专利名称：：一种酸碱缓冲组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种缓冲组合物，具体地说涉及一种用于调节生理酸碱平衡的酸碱缓冲组合物。
背景技术：
：恒定的酸碱平衡，是保持细胞正常代谢的重要条件之一，正常人体虽然经常摄入或在代谢过程中产生各种酸性或碱性产物，但血浆pH却恒定在7.35~7.45范围内，此种pH恒定维持主要有以下几个机制一是依靠体内缓冲系统，通过肺的调节，使血液[H+]不仅能保持在极低浓度，而且相当恒定；二是依靠肾脏，肾脏一方面通过调节碳酸氢的重吸收使缓冲碱的总量得以保持，另一方面又通过对酸或碱排泄达到酸碱平衡；另外细胞内外离子移动或骨钙分解对酸碱平衡调节也有一定作用。上述调节系统功能产生障碍时，或者酸碱紊乱发生过快，以至调节功能未能及时且充分地对其调节，则可出现各种酸碱平衡紊乱，而出现各种临床症状。由于在激烈的对抗运动中，由于乳酸等代谢产物的不断增加，体液向酸性方向发展。早在1972年Hermamses等研究就证明了运动员在最大负荷2分钟后，血液因酸性代谢产物的堆积pH值降至6.9。而人的疲劳就取决于血液对酸性代谢产物的缓冲能力及大脑细胞对酸性环境的耐受能力。釆用一些人工手段来缓冲血液中的酸性代谢产物，可减缓疲劳的程度。饮食结构不合理，过量摄入一些如蛋白质、各种肉类等含氮的食物，而蔬菜等碱性食品的摄入量又不够，也会引起体内酸性代谢产物增加，使得体液环境成酸性，普通人体自身调节酸碱平衡的能力较差，人体会感到疲劳乏力，抵抗力下降。这种不科学的饮食导致的酸性体质，很容易让体内细菌孳生，因此是引发多种疾病的祸根。特别是当机体在高强度运动时，由于氧供应不足，骨骼肌细胞需要通过糖酵解供能进行收缩运动，但在ATP产生的同时有大量乳酸短时间内产生，而机体自身的缓冲系统难以完全缓冲急剧产生的乳酸，致使乳酸堆积，H+浓度增高，pH值下降。过多的H+可直接作用于肌原纤维，抑制肌动蛋白和肌球蛋白的结合，横桥不能形成，致使收缩能力下降。高浓度H+还可抑制努离子从肌浆网释放，间接作用于兴奋-收缩偶联过程，影响收縮能力，导致疲劳的产生。高浓度H+还可抑制辚酸果糖激酶和磷酸化酶的活性，减慢糖酵解过程，使ATP和磷酸肌酸的合成减少，也会导致肌肉收缩能力下降。H+增多还可损害神经冲动的传导，从而影响骨骼肌的收缩能力。总之，大量乳酸引起的H+增多是运动能力下降和疲劳产生重要原因。碱性缓冲剂是一种或多种与人体某缓冲系统相同的碱性化合物，通过外源性补充，以期增加机体的碱储备，提高机体缓冲乳酸等酸性代谢产物的能力，降低H+浓度或提高pH值，起到延缓疲劳、提高运动能力的作用。这是运用碱性缓冲剂的基本原理。1983年Wilkes等人给赛跑运动员分别服用碳酸氢钠(03g/kg)和安慰剂，2小时后进行800米赛跑。结果显示，服用碳酸氢钠后运动成绩比安慰剂和空白对照提高了2%(WilkesD，GledhillN，SmythR.Effectofacuteinducedmetabolicalkalosison800-mracingtime.MedSciSportsExerc，1983,15:277-280)。Jones等人在研究中让5名受试者分别服用碳酸钙(安慰剂)、氯化铵(酸负荷)和碳酸氢钠(碱负荷)，然后让受试者先在功率自行车上以33%V02max和66%V02max运动强度分别蹬车20分钟(无间歇)，紧接着进行高强度(95%V02max)蹬车直至力竭，记录力竭时间。结果发现，安慰剂、酸负荷和碱负荷各组力竭时间分别为270±13、160±22和438±120秒，补充碳酸氢钠明显延长力竭时间(JonesN，SuttonJR，TaylorR，ToewsCJ.EffectofpHoncardiorespiratoryandmetabolicresponsestoexercise.JApplPhysiol，1977，43，959-964)。上面例子说明，碱性缓冲剂确实能够启到延缓疲劳的作用。NaHC03/H2C03缓冲对是细胞外液中最重要的缓冲系统。正常情况下，血浆中NaHC03/H2C03缓冲对的浓度比维持在20/1。该缓冲系统来自代谢产物C02的水合作用(C02+H20-H2C03-H++HC03—)。由于该缓冲对有较多可接受氢离子(H+)的碱性物质，即HC03—,因此对酸的缓冲能力特别强。HC03-与H+反应生成H2C03，然后转变为水和C02,C02从肺脏呼出体外，这是机体排出H+最有效最便捷的途经。肺脏通过呼出C02来调节血浆NaHC03/H2C03的比值，而肾脏通过排出过多的酸性或碱性物质，调节血浆中NaHC03的含近年来平衡身体内环境，缓冲酸性代谢产物的研究倍受关注，如CN1554376.A专利申请报道了以紫花苜蓿和绿豆粉为主要成分的酸碱平衡调节剂。但对其制备工艺要求很高，且在缓冲体液酸碱度、改善体内酸度、提高运动能力和抗疲劳方面，没有明确的人体实验数据的支持和证明。所以，仍需要研发配方更加合理、更易于工艺生产的酸碱缓冲组合物，以适应不同人群对健康和体能的需求。
发明内容(一)要解决的技术问题本发明的目的旨在提供一种酸碱缓冲组合物，主要用于平衡体液酸碱环节，升高血液pH值，缓解由于乳酸堆积带来的运动能力下降的问题，预防和改善运动性酸中毒，改善身体乏力疲劳症状、提高运动能力。(二)技术方案为解决上述问题，本发明提供了一种酸碱缓冲组合物，其包括如下重量份的组分碱性盐和/或氧化物1000~450000谷氨酰胺1000-420000肌肽和/或其盐1000~650000鹅肌肽和/或其盐1000~820000其中所述的氧化物为可食用的金属氧化物，碱性盐和氧化物可以以任意比混合，肌肽和其盐可以以任意比混合，鹅肌肽和其盐亦可以任意比混合。优选地，本发明的组合物，包括如下重量份的组分碱性盐和/或氧化物1000~45000谷氨酰胺1000~42000肌肽和/或其盐1000~65000鹅肌肽和/或其盐1000~82000其中，碱性盐选自碳酸氢盐、碳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、磷酸氢盐、磷酸二氢盐、硫酸盐、盐酸盐的钠盐、钩盐、钼盐、锌盐、镁盐或者钾盐中一种或几种。其中，氧化物选自镁、锌、铝或铁的氧化物中的一种或者几种。优选地，碱性盐为如下重量份的组分碳酸氢盐100-350000、碳酸盐100-50000、才宁檬酸盐100~350000、磷酸盐100~350000、磷酸氢盐100~250000、磷酸二氩盐100-350000、盐酸盐100~400000;所述氧化物为如下重量份的组分镁的氧化物100-150000、铝的氧化物100-150000、锌的氧化物100~150000、铁的氧化物100~150000。本发明的缓冲组合物可以是钠、钙、镁、钾盐，其除了补充碱性物质外，还可补充机体所需的钠、钙、镁、钾离子，这些离子对保持运动能力也具有重要作用。使用柠檬酸盐缓冲剂，除了可以提高抗酸能力外，还可补充能量物质柠檬酸。使用磷酸盐缓冲剂还可提高肌细胞内磷酸盐浓度，有利于ATP和磷酸肌酸的合成，增强骨骼肌细胞的磷酸原能量系统。本发明的谷氨酰胺是肾脏产氮最重要的前体物质，其对维持酸碱平衡发挥重要作用。机体在代谢和运动中产生的酸，在肾脏中与Ntf中和产生NH4NH"在肾小管中置换出Na+，NH"则随尿液排出体外，籍此维持酸碱平衡。本发明中的谷氨酰胺可以是通过化学合成、生物发酵或者提取工艺制所得。肌肽和鹅肌肽是人体内一种非常重要的PH缓冲系统，它们提供了人机体骨骼肌40%的缓冲能力(Davey，C.L.(1960)Arch.Biochem.Biophys.，89，303.)。林琮祥在研究中报道，人体摄取30mg/kg剂量的肌肽和鹅肌肽的混合物，可以显著提高运动后血液的酸碱缓冲能力。本发明中所述的肌肽和鹅肌肽，其盐可以选自盐酸盐、硫酸盐、乳酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、抗坏血酸盐、琥珀酸盐、苹果酸盐、葡萄糖酸盐、酒石酸盐等。本发明的酸碱缓冲组合物还包括1000~50000000重量份的辅料。所述辅料选自水、淀粉、黄油、低聚糖、糊精、滑石粉、琼脂、卡拉胶、明胶、膳食纤维、魔芋粉、刺槐豆胶、结冷胶、蔗糖粉、果葡糖浆、脱水蔬菜、脱水虾仁、脱水肉、脱水蛋、蜂蜜、油脂粉末、胡椒粉、苯甲酸钠、L-HPC、HPMC、CMS-Na、硬脂酸镁、海藻酸钠、壳聚糖、柠檬酸、安赛蜜、乙醇、吐温80中的一种或几种。本发明的酸碱缓冲组合物，可以制备成果冻、汤包、食物棒、胶囊、丸剂、粉剂、片剂、口服液或其他食品学和医药学上可接受的剂型。本发明的酸碱缓冲组合物制剂通过改变各成分的配比，以适用不同类型剂型和人群的特殊需求。(三)有益效果通过人体实验我们发现本发明的酸碱缓冲组合物，能够平衡血液酸碱度、降低运动后血液中的乳酸含量、缓解运动员运动后的疲劳症状、改善运动后主观疲劳感觉、促进运动后身体恢复。具体实施例方式通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地理解本发明，但下述实施例不是对本发明的限定。实施例1取各成分如下(重量以g计)碳酸氢钠100、村檬酸钠100、磷酸氢钾100、氯化锦100、氧化镁100、肌肽1000、鹅肌肽1000、谷氨酰胺1000、硬脂酸镁1000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料充分搅拌，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得本发明的酸碱缓冲胶囊剂。实施例2取各成分如下(重量以g计)碳酸氢钠350000、碳酸钠50000、磷酸二氢钾100、肌肽盐酸盐650000、鹅肌肽硫酸盐820000、谷氨酰胺420000、淀粉500000、糊精500000、蔗糖粉4000000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料充分搅拌，使用80%的乙醇液作为黏合剂，制得合适软才，将以上软才经12目筛眼的YK-160型摇摆制粒机制粒，制成湿颗粒。将湿颗粒分量平摊，待酒精挥发完全后，将批量物料置入DPL-30型多功能制粒机中，在50'C沸腾干燥大约一个小时，使最终产品水分控制在5%以内。之后进行整粒，进行分装，得本发明的酸碱缓冲颗粒剂。实施例3取各成分如下(重量以g计)碳酸氢钠35000、柠檬酸镁100、磷酸二氢钾9800、氯化钠IOO、肌肽酒石酸盐65000、鹅肌肽乳酸盐82000、谷氨酰胺42000、淀粉500000、糊精40000、蔗糖粉10000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。加入5%的HPMC及CMS-Na，将上述物料混合，加入含30%乙醇的水溶液充分搅拌，制成软材。将以上软材经12目筛眼的YK-160型摇摆制粒机制粒，制成湿颗粒。待乙醇挥发完全后，将批量物料置入DPL-30型多功能制粒机中，在6(TC沸腾干燥，制成干颗粒。将颗粒中加入少量硬脂酸镁，用压片机压制成片剂。片剂进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得本发明的酸碱缓冲片剂。实施例4取各成分如下(重量以g计)肌肽柠檬酸盐40000、鹅肌肽乙酸盐70000、谷氨酰胺10000、氧化锌1000、柠檬酸钠40000、柠檬酸50000、砂糖800000、刺槐豆胶10000、糊精10000、魔芋粉500000、膳食纤维500000。将以上各配料过筛(40目)，充分搅拌，倒入纯水中充分搅拌，水与固体物按重量比为1:5,边搅边加热，等固体充分溶解后，按照模具进行热灌装。冷却后，得本发明的酸碱缓冲果冻。实施例5取各成分如下(重量以g计)用明胶30g,溶于90ml冷水中，溶胀10min，然后在8(TC水浴中加热至溶解。取黄油350g、低聚糖1200g、糊精10g、蔗糖粉400g、蜂蜜200g、及42%果葡糖浆400g,在8(TC水洛溶化，加入肌肽100g、鹅肌肽500g、谷氨酰胺100g、氧化铁10g、柠檬酸钠90g、碳酸氢钠240g、磷酸钠150g,用搅拌均勾。经螺杆挤压成型、切割、涂层、包装，即得酸碱缓冲食物棒。实施例6取各成分如下(重量以g计)柠檬酸钠25000、磷酸二氢钾20000、肌肽琥珀酸盐65000、鹅肌肽82000、谷氨酰胺42000、蔗糖粉20000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料充分搅拌。并加入10倍重量的灭菌注射用水，在混合罐中充分溶解。加入海藻酸钠、壳聚糖、HPMC、苯甲酸钠、杼檬酸、安赛蜜、吐温80(各组分加入的重量比例为1:1:1:5:1:2:1),加入总量比例占溶液重量的1%。混合后进入灌封机灌封入口服液瓶中。微波灭菌、检漏后进行外包装，得本发明的酸碱缓冲口服液。实施例7取各成分如下(重量以kg计)其中脱水肉30kg、脱水虫下仁30kg、混合脱水蔬菜35kg、油脂粉末15kg、胡椒粉3kg、氯化钠4kg、柠檬酸钠5kg、磷酸二氢钾2kg、肌肽10kg、鹅肌肽10kg、谷氨酰胺8kg。将所有配料混合后加入，无菌分装每包净重15g，真空封口后，辐照灭菌即得酸碱缓冲汤包。食用时每包加入300~500亳升开水冲调即可使用。实施例8取各成分如下(重量以mg计)碳酸氢钠150000、谷氨酰胺50000、肌肽100000、鹅肌肽500000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料充分搅拌，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得本发明的酸碱缓冲胶囊剂。实施例9取各成分如下(重量以mg计)杼檬酸钠300000,磷酸氩钠100000，氧化镁5000，氧化锌2000,谷氨酰胺80000,肌肽50000、肌肽盐酸盐200000，肌肽柠檬酸盐IOOOOO，鹅肌肽380000,鹅肌肽琥珀酸盐80000。将以上各配料过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料充分搅拌，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得本发明的酸碱缓冲胶囊剂。实施例10本发明的酸碱缓冲制剂对运动人体的应用效果观察评价选择12名健康青年男性受试者，受试者分别进行运动强度相当于最大心率80%的有氧功率自行车蹬骑实验，连续蹬骑60分钟。在运动前30分钟，受试者服用安慰剂；在一周后重复本实验的运动过程，在运动前30分钟，受试者使用如本实施例l所述的酸碱缓冲制剂。在运动前和运动结東后3分钟，分别测定受试者血乳酸值。结果如表l所示表1受试者乳酸值<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>*P〈0.05，实验组与对照组之间有显著性差异结果表明，在运动前，安静状态下，两组血乳酸值之间无显著性差异。而运动结東后3分钟，使用酸碱缓冲制剂组血乳酸值相对于使用安慰剂组有显著性差异，使用酸碱缓冲制剂组血乳酸值明显低于使用安慰剂组(P〈0.05)。权利要求1、一种酸碱缓冲组合物，其包括如下重量份的组分碱性盐和/或氧化物1000～450000谷氨酰胺1000～420000肌肽和/或其盐1000～650000鹅肌肽和/或其盐1000～820000其中所述的氧化物为可食用的金属氧化物。2、如权利要求l所述的组合物，其包括如下重量份的组分碱性盐和/或氧化物1000~45000谷氨酰胺1000-42000肌肽和/或其盐1000~65000鹅肌肽和/或其盐1000-820003、权利要求1或2所述的组合物，还包括100050000000重量份的辅料。4、如权利要求1或2所述的组合物，其中所述的碱性盐选自碳酸氢盐、碳酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、磷酸氢盐、磷酸二氢盐、硫酸盐、盐酸盐的钠盐、钙盐、铝盐、锌盐、镁盐或者钾盐中一种或几种。5、如权利要求1或2所述的组合物，其中所述的氧化物选自镁、锌、铝或铁的氧化物中的一种或者几种。6、如权利要求l所述的组合物，其特征在于所述的碱性盐为如下重量份的组分碳酸氢盐100~350000、碳酸盐100-50000、柠檬酸盐100-350000、磷酸盐100~350000、磷酸氢盐100-250000、磷酸二氢盐100~350000、盐酸盐100-400000,所述氧化物为如下重量份的组分镁的氧化物100~150000、铝的氧化物100~150000、锌的氧化物100~150000、铁的氧化物100~150000。7、如权利要求1或2所述的组合物，其中所述的肌肽的盐选自盐酸盐、硫酸盐、乳酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、抗坏血酸盐、琥珀酸盐、苹果酸盐、葡萄糖酸盐和酒石酸盐中的一种或几种。8、如权利要求1或2所述的组合物，其中所述的鹅肌肽的盐选自盐酸盐、硫酸盐、乳酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、抗坏血酸盐、琥珀酸盐、苹果酸盐、葡萄糖酸盐和酒石酸盐中的一种或几种。9、如权利要求1或2所述的组合物，其包括如下重量份的组分碳酸氢钠150000、谷氨酰胺50000、肌肽100000、鹅肌肽500000。10、如权利要求1或2所述的组合物，其包括如下重量份的组分柠檬酸钠300000、磷酸氢钠100000、氧化镁5000、氧化锌2000、谷氨酰胺80000、肌肽50000、肌肽盐酸盐200000、肌肽杼檬酸盐100000、鹅肌肽380000、鹅肌肽琥珀酸盐80000。11、如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述辅料选自水、淀粉、黄油、低聚糖、糊精、滑石粉、琼脂、卡拉胶、明胶、膳食纤维、魔芋粉、刺槐豆胶、接冷胶、蔗糖粉、果葡糖浆、脱水蔬菜、脱水虫下仁、脱水肉、脱水蛋、蜂蜜、油脂粉末、胡椒粉、苯甲酸钠、L-HPC、HPMC、CMS-Na、硬脂酸镁、海藻酸钠、壳聚糖、柠檬酸、安赛蜜、乙醇、吐温80中的一种或几种。12、根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，其可以制备成果冻、汤包、食物棒、胶囊、丸剂、粉剂、片剂、口服液或其他食品学和医药学上可接受的剂型。全文摘要本发明提供了一种酸碱缓冲组合物，它是以碱性盐、谷氨酰胺、肌肽、鹅肌肽等为主要成分。该组合物可以平衡体液酸碱环境，升高血液pH值，缓解由于乳酸堆积带来的运动能力下降的问题，改善身体乏力疲劳症状、提高运动能力。文档编号A61K9/48GK101108175SQ20061008881公开日2008年1月23日申请日期2006年7月18日优先权日2006年7月18日发明者张云龙,杨则宜,颖焦,白厚增,冰魏申请人:北京康比特威创体育新技术发展有限公司