专利名称：一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法。所述组合物可治疗高血压、动脉硬化、高血脂症或其引起的头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠等，疗效显著。属中药领域。
背景技术：
高血压病(Hypertension)是最常见的心血管疾病，可引起严重的心、脑、肾并发症，是脑卒中、冠心病的主要危险因素，具有较高的致病率和致残率，严重影响患者的生存质量。我国现有高血压病患者1.5亿人。国际上许多国家对高血压病及其引起的严重后果愈来愈重视。
世界卫生组织及国际心脏病学会提出“攻克高血压”的口号，并成立了世界高血压病联盟，讨防治高血压病的途径与方法。
发明内容
高血压病(EH)又称原发性高血压，祖国医学的文献中虽无此病名，但早有类似本病的记载，可属于祖国医学的“头痛”“眩晕”“肝阳”“肝风”等范畴。中医治疗多从肝阳上亢，肝肾阴虚，阴虚阳亢等入手，有时临床效果并不理想，从肝火论治往往可以见到良好的疗效。从肝火治疗眩晕(高血压病)，古代医籍多有论述。唐·孙思邀《千金要方》首倡风、热、痰致眩的观点，认为“热”是眩晕的重要病机。金、刘完素《素问玄机原病式·、五运主病》载“所谓风气盛而头目眩晕者，由风木旺必是金衰，不能制木而木复生火，风火皆属阳，多为兼化，阳主乎动，两动相搏则为之旋转。”主张眩从“火”立论，并进一步认识到火的形成与肝密切相关，如《河间医籍》载“诸风掉眩，皆属于肝，火之动也。”清·叶桂《临证指南医案·眩晕门》认为，眩晕乃“肝胆之风阳上冒”，其证有“夹痰、夹火、中虚、下虚之别”，其治有“治胆、治胃、治肝之分”。可见从肝火炽盛论治眩晕已有古训。原发性高血压易出现肝火炽盛的病理变化，其发病与肝密切相关。因肝为刚脏，体阴而用阳，其气刚烈，阳气常有余，阴血常不足，气易升，阳易亢，又主疏泄、调情志、畅气机。生理状态下，肝的疏泄功能正常，则气机畅达，血行无阻，气血调畅，血压自可保持正常。若情志失调，肝失疏泄，气机不畅，则肝气郁结，气郁日久则化热化火，火为阳邪，其性炎上，主升主动，肝火炽盛，冲激上逆，清窍不利则发为眩晕。所以可从肝火论治高血压病。
本发明所述中药组合物由益母草、夏枯草、龙胆草、白芍、炙甘草组成。益母草活血化瘀、利水降压；配以夏枯草、龙胆草、白芍以清肝火、降血压、养肝血、散郁结，诸药相合能活血通络、清肝泻火、利水降压，适用于肝火炽盛型高血压病，对原发性高血压，以及动脉硬化、肾病水肿等兼高血压者，均有显著疗效。
该药物组合物一种治疗高血压的中药组合物，该药物组合物包括(重量比)为
夏枯草5-30份龙胆草1-20份益母草5-30份白芍5-30份 甘草3-25份。
优选为夏枯草5-15份龙胆草3-10份益母草5-15份白芍5-15份 甘草组成3-20份。
进一步优选为夏枯草10份 龙胆草3份 益母草10份白芍10份甘草组成6份。
该药物组合物的制备方法包括如下步骤将夏枯草、龙胆草、益母草、白芍、甘草粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.5(40-80℃)，优选为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.5(40-80℃)，优选为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)齐墩果酸5-100份 熊果酸2-50份 夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份 龙胆苦甙0.01-150份龙胆碱0.01-300份、水苏碱0.01-230份 槲皮素0.01-170份 芍药苷0.01-190份甘草酸0.01-450份 甘草黄酮0.01-400份。
优选为熊果酸5-15份龙胆苦甙10-50份水苏碱20-70份芍药苷100-200份 甘草酸30-100份。
进一步优选为熊果酸12份 龙胆苦甙30份 水苏碱50份芍药苷160份 甘草酸60份。
将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学的技术要求，分别制成片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂，或片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸的缓控释制剂；以及注射剂、巴布膏、橡胶膏、黑膏药。
本发明通过药效学实验证实，所述中药组合物具有显著的降压作用。具体实验方法如下4月龄原发性高血压大鼠50只，每天测血压训练1次，连续7d。待动物适应环境、血压稳定后，随机分为5组，即空白对照组、该中药组合物组大中小剂量组(分别为人体用药量的8、16、32倍)、空白对照组(相同体积的蒸馏水)、莫索尼定组(3mg/kg)，每组10只。均为灌胃，给药时间固定为每天上午定时给药。连续给药2周。分别于单次给药0.5h、1h、2h、4h、6h、8h后；以及连续给药2d、4d、7d、14d，末次给药2h后，用清醒大鼠血压心率测定仪测定各组大鼠血压和心率的变化，连续测量3次，取平均值，并计算相应降压百分率。
实验结果表明，所述中药组合物大中剂量组对的原发性高血压大鼠的有明显的降压作用。降压作用在2-4小时之间，作用最强。
具体实施例实施例1将夏枯草5g、龙胆草5g、益母草10g、白芍5g、甘草25g粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龙胆苦甙10-50份、水苏碱20-70份、芍药苷100-200份、甘草酸30-100份；将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上片剂的技术要求，制成片剂。按所药效学实验方法进行动物实验，给药剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例2将夏枯草30g、龙胆草15g、益母草10g、白芍5g、甘草3g粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龙胆苦甙10-50份、水苏碱20-70份、芍药苷100-200份、甘草酸30-100份；将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上胶囊的技术要求，制成胶囊。按所药效学实验方法进行动物实验，给药剂量相当于17g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例3将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上胶囊的技术要求，制成胶囊。按所药效学实验方法进行动物实验，给药剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例4
将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用70％，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上胶囊的技术要求，制成胶囊。按所药效学实验方法进行动物实验，给药剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例5将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上胶囊的技术要求，制成胶囊。按所药效学实验方法进行动物实验，给药剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例6将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龙胆苦甙10-50份、水苏碱20-70份、芍药苷100-200份、甘草酸30-100份；将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上注射剂的技术要求，制成注射剂。按所药效学实验方法进行动物实验，静脉给药，剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例7将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龙胆苦甙30份、水苏碱50份、芍药苷160份、甘草酸60份。将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上注射剂的技术要求，制成注射剂。按所药效学实验方法进行动物实验，静脉给药，剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例8将夏枯草15克、龙胆草7克、益母草5克、白芍5克、甘草3克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)齐墩果酸5-100、熊果酸2-50、夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份、龙胆苦甙0.01-150份、龙胆碱0.01-300份、水苏碱0.01-230份、槲皮素0.01-170份、芍药苷1.6 0.01-190份、甘草酸0.01-450份、甘草黄酮0.01-400份。将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上注射剂的技术要求，制成注射剂。按所药效学实验方法进行动物实验，静脉给药，剂量相当于10g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例9将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龙胆苦甙30份、水苏碱50份、芍药苷160份、甘草酸60份。将将卡波姆5g、聚乙稀醇6g、溶于水中使其充分溶胀，加入上述所得浸膏搅拌均匀为A相；把明胶4g、甘油30g和适量丙二醇与乙醇互溶，低速搅拌下分别加入聚丙稀酸钠8g、和高岭土3g，搅拌均匀后作为B相，溶解于水中作为C相。搅拌条件下先把C相和B相混合，然后加入A相，充分搅拌均匀，涂布于无纺布上，放于40℃烘制0.5h，盖上防黏层，即得巴布剂。按所药效学实验方法进行动物实验，按豚鼠的体重剪成相应面积的巴布膏，敷贴于动物的背侧，剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
实施例10将夏枯草10克，龙胆草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，过滤、浓缩成相对密度为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；将所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏经高效液相色谱法测定，包括有(重量比)根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龙胆苦甙30份、水苏碱50份、芍药苷160份、甘草酸60份。将所得浸膏加入药学可接受的辅料，按照制剂学上橡胶膏的技术要求，制成橡胶膏。按所药效学实验方法进行动物实验，按豚鼠的体重剪成相应面积的巴布膏，敷贴于动物的背侧，剂量相当于13g生药/kg，结果表明该片剂具有明显的降压作用。
权利要求
1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于药物成分的重量份数为夏枯草5-30份 龙胆草1-20份 益母草5-30份 白芍5-30份 甘草3-25份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于药物成分重量份数为夏枯草5-15份龙胆草3-10份 益母草5-15份白芍5-15份 甘草组成3-20份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于药物成分重量份数为夏枯草10份龙胆草3份益母草10份白芍10份 甘草组成6份。
4.根据权利要求1-4所述的任一中药组合物，其特征在于药物活性成分是夏枯草、龙胆草、益母草、白芍、甘草的水或含水乙醇的提取物。
5.根据权利要求1-5所述的任一中药组合物，该药物组合物制成的口服制剂、注射制剂和外用贴剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于药物活性成分制成的口服制剂选自片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂，或片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸的缓控释制剂。外用贴剂选自巴布膏、橡胶膏、黑膏药。
7.一种制备权利要求1-6所述的中药组合物的方法，包括如下步骤将夏枯草、龙胆草、益母草、白芍、甘草粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，过滤、浓缩，用50-80％的乙醇沉淀，滤除沉淀，上清液浓缩成1.2-1.5(40-80℃)，优选为1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。加入药学上可接受的辅料，按照常规制剂学方法制备得到所需制剂。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中的活性成分包括有(重量比)齐墩果酸5-100份 熊果酸2-50份 夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份龙胆苦甙0.01-150份龙胆碱0.01-300份、水苏碱0.01-230份 槲皮素0.01-170份 芍药苷0.01-290份甘草酸0.01-450份 甘草黄酮0.01-400份。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸5-15份 龙胆苦甙10-50份水苏碱20-70份芍药苷100-200份甘草酸30-100份。
10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份 龙胆苦甙30份水苏碱50份芍药苷160份甘草酸60份。
全文摘要
本发明涉及一种预防治疗高血压的中药组合物及其制备方法。该中药组合物的包括(重量比)夏枯草5－30份、龙胆草1－20份、益母草5－30份、白芍5－30份、甘草3－25份；用水或含水乙醇提取该药物组合物得到浸膏，该浸膏中的活性成分包括有(重量比)齐墩果酸5－100份、熊果酸2－50份、夏枯草皂苷A 0.01－80份、夏枯草皂苷B 0.01－200份、龙胆苦甙0.01－150份、龙胆碱0.01－300份、水苏碱0.01－230份、槲皮素0.01－170份、芍药苷0.01－290份、甘草酸0.01－450份、甘草黄酮0.01－400份；所得浸膏制成口服制剂、注射制剂和外用贴剂；该组合物治疗高血压，疗效显著。
文档编号A61K31/7028GK101091751SQ20061008686
公开日2007年12月26日 申请日期2006年6月22日 优先权日2006年6月22日
发明者赵琰, 王庆国, 屈会化, 李宇航 申请人:北京中医药大学