专利名称：一种治疗血栓的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗血栓的中药。
背景技术：
由于脑血栓和血管闭塞性疾病非常普遍，并伴随人类遗传基因的传导，患病者年龄已无分老幼，且呈逐年上升趋势，已成为现代人类致命的两大杀手之一。特别是脑血栓形成，临床极难治愈，又极易复发，多数患者留有后遗症，因而现在世界各国都在研究抗血栓和溶解血栓药物，但尚未见有突破该难题的报道。
目前临床和市场抗血栓药物品种繁多，口服药及注射液琳琅满目，如心脑康即有十几个厂家生产；早期临床以链激酶和尿激酶为溶解血栓的主要手段，但链激酶首次剂量很难掌握，原因是多数患者对该药有抗体。尿激酶又价格昂贵，并且对消化系统有较为广泛的副作用，其它如弹性酶、吡卡脂、右旋甲状腺素钠、夫拉扎勃、降脂宁、糖酐脂及硫酸软骨素A等多数为化学制剂。都不同程度的对胃肠道有刺激作用，药物残留部分对肝肾皆有损伤，临床中也常发生充血性心衰，长期应用也可使肠内结合胆碱减少，引起脂肪吸收不良等副作用。
现代临床又大量应用一些进口药物，不仅疗效不佳，且价格昂贵，不适合中国国情和国民收入水平，因其多为化学制剂，临床副作用尚无从考证。
发明内容本发明要解决的技术问题，是提供一种具有疗效好、副作用小的治疗血栓的中药。
采用的技术方案是一种治疗血栓的中药，是由赤芍、麝香、川芎、红花、丹参、天麻、降香七味药加炼蜜、纯净水、食用防腐剂配制而成，其配料比是赤芍5-40g，麝香0.03-1.5g，川芎5-40g，红花5-40g，丹参3-50g，天麻3-50g，降香5-40g，炼蜜10-150g，纯净水10-150g，苯甲酸钠0.5-15g。
一种治疗血栓的中药的生产方法A、备好市售优质麝香。
B、降香除去杂质大块改做一厘米左右小块，称重备用。
C、将其余五味市售优质药除去杂质称重备用。
D、将优质炼蜜称重备用。
F、将相应重量的纯净水称重备用。
E、苯甲酸钠称重备用。
按处方配比取以上各药充分混合，在常温情况下，放入粉碎机料斗内开机粉碎，使药物依次进入粉碎机粉碎，细密度达到可滤过120目筛，然后进入搅拌器中，再加入炼蜜和纯净水开机搅拌，等药成干粘糊状并已充分搅拌均匀后经制丸机制丸包装即为成品，每丸重量7.5-8g。
方解赤芍含芍药苷、挥发油、脂肪油、树脂、糖、淀粉、蛋白质，中含苯甲酸0.92％，其作用为解痉、镇痛、降压，增加冠脉血流量、抗惊厥等。临床实验还发现赤芍可抑制血栓形成和可延长其发生时间，既能减轻血栓重量，又可减短血栓形成长度，抗动脉粥样硬化实验研究表明大鼠灌服赤芍水煎剂(相当生药15-20g)能明显抑制体外血栓形成和血小板聚集。对ADP、胶原、花生四烯酸、蛇毒等诱导的血小板聚集均有显著抑制作用，即能显著提高血小板和cAMP水平，又能抑制红细胞ATP酶，从而调节血液凝固及纤维蛋白溶解系统。中医《本经》记载其主邪气腹痛，除血痹，破坚积。《别录》亦称其能通顺血脉、缓中、散恶血、逐贼血、去水气。《滇南本草》也有其泻脾火、降气、行血、破瘀、散血块。《本草经原》称其为破坚积，善行血中之滞也，故有瘀血留著者宜之，要在配合之神，乃著奇迹耳。因其溶栓作用最强，故本方将其列为主药。
麝香含C19留体类和游离氨基酸、多肽和蛋白质、胆固醇和麝香酯B、胆碱及钾、钠、钙、镁、铝、氯、硫酸盐和碳酸铵等。其主要作用为抗炎、镇痛、免疫溶血反应，抗缺氧、强心抗凝。对细菌内毒素诱发的弥散性血管内凝血所致实验性缺血性心脏病，麝香甲醇提取物有抑制其血小板减少、抑制血小板聚集及抗凝血酶的作用，此外麝香尚有明显的降压作用。
川芎含挥发油、阿魏酸、川芎嗪，4-羟基-3-丁基夫内酯、大黄酚、瑟丹酸等。
其药理作用为增加冠脉流量，改善心肌缺血，改善脑循环，抗脑缺血，中枢镇静及抗血栓，川芎嗪静脉给药能明显降低兔全血粘度，对脑血栓患者能明显改变血液流变性，对ADP、胶原、凝血酶诱导的兔血小板聚集有强烈抑制作用，对已聚集的血小板有解聚作用。
红花含红花苷、新红花苷和红花醌苷、棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、油酸、亚油酸、多糖。
作用为增加冠脉流量，抗心肌缺血、耐缺氧、抗血凝、抗血栓形成，红花煎剂、红花黄色素有抑制ADP和胶原诱导的兔、大鼠体外及体内的血小板聚集，增加大鼠纤维蛋白酶溶解及抑制兔、大鼠血栓形成等作用。
丹参含丹参酮、隐丹参酮、甲基丹参酮，原儿茶醛，丹参素，丹参酸甲，乙丙等。
对肾脏有保护作用，对药物性损害皆有保护作用，改善心肌缺血和镇静安定作用，并扩张冠状动脉增加血流量，且可抑制血栓形成。
天麻含天麻苷、香荚兰醇、对羟基苯甲醛、柠檬酸酯，4-羟基苯甲醚、生物碱、棕榈酸、多糖和铁、锌、硒等微量元素。
其作用主要为镇静、镇痛、益智抗衰老、改善微循环、降低血压和增强免疫力等。
实验研究表明灌服天麻4.8g/kg能减少半乳糖衰老小鼠及年老大鼠的跳台错误次数和改善其生化指标，延长生命活力，提高衰老小鼠SOD活力。天麻总生物碱0.1-0.5g/kg，有改善樟柳碱和30％乙醇所致小鼠学习记忆障碍的作用。天麻水提取物10-40g/kg有减低小鼠眩晕症及飞行中记忆低下的功能。临床亦显示天麻对血栓后遗症的患者记忆力的恢复效果较明显，对老年性痴呆也有不同程序的改善，对语言功能的恢复亦有帮助。
降香含挥发油等，可兴奋胃肠蠕动与赤芍，川芎之解痉作用配合可调节胃肠机能。
实验研究表明，本方能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，防止实验性心肌缺血，能抑制二磷酸腺苷和胶原诱导所致家兔或正常人血小板凝聚作用，降低血小板表面活性，避免血栓形成，并对已形成的凝聚块有解聚作用，对血栓患者的血液内纤维蛋白溶解酶系统的活性，有明显的增强作用。家兔动脉粥样硬化斑块的实验还表明，服用本方的动物脂质含量显著下降，主动脉壁内膜上斑块的面积比例及厚度都比对照组小，冠脉前降支和心肌内出现斑块小动脉的数目及斑块侵占动脉管腔的比例也比对照组小，显微镜下看到给药组斑块有明显的消退倾向。
以上作用多数皆为各单味药所共有，但其作用强弱不一，且各有特点。增加冠脉流量的作用的川芎最显著，七种药物均能抑制血栓形成，皆可减轻其重量，而川芎、红花尚能减短其形成长度，赤芍、丹参则能延长其发生时间，麝香则能调合诸药，使其作用成倍增长，起到画龙点睛之功，各药的强弱次序为赤芍、丹参、红花、麝香，川芎、降香、天麻，以赤芍的作用最强，而复方的作用又大大超过赤芍，且包括了各单味药的作用特点，既能减轻血栓重量，减短血栓长度，最后彻底溶解，又能延长血栓发生时间，还可治愈临床不愈的后遗症及很多神经症状，对肢体和语言功能的恢复效果亦非常显著。
综观全方，不仅对临床上遗留的血栓后遗症有显著疗效，治愈率高，无毒副作用，而且对动脉粥样硬化和冠心病及神经、消化系统皆有一定补益，各辅佐药并用，不仅加强主药抗凝血及溶解血栓之功，而且使本方尤长于改善血栓后遗症，又能治疗老年性痴呆，且处方严谨精炼，结构科学合理，既治标，亦治本，从而达到标本兼治之目的。本方是在发掘中医瘀血学说的基础上，借鉴了很多化瘀良方之经验，并根据辨证与辨病相结合的原则，组方前参照了有关中药的药理研究成果，获成效后又推动了对活血化瘀方药的深入研究，从而使活血化瘀方药的应用范围更为广泛，实为一承前启后，不可多得之良方。
功能与主治活血化瘀、镇静安神、行气止痛(扩张血管、溶栓、对抗凝血)用于脑血栓、脑梗塞及其后遗症、冠心病、血栓闭塞性脉管炎及动脉粥样硬化等症。
适应病症、病因、病机与治法血瘀之症病邪皆自口鼻而入，内蓄于血管内所致，或受其父母遗传，其基因蕴蓄与血脉之中，久而经脉络侵入心脑，阻塞气血运行，或瘀而化石，故久而不化，临床不效，使肢体失血之养，举措无力，或僵瘫无用，脏腑失血之养则神智昏乱，悲喜无常，语言謇涩，二便失禁，智若幼童，治其当循“血瘀于内，治以活血化瘀，佐以芳香开窃”(《素问·至真要论》)。
用法与用量口服，一次一丸，一日三次规格每丸6.5-7.5g我们在白求恩医科大学进行了近一年的研究与求证，已完成了与质量有关的理化性质，质量标准、稳定性试验、药效学试验、急性毒性试验和临床试验，需要重点解决的技术问题是抗凝血试验，已于2005年底由其附属医院理化室承担并完成。
本项研究以溶栓丸抗凝血为主要指标，抑制血小板凝聚，降低表面活性及减轻血栓重量，减短血栓长度，延长血栓发生时间为辅助指标。
在抗凝血实验中，电镜观察给予本方的20只家兔经冰水应激后，只有3只出现心肌小血管内血小板聚集，且程度较轻，而对照组20只家兔全部出现程度不等的心肌小血管内血小板聚集，甚至成堆血小板完全阻塞管腔，给药组的17只无心肌小血管内血小板聚集的家兔，其心肌细微结构无明显变化，而对照组则有程度不同的改变。
家兔动脉粥样硬化斑块的实验还表明，服用本方的动物脂质含量显著下降，主动脉壁内膜上斑块的面积比例及厚度都比对照组小，冠脉前降支和心肌内出现斑块小动脉的数目及斑块侵占动脉管腔的比例也比对照组小，显微镜下看到给药组斑块有明显的消退倾向，结果科学可靠。
急性毒性试验方法取小鼠30只，按体重大小随机分为三组，每组十只，雌雄各半，各组小鼠分别按87g/kg、69.6g/kg的剂量灌胃给药，一次给药后观察7天，记录小鼠的一般状况和死亡数。
结果表1溶栓丸对小鼠灌胃给药的急性毒性
由表1结果可见，溶栓丸给小鼠灌胃给药未能测出LD50最大耐受量测定方法取小鼠20只，雌雄各半，均一次灌胃给予溶栓丸87g/kg，给药后连续7天，每天观察一次，记录小鼠的一般状况及死亡数。
结果给药后观察7天，小鼠无一死亡，一般状况，活动及饮食均正常，溶栓丸一次给药的最大耐受量为溶栓丸按87g/kg相当于人(70kg)一日剂量的175倍。
临床试验应用溶栓丸治疗脑血栓及其一年内后遗症40例，采用糖酐脂和硫酸软骨素A作对照，结果溶栓丸组治愈31例，治愈率为77.5％，显效6例，显效率为15％，进步3例，占7.5％。糖酐脂和硫酸软骨素A组治愈8例，治愈率20％，显效7例，显效率17.5％，进步6例，占15％，无效19例，占47.5％。
从临床疗效可见，溶栓丸明显优于糖酐脂和硫酸软骨素A。我们还治疗了24例冠心病患者，临床症状在8-13无基本消失，溶栓丸组明显优于糖酐脂和硫酸软骨素A组。
具体实施方式
实施例一一种治疗血栓的中药，是由赤芍5g、麝香0.01g、川芎5g、红花5g、天麻6g、丹参8g、降香5g、炼蜜15g、纯净水15g、苯钾酸钠0.7g粉碎后混合，制成丸剂。
实施例二一种治疗血栓的中药，是由赤芍10g、麝香0.02g、川芎10g、红花10g、天麻12g、丹参16g、降香10g、炼蜜25g、纯净水25g、苯钾酸钠0.8g粉碎后混合，制成丸剂。
实施例三一种治疗血栓的中药，是由赤芍8g、麝香0.02g、川芎12g、红花10g、天麻6g、丹参15g、降香10g、炼蜜20g、纯净水18g、苯钾酸钠0.6g粉碎后混合，制成丸剂。
实施例四一种治疗血栓的中药，是由赤芍12g、麝香0.03g、川芎15g、红花15g、天麻12g、丹参25g、降香13g、炼蜜18g、纯净水15g、苯钾酸钠0.8g粉碎后混合，制成丸剂。
一种治疗血栓的中药的生产方法是赤芍10g、麝香0.02g、川芎10g、红花10g、天麻10g、丹参10g、降香10g加入粉碎机漏斗内开机后依次进入粉碎机内，粉碎加工可滤过120目筛之细沫，再移入搅拌器内，加入炼蜜18g、纯净水12g、苯甲酸钠0.8g，开机搅拌成干粘糊状上制丸机加工成丸，包装即为成品。
权利要求
1.一种治疗血栓的中药，是由赤芍5-40g，麝香0.03-1.5g，川芎5-40g，红花5-40g，丹参3-50g，天麻3-50g，降香5-40g，炼蜜10-150g，纯净水10-150g，苯甲酸钠0.5-15g配制成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗血栓的中药，其特征在于是由赤芍5g、麝香0.01g、川芎5g、红花5g、天麻6g、丹参8g、降香5g、炼蜜15g、纯净水15g、苯钾酸钠0.7g粉碎后混合，制成丸剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗血栓的中药，其特征在于是由赤芍10g、麝香0.02g、川芎10g、红花10g、天麻12g、丹参16g、降香10g、炼蜜25g、纯净水25g、苯钾酸钠0.8g粉碎后混合，制成丸剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗血栓的中药，其特征在于是由赤芍8g、麝香0.02g、川芎12g、红花10g、天麻6g、丹参15g、降香10g、炼蜜20g、纯净水18g、苯钾酸钠0.6g粉碎后混合，制成丸剂。
5.根据权利要求1所述的一种治疗血栓的中药，其特征在于是由赤芍12g、麝香0.03g、川芎15g、红花15g、天麻12g、丹参25g、降香13g、炼蜜18g、纯净水15g、苯钾酸钠0.8g粉碎后混合，制成丸剂。
全文摘要
一种治疗血栓的中药，是由赤芍5－40g，麝香0.03－1.5g，川芎5－40g，红花5－40g，丹参3－50g，天麻3－50g，降香5－40g，炼蜜10－150g，纯净水10－150g，苯甲酸钠0.5－15g配制成。不仅对临床上遗留的血栓后遗症有显著疗效，治愈率高，无毒副作用，而且对动脉粥样硬化和冠心病及神经、消化系统皆有一定补益，各辅佐药并用，不仅加强主药抗凝血及溶解血栓之功，而且使本方尤长于改善血栓后遗症，又能治疗老年性痴呆，且处方严谨精炼，结构科学合理，既治标，亦治本，从而达到标本兼治之目的。
文档编号A61P7/00GK1857624SQ200610046199
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月29日 优先权日2006年3月29日
发明者李波 申请人:李波