专利名称：提供前向和后向可视化的吻合环施放装置的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及外科，尤其涉及一种执行消化系统外科手术的装置。
背景技术：
世界上患有病态肥胖症的人口比例在不断增长。严重肥胖的人容易增加心脏病、中风、糖尿病、肺病和意外事件的风险。由于病态肥胖影响患者的寿命，所以治疗病态肥胖的方法一直是人们认真研究的课题。
治疗病态肥胖的一种已知方法包括使用吻合环。用于施放吻合环的装置在本领域中为人们所知。具有这种特性的装置通常适于将一个压缩吻合环插入到最近的胃肠道组织壁之间形成的吻合开口内。这些施放装置可以使用包括扩展元件的环展开机构，当压缩环被放置在吻合开口内时，上述扩展元件被致动，从而使吻合环从它的圆柱形压缩位置扩展到中空铆钉形的致动位置。
在使用这种施放装置时，希望外科医生准确地将施放装置放置在吻合开口内以展开所述环。而且，还希望外科医生确保吻合环已经被正确地放置，因为不正确地放置吻合环会导致并发症或装置故障。虽然能够插入内窥镜查看吻合连接的部位，但是这对外科医生而言将不利地增加额外的步骤和费用。
因此，需要这样一种用于在吻合开口处插入和展开吻合环的装置，该装置允许外科医生可视化地确认该施放器被正确定位并且该吻合环已经被正确地放置。还需要一种可以使用较少的额外费用利用已经存在的吻合环施放器技术实现的可视化的方法。
发明内容
本发明的一些实施方案提供了一种吻合环施放装置，该装置允许外科医生查看吻合环连接部位并且确认吻合环正确地展开。
在一个实施方案中，外科器械包括一个手柄，该手柄通过细长轴连接到环展开机构上。所述器械还包括成像元件，所述成像元件适合于获取吻合部位的图像。这可允许外科医生不需要将其它器械引入手术部位而查看吻合部位。
在另一个实施方案中，外科器械包括一个手柄，该手柄通过细长轴连接到环展开机构上。所述器械还包括成像元件，所述成像元件适合于获取吻合部位的前向视像和后向视像。这个实施方案可允许外科医生在展开所述吻合环之前和之后查看吻合连接两侧。
在另一个实施方案中，器械包括一个致动构件，其设置为容纳吻合环并响应压缩致动力将吻合环从圆柱形压缩位置运动到中空铆钉形致动位置。该器械还包括手柄和用于与细长轴一起产生致动力的致动机构，所述细长轴将手柄连接到致动构件。所述器械还包括可操作地捕获吻合部位的图像的成像元件。在该实施方案中，外科医生可在吻合环从未致动位置展开之前查看吻合部位，也可以在吻合环已经运动到致动位置后查看吻合部位，以确认所述环已经正确地展开成中空铆钉形位置。
(1)本发明涉及一种用于在吻合部位植入吻合环装置的外科器械，其包括(i)手柄；(ii)细长轴，其包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分连接到手柄上；(iii)位于所述轴远侧部分上的环展开机构，所述环展开机构设置为容纳和展开吻合环；和(iv)设置在所述细长轴上或之内的一个或多个成像元件，其中所述一个或多个成像元件中的至少一个可操作地获取吻合部位的图像。
(2)如第(1)项所述的外科器械，其中，所述一个或多个成像元件中的至少一个包括一个或多个成像光纤。
(3)如第(1)项所述的外科器械，还包括一个或多个照明光纤，所述照明光纤可操作地设置为将光发送到细长轴的远侧部分处，以辅助所述成像元件获取图像。
(4)如第(1)项所述的外科器械，还包括位于所述细长轴的远侧部分的末端。
(5)如第(4)项所述的外科器械，其中，所述末端包括一个基本上光学透明的端点。
(6)如第(5)项所述的外科器械，其中，所述末端包括一个近侧反射边缘。
(7)如第(6)项所述的外科器械，其中，所述末端可从缩回位置运动到伸长位置。
(8)如第(7)项所述的外科器械，其中，当所述末端处于缩回位置时，所述一个或多个成像元件中的至少一个可操作地获取前向图像。
(9)如第(7)项所述的外科器械，其中，当所述末端处于伸长位置时，所述一个或多个成像元件中的至少一个从所述末端的近侧反射边缘可操作地获取后向图像。
(10)如第(7)项所述的外科器械，还包括一个在缩回位置和伸长位置之间可操作地运动所述末端的末端致动器。
(11)如第(10)项所述的外科器械，还包括连接到所述末端致动器上的导向管。
(12)如第(11)项所述的外科器械，还包括将导向管连接到所述末端的多个连接件。
(13)如第(1)项所述的外科器械，还包括一个夹持机构，其设置为将一个或多个成像元件的至少一个联接到图像放大装置上。
(14)如第(13)项所述的外科器械，其中，所述轴还包括一个可收缩护套。
(15)本发明还涉及一种用于在吻合部位植入吻合环装置的外科器械，其包括(i)手柄；
(ii)细长轴，其包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分连接到手柄上；(iii)位于所述轴的远侧部分上的环展开机构，所述环展开机构设置为容纳和展开吻合环；(iv)设置在细长轴的远侧部分的一个或多个成像元件，所述一个或多个成像元件可操作地设置为获取吻合部位的前向视图和后向视图。
(16)本发明还涉及一种用于在吻合部位植入吻合环装置的外科器械，其包括(i)致动构件，所述致动构件设置为容纳吻合环，并且它可响应压缩致动力在圆柱形未致动位置和中空的铆钉状位置之间运动；(ii)手柄，其包括可操作地产生压缩致动力的致动机构；和(iii)细长轴，其将所述手柄连接到致动构件上并且可操作地设置为从手柄向致动构件传递压缩致动力；(iv)一个或多个成像元件，其设置在细长轴上或之内，其中，所述一个或多个成像元件可操作地获取吻合部位的视图。
(17)如第(16)项所述的外科器械，还包括一对输入构件，其设置为接收用户输入以产生压缩致动力。
(18)如第(17)项所述的外科器械，还包括锁定元件，其设置为防止所述输入构件意外地接合。
(19)如第(18)项所述的外科器械，其中，所述每一个输入构件可从未致动的第一位置向已致动的第二位置滑动。
(20)如第(19)项所述的外科器械，其中，所述锁定元件可从锁定位置向未锁定位置运动，其中，所述锁定元件设置为当其处在锁定位置时防止所述输入构件滑动到所述的已致动的第二位置。
下面的附图包括在说明书中并构成了说明书一部分，其说明了本发明的各种方案，并且与上述本发明的总体说明以及下述方案的具体描述一起用于说明本发明的原理。
图1是吻合环施放装置的透视图，其中示出其带有缩回的末端。
图2是将吻合环保持在未致动位置的吻合环施放装置远侧部分的局部透视图。
图3是将吻合环保持在已致动位置的图2所示装置的远侧部分的局部透视图。
图4是已致动的吻合环的主视图。
图5是图1所示装置的透视图，其显示了伸长的末端。
图6是图1所示装置的透视图，其显示了缩回的护套。
图7是图1所示装置的透视图，其显示了已致动的环展开机构的远侧部分。
图8是图1所示装置的透视图，其显示了已致动的环展开机构的远侧部分和近侧部分。
图9是图1所示装置的环展开机构和可视化系统的分解图。
图10是图1所示装置的致动机构的分解图。
图11是图1所示装置的远侧部分的剖视图。
图12是图1所示装置的近侧部分的剖视图。
图13是图1所示装置的远侧部分的剖视图，显示出已插入到吻合开口内，并且已致动该环展开机构的远侧部分。
图14是图1所示装置的远侧部分的剖视图，显示出已插入到吻合开口内，并且已致动该环展开机构的近侧和远侧部分。
图15是图1所示装置的近侧部分的剖视图，其显示了在致动位置的环展开机构、在缩回位置的护套致动器和在未锁定位置的锁定元件。
图16是图11所示装置沿平面16截取的剖视图。
图17是图12所示装置沿平面17截取的剖视图。
图18是图12所示装置沿平面18截取的剖视图。
图19是图12所示装置沿平面19截取的剖视图。
具体实施例方式
参见附图，其中几幅图中相同的附图标记表示相同的组成部件。图1显示了一种施放器10，该施放器可操作地将吻合环装置(图1中未示出)从大致的圆柱形展开和致动到具有中空铆钉或环形特性的形状，所述形状能够在吻合目标部位(例如在病态肥胖患者的肥胖病胃旁路中)形成吻合连接。图2显示了另一个施放器12。应当理解，施放器10、12可以通过各种方式使用，包括但不限于腹腔镜检查或内窥镜检查。图2所示的施放器12在展开机构16上设置有吻合环14。在图2中，吻合环14显示为处于圆柱形压缩位置。在图3中，施放器12的展开机构16已经将吻合环14运动到中空铆钉形的致动位置。图4是处于已致动位置的吻合环14的近距离视图。吻合环14可包括形状记忆效应(SME)材料，例如镍钛诺(仅仅通过举例的方式)，其进一步辅助致动成接合的中空铆钉形状。对本领域普通技术人员而言，吻合环14的其它合适的材料也是显而易见的。在Park等的美国专利申请公开文本No.US2003/0032967中公开了一种典型的吻合环14。
应当理解，这里使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于临床医生握持的施放器10的手柄而言的。还应当理解，为了描述方便和清楚，这里使用的诸如“右”、“左”、“垂直”、“水平”这样的空间术语是相对于附图而言的。不过，外科器械可用在许多方向和位置中，因而这些术语并不意味着是限制性的和绝对的。另外，本发明的特征可应用于执行内窥镜检查和腹腔镜检查的外科手术中，以及开放性手术或其它手术中。不应当将这里使用的这些或类似术语中的一种解释为限制本发明只能在外科手术的某一种中使用。
在这个实施例中，施放器10设置为允许吻合部位和展开的吻合环的前向和后向的可视化。施放器10包括成像元件11(图11)。成像元件11设置为提供前向可视化和后向可视化。如图1所示，成像元件11设置为通过位于细长轴15的远端的末端13提供前向可视化，如箭头6所示。为了允许成像元件11获取前向视图，末端13包括一个透明端点17。对于本领域普通技术人员而言，其它允许成像元件11获取前向视图的合适的构造也是显而易见的。在一个实施方案中，成像元件11包括一个或多个成像光纤。
如图5所示，施放器10也可操作为通过将末端13从收缩位置向远侧运动到伸长位置来提供后向可视化。施放器10包括位于手柄19上的末端致动器18。末端致动器18可操作为从收缩位置向伸长位置运动末端13。末端13包括具有反射表面的近侧边缘20。当末端13处于伸长位置时，成像元件11设置为获取从末端13的近侧反射边缘20反射的图像，从而提供后向视图，如箭头22所示。可选择地，施放器10可包括一个或多个额外的成像元件，所述成像元件被定位成或可操作地提供后向视图。本领域普通技术人员还应当理解，该施放器10可包括一个或多个不同于反射末端13的元件，以通过成像元件11提供后向视图，包括但不限于可操作地重新定位或通过其它方式重新设置的成像元件11的机构。对本领域普通技术人员来说，提供后向视图的其它方法和构造也是显而易见的。
在一个实施方案中，在成像元件11的远端由照明光纤(图中未示出)提供照明，所述照明光纤位于照明元件11附近。应当理解，在使用施放器10期间这种照明可以辅助通过成像元件11获取图像。对本领域普通技术人员来说，照明光纤的合适结构是显而易见的。当然，可以通过各种可选的部件、装置、方法和/或结构提供照明。
现在参考图1和5-15，本实施例中的施放器10具有包括管状护套24的轴15。管状护套24可从第一位置运动到第二位置。在第一位置，护套24设置为覆盖环展开机构26(图1和11)，以防止在插入和抽出施放器10时组织被展开机构26抓取。护套24设置为使得当护套处在第二位置时展开机构26被暴露和被自由地致动。施放器10还包括一个护套致动器28，其可操作地在第一和第二位置之间运动护套24。护套24和/或护套致动器28的合适的替换对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
现在参考图6-9和11-14，本实施例中的环展开机构26包括一个近侧部分30和远侧部分32。施放器10还包括一对展开致动器34、36。正如下面详细描述的，第一展开致动器34可操作地致动环展开机构26的近侧部分30，第二展开致动器36可操作地致动远侧部分32。在图7和13中，所显示的远侧部分32处于已致动位置，用于展开吻合环14的远侧部分。箭头42表示第二致动器36的致动动作。在图8和14中，近侧部分30显示为处于已致动位置，用于展开吻合环14的近侧部分以完成在最近的组织壁46、48之间的吻合连接。箭头50表示第一致动器34的致动动作。指状件60、62设置为在展开吻合环14之前和在展开期间内通过接合瓣51保持吻合环14，并且一旦吻合环14展开就施放接合瓣51。应当理解，环展开机构26和/或展开致动器34、36的任何合适的替换结构都可以使用。
为了避免环展开机构26意外地展开，本实施例中的施放器10可设置有锁定元件52。在本实施例中，锁定元件52可操作地从锁定位置运动到未锁定位置。在图1、5、6和12中，显示出的锁定元件52处于锁定位置，以防止第一致动器34和第二致动器36的致动运动。在图7、8和15中，显示出的锁定元件52处于未锁定位置，从而允许致动器34、36运动到致动位置。
现在参考图9、11、13和14，图中所示的末端13包括通道54，当末端13处于缩回位置时其允许成像元件11穿过进入末端13。成像元件11可穿过导向管56。导向管56在轴15内可滑动，并且可与末端致动器18相关联。导向管56的远端包括多个连接到末端13的连接件58。通过这种方式，末端致动器18可操作地通过导向管56将运动传递给末端13，以便使末端13在缩回位置和伸长位置之间运动。导向管56还包括衬套59，所述衬套设置为将成像元件11保持在中心。对本领域普通技术人员来说，导向管56的合适的可选结构是显而易见的。
在本实施例中，环展开机构26的近侧部分30包括多个指状件60；远侧部分32也包括多个指状件62。近侧指状件60和远侧指状件62与环展开机构26的固定的中间环64为双铰接关系。近侧指状件60设置为响应第一致动器34的接合朝向中间环64滑动，从而使近侧指状件60由轴15向外致动。中间环64由固定底管65保持固定。同样，远侧指状件62设置为响应第二致动器36的接合朝向中间环64滑动，从而使远侧指状件62由轴15向外致动。如图9、11、13和14所示，环展开机构的上述致动元件在轴15内包括一系列同心管82、65、80。衬套66(图8、9、11、13和14)被包括在轴15内以将所述同心管保持在中心。不过，应当理解，上述元件不需要同心对准，并且可以使用衬套66的任何合适的替换结构。
如上所述，本实施例的第一展开致动器34可操作地控制近侧指状件60，第二致动器36可操作为控制远侧指状件62。第一和第二环状展开致动器34、36中的每一个都包括一对适于在手柄19的轨道68(图10)上滑动的沟槽67。第一致动器34的范围由槽70的宽度限定，而第二致动器36的范围由槽72的宽度限定。如上所述，锁定元件52可用于防止第一或第二致动器34、36分别在槽70、72内意外地滑动。
在本实施例中，第一致动器34固定地连接到轨道68的近侧部分74。轨道68可在手柄19内滑动。轨道68的远侧部分76固定地连接到滑块78上，该滑块78与手柄19可滑动地接合。滑块78固定地连接到外管80上。从而，第一致动器34的纵向运动可操作地导致轨道68、滑块78和外管80相应地纵向运动。这些部件以及可选的部件之间的其它合适的关系对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
底管65的近端固定地连接到锚固件84上。锚固件84设置为与凸起86接合，该凸起与手柄19一体地形成。因此，在本发明的实施例中，锚固件84和凸起86设置为防止底管65和手柄19之间的相对运动。当然可以使用任何其它结构。
第二致动器36连接到内管82上。内管82沿纵向延伸穿过底管65。内管82可操作地将运动传递给远侧指状件62。通过这种方式，第一致动器34控制近侧指状件60的致动，第二致动器36控制远侧指状件62的致动。
应当注意，虽然在这个实施例中，第二致动器36设置为在轨道68上滑动，但是第二致动器36不是静止地连接到轨道68上。因此，由于第一致动器34引起的轨道68的纵向运动并没有导致第二致动器36的纵向运动。当然，手柄19和其组成部件可以采用其它合适的方式设置。仅仅作为举例，第一致动器34可设置为控制远侧指状件62的致动，第二致动器36可设置为控制近侧指状件60的致动。其它合适的可选构造对本领域普通技术人员来说也是显而易见的。
参考图10、12和15，成像元件11的近端终止于夹持器88，并且固定在夹持器88上。夹持器88设置为与用于放大或查看成像元件11获取的图像的内窥镜或其它成像装置联接。锁定用滑动环圈90围绕成像元件11设置，并且可以在夹持器88上滑动以将夹持器88固定到内窥镜或其它装置上。在本实施例中，成像元件11不是固定地安装在施放器10内。因此，成像元件11可以相对于施放器10推出或拉动，以纵向定位成像元件11。仅仅作为举例，成像元件11本身或环圈90可以被夹持住以完成这种运动。用于定位成像元件11的其它合适的方式对本领域普通技术人员来说是显而易见的。也应当理解，成像元件11可以固定地安装在施放器10内。当然，和上面描述的其它组成元件一样，前面的组成部件是可选的，并且各种其它结构可用于方便查看由成像元件11获取的图像，以及可采用将成像元件11或施放器10的其它部件连接到其它装置上可选的构造。
在使用时，施放器10可以插入到最近的组织壁46、48的吻合开口附近。末端13可位于缩回位置，从而允许成像元件11通过透明端点17获取前向视图。一旦末端13通过吻合开口插入，可使用末端致动器18伸长末端13。在末端13在伸长位置的情况下，成像元件11可获取由末端13的近侧反射边缘20反射的后向视图。护套致动器28可用于缩回护套24以暴露环展开机构26。在吻合环14已经被展开后，末端13可经过吻合开口撤回，并且末端13可使用末端致动器18被运动到缩回位置，这样吻合连接可以被从前面观察到，以确认被正确地展开。使用施放器10的其它方式对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
已经显示和说明了本发明的各种实施方式和概念，在不脱落本发明的范围内，本领域普通技术人员可以通过适当的修改来实现对上述方法和系统的进一步变型。这种潜在的替换、修改和变型中的几种已经被提到，并且在前面的提示下，其它替换、修改和变型对于本领域技术人员来说也是显而易见的。因此，本发明旨在包括所有落入所附权利要求的精神和范围内的替换、修改和变型，并且应当理解，它不受到说明书和附图中显示和描述的具体结构和操作的限制。其它优点对于本领域技术人员是显而易见的。
权利要求
1.一种用于在吻合部位植入吻合环装置的外科器械，其包括(i)手柄；(ii)细长轴，其包括近侧部分和远侧部分，所述近侧部分连接到手柄上；(iii)位于所述轴的远侧部分上的环展开机构，所述环展开机构设置为容纳和展开吻合环；和(iv)设置在所述细长轴上或之内的一个或多个成像元件，其中所述一个或多个成像元件中的至少一个可操作地获取吻合部位的图像。
2.如权利要求1所述的外科器械，其中，所述一个或多个成像元件中的至少一个包括一个或多个成像光纤。
3.如权利要求1所述的外科器械，还包括一个或多个照明光纤，所述照明光纤可操作地设置为将光发送到细长轴的远侧部分处，以辅助所述成像元件获取图像。
4.如权利要求1所述的外科器械，还包括位于所述细长轴的远侧部分的末端。
5.如权利要求4所述的外科器械，其中，所述末端包括一个基本上光学透明的端点。
6.如权利要求5所述的外科器械，其中，所述末端包括一个近侧反射边缘。
7.如权利要求6所述的外科器械，其中，所述末端可从缩回位置运动到伸长位置。
8.如权利要求7所述的外科器械，其中，当所述末端处于缩回位置时，所述一个或多个成像元件中的至少一个可操作地获取前向图像。
9.如权利要求7所述的外科器械，其中，当所述末端处于伸长位置时，所述一个或多个成像元件中的至少一个从所述末端的近侧反射边缘可操作地获取后向图像。
10.如权利要求7所述的外科器械，还包括一个在缩回位置和伸长位置之间可操作地运动所述末端的末端致动器。
全文摘要
一种用于展开吻合环装置的外科器械，所述器械包括一个设置为容纳和展开吻合环的环展开机构。所述器械还包括可操作地获取吻合部位的图像的成像元件。在一种方案中，所述器械可操作地获取吻合部位的前向视图和后向视图。
文档编号A61B17/94GK1857175SQ200610077479
公开日2006年11月8日 申请日期2006年5月8日 优先权日2005年5月3日
发明者马克·S·奥尔蒂斯 申请人:伊西康内外科公司