专利名称：健脾止泻合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药合剂及其制备方法，更具体地为健脾止泻合剂及其制备方法。
背景技术：
小儿腹泻是婴幼儿时期的常见病，一年四季均有发生。西医一般针对具体情况分别给与控制感染，液体疗法及对症治疗。经常遇到这种情况，肠道感染已被控制，鞣酸蛋白、蒙脱石散轮换使用，患儿仍腹泻不止。对于粪便镜检有脂肪滴的，西医治疗起来简直是无能为力。这可能与使用广谱抗生素引起的菌群失调或喂养不当有关。中医根据临床症状和体征，辩证为脾虚泻，治宜健脾止泻。医药市场上尽管有健脾止泻功能的中成药，但剂型不太适应婴幼儿的口味特点，以至患儿服药困难。
发明内容
本发明的目的是根据中医理论，筛选了几种健脾燥湿、渗湿止泻的中药制成健脾止泻合剂并提供其制备方法。
本发明的目的是通过如下方式实现的本发明所述的一种健脾止泻合剂，它是由下述重量配比的原料制成党参50-150份 白术50-150份苍术50-150份莲子50-150份 白扁豆50-150份 山药100-300份薏苡仁100-300份 茯苓50-150份广藿香50-150份肉豆蔻30-90份红糖50-150份。
本发明所述的一种健脾止泻合剂最佳重量配比范围是党参100份白术100份苍术100份莲子100份白扁豆100份 山药200份薏苡仁200份 茯苓100份广藿香100份 肉豆蔻60份 红糖100份。
本发明所述的一种健脾止泻合剂的制备方法包括以下步骤a.选药把党参50-150份、白术50-150份、苍术50-150份、山药100-300份切片备用，茯苓50-150份切块备用，广藿香50-150份切段备用；照麸炒法将白术炒至焦黄色，苍术炒至表面深黄色，山药炒至黄色，薏苡仁100-300份炒至微黄色；照清炒法将白扁豆50-150份炒至微黄具焦斑，破碎；莲子去芯，破碎；肉豆蔻煨制，破碎；b.提取挥发油将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油，静置分层，去除水分，滤除杂质，置于洁净容器内备用；c.煎煮将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油后的药渣与党参、莲子、白扁豆、山药、薏苡仁、茯苓煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎煮液静置12小时；d.浓缩取煎煮静置后的上清液，在85℃条件下，浓缩至相对密度1.17～1.19；e.醇沉取浓缩液加入乙醇，使含醇量达到70％，冷藏静置24小时，取上清液回收乙醇至尽，无醇味，在55℃条件下，相对密度为1.1 7～1.19；f.配液将醇沉后的清膏加入纯化水煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，另在溶糖罐中注入适量纯化水煮沸，搅拌加入红糖，煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，再用适量纯化水将山梨酸钾溶解并加入配液罐中，加入挥发油，而后加入适量纯化水调整总量，使相对密度不低于1.08，PH值4.0～6.0，冷沉24小时后，冷滤、罐装、灭菌、灯检、封装即得。
功能与主治健脾止泻。用于小儿久泻(脾虚型)，亦可用于急性泄泻(风寒型)。
用法口服。1岁以下，一次5ml；1岁及1岁以上，一次10ml。每日3次。邪热内伏者忌用。
本发明的用药依据药方中党参、红糖补脾和中；炒白术、炒苍术健脾燥湿止泻；炒山药、莲子补脾止泻；炒白扁豆、广藿香健脾化湿止泻；薏苡仁、茯苓健脾渗湿；煨肉豆蔻温中行气止泻。据现代药理研究，党参、白术、茯苓均有增强机体免疫功能，苍术、白扁豆、茯苓、广藿香、肉豆蔻兼有抑菌作用，苍术、广藿香、肉豆蔻还有健胃作用。诸药合用，有显著的健脾止泻功效，并能促进食欲。
具体实施例方式先取党参100克、白术100克、苍术100克、莲子100克、白扁豆100克、山药200克、薏苡仁200克、茯苓100克、广藿香100克、肉豆蔻60克、红糖100克。
1.选药把党参、白术、苍术、山药切片备用，茯苓切块备用，广藿香切段备用；照麸炒法将白术炒至焦黄色，苍术炒至表面深黄色，山药炒至黄色，薏苡仁炒至微黄色；照清炒法将白扁豆炒至微黄具焦斑，破碎；莲子去芯，破碎；肉豆蔻煨制，破碎；2.提取挥发油将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油，静置分层，去除水分，滤除杂质，置于洁净容器内备用；3.煎煮将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油后的药渣与党参、莲子、白扁豆、山药、薏苡仁、茯苓煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎煮液静置12小时；4.浓缩取煎煮静置后的上清液，在85℃条件下，浓缩至相对密度1.17～1.19；5.醇沉取浓缩液加入乙醇，使含醇量达到70％，冷藏静置24小时，取上清液回收乙醇至尽，无醇味，在55℃条件下，相对密度为1.17～1.19；6.配液将醇沉后的清膏加入纯化水煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，另在溶糖罐中注入适量纯化水煮沸，搅拌加入红糖100克，煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，再用适量纯化水将山梨酸钾2克溶解并加入配液罐中，加入挥发油，而后加入适量纯化水调整总量为1000毫升，使相对密度不低于1.08，PH值4.0～6.0，冷沉24小时后，冷滤、罐装、灭菌、灯检、封装即得。
临床疗效观察1.小儿腹泻病，经西医控制感染、补液、使用止泻剂治疗人腹泻不止者112例，中医辨证为脾虚泻，给予本合剂治疗，很快痊愈98例，好转14例，总有效率为100％，同时患儿食欲增加。
2.小儿腹泻病，未经西医治疗者22例，中医辨证为风寒泻，给予本合剂治疗，很快痊愈18例，好转3例，无效1例，总有效率为95％。
权利要求
1.健脾止泻合剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成党参50-150份 白术50-150份 苍术50-150份莲子50-150份 白扁豆50-150份 山药100-300份薏苡仁100-300份 茯苓50-150份 广藿香50-150份肉豆蔻30-90份红糖50-150份。
2.如权利要求1所述的健脾止泻合剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成党参100份白术100份苍术100份莲子100份白扁豆100份 山药200份薏苡仁200份 茯苓100份广藿香100份 肉豆蔻60份 红糖100份。
3.如权利要求1所述的健脾消食合剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a.选药把党参50-150份、白术50-150份、苍术50-150份、山药100-300份切片备用，茯苓50-150份切块备用，广藿香50-150份切段备用；照麸炒法将白术炒至焦黄色，苍术炒至表面深黄色，山药炒至黄色，薏苡仁100-300份炒至微黄色；照清炒法将白扁豆50-150份炒至微黄具焦斑，破碎；莲子去芯，破碎；肉豆蔻煨制，破碎；b.提取挥发油将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油，静置分层，去除水分，滤除杂质，置于洁净容器内备用；c.煎煮将白术、苍术、广藿香、肉豆蔻提取挥发油后的药渣与党参、莲子、白扁豆、山药、薏苡仁、茯苓煎煮两次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎煮液静置12小时；d.浓缩取煎煮静置后的上清液，在85℃条件下，浓缩至相对密度1.17～1.19；e.醇沉取浓缩液加入乙醇，使含醇量达到70％，冷藏静置24小时，取上清液回收乙醇至尽，无醇味，在55℃条件下，相对密度为1.17～1.19；f.配液将醇沉后的清膏加入纯化水煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，另在溶糖罐中注入适量纯化水煮沸，搅拌加入红糖，煮沸30分钟，粗滤至配液罐中，再用适量纯化水将山梨酸钾溶解并加入配液罐中，加入挥发油，而后加入适量纯化水调整总量，使相对密度不低于1.08，PH值4.0～6.0，冷沉24小时后，冷滤、罐装、灭菌、灯检、封装即得。
全文摘要
本发明公开了一种健脾止泻合剂的配方及其制备方法，该健脾止泻合剂是由下述重量配比的原料制成党参50－150份、白术50－150份、苍术50－150份、莲子50－150份、白扁豆50－150份、山药100－300份、薏苡仁100－300份、茯苓50－150份、广藿香50－150份、肉豆蔻30－90份、红糖50－150份。健脾止泻合剂的制备方法为a.选药；b.提取挥发油；c.煎煮；d.浓缩；e.醇沉；f.配液。此合剂有显著的健脾止泻功效，并能促进食欲，不仅口感适中，小儿易于接受，而且无副作用。
文档编号A61P1/12GK1994445SQ200610070308
公开日2007年7月11日 申请日期2006年11月15日 优先权日2006年11月15日
发明者东野广刚, 许丽辉, 孟凡营, 东野长新 申请人:东野广刚