明显增加外，有些药物的治疗效果出现明显的下降，有些基本上没有效果。就目前而言还没有治疗病毒性感冒治疗的特效药。
3、发明内容本发明的目的是提供一种专门治疗病毒性感冒的特效中药制剂。该中药制剂是由金银花、蒲公英、桔梗、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、板蓝根、淡竹叶、桑叶、紫苏、荆芥、牛蒡子、浙贝母、芦根、赤芍15味中药原料根据中医药学的基本原理和祖传中医秘方进行科学配伍组成。本方所治之证为外邪不解，入里化热。故用大剂寒凉解表药以解表邪，清热毒，方中用金银花甘寒，芳香疏散，善散肺经热邪，清心胃热毒为君药，《本草拾遗》谓其“主热毒……浓煎服之。”蒲公英苦以泄降，甘以解毒，寒能清热兼散滞气，为清热解毒、消痈散结之佳品为臣药；板蓝根《分类草药性》谓其“解诸毒恶疮，散毒去火，”为佐，三者共奏清热解毒，疏风散结，其余为使。方中伍以麻杏石甘汤，以麻黄辛甘温，宣肺平喘；因热盛伤阴，故重用石膏辛甘大寒，清泄肺胃之热以生津，二者辅助上三药，宣利肺气而不助热，清解热邪而不凉遏；杏仁味苦，降利肺气，与麻黄宣降相因，合石膏则清肃协同；并用赤芍清热凉血能入营血分，甘草调和于寒热宣降之间。
热邪内盛，久必伤阴，用芦根甘寒质轻，清透肺胃气分实热，并能养阴生津，止渴除烦，同时又有利尿的作用，可加强蒲公英清利湿热的作用，使得邪从下出。
牛蒡子辛散苦泄，寒能清热，清泄透散，能疏散风热，透泄热毒，本品辛苦性寒，于升浮之中又有清降之性，能外散风热，内泄热毒，且性偏滑利，兼可通利二便，助上药使得热邪下行；浙贝苦寒降泄多可以苦泄热毒，开郁散结，《本草纲目拾遗》“解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹火有痰者宜此。”方中选用桔梗、淡竹叶、桑叶、紫苏、荆芥等药质轻上行，以解在表之热邪，使邪从汗解，且有宣通被遏阻之肺气；全方共奏疏风散热，滋阴解毒之效，使得热邪得解，阴液得复。清热喧肺，平喘利咽。用于外感风邪，邪毒内盛，发热恶寒，头痛，鼻塞流涕，口感喑哑，咽喉肿痛，全身疲乏无力，浑身酸痛，食欲不振。现代临床上用于流行性感冒，病毒性感冒包括禽流感，“非典”等现代临床尚无有效治疗手段的病毒性疾病。中医认为现代中的传染性疾病类似于瘟病病因“非风非寒非暑非湿，乃天地间别有一种异气所感”，瘟疫的传播途径是从口鼻而入。中医认为暑热耗伤气津，常用的治法为苦寒卸火除湿，甘凉清除邪热，甘凉清热润燥法。
本发明是专门治疗病毒性感冒的特效中药制剂，全方配伍得当，共收清热解毒，利咽消肿之功。用于病毒性感冒既可发挥较强的抗苗、抗病毒作用，又能显著改善其临床症状。用于肺胃热盛所致的喉痹，症见咽痛较剧，吞咽不利，口渴多饮，咳嗽、痰粘稠，发热，小便短赤，大便干燥，咽部鲜红，或见喉核红肿，表面有黄白色脓点，舌质红，苔薄黄，脉数有力及急慢性咽炎、扁桃体炎等造成的以上症候者，均具有明显疗效。
经对本品进行的抗病毒、解热、镇痛、抑苗、抗炎作用的实验研究结果显示①本品对体外病毒致细胞病变具有抑制作用，对甲型乙型感冒病毒均有明显的抑制作用；②能降低由吸附百白破菌苗类毒素混合制剂引起的家兔体温升高⑧对热板法引起的小鼠足掌疼痛有明显镇痛作用，能显著减少小鼠扭体反应次数，提高小鼠痛阈④对体外培养的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌，肺炎克雷伯氏菌等八种口腔咽部常见的致病菌有不同程度的抑制作用，体内抑菌试验可明显降低小鼠死亡率；⑤本品体外试验表明本品有明显的拮抗内毒素，阻断或抑制其病理作用⑥能抑制5-HT所致的大鼠足趾肿胀，并能明显抑制磷酸组织胺所致小鼠毛细备管通透性增加以及琼脂所引起的大鼠背部皮下实验性慢性肉芽肿。根据(中华人民共和国药典，2005年版的有关格式和要求，对该颗粒的性状、鉴别、检查和含量测定等进行丁研究，均符合要求。根据《中华人民共和国药典)2005年版的有关要求，对本品的稳定性进行了研究，考察了加速试验和室温留样考察等项目，检查外观性状、鉴别、水分、粒度、溶化性、含量、卫生学检查等方面都没有显著变化。
为了表明本发明颗粒剂的治疗效果，本发明对200例经诊断具有病毒性感冒症状的患者进行了临床观察，其具体结果为治疗病毒性感冒的临床观察根据经确诊患有病毒性感冒的患者200例统计，其中男性70例，女性130例，年龄最小者7岁，最大者68岁，7-16岁34例，17-25岁56例，26-35岁44例，36-46岁20例，46-62岁26例；疗效评定服用方法每包10-15g，1-2包/次，每日三次。
用药3天以内，浑身酸痛，头痛、咽干、咽痛减轻，5天以内上述症状消失为痊愈用药5天以内有一项症状消失为显效；用药5天以内所有症状较用药前有所改善有效；用药5天以内症状没有明显改善为无效以下是用药5天以内疗效统计；痊愈 显效有效无效总有效率％浑身酸痛16412 16 8 99头痛84 4 12 12 93.8咽喉疼痛1168 1 6 95.7发热84 6 4 6 94咳嗽11016 4 0 100通过上表可以看出本发明的口服液对于病毒性感冒的主要临床症状体征治疗总有效率可达93.8％～100％。
4、实施方式本发明的目的是提供一种专门治疗病毒性感冒的特效中药制剂，是由以下重量配比的药物制成金银花15-45份蒲公英20-60份桔梗5-20份麻黄5-20份 苦杏仁5-25份 石膏20-40份甘草1-10份 板蓝根20-40份淡竹叶5-20份桑叶5-28份 紫苏5-26份 荆芥6-25份牛蒡子8-25份浙贝母4-25份芦根22-40份赤芍7-30份。
本发明中药制剂的制备步骤如下颗粒、片剂或胶囊的制备1)按比例称取，牛蒡子，浙贝母、赤芍、板蓝根，以6-15倍量的60％-90％乙醇提取3次，药渣(1)滤出备用，合并提取液，减压回收乙醇，提取液浓缩成稠浸膏(a)备用；2)按处方比例称取紫苏和荆芥加6-15倍量的水浸泡0.5小时，煎煮4-6小时，收集蒸汽冷凝提取挥发油(2)备用，水煎液和药渣(3)备用；3)将药渣(1)、水煎液和药渣(3)、金银花、蒲公英、桔梗、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、淡竹叶、桑叶、芦根加入6-15倍量的水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，趁热过滤，合并两次滤液，减压浓缩干燥成稠浸膏(b)；4)稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量常规辅料搅拌均匀送造粒机或压片机成型制成药剂学所述的颗粒，片剂或胶囊。
口服液的制备稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量去离子水及适宜常规辅料稀释混合均匀，经灌瓶包装灭菌制成药剂学上所述的口服液。
本发明的目的专门治疗病毒性感冒的特效中药制剂，还可以是由以下重量配比的药物制成金银花25份蒲公英35份桔梗12份麻黄15份 苦杏仁20份石膏28份甘草7份 板蓝根26份淡竹叶13份桑叶13份 紫苏8份 荆芥15份牛蒡子16份浙贝母20份芦根28份赤芍18份，实施例1配方金银花30g、蒲公英30g、桔梗10g、麻黄6g、苦杏仁10g、石膏30g、甘草3g、板蓝根30g、淡竹叶10g、桑叶10g、紫苏10g、荆芥10g、牛蒡子12g、浙贝母10g、芦根30g、赤芍15g。
颗粒、片剂和胶囊的制备
1)按比例称取，牛蒡子，浙贝母、赤芍、板蓝根，以6-15倍量的60％-90％乙醇提取3次，药渣(1)滤出备用，合并提取液，减压回收乙醇，提取液浓缩成稠浸膏(a)备用；2)按处方比例称取紫苏和荆芥加6-15倍量的水浸泡0.5小时，煎煮4-6小时，收集蒸汽冷凝提取挥发油(2)备用，水煎液和药渣(3)备用；3)将药渣(1)、水煎液和药渣(3)、金银花、蒲公英、桔梗、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、淡竹叶、桑叶、芦根加入6-15倍量的水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，趁热过滤，合并两次滤液，减压浓缩干燥成稠浸膏(b)；4)稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量常规辅料搅拌均匀送造粒机或压片机成型制成药剂学所述的颗粒，片剂或胶囊。
口服液的制备稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量去离子水及常规适宜辅料稀释，经灌瓶包装灭菌制成药剂学上所述的口服液。
实施例2配方金银花35g蒲公英25g桔梗15g麻黄10g苦杏仁15g石膏25g 甘草6g 板蓝根35g淡竹叶15g桑叶15g 紫苏15g荆芥8g牛蒡子15g浙贝母15g芦根25g赤芍15g。
制备方法与实施例1相同。
实施例3配方金银花15g、蒲公英20g、桔梗10g、麻黄6g、苦杏仁7g、石膏20g、甘草3g、板蓝根30g、淡竹叶9g、桑叶12g、紫苏12g、荆芥11g、牛蒡子13g、浙贝母17g、芦根26g、赤芍23g。
制备方法与实施例1相同。
实施例4金银花15g、蒲公英20g、桔、梗5g、麻、黄5g、苦杏仁5g、石、膏20g、甘、草2g、板蓝根20g、淡竹叶5g、桑、叶5g、紫苏5g、荆、芥6g、牛蒡子8g、浙贝母5g、芦、根22g、赤芍8g。
制备方法与实施例1相同。
实施例5金银花40g、蒲公英55g、桔梗15g、麻黄18g、苦杏仁23g、石膏33g、甘草8g、板蓝根36g、淡竹叶16g、桑叶18g、紫苏16g、荆芥18g、牛蒡子22g、浙贝母23g、芦根33g、赤芍26g。
实施例6配方金银花1g、蒲公英23g、桔梗7g、麻黄7g、苦杏仁7g、石膏22g、甘草6g、板蓝根26g、淡竹叶7g、桑叶8g、紫苏8g、荆芥8g、牛蒡子18g、浙贝母12g、芦根32g、赤芍26g。
典型病例(颗粒、片剂或胶囊)病例一李××，男，26岁，患感冒，头痛，发热，体温38.8℃，鼻塞，咽喉肿痛，全身疲乏无力，经检查为病毒性感冒，服用本方3天后，头部无明显不适，体温37.2℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失。
病例二王××，女，17岁，患感冒，流鼻涕，喷嚏明显，体温38.7℃，鼻塞，咽痛较轻，浑身酸痛，食欲不振，经检查为病毒性感冒，服用本方3天后，鼻涕消失，体温37.0℃恢复正常，咽喉肿痛消失，全身无不适感。
病例三曹××，男，42岁，患感冒，头痛，发热，体温38.0℃，鼻塞，流鼻涕，经检查为病毒性感冒，服用本方5天后，头部无明显不适，体温37.1℃恢复正常，鼻塞、鼻涕消失。
病例四张××，男，13岁，患感冒，头痛，发热，体温38.5℃，鼻塞，咽喉肿痛，声音嘶哑，经检查为病毒性感冒，服用本方3天后，头部无明显不适，体温37.1℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失，声音恢复正常，身体恢复正常。
病例五林××，女，21岁，患感冒，头痛，发热，体温38.8℃，鼻塞，咽喉肿痛，经检验为病毒性感冒，服用本方3天后，头部无明显不适，体温37.2℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失，身体恢复正常。
病例六韩××，男，30岁，患感冒，头痛，发热，体温38.9℃，鼻塞，咽喉肿痛，声音嘶哑，轻微咳嗽，经检查为病毒性感冒，服用本方5天后，头部无明显不适，体温36.9℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失，声音恢复正常，咳嗽消失，身体恢复正常。
病例七林××，女，26岁，患感冒，头痛，发热，体温39.1℃，鼻塞，流清涕，咽喉肿痛，声音嘶哑，咳嗽，浑身乏力，经检查为病毒性感冒，服用本方5天后，头部无明显不适，体温37.1℃恢复正常，鼻无不适感，无鼻涕，咽喉肿痛消失，声音恢复正常，咳嗽消失，身体恢复正常。
病例八庄××，女，50岁，患感冒，头痛，发热，体温38.5℃，鼻塞，流清涕，声音嘶哑，咳嗽，浑身酸痛，经检查为病毒性感冒，服用本方4天后，头部无明显不适，体温36.8℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失，无鼻涕，声音恢复正常，咳嗽消失，身体恢复正常。
病例九南××，男，22岁，患感冒，头痛，发热，体温39.2℃，鼻塞，咽喉肿痛，声音嘶哑，轻微咳嗽，经检查为病毒性感冒，服用本方5天后，头部无明显不适，体温36.9℃恢复正常，鼻无不适感，咽喉肿痛消失，声音恢复正常，咳嗽消失。
病例十张××，女，25岁，患感冒，头痛，发热，体温39.1℃，鼻塞，咽喉肿痛，声音嘶哑，轻微咳嗽，眼结膜轻度充血，服用感康，注射抗生素无效后，服用本方3天后，头部无明显不适，体温36.7℃恢复正常，鼻塞消失，声音恢复正常，咳嗽症状消失，眼结膜无充血。
权利要求
1.一种治疗病毒性感冒的中药制剂，其特征在于它是由以下重量配比的药物制成金银花15-45份蒲公英20-60份 桔梗5-20份麻黄5-20份 苦杏仁5-25份石膏20-40份甘草1-10份 板蓝根20-40份 淡竹叶5-20份桑叶5-28份 紫苏5-26份 荆芥6-25份牛蒡子8-25份 浙贝母4-25份芦根22-40份赤芍7-30份，制备步骤如下1)按比例称取，牛蒡子，浙贝母、赤芍、板蓝根，以6-15倍量的60％-90％乙醇提取3次，药渣(1)滤出备用，合并提取液，减压回收乙醇，提取液浓缩成稠浸膏(a)备用；2)按处方比例称取紫苏和荆芥加6-15倍量的水浸泡0.5小时，煎煮4-6小时，收集蒸汽冷凝提取挥发油(2)备用，水煎液和药渣(3)备用；3)将药渣(1)、水煎液和药渣(3)、金银花、蒲公英、桔梗、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、淡竹叶、桑叶、芦根加入6-15倍量的水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，趁热过滤，合并两次滤液，减压浓缩干燥成稠浸膏(b)；4)稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量常规辅料搅拌均匀送造粒机或压片机成型制成药剂学所述的颗粒，片剂或胶囊。
2.根据权利要求1所述的治疗病毒性感冒的中药制剂，其特征在于它是由一下重量配比的药物制成金银花25份蒲公英35份桔梗12份麻黄15份 苦杏仁20份石膏28份甘草7份 板蓝根26份淡竹叶13份桑叶13份 紫苏8份 荆芥15份牛蒡子16份浙贝母20份芦根28份赤芍18份。
3.根据权利要求1所述的治疗病毒性感冒的中药制剂，其特征在于稠浸膏(a)和稠浸膏(b)与挥发油合并添加适量去离子水及常规适宜的辅料稀释混合均匀，经灌瓶包装灭菌制成药剂学上所述的口服液。
全文摘要
本发明提供一种治疗病毒性感冒的中药制剂，它是由以下重量配比的药物制成金银花15－45份、蒲公英20－60份、桔梗5－20份、麻黄5－20份、苦杏仁5－25份、石膏20－40份、甘草1－10份、板蓝根20－40份、淡竹叶5－20份、桑叶5－28份、紫苏5－26份、荆芥6－2份、牛蒡子8－25份、浙贝母4－25份、芦根22－40份、赤芍7－30份，本发明是专门治疗病毒性感冒的特效中药制剂，全方配伍得当，共收清热解毒，利咽消肿之功，用于治疗病毒性感冒既可发挥较强的抗菌、抗病毒作用，又能显著改善其临床症状。适用于肺胃热盛所致的喉痹，症见咽痛较剧，吞咽不利，口渴多饮，咳嗽、痰粘稠，发热，小便短赤，大便干燥，咽部鲜红，或见喉核红肿，表面有黄白色脓点，舌质红，苔薄黄，脉数有力及急慢性咽炎、扁桃体炎等造成的以上症候者，均具有明显疗效。
文档编号A61K9/16GK1840113SQ20061004221
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月23日 优先权日2006年1月23日
发明者冯东, 刘军, 周斌 申请人:冯东