专利名称：鼻内镜术后中药冲洗液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于鼻内镜术后的中药冲洗液及其制作方法，属中药制剂及其制备方法领域。
背景技术：
鼻窦内窥镜手术是目前治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的最有效的方法。但是鼻内镜术后处理和治疗也十分重要，恰当的综合治疗是获得满意疗效的重要保证。选用合适的术腔冲洗药物，将有助于提高术腔清理和冲洗的效率，促进黏膜上皮化和功能恢复，缩短术腔愈合的时间。目前冲洗液的配制方法及种类很多，但尚无特效药。以往多采用生理盐水、庆大霉素注射液及地塞米松注射液冲洗术腔，具有鼻腔存留时间短、药液易蒸发、鼻腔较干燥及长期激素、庆大霉素等抗生素的应用易对人体产生副作用等缺点，且使用后仍有较多患者术后发生黏膜水肿、囊泡、肉芽、息肉再生及鼻腔粘连等病变，导致手术失败。因而选择合适的药液进行术腔冲洗，对于术腔黏膜转归和上皮化的过程缩短具有重要的意义。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，提供一种组方科学、疗效高且对人体无毒副作用的专用于鼻内镜术后术腔冲洗的纯中药制剂及其制备方法。
本发明技术方案是基于我国中医学对鼻窦炎、鼻息肉的总体认识和现代鼻科学对本症发病机理及治疗原则，根据鼻内镜术后术腔易热毒窒结，气滞血瘀，以疏风清热、解毒排脓、活血消肿、宣肺通窍而立法，选用纯天然中草药，按中医理论组方，结合现代先进工艺制法组合而成。基本配方由如下药物及重量组成辛夷花500～2000g，苍耳子500～2000g，白芷500～1500g，细辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黄芪500～2000g，金银花500～2000g，黄芩500～2000g，柴胡500～2000g，防风500～2000g，甘草500～1000g。
本发明的优选配方如下辛夷花1500g、苍耳子1500g、白芷1000g、细辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黄芪1500g、金银花1500g、黄芩1500g、柴胡1500g、防风1500g、甘草1000g。
本发明的制备方法是将上述药物按配方规定重量比称取，去除杂质，加入清水浸泡1～2小时。取辛夷花、白芷、川芎、金银花、细辛、黄芩、防风用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集蒸馏液。取上述蒸馏后药渣与苍耳子、藁本、黄芪、柴胡及甘草合并，两次加水煎煮，将煎液滤过备用。将所得煎液和得到的蒸馏液合并、滤过、浓缩，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小时后取上清液过滤，将滤液中乙醇以减压蒸馏法除去，得药液。将所得药液加入蒸馏所得到的挥发油、芳香液及注射用水至100000毫升，搅匀，分装500ml/瓶，密封，经灭菌后备用。
用法及用量鼻内镜术后第3天给予本发明药物冲洗术腔，用鼻腔冲洗器(北京同仁医院耳鼻咽喉科研究所产)冲洗鼻腔，每侧250ml，每日1次，连续2周后改为3日1次，直至满3个月。
方解与药理分析辛夷含有挥发油，能散风寒、通鼻窍，促进分泌物的吸收，有收缩鼻黏膜血管及抗组胺作用，尤其适用于鼻渊、鼻塞、鼻流浊涕等症；苍耳子能清热燥湿、泻火解毒，对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌及真菌有抑制作用，能抗炎、抗过敏、降低毛细血管通透性；细辛性味辛温、芳香气浓、性善走窜，有较好的祛凤、散寒、止痛作用；金银花和白芷能疏风燥湿、清热解毒、消肿排脓；川芎、藁本活血行气、祛凤利湿、消肿止痛；防风辛散上行，上部风种；黄芩的功效是清热燥湿、清泄肺火，有清热和收敛双重作用；黄芪具有利尿祛湿、固表排脓、托毒生肌、提高机体免疫作用并减低其他药物的毒副作用；甘草具有补气及提高机体抗病作用，可以加强黄芪的作用，兼有清热解毒、缓和药性、调和诸药的作用，此外据近年来的一些研究表明，甘草还具有抗炎及抗变态反应的作用，对鼻腔、窦腔的黏膜水肿、炎症、溃疡等均有明显的抑制和促使其恢复的作用。柴胡具有清热解毒、疏肝解郁、提升中气功能。上述诸药配伍，具有疏风清热、解毒排脓、活血消肿、宣肺通窍之功效，具有抑菌及增强免疫作用。
本发明的适应症包括各种鼻内镜手术后患者。
本发明的配方亦可煎煮成汤剂，用于鼻内镜术后口服治疗。
本发明的积极效果在于应用后可以减轻乃至消除鼻腔鼻窦黏膜肿胀、痂块堵塞，分泌物增加及潴留，囊泡和肉芽等增生，原发或继发感染，变态反应等。恢复纤毛摆动和促进浆液腺分泌，促进术腔黏膜上皮化。可以改善鼻、鼻窦通气引流，消除炎症，促使病理状态粘膜恢复其正常的结构和功能。因为是纯中药制剂，其抗炎消肿抗过敏、防止鼻腔干燥等作用可促进黏膜形态及纤毛功能尽快恢复，疗效显著，长期使用无刺激、无毒副作用。
疗效观察发明人应用本发明药物对210例鼻窦炎、鼻息肉患者行鼻内镜手术后冲洗术腔，对照组80例鼻内镜术后患者采用生理盐水、地塞米松及庆大霉素液冲洗术腔。术后3个月按中华医学会耳鼻咽喉科学分会、中华耳鼻咽喉科杂志编委会制定的内镜鼻窦手术疗效评定标准进行评定治愈(症状消失，鼻内镜检查窦口开放良好，窦腔黏膜上皮化，无脓性分泌物)；好转(症状明显改善，鼻内镜检查见窦腔黏膜部分区域水肿、肥厚或肉芽组织形成，有少量脓性分泌物)；无效(症状改善，鼻内镜检查见术腔粘连、窦口狭窄或闭锁、息肉形成，有脓性分泌物)。结果本发明药物组治愈率71.32％，有效率94.17％；对照组治愈率52.19％，有效率76.12％，本发明药物组的治愈率、有效率明显优于对照组(P＜0.05)。
具体实施例方式实施例1称取辛夷花1500g、苍耳子1500g、白芷1000g、细辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黄芪1500g、金银花1500g、黄芩1500g、柴胡1500g、防风1500g、甘草1000g，去除杂质，加入清水浸泡1～2小时，取辛夷花、白芷、川芎、金银花、细辛、黄芩及防风用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集蒸馏液。取上述药渣与苍耳子、藁本、黄芪、柴胡及甘草合并，加4倍量水煎煮30分钟，取上清液，再加入4倍水煎煮30分钟，取上清液，合并煎液，将煎液滤过备用。将所得煎液和得到的蒸馏液合并、滤过、浓缩，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小时后取上清液过滤，将滤液中乙醇以减压蒸馏法除去，得药液。将所得药液加入蒸馏后得到的挥发油、芳香液及注射用水至100000毫升，搅匀，分装500ml/瓶，密封，经灭菌后备用。
实施例2称取辛夷花2000g、苍耳子2000g、白芷1000g、细辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黄芪1500g、金银花2000g、黄芩1000g、柴胡1000g、防风1000g甘草750g，去除杂质，加入清水浸泡1～2小时，取辛夷花、白芷、川芎、金银花、细辛、黄芩及防风用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集蒸馏液。取上述药渣与苍耳子、藁本、黄芪、柴胡及甘草合并，加4倍量水煎煮1.5小时，取上清液，再加入4倍水煎煮1.5小时，取上清液，合并煎液，将煎液滤过备用。将所得煎液和得到的蒸馏液合并、滤过、浓缩，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小时后取上清液过滤，将滤液中乙醇以减压蒸馏法除去，得药液。将所得药液加入蒸馏后得到的挥发油、芳香液及注射用水至100000毫升，搅匀，分装500ml/瓶，密封，经高温灭菌后备用。
权利要求
1.鼻内镜术后中药冲洗液，其特征是由下列药物及重量组成辛夷花500～2000g，苍耳子500～2000g，白芷500～1500g，细辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黄芪500～2000g，金银花500～2000g，黄芩500～2000g，柴胡500～2000g，防风500～2000g，甘草500～1000g。
2.根据权利要求1所述的鼻内镜术后中药冲洗液，其优选配方为辛夷花1500g、苍耳子1500g、白芷1000g、细辛750g、蒿本1000g、川芎1500g、黄芪1500g、金银花1500g、黄芩1500g、柴胡1500g、防风1500g、甘草1000g。
3.根据权利要求1、2所述的鼻内镜术后中药冲洗液的制备方法，其特征在于将上述药物按配方规定重量称取，去除杂质，加入清水浸泡1～2小时。取辛夷花、白芷、川芎、金银花、细辛、黄芩、防风用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，收集蒸馏液。取上述蒸馏后药渣与苍耳子、藁本、黄芪、柴胡及甘草合并，两次加水煎煮，将煎液滤过备用。将所得煎液和得到的蒸馏液合并、滤过、浓缩，加95％乙醇沉淀，置4℃冰箱冷藏24小时后取上清液过滤，将滤液中乙醇以减压蒸馏法除去，得药液。将所得药液加入蒸馏所得到的挥发油、芳香液及注射用水至100000毫升，搅匀，分装500ml/瓶，密封，经灭菌后备用。
4.根据权利要求1、2所述的鼻内镜术后中药冲洗液，其特征在于还可制作成口服汤剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于鼻内镜术后的中药冲洗液及其制作方法，属中药制剂及其制备方法领域。根据鼻内镜术后术腔易热毒窒结，气滞血淤，以疏风清热、解毒排脓、活血消肿、宣肺通窍而立法。基本配方由如下药物及重量组成辛夷花500～2000g，苍耳子500～2000g，白芷500～1500g，细辛300～750g，蒿本500～1500g，川芎500～2000g，黄芪500～2000g，金银花500～2000g，黄芩500～2000g，柴胡500～2000g，防风500～2000g，甘草500～1000g。应用本发明药物冲洗术腔后可以恢复纤毛摆动和促进浆液腺分泌，促进术腔黏膜上皮化。促使病理状态粘膜恢复其正常的结构和功能。因为是纯中药制剂，疗效显著，长期使用无刺激、无毒副作用。
文档编号A61P11/02GK1899377SQ20061008231
公开日2007年1月24日 申请日期2006年5月22日 优先权日2006年5月22日
发明者周宣岩, 陶谦, 秦永彦 申请人:周宣岩, 陶谦, 秦永彦