专利名称：一种活血化瘀、行气止痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说，涉及一种活血化瘀、行气止痛的中药组合。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
目前对疼痛疾病治疗的药物很多，但一般都存在价格过高、不易服用、有副作用、有成瘾性、疗效不佳等缺陷。CN 1418654A公开了一种止痛胶囊及其制备工艺。此止痛胶囊为中国传统止痛中药，本发明就是在此基础上研发而成。
发明内容
本发明的目的是提供一种活血化瘀、行气止痛的中药组合物。
本发明的目的还在于提供该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种活血止痛的中药组合物，是由有效成分和药学上可接受的载体制成。所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七60～1200、紫金莲80～1600、大青木香80～1600、七叶莲80～1600、鸡矢藤80～1600和细辛40～800。
优选的为，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七120～600、紫金莲160～800、大青木香160～800、七叶莲160～800、鸡矢藤160～800和细辛80～400。
最优选的为，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七300、紫金莲400、大青木香400、七叶莲400、鸡矢藤400和细辛200。
本发明还提供了一种活血止痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤取紫金莲、大青木香、七叶莲、鸡矢藤和2/3量的三七，用8～12倍量的40％～90％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的1/3三七和细辛的粉末，混匀，干燥，粉碎，和药学上可接受的辅料制成片剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、颗粒剂等口服给药的方式服用。
本发明中药组合物能够活血行气、散瘀止痛，用于气滞血瘀，经络阻滞所致的疼痛，术后疼痛，跌打伤痛，肩颈痹痛以及胃脘疼痛，头痛，痛经。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1本发明中药组合物颗粒剂取紫金莲1600g、大青木香80g、七叶莲80g、鸡矢藤1600g和40g的三七，用8倍量的40％乙醇提取3次，每次1小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的三七20g和细辛800g的粉末，混匀，干燥，粉碎，加入糊精195g，蔗糖粉530g，混匀，制粒，制成1000g，即得。
实施例2本发明中药组合物软胶囊剂取紫金莲80g、大青木香1600g、七叶莲1600g、鸡矢藤80g和40g的三七，用12倍量的90％乙醇提取1次，时间1小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的三七20g和细辛800g的粉末，混匀，干燥，粉碎，加入蜂蜡适量，以胶体磨混合30分钟，混合物以自动旋转轧囊计制成1000粒，在温度20℃、相对湿度52％的条件下干燥24小时，取出，用乙醇洗涤，在上述条件下干燥48小时，即得。
实施例3本发明中药组合物片剂取紫金莲800g、大青木香160g、七叶莲800g、鸡矢藤160g和400g的三七，用9倍量的60％乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的三七200g和细辛400g的粉末，混匀，干燥，粉碎，加微晶纤维素304g、可压性淀粉340g混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，加入低取代羟丙基纤维素156g和适量硬脂酸镁，压片，即得。
实施例4本发明中药组合物片剂取紫金莲160g、大青木香800g、七叶莲160g、鸡矢藤800g和80g的三七，用11倍量的80％乙醇提取3次，每次1小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的三七40g和细辛80g的粉末，混匀，干燥，粉碎，加微晶纤维素450g、可压性淀粉230g混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，加入低取代羟丙基纤维素110g和适量硬脂酸镁，压片，即得。
实施例5本发明中药组合物片剂取紫金莲400g、大青木香400g、七叶莲400g、鸡矢藤400g和200g的三七，用10倍量的75％乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的三七100g和细辛200g的粉末，混匀，干燥，粉碎，加微晶纤维素560g、可压性淀粉120g混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，加入低取代羟丙基纤维素45g和适量硬脂酸镁，压片，即得。
实验例资料与方法1一般资料男性59例，女性41例，病程1周-30年，年龄25-81岁，平均年龄51.7岁，其中颈椎病15例、腰椎间盘突出症16例、胸背肌筋膜炎6例、肩周炎4例、颈椎间盘突出症2例、右肩肌肉损伤2例、腰3横突综合症2例、骶髂关节炎1例；急慢性骨性关节炎52例，合计100例。2方法按就诊先后顺序随机将100例患者分为治疗组和对照组，每组50例。治疗组按照实施例5制备的中药组合物片剂，2片/次，2次/日；对照组按CN 1418654A制备的胶囊，口服2粒/次，2次/日。8天为一疗程，在治疗期间均不施行神经阻滞、服用其他药物及理疗等治疗措施。
3临床观察记录治疗前、治疗4天后、8天后VAS评分(视觉模拟测试法)，分别比较每组治疗前后的VAS评分，两组间治疗前、治疗后各时点的VAS评分，用t检验处理，结果见表1。
表1两组治疗前后VAS评分比较(x±s，n＝50)
*与对照组比较P＜0.01，存在显著性差异4副作用对照组有4例患者(8％)出现胃部不适症状，治疗组未见胃部不适及其他副作用。
本组临床研究表明本发明中药组合物是一种安全、有效的镇痛药物，可用于急慢性颈、肩、腰、腿痛及骨性膝关节炎的镇痛治疗，其临床镇痛作用优于CN 1418654A所公开的中药组合物，且胃肠道不良反应少见。
权利要求
1.一种活血化瘀、行气止痛的中药组合物，是由有效成分和药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七60～1200、紫金莲80～1600、大青木香80～1600、七叶莲80～1600、鸡矢藤80～1600和细辛40～800。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七120～600、紫金莲160～800、大青木香160～800、七叶莲160～800、鸡矢藤160～800和细辛80～400。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的三七300、紫金莲400、大青木香400、七叶莲400、鸡矢藤400和细辛200。
4.如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于所述药剂为片剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。
5.一种制备权利要求1所述活血化瘀、行气止痛的中药组合物的方法，包括以下步骤取紫金莲、大青木香、七叶莲、鸡矢藤和2/3量的三七，用8～12倍量的40％～90％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入粉碎后的1/3三七和细辛的粉末，混匀，干燥，粉碎，和药学上可接受的辅料制成片剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种活血化瘀、行气止痛的中药组合物，它是以三七、紫金莲、大青木香、七叶莲、鸡矢藤和细辛为原料，和药学上可接受的辅料制成。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物能够活血行气、散瘀止痛，用于气滞血瘀，经络阻滞所致的疼痛，术后疼痛，跌打伤痛，肩颈痹痛以及胃脘疼痛，头痛，痛经。
文档编号A61P25/00GK1931267SQ20061011337
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月26日 优先权日2006年9月26日
发明者兰玉岐 申请人:兰玉岐