专利名称：使吻合环施放器能够插入和取出的护套的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及外科，特别涉及在消化系统上进行外科手术的装置。
背景技术：
世界上患有病态肥胖症的人口比例在不断增长。严重肥胖的人容易增加心脏病、中风、糖尿病、肺病和意外事件的风险。由于病态肥胖影响患者的寿命，所以治疗病态肥胖的方法一直是人们认真研究的课题。
治疗病态肥胖的一种已知方法包括使用吻合环。用于施放吻合环的装置在本领域中为人们所知。具有这种特性的装置通常适于将一个压缩吻合环插入到最近的胃肠道组织壁之间形成的吻合开口内。这些施放装置可以使用包括扩展元件的环展开机构，当压缩环被放置在吻合开口内时，上述扩展元件被致动，从而使吻合环从它的圆柱形压缩位置扩展到中空铆钉形的致动位置。
在一些使用指状件或者相似构件来展开吻合环的传统吻合环施放装置的情形中，当其被插入到最近的胃肠组织壁附近时，可能使组织陷获在施放装置的指状件之间。类似地，在所述装置从吻合部位抽回时，可能使组织陷获在展开机构中。组织在指状件之间的陷获可导致不期望的后果，例如组织的夹紧或撕裂，或者甚至损害吻合的完整性。
一些本领域已知的吻合环施放装置包含可滑动地定位于细长轴上的管状护套中。当装置插入到吻合部位附近以及在装置抽回过程中，所述管状护套通常位于环展开机构上方的位置处，并可被缩回以允许展开环。因此，需要这样一种吻合环施放装置，其减小了组织被陷获在装置的环展开机构中的可能性，而且不必需要时间和机构从装置的各指状件缩回护套。
发明内容
在一个实施例中，一种吻合环施放装置包括一个与细长轴连接的手柄。所述细长轴包括吻合环展开机构。当环展开机构插入到吻合部位附近以及当其从所述部位取回时，护套覆盖着所述环展开机构，由此防止组织被陷获在所述展开机构中。该实施例不需要医生分开致动护套和环展开机构。
在另一个实施例中，吻合环施放装置包括一个与具有近侧部分和远侧部分的细长轴连接的手柄。所述细长轴的远侧部分包括一个环展开机构。所述环展开机构包括多个指状件，其可从与所述细长轴纵向对准的未致动位置运动到第二位置，在所述第二位置所述指状件从所述细长轴的纵向轴线向外致动，以致动所述吻合环的一部分。所述装置还包括一个护套，其适于覆盖所述环展开机构的各指状件，并且其适于与所述指状件一起从与所述细长轴纵向对准的第一位置运动到第二位置，在第二位置所述指状件运动成不与所述轴沿纵向对准。因此，所述装置可防止组织被陷获在环展开机构的各指状件中。
在又一种实施例中，一种吻合环施放装置包括一个通过细长轴与环展开机构相连的手柄。所述环展开机构包括纵向端部和中央部分。所述装置包括一个致动机构，其适于使环展开机构的纵向端部向着中央部分运动，由此致动吻合环的一部分。所述施放装置还包括一个护套，其适于覆盖环展开机构的纵向端部，并且适于与纵向端部一起向着装置的中央运动。这可使装置安全地插入和取出，而不需要在吻合环展开过程中增加护套缩回步骤。
(1)本发明涉及一种用于植入吻合环装置的手术器械，其包括(i)一个手柄；(ii)一个构造为容纳吻合环的环展开机构，其中所述环展开机构适于在大致为圆柱形的未致动位置和致动的中空铆钉形成位置之间运动；(iii)一个致动机构，用于将致动力传送到环展开机构；(iv)一个细长轴，其将所述手柄连接到环展开机构，并且在操作上构造为将致动力从手柄传送给环展开机构；以及(v)一个护套，其适于在器械插入和取出过程中覆盖所述环展开机构，其中所述护套适于与所述环展开机构一起从未致动位置运动到致动位置。
(2)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述护套由弹性体聚合物构成。
(3)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述护套由编织材料构成。
(4)如第(3)项所述的手术器械，其中，所述编织材料是可扩张的。
(5)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述环展开机构包括一个近侧部分，其可从未致动位置运动到致动位置以展开吻合环的近侧部分；以及一个远侧部分，其可从未致动位置运动到致动位置以展开吻合环的远侧部分。
(6)如第(5)项所述的手术器械，其中，所述护套包括一个近侧部分，其适于覆盖环展开机构的近侧部分；以及一个远侧部分，其适于覆盖环展开机构的远侧部分。
(7)如第(6)项所述的手术器械，还包括一个将运动传送到环展开机构的近侧部分的第一致动器，和一个将运动传送到环展开机构的远侧部分的第二致动器。
(8)如第(7)项所述的手术器械，其中，第一致动器的致动使环展开机构的近侧部分和护套的近侧部分都从未致动位置运动到致动位置。
(9)如第(7)项所述的手术器械，其中，第二致动器的致动使环展开机构的远侧部分和护套的远侧部分都从未致动位置运动到致动位置。
(10)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述护套通过粘合剂固定到所述环展开机构。
(11)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述护套压配合到所述环展开机构上。
(12)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述护套卡合到所述环展开机构上。
(13)本发明还涉及一种用于植入吻合环的手术器械，其包括(i)一个手柄；(ii)一个包括近侧部分和远侧部分的细长轴，其中所述细长轴在该细长轴的近侧部分附近与所述手柄连接；(iii)一个环展开机构，其包括纵向端部和位于所述细长轴的远侧部分上的中央部分，所述环展开机构构造为容纳压缩的吻合环；(iv)一个致动机构，用于将环展开机构的纵向端部向着环展开机构的中央部分运动，以致动一部分吻合环；以及(v)一个护套，其适于在该器械插入和取出过程中覆盖所述环展开机构的纵向端部的至少一部分，其中所述护套适于与环展开机构的纵向端部一起运动。
(14)如第(13)项所述的手术器械，还包括一个第二纵向端部，其适于从初始位置向着环展开机构的中央部分运动，以致动吻合环的第二部分。
(15)如第(14)项所述的手术器械，还包括一个第二护套，其适于覆盖环展开机构的第二纵向端部，所述护套还适于与所述环展开机构的第二纵向端部一起运动。
(16)本发明还涉及一种用于植入吻合环的器械，其包括(i)一个具有远端和近端的细长轴，所述远侧具有限定纵向和径向的轴线；(ii)一个环展开机构，其在所述轴的远端定位于所述轴线上，所述环展开机构具有多个可操作的从第一位置沿径向运动到第二位置的构件，其中第一位置与吻合环的未致动位置相对应，第二位置与吻合环的致动位置相对应；(iii)一个与环展开机构相关联的致动机构，所述致动机构可操作地将所述的多个构件从第一位置运动到第二位置；以及
(iv)一个或多个护套，其覆盖所述多个构件的至少一部分，其中所述一个或多个护套构造为与相应的所述构件一道沿径向从第一位置运动到第二位置。
(17)如第(16)项所述的器械，其中，所述的一个或多个护套的运动基本上限制在纵向方向。
(18)如第(16)项所述的器械，其中，所述的一个或多个护套由至少一种弹性材料或线材料构成。
(19)如第(16)项所述的器械，其中，所述的多个构件还可操作地沿着纵向运动。
(20)如第(16)项所述的器械，其中，所述一个或多个护套中的每个构造为覆盖由所述多个构件中的各构件限定的间隙。
包含于说明书中并构成说明书的一部分的附图解释了本发明的各个方案，并且它与上面给出的总体说明以及下面给出的各方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1是吻合环施放装置的透视图。
图2是将吻合环保持在未致动位置的吻合环施放装置的远侧部分的局部透视图。
图3是图2的装置的远侧部分的局部透视图，显示出没有护套将吻合环保持在致动位置。
图4是致动的吻合环的主视图。
图5是图1中装置的吻合环施放装置的透视图，其中环展开机构的远侧部分已致动。
图6是图1中装置的透视图，其中其环展开机构的远侧部分和近侧部分都已致动。
图7是图1中装置的吻合环展开机构的分解透视图。
图8是图1中装置的近侧部分的剖视分解透视图，其中左半外壳被省去。
图9是通过吻合开口插入的图1中装置的远侧部分的局部剖视图。
图10是在最近的胃肠组织壁之间形成吻合连接的图1中装置的远侧部分的局部剖视图。
图11是图1中装置的近侧部分的局部剖视图。
图12是沿着图11的平面12截取的剖视图。
图13是沿着图11的平面13截取的剖视图。
具体实施例方式
参见附图，其中几幅图中相同的附图标记表示相同的组成部件。图1显示了一种施放器10，该施放器可操作地将吻合环装置(图1中未示出)从大致的圆柱形展开和致动到具有中空铆钉或环形特性的形状，所述形状能够在吻合目标部位(例如在病态肥胖患者的肥胖病胃旁路中)形成吻合连接。图2显示了另一个施放器12。应当理解，施放器10、12可以通过各种方式使用，包括但不限于腹腔镜检查或内窥镜检查。图2所示的施放器12在展开机构16上设置有吻合环14。在图2中，吻合环14显示为处于圆柱形压缩位置。在图3中，施放器12的展开机构16已经将吻合环14运动到中空铆钉形的致动位置。图4是处于已致动位置的吻合环14的近距离视图。吻合环14可包括形状记忆效应(SME)材料，例如镍钛诺(仅仅通过举例的方式)，其进一步辅助致动成接合的中空铆钉形状。对本领域普通技术人员而言，吻合环14的其它合适的材料也是显而易见的。在Park等的美国专利申请公开文本No.US2003/0032967中公开了一种典型的吻合环14。
应当理解，这里使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于临床医生握持的施放器10的手柄而言的。还应当理解，为了描述方便和清楚，这里使用的诸如“右”、“左”、“垂直”、“水平”这样的空间术语是相对于附图而言的。不过，外科器械可用在许多方向和位置中，因而这些术语并不意味着是限制性的和绝对的。另外，本发明的特征可应用于执行内窥镜检查和腹腔镜检查的外科手术中，以及开放性手术或其它手术中。不应当将这里使用的这些或类似术语中的一种解释为限制本发明只能在外科手术的某一种中使用。
再次参见图1，本实施例的施放器10包括一个连接到细长轴18的手柄17，该细长轴18具有近端20和远端22。如图1所示，细长轴18沿着其全长或者在一个或多个接头处是挠性的。当然，轴18可选择为刚性的、弹性的、可延展的或者具有其它特性。轴18的远端22包括环展开机构24。该展开机构24可由位于手柄17上的按钮或者控制杆致动。如图1所示，手柄17包括一对致动构件26、28。在该实施例中，致动构件26、28包括滑块。示例性的致动构件26、28的作用将在下面描述。然而，应理解，致动构件26、28可采取任何其它形式并具有多种其它功能。
在本实施例中，环展开机构24位于末端30附近。施放器10包括当施放器10插入或从吻合部位取出时防止组织被陷获在展开机构24中的零部件。在图1中图示了一个近侧护套32和一个远侧护套34。
参见图7，图中以分解透视图来显示本实施例的环展开机构24，示出了近侧护套32如何装配于多个近侧指状件36的上方，并且远侧护套34如何装配于多个远侧指状件38的上方。环展开机构24包括静止的模制致动构件40。当然，模制的致动构件40可采用除模制之外的任何合适的方法形成。在本实施例中，模制的致动构件40包括近侧指状件36和远侧指状件38。模制的致动构件40还具有中央部分46，其与中间管45固定地连接。中间管45固定于轴18的远端22中。近侧指状件36经轴18的推/拉索42与第一致动器滑块26连接(图12)。推/拉索42与外管43相关联，所述外管与近侧指状件36固定连接。远侧指状件38经轴18的内管44A、44B与第二致动器滑块28连接(图13)。内管44A与内管44B固定地连接。近侧指状件36和远侧指状件38的每个与模制的致动构件40成双铰接关系。其它用于环展开机构24的合适构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
图8和图11显示了手柄17的示例性组成。在本实施例中，第一致动器滑块26向远侧的运动经推/拉索42将向远侧的运动传送给近侧指状件36，从而导致近侧指状件36由于它们与中央部分46的铰接关系而以伞状方式向外致动。同样地，第二致动器滑块28向近侧的运动经内管44A、44B将向近侧的运动传送给远侧指状件38，从而导致远侧指状件38由于它们与中央部分46的铰接关系而向外致动。因此，在该实施例中，第一致动器滑块26向远侧的运动将吻合环14的近侧部分从压缩位置致动到致动位置，而第二致动器滑块28向近侧的运动将吻合环14的远侧部分从压缩位置致动到致动位置。在另一个实施例中，手柄17构造为使第一致动器滑块26与远侧指状件38相关联，而第二致动器滑块28与近侧指状件36相关联。实现所述关系的合适构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。或者，用于将吻合环从压缩位置致动到致动位置的任何其它合适的方式、方法或者机构均可采用。
指状件36、38构造为在吻合环的展开之前或过程中通过接合瓣52来保持吻合环，并且当吻合环14展开时释放瓣52。本实施例的近侧指状件36和远侧指状件38包括夹持槽48，每个夹持槽包括向内定向的保持末端50。当吻合环14位于压缩位置时，夹持槽48可辅助保持吻合环14，而在吻合环14已被展开到致动位置后保持末端50可允许吻合环14与吻合环14的瓣52脱离接合。用于指状件36、38的其它合适构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
如图7所示，环展开机构24包括位于近侧指状件36之间和远侧指状件38之间的间隙54。近侧护套32适于覆盖近侧指状件36，并且远侧护套34适于覆盖远侧指状件38，以防止在施放器10插入和取出过程中组织被卡在间隙54中。如图5所示，远侧护套34适于响应于第二致动器滑块28的向近侧的运动而与远侧指状件38一起运动到致动位置。这使得远侧护套34可防止在施放器10插入或取出过程中被陷获入间隙54中，而不会干涉吻合环14的展开，或者需要医生花费额外的时间和精力来缩回护套。图6显示了致动器滑块26、28运动的结果，近侧指状件36和远侧指状件38都运动到张开位置。
近侧和远侧护套32、34可通过粘合剂(例如胶水)、通过机械紧固件或者任何其它合适的方式或方法分别固定于近侧和远侧指状件36、38上。在一个实施例中，近侧和远侧护套32、34由弹性体材料构成，其可分别与近侧和远侧指状件36、38一起张开。在另一种实施例中，近侧和远侧护套32、34由编织线制成。即使线材料不具有弹性，其也可以容易地扩张，从而确保覆盖间隙54，同时允许指状件36、38运动到张开位置。用于护套32、34的其它合适材料和构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
在一个运行的实施例中，吻合环14由近侧和远侧指状件36、38的夹持槽48保持在环展开机构24上。施放器10插入到吻合部位附近，在此处在两个最近的胃肠通道58、60中形成有开口56，如图9所示。随着施放器10的插入，近侧和远侧护套32、34起作用，防止组织被陷获入间隙54中。当然，护套32、34可用于各种其它目的。
现参见图10，一旦环展开机构24插入吻合开口中，第一和第二致动器滑块26、28可运动到它们各自的致动位置，从而导致指状件36、38向外致动。这可使吻合环14从其压缩的圆柱形位置扩张到其中空铆钉形的致动位置，从而在胃肠组织壁之间形成吻合连接。操作施放器10的其它应用和方法对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
已经显示并描述了本发明的各种实施例和构思。这里描述的方法和系统的其它变化可由本领域普通技术人员在不背离本发明的范围的情况下适当修改来实现。一些所述潜在的替代、改变和变化已经提及，其它变化在前述教导下对本领域普通技术人员来说是显而易见的。相应地，本发明旨在包含当落入所附权利要求书的精神和范围内时所有的这些替代、改变和变化，并理解为不将其限制为在说明书中显示和描述的结构和运行的细节。其它优点对本领域技术人员来说很容易理解。
权利要求
1.一种用于植入吻合环装置的手术器械，其包括(i)一个手柄；(ii)一个构造为容纳吻合环的环展开机构，其中所述环展开机构适于在大致为圆柱形的未致动位置和致动的中空铆钉形成位置之间运动；(iii)一个致动机构，用于将致动力传送到环展开机构；(iv)一个细长轴，其将所述手柄连接到环展开机构，并且在操作上构造为将致动力从手柄传送给环展开机构；以及(v)一个护套，其适于在器械插入和取出过程中覆盖所述环展开机构，其中所述护套适于与所述环展开机构一起从未致动位置运动到致动位置。
2.如权利要求1所述的手术器械，其中，所述护套由弹性体聚合物构成。
3.如权利要求1所述的手术器械，其中，所述护套由编织材料构成。
4.如权利要求3所述的手术器械，其中，所述编织材料是可扩张的。
5.如权利要求1所述的手术器械，其中，所述环展开机构包括一个近侧部分，其可从未致动位置运动到致动位置以展开吻合环的近侧部分；以及一个远侧部分，其可从未致动位置运动到致动位置以展开吻合环的远侧部分。
6.如权利要求5所述的手术器械，其中，所述护套包括一个近侧部分，其适于覆盖环展开机构的近侧部分；以及一个远侧部分，其适于覆盖环展开机构的远侧部分。
7.如权利要求6所述的手术器械，还包括一个将运动传送到环展开机构的近侧部分的第一致动器，和一个将运动传送到环展开机构的远侧部分的第二致动器。
8.如权利要求7所述的手术器械，其中，第一致动器的致动使环展开机构的近侧部分和护套的近侧部分都从未致动位置运动到致动位置。
9.如权利要求7所述的手术器械，其中，第二致动器的致动使环展开机构的远侧部分和护套的远侧部分都从未致动位置运动到致动位置。
10.如权利要求1所述的手术器械，其中，所述护套通过粘合剂固定到所述环展开机构。
全文摘要
一种用于展开吻合环的手术工具或者施放器，其包括一个与终止于吻合环展开机构中的细长轴连接的手柄，该吻合环展开机构可从未致动位置运动到致动位置。为了防止在工具插入和取出过程中组织被陷获在环展开机构中，一个护套适于在插入和取出过程中覆盖环展开机构。所述护套可随着环展开机构一起从未致动位置运动到致动位置。所述护套可由弹性体材料、编织线或者另外的材料构成。
文档编号A61B17/94GK1857176SQ200610077480
公开日2006年11月8日 申请日期2006年5月8日 优先权日2005年5月3日
发明者马克·S·奥尔蒂斯 申请人:伊西康内外科公司