专利名称：胆总管－十二指肠顺行内置导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种开腹或腹腔镜胆道外科手术用的胆肠内引流导管，具体地说，它是一种胆总管-十二指肠顺行内引流和括约肌(全称Oddi括约肌)短期支撑的导管。
背景技术：
胆结石容易掉入胆总管引起胆道梗阻，需要手术切除胆襄和解除胆总管梗阻。参见图6，胆襄16被切除后，肝脏15分泌的胆汁要通过胆总管10排入十二指肠11，由于胆道不畅，胆汁流对胆总管产生流体压力，使胆总管上的手术切口很难愈合，因此，需要疏通胆道和引流胆汁，减轻胆汁流对胆总管的压力，使切口愈合。在现有技术中，应用于临床的引流方法一般分为两类，第一类是T型管外引流方法，它是目前临床上应用最广泛的一种，即T型引流导管的横管置入胆总管10中，其竖管伸出腹壁，将胆汁引出体外，如美国专利US5273534。该T型外引流方法的主要缺点是大量胆汁引流出体外会引起患者消化不良和机体内环境的紊乱，腹壁引流伤口会增加了患者的痛苦，如果误拔导管或导管脱落还可导致致命的胆汁性腹膜炎，总体并发症较高。第二类是逆行支架内引流方法，该方法所用的引流导管是一种硬质的支架管，它通过十二指肠镜携带，从胃腔17伸入十二指肠11，再从括约肌12处置入胆总管，该种方法需要将括约肌切开，再置入该引流支架管，它的主要作用是支撑胆总管入肠口，预防周围的肿瘤压迫而引起胆道梗阻。该种方法的问题是切开括约肌用硬质导管替代，使括约肌的开闭功能丧失，同时可引起出血、十二指肠损伤和胰腺炎等并发症，再者，手术操作时，由于胃镜或十二指肠镜携带了硬质支架管，使内窥镜的操作非常困难、不仅费时、费力，而且危险大，因此，该逆行引流的方法属于胆道、胰腺肿瘤姑息性治疗方法，不适合用在普通的良性胆总管梗阻性疾病引流的治疗中。目前，还未见有从胆总管-十二指肠顺行内引流方法或器具的文献报导。胆总管-十二指肠顺行内引流方法是在胆总管10和十二指肠11之间设置导管，通过该导管将胆汁引入十二指肠；设置导管时，需要在胆总管10上切口，然后从切口9处将导管置入胆总管中，再从胆总管向下伸向十二指肠。该顺行内引流方法在腹壁上没有插管，胆汁不外流，且不用切开括约肌，与上述T型管外引流和逆行内引流方法相比，具有安全、痛苦小、付作用小和并发症少的优点，同时，手术操作也比逆行内引流容易得多。虽然顺行内引流方法具有很大的优越性，但临床实现起来却难度较大，主要原因是括约肌的通道狭窄，且其内腔有胰管口14，如果在括约肌的狭窄通道内设置引流导管，则很容易堵塞胰管口，从而引起危险，而且内置引流导管易滑脱，在胆总管的滞留时间极难控制，所以，到目前为止顺行内引流方法还没有人应用到临床。
发明内容
本发明的目的是为了解决已有技术中的问题，提供一种胆总管-十二指肠顺行内置导管，通过该导管的应用，使胆总管-十二指肠顺行内引流的方法能够安全、可靠地实现，从而避免T型管外引流给患者带来的痛苦和不良反应，并且还使该导管兼有探通、扩张胆总管和短期支撑括约肌的治疗作用。
为实现上述目的，本发明的技术方案如下它包括一个软管，该软管的前端带有一个弹头状胆道探头，在软管的中部设有一个球襄或叠翼，该球襄或叠翼的径向面积大于括约肌截面积小于胆总管截面积，在所述胆道探头与球襄或叠翼之间的软管壁上设有纵向凸筋，该纵向凸筋沿管壁周向间隔均匀布置，在软管壁上还设有均布的侧孔，所述的软管材料中含有钡粉或管壁上埋有一根钡线。本导管质地弹软，手术操作时，需将一根金属探针穿在导管中，使导管具有一定的硬度，同时将探针弯曲成所需的形状，使其容易直达胆总管，当导管置入到位后，其前部位于十二指肠内，其中部的球襄或叠翼被卡在胆总管下端括约肌之上，尾部位于胆总管内，这时，胆汁可以通过导管管壁上的侧孔进入导管，并顺导管引流进入十二指肠。
本发明的特点如下一、本导管中部的球襄或叠翼被卡在胆总管下端括约肌之上，防止了导管的滑脱，同时，导管带纵向凸筋的一段管位于括约肌内，使导管管壁与括约肌的狭窄通道之间留有缝隙，避免阻塞胰管口，解决了顺行引流导管易滑脱和阻塞胰管口的难题。
二、本导管可通过患者吞食粗纤维食物自然排出，如果不能自然排出，可通过胃镜取出，由于本导管前端带有一个探头，故很容易用胃镜的套线套住而拽出。这样，本导管在体内的存留时间可人为控制，从而解决了导管在体内滞留时间难以控制的难题。
三、在本导管置入的过程中，导管前端的探头可以探通、扩张胆总管，起到疏通和扩张胆总管的治疗作用，同时，导管置入到位后，在其滞留时间内，它还可起到短期支撑胆总管的作用。
四、本导管质地弹软，在置入过程中不会损伤人体组织，使导管的置入安全、可靠。
五、本导管材料中含有钡粉或管壁上埋有一根钡线，使导管X光可视，为随时检查其滞留位置提供了方便。
图1、本发明的整体结构纵剖截面图之一。
图2、图1的A-A截面剖面图。
图3、本发明的外形结构示意图。
图4、本发明的整体结构纵剖截面图之二。
图5、图4的B-B剖视图。
图6、胆总管-十二指肠顺行引流状态图。
具体实施例方式
实施例1参见图1～3，本导管包括一个软管1，该软管1的前端带有一个弹头状胆道探头2，该探头用于探通和扩张胆总管，同时还可防止软管上行挪位；在软管1的中部设有一个球襄3，该球襄的径向面积大于括约肌截面积小于胆总管截面积，使其能被卡在括约肌上口处，防止置入的导管滑脱；为防止阻塞胰管口，在胆道探头2与球襄3之间的管壁上设有纵向凸筋4，该纵向凸筋沿管壁周向间隔均匀布置，本例均匀设置5根；在软管壁上还设有均布的侧孔5，胆汁可通过均布的侧孔流入和流出；该软管可以用硅胶或聚氯乙烯材料注塑成型，使其质地弹软；为了实现用X光透视检查导管的滞留位置，在所述的导管材料中参有钡粉或在软管上埋有一根钡线(比如将钡线埋在一根凸筋上)。
参见图6，当手术操作时，先将一根金属探针穿入导管中，使导管1具有一定的硬度，同时将探针弯成所需的弯度，然后操纵探针尾部从腹壁切口将导管送入腹腔，并通过探针的弯曲度将导管前端的探头2直送到胆总管切口9，并通过该切口送入胆总管10中，再沿胆总管向下顺行至十二指肠11，当导管前端的探头2通过括约肌12后，即完成置入操作。当导管置入到位后，导管前部位于十二指肠11内，其中部的球襄3被卡在胆总管下端括约肌12之上，防止导管的滑脱，其尾部位于胆总管内，这时，胆汁可以通过导管管壁上的侧孔进入导管，并顺导管引流进入十二指肠。在置入导管的过程中，导管前端胆道探头2边探通边扩张胆总管；为了疏通和扩张的治疗，置入过程可以重复几次。置入完毕后，退出探针。当导管置入到位后，导管的胆道探头2与球襄3之间管壁上的凸筋使导管外壁与括约肌狭窄通道的内壁之间总是存在缝隙，因此，可避免导管堵塞胰管口14，在滞留体内的时间内，还可起到支撑括约肌的作用。导管置入完成后，肝脏15分泌的胆汁可通过导管尾端的管口和尾部管壁上的侧孔进入导管，并通过导管导入十二指肠，完成引流任务。引流任务完成(即胆总管伤口愈合)后，可通过患者吞食粗纤维食品将导管从胆总管带出，进入肠道排出，其排出几率能占35％；由于导管中含有钡粉或埋有钡线，故可以用X光透视检查导管是否排出，或检查导管所在位置，如果不能通过粗纤维排出，则可用胃镜从胃腔17伸入十二指肠，用胃镜套线将探头2套住，再通过胃镜带出，使导管在体内的存留时间完全可以为人控制。
参见图3，为了使引流更加顺利，在球襄3上也设有侧孔6。
实施例2参见图4、5，上例的球襄也可以用叠翼来实现，即在软管1中部的管壁上设置三个展翼7，由于展翼质地弹软，所以，当导管用胃镜拉出时，展翼可在括约肌的限制下折叠，从而顺利将导管拉出。
权利要求
1.一种胆总管-十二指肠顺行内置导管，其特征是它包括一个软管(1)，该软管的前端带有一个弹头状胆道探头(2)，在软管的中部设有一个球襄(3)或叠翼(7)，该球襄或叠翼的径向面积大于括约肌截面积小于胆总管截面积，在所述胆道探头与球襄或叠翼之间的软管壁上设有纵向凸筋(4)，该纵向凸筋沿管壁周向间隔均匀布置，在软管壁上还设有均布的侧孔(5)，所述的软管材料中含有钡粉或管壁上埋有一根钡线。
2.根据权利要求1所述的胆总管-十二指肠顺行内置导管，其特征是所述的球襄上设有侧孔(6)。
全文摘要
本发明是一种胆总管－十二指肠顺行内置导管。它包括一个软管，该软管的前端带有一个弹头状胆道探头，在软管的中部设有一个球囊或叠翼，在胆道探头与球囊或叠翼之间的软管壁上设有纵向凸筋，在软管壁上还设有均布的侧孔，所述的软管材料中含有钡粉或管壁上埋有钡线。本发明解决了胆总管－十二指肠顺行内引流导管容易脱落和阻塞胰管口及滞留在体内的时间难以人为控制的问题，使该顺行内引流和短期支撑括约肌、避免炎性狭窄的方法得以实施；同时，它的质地弹软，在置入过程中不会损伤人体组织，又能探通、扩张胆总管，使置入过程既安全、可靠、又有治疗作用。
文档编号A61M39/08GK1973915SQ20061010520
公开日2007年6月6日 申请日期2006年12月19日 优先权日2006年12月19日
发明者周群, 王克成, 高建宏, 李伟, 吴宁, 张波 申请人:中国人民解放军第四五一医院