专利名称：一种治疗猪气喘病的中兽药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗猪气喘病的中兽药制剂。属于治疗畜禽支原体、细菌和病毒性传染病的中兽药领域。
背景技术：
猪气喘病又叫猪支原体肺炎，本病广泛分布于世界各地，我国的发病率也较高，见表1。患猪长期生长发育不良，饲料转化率低，给养猪业发展带来了严重的经济损失。据有关资料表明，由于支原体的感染，育肥猪每增重一千克，比健康猪多消耗0.1-0.2千克饲料。我国每年因本病多消耗粮食约50亿千克。目前治疗此病有土霉素药物，虽有效果，但疗程长(5天-10天)，使用时必须肌肉或静脉注射，口服无效，而静脉注射操作麻烦，肌肉注射对组织的刺激性太大，容易出现肿胀。卡那霉素也有一定效果，但疗程长(10-15天)，还容易复发。由于抗生素的广泛使用，以及不规范使用甚至滥用，支原体、细菌的耐药性越来越严重。耐药菌的危害十分严重，它不仅使抗生素疗效减弱，药物剂量加大，疗程延长，复发率高，治疗费用增加，有时还引起并发症，某些情况下甚至使抗生素失去疗效，导致患畜死亡率升高。特别是近两年，兽医临床上又出现了超强耐药、多药耐药性病原菌，危害更加严重，几乎到了无药可用的地步。因此，应用中药预防或治疗猪气喘病，支原体不易产生耐药性，畜产品中无药物残留，对人类的健康也是非常有益的。
表1猪气喘病发病率调查
发明内容
因此，人们需要疗效好的治疗猪气喘病的中兽药制剂。至今为止，还没有发现治疗猪气喘病比较好的中兽药配方。本发明经过反复研究，并通过实验室和临床试验的反复验证，终于发现有更好疗效的治疗猪气喘病的中兽药制剂，从而完成本发明。
本发明的目的在于提供一种更为有效的治疗猪气喘病的中兽药制剂，是一种纯中药配方，疗程短，毒副作用小，使用安全方便，治愈率达94％以上；不易复发，避免了兽药残留和社会公害的发生。
本发明是一种治疗猪气喘病的中兽药制剂，其组成为蟾蜍20-80g，罗锅底30-120g，增溶剂吐温-80重量比为0.5％-3％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.1％-1.0％。
本发明的制备方法如下将蟾蜍、罗锅底加注射用水浸泡24-30小时，水煎三次，每次2小时，3次煎液合并浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇浓度达60-70度，充分搅拌混匀沉淀，回收乙醇。回收乙醇后再加95％乙醇调至乙醇浓度达75％-80％，搅拌混匀沉淀，再浓缩至无醇味；药液加2-4倍注射用水冷藏沉淀，浓缩至每毫升含生药0.5g，达到去除药液中鞣质、蛋白、淀粉、树脂的目的。煮沸时可加活性炭去热原。在每毫升含生药0.5g的药液中，加入附加剂，调pH值6.8-7.2精滤，分装后流通蒸汽灭菌即得针剂或口服液。
本发明吸取中兽医学的精髓，以蟾蜍为主药，罗锅底为辅药。两药均有辛凉、清热解毒、消肿和利湿作用。本发明具有解毒、提高肌体免疫力、抑制病毒增殖的功能。《民间兽医本草》还对蟾蜍的作用作了详细的介绍，如对家畜破伤风、仔猪下痢、家畜感冒、马骡周期性眼炎均有很好的作用，但对猪气喘病的治疗未作阐述。药理实验证明，罗锅底对痢疾杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌、伤寒杆菌均有很好的作用，其效力与氯霉素相近或更强，而对猪支原体作用如何，未见报道。经过多年的实践与反复试验，本发明不但对猪气喘病有良好的治疗作用，还对某些细菌和病毒感染有很好的疗效。本发明是一种纯中药制剂，用量少、成本小、毒副作用小、使用安全、方便，提高了畜禽传染病的治愈率，开辟了治疗猪气喘病新的途径，用后不易复发，并使支原体、细菌难以产生耐药性；避免了兽药残留和社会公害的发生。
上述药剂为针剂和口服液。
本发明适应症还包括猪传染性胃肠炎、仔猪白痢、鸡传染性支气管炎、新城疫、鸡慢性呼吸道病。
下面就本发明的临床效果进一步说明本发明的疗效一、本发明体外抑菌试验1、培养基配制1)牛心浸液1000ml、氯化钠5g、胰蛋白酶2.5g、琼脂粉14g，加热溶解后过滤，调pH值8.0。装瓶灭菌后备用。
2)健康猪血清100ml。
2、药敏纸片制备将直径6mm干燥无菌滤纸片分别用生理盐水(空白对照)和本发明注射液浸透，置于冰箱3小时，取出分开平摊于无菌平皿内，于50℃干燥2小时，将干燥的纸片分装于有矽胶的无菌试管内，塞紧，置于冰箱备用。卡那霉素药敏片，购于杭州天和微生物试剂有限公司。
3、菌夜制备从保存猪气喘病支原体菌种的培养基斜面上将支原体移至培养液中，37℃培养72小时。将支原体菌液浓度调至1.5-3.0×108ml，用于药敏试验。
4、琼脂平板制备将融化并冷却至50℃左右的琼脂培养基20ml，加入2ml血清混合，倒入无菌培养皿(90mm)中，分别取浓度为1.5-3.0×108/ml的菌液0.1ml，置于琼脂板中央，用刮菌棒使菌液均匀涂布于平板表面，放置约10分钟。
5、贴放药敏片在已经接种支原体的琼脂平板上贴放本发明药敏片2片，卡那霉素药敏片2片，生理盐水对照纸片2片。药敏片之间的距离不少于24mm，每种药敏片进行3个重复，可得到6个测定值。
6、孵育将贴放药敏片的3个支原体琼脂培养皿置5％CO2气体环境中，37℃孵育5天，取出，分别测量抑菌圈直径(mm)，其结果是本发明的抑菌圈直径17.62mm，卡那霉素抑菌圈直径13.05mm，两组比较差异显著(P＜0.05)。
二、本发明临床试验研究1、药品本试验以本发明为试验药品，以卡那霉素为对照药品。
2、检测试剂盒猪气喘病间接血凝检测试剂盒，由中国兽医药品监察所提供。
3、试验方法与分组在某猪场选择体重、年龄相似，具有猪气喘病特征的病猪，每头猪耳静脉采血，分离血清，测定抗体滴度，以样品血清抗体效价＞1∶10，即第二孔以上出现“++”的凝集，判定为阳性的病猪42头，随机分为3组，第一组18头猪用本发明药品治疗，每千克体重0.3ml，一次肌肉注射，每日两次。第二组18头猪用卡那霉素药品治疗，每千克体重10mg，一次肌肉注射，每日两次。每组用药天数根据病猪恢复情况而定。第三组6头猪不用药作对照。
4、疗效判定以精神、食欲恢复正常，呼吸次数每分钟在20次左右，无咳嗽为显效。精神、食欲正常，呼吸次数每分钟在30-40次，有时有咳嗽为有效。精神、食欲、呼吸次数、咳嗽情况和治疗前基本相似为无效。治疗结果见表2。
表2中药对猪气喘病治疗结果
三、本发明对猪气喘病的临床疗效观察猪气喘病是由猪肺炎支原体引起的一种猪慢性呼吸系统疾病，不同年龄、性别和品种的猪均能感染，以接触性、高度传染性、慢性、高发病率为特点，主要表现为咳嗽、呼吸困难。其危害是引起猪生长发育受阻和饲料转化率大幅下降，加上其高的发病率，严重影响养猪的经济效益，同时能促进和诱发其它疾病的发生，并加重病情。用本发明在江苏省的泰州市、盐城市、宿迁市、内蒙的赤峰市对发病猪进行药物治疗试验，共治疗病猪1355头，治愈1309头，治愈率为96.6％，本发明对治疗猪气喘病疗效统计见表3。
表3中药治疗猪气喘病统计表
本发明治疗猪气喘病，取得较好疗效，一般治疗2天症状明显减轻，治疗3-4天痊愈，治愈后一般不复发，表明本发明有甚高疗效。
四、本发明对仔猪白痢病的临床疗效观察仔猪白痢病是由大肠杆菌引起的，发生于10-30日龄仔猪。仔猪白痢病的发生除感染一定血清型的大肠杆菌外，还与一些诱发因素如气候骤变、阴湿寒冷、圈舍污秽以及饲料与饲养方式的改变都有密切关系，本病呈地方性流行。由于大肠杆菌的血清型比较多，所以疫苗预防难以凑效，发病后基本是使用抗生素治疗。由于长期大剂量使用抗生素，使大肠杆菌的耐药性越来越强。有些抗生素虽有疗效，但疗程长、效果不显著，严重影响养猪经济效益。用本发明在江苏的宿迁市、淮安市、盐城市、南京市对仔猪白痢病进行治疗试验，共治疗病猪1143头，治愈1120头，治愈率为97.9％。本发明对治疗仔猪白痢病的疗效统计见表4。
五、本发明对鸡新城疫临床疗效观察鸡新城疫是由新城疫病毒引起的一种急性高度接触性传染病，常呈败血症经过。本病主要以预防接种为主，免疫效果也比较好，但由于有时免疫程序不正确、疫苗的质量等多种因素的影响，往往导致免疫失败而发病，还有个别地区免疫密度不高引起流行。鸡新城疫发生后，抗生素、化学药品是无法治疗的。用本发明口服制剂饮水，每千克水中加中药口服液5ml，一般病例用药2-3天，个别病例用药4-5天即可痊愈，结果见表5。
表4中药治疗仔猪白痢病统计表
表5中药治疗鸡新城疫统计表
本发明的积极效果是一种纯中药制剂，药味少、效果好、使用剂量少、安全方便。本发明对畜禽病毒、支原体和细菌感染的治愈率达95％左右，也为治疗猪气喘病开辟了新的途径，同时也避免了兽药残留和社会公害的发生。
具体实施例方式下面结合具体实施方例对本发明作进一步的描述实施例1组方；蟾蜍20g，罗锅底30g，增溶剂吐温-80重量比为1％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.5％。具体制备过程如下将蟾蜍、罗锅底加注射用水浸泡24-30小时，水煎三次，每次2小时，3次滤液合并浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇浓度达60-70度，充分搅拌混匀沉淀，回收乙醇；回收乙醇后药液再加95％乙醇调至乙醇浓度达75-80度，搅拌混匀沉淀，回收乙醇，再浓缩至无醇味；药液加2-4倍注射用水冷藏沉淀，浓缩至每毫升含生药0.5g，达到去除药液中鞣质、蛋白、淀粉、树脂的目的。煮沸时可加活性炭去热原，在每毫升含生药0.5克的药液中，加入附加剂，调pH值6.8-7.2，精滤，分装后流通蒸汽灭菌即得。
实施例2组方；将蟾蜍40g、罗锅底60g，增溶剂吐温-80重量比为1.5％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.5％，制成每毫升含生药0.5g的浓度，其制备方法同上。
实施例3组方；将蟾蜍60g、罗锅底90g，增溶剂吐温-80重量比为2％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.5％，制成每毫升含生药0.5g的浓度，其制备方法同上。
权利要求
1.一种治疗猪气喘病的中兽药制剂，其组成为蟾蜍20-80g，罗锅底30-120g，增溶剂吐温-80重量比为0.5％-3％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.1-1.0％。
2.一种治疗猪气喘病的中兽药制剂制备方法将蟾蜍、罗锅底加注射用水浸泡24-30小时，水煎三次，每次2小时，三次滤液合并浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇浓度达60-70度，充分搅拌混匀沉淀，回收乙醇；回收乙醇后药液再加95％乙醇调至乙醇浓度达75-80度，搅匀沉淀，回收乙醇，再浓缩至无醇味；药液加注射用水冷藏沉淀，浓缩至每毫升含生药0.5g，加入附加剂，调pH值6.8-7.2精滤，分装后流通蒸汽灭菌即得。
3.根据权利要求书所述的一种治疗猪气喘病的中兽药制剂，其特征在于所述的剂型包括针剂和口服液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗猪气喘病的中兽药制剂及其制备方法，其组成为蟾蜍20－80g，罗锅底30－120g，增溶剂吐温－80重量比为0.5％－3％，止痛剂三氯叔丁醇重量比为0.1％－1％。其制备方法将蟾蜍40％、罗锅底60％比例混合加注射用水浸泡，水煎三次，三次滤液合并浓缩至稠状，加95％乙醇调至乙醇浓度达60－70度，沉淀，回收乙醇。回收乙醇后的药液再加95％乙醇调至乙醇浓度达75－80度，沉淀，浓缩至无醇味，药液加注射用水冷藏沉淀，浓缩至每毫升含生药0.5g，加入附加剂，调pH值6.8－7.2，分装后流通蒸汽灭菌即得。
文档编号A61K9/10GK1895327SQ20061009295
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月15日 优先权日2006年6月15日
发明者周广生 申请人:周广生