专利名称：眼内插入用晶状体的插入器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于将眼内插入用晶状体插入眼内的插入器具，眼内插入用晶状体是由于白内障而将水晶体摘除后用于代替水晶体而被插入、为了矫正屈光不正而被插入眼内的。
背景技术：
在现在的白内障手术中，切除眼球的前囊的中心、利用超声波吸引装置摘除白浊的水晶体，然后，将人工的眼内插入用晶状体设置在该处。将晶状体设置在眼内时，多采用利用该晶状体的挠性进行折叠等使之产生小变形、从小的切开口插入眼内的手术方法。通过这样防止手术后的散光。
并且，在手术中多使用以下插入器具，即，将装填在器具本体内的晶状体通过推出轴使其一面向该器具本体内移动一面产生小变形，将晶状体从插在切开口上的插入筒(管嘴)的前端开口向眼睛内推出。这样的插入器具不仅用于白内障手术，而且也用于视力矫正治疗等中的眼内插入用晶状体的插入手术。
利用这样的插入器具将晶状体插入眼内时，为了使晶状体在插入器具内顺畅地移动且进行变形，向插入器具内注入透明质酸钠等粘弹性物质作为润滑剂。并且，粘弹性物质也具有使插入晶状体的眼睛的前房的空间膨胀(扩大)的作用。
现有的是利用注射器从插入筒的前端开口注入粘弹性物质、或从设置在插入器具本体上的注入口注入粘弹性物质(参照日本特开2004-351196号公报)。
但是，一旦使用粘弹性物质，则产生以下问题。
1.与晶状体一起进入眼内的粘弹性物质由于其粘性而很难或很费事地才能从眼内清除。因此，增加了手术时间。
2.由于眼内用于插入晶状体的空间很小，因此如果粘弹性物质先于晶状体进入眼内，则该空间会被粘弹性物质堵住，从而很难将晶状体插入该空间。
3.透明质酸钠等粘弹性物质大都很昂贵。
这样，虽然粘弹性物质作为润滑剂是有效的，但也有缺点。因此，在手术中一般希望使用粘性低的、便宜的生理盐水来取代粘弹性物质。
发明内容
本发明的目的之一是提供尤其适合于将生理盐水等液体作为润滑剂使用的眼内插入用晶状体的插入器具。
作为本发明的一个方面的插入器具具有本体和推出轴，该本体在前端具有管嘴；该推出轴将设置在该本体内的晶状体通过管嘴推出到眼内。其特征在于，推出轴具有用于注入液体的注入部、和使从该注入部注入的液体流入本体内部的流路。
并且，作为本发明的另一个方面的插入器具具有本体和推出轴，该本体在前端具有管嘴；该推出轴将设置在该本体内的晶状体通过管嘴推出到眼内。其特征在于，在管嘴的周壁内部形成用于使液体从本体内流出的流路。
并且，作为本发明的另一个方面的插入器具具有本体和推出轴，该本体在前端具有管嘴；该推出轴将设置在该本体内的晶状体通过管嘴推出到眼内。其特征在于，在管嘴的周壁内面形成作为用于使液体从本体内流出的流路的槽。
并且，作为本发明的另一个方面的插入器具具有本体和推出轴，该本体在前端具有管嘴；该推出轴将设置在该本体内的晶状体通过管嘴推出到眼内。其特征在于，在管嘴的周壁上形成用于使液体从本体内流出的开口。
图1是表示本发明的第一实施例的眼内插入用晶状体的插入系统的俯视图和侧视图。
图2是表示图1的俯视剖视图，用剖面线表示流路的图。
图3A是表示第一实施例中的管嘴部构成例的剖视图。
图3B是表示第一实施例中的管嘴部构成例的剖视图。
图3C是表示第一实施例中的管嘴部构成例的剖视图。
图3D是表示第一实施例中的管嘴部构成例的剖视图。
图4是表示第一实施例的插入系统的变型例的图。
图5A是表示第一实施例中的管嘴部构成例的立体图。
图5B是表示第一实施例中的管嘴部构成例的立体图。
图5C是表示第一实施例中的管嘴部构成例的立体图。
图6是表示本发明的第二实施例的眼内插入用晶状体的插入系统的俯视图和侧视图。
图7是表示本发明的第三实施例的眼内插入用晶状体的插入系统的侧视图。
图8是表示本发明的第四实施例的眼内插入用晶状体的插入系统的俯视图和侧视图。
具体实施例方式
以下参照附图就本发明的优选实施例进行说明。
第一实施例图1是表示本发明的第一实施例的眼内插入用晶状体的插入系统。图1中上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图。
10是本实施例的眼内插入用晶状体(以下简称为晶状体)的插入器具，15是向插入器具10供给生理盐水等液体14的供给装置。
插入器具10由本体12和推出轴16构成。本体12作为一体部件而形成，具有筒部12a、设置在该筒部12a的前端的晶状体保持部12b、设置在该晶状体保持部12b的前端的管嘴部12c以及设置在比筒部12a更靠基端侧(管嘴部12c的相反侧)的把手部12e。筒部12a和把手部12e具有中空结构，推出轴16插入其内部。
晶状体保持部12b具有中空的平板形状，在其内部，晶状体1实质上以无应力施加在其光学部(在眼内代替水晶体的部分)1a上的状态被收容保持着。这里所说的实质上无应力施加的状态是指即使长期保存，也不会产生对光学部1a的光学功能有所影响的应力或变形的状态。晶状体1具有光学部1a和支撑部1b，该支撑部1b用线材等形成、在眼内支撑该光学部1a。为了可向晶状体保持部12b装填晶状体1，晶状体保持部12b具有分隔成上下两部分的构成或开关盖体的构成。
另外，晶状体1的方式不局限于此，也可以是具有光学部和平板状的支撑部。并且，在本实施例中，对预先装载式的插入器具进行了说明，即该插入器具在出厂时等、向医院交货前事先将晶状体1装填在晶状体保持部12b中，但本发明也适用于除此以外的插入器具。例如，也可将本发明适用于分别保管插入器具和晶状体、在即将进行手术之前将晶状体装填到插入器具式的器具。
而且，在本实施例中，就具有将从把手部12e到管嘴部12c一体成形的本体12的情况进行了说明，但本发明的插入器具不局限于此。例如也可将管嘴安装到从把手部到晶状体保持部一体成形的本体上进行使用。并且，也可将具有管嘴部和晶状体保持部的部件安装到具有筒部和把手部的本体上进行使用。在上述任何情况下，由于在组装后(使用时)，使把手部到管嘴部一体化而作为本体发挥功能，因此，与本实施例同样都包括在本发明的插入器具内。
推出轴16具有第一轴部16a和第二轴部16b。该第一轴部16a在将晶状体1插入眼内之前的状态下，从本体12露出。该第二轴部16b设置在该第一轴部16a的前端，在本体12内沿轴方向延伸。在第二轴部16b的前端形成晶状体接触部16c。该晶状体接触部16c在将晶状体1向眼内插入时与保持在晶状体保持部12b的晶状体1接触，通过管嘴部12c将晶状体1推出到眼内。
在推出轴16(第一轴部16a)的基端部形成注入部24。将从供给装置15延伸出的软管13与该注入部24连接。
在注入部24的内侧形成用于将来自该软管13的生理盐水灌入的注入口24a。而且，在第一轴部16a的内部形成从注入口24a向前端方向(轴方向)延伸的流路16d。该流路16d的前端在第一轴部16a的前端部，换句话说是在比推出轴16的晶状体接触部16c更靠基端侧的部分(中间部)上，向本体12内的空间开放。该开放口作为生理盐水向本体12内的流出口16e。
供给装置15可使用通过将液体14装入瓶内并使液面高于插入器具10而产生的压力差、向插入器具供给的装置。并且，也可利用一般在白内障手术中使用的超声波乳化吸引装置的冲洗部作为供给装置15。
在这样构成的插入系统中，若从供给装置15向插入器具10的注入部24(注入口24a)供给生理盐水等液体14，则液体14通过推出轴16内的流路16d、从流出口16e流入本体12的把手部12e的内部空间。然后，液体14通过筒部12a的内部空间、流入晶状体保持部12b后流入管嘴部12c，从管嘴部12c的前端开口12d向外部排出。
在图2中，剖面线表示从供给装置15到管嘴部12c的前端开口12d连通的液体14的流路。通过适当地设定来自供给装置15的液体14的流量，可使液体14在本体12内一直向管嘴部12c的方向流动，且从管嘴部12c的前端开口12d排出。
但是，在图1所示的插入器具10中，作为本体12的内部空间的开口部分，除了管嘴部12c的前端开口12d，还在本体12的比把手部12e更靠基端的一侧形成开口部20。具体地说，在本体12的基端部上插入具有螺钉部的筒部件22。该螺钉部用于在插入晶状体时通过螺钉作用使推出轴16向推出方向移动。在该筒部件22的外周和本体12之间，形成作为间隙或槽状通道的开口部20。这是为了防止在晶状体保持部12b具有分成上下两部分的构成或可开关的盖体的情况下，本体12内的液体14从其间隙流出，从而将从晶状体保持部12b到把手部12e的部分尤其是用手握住的部分弄湿。即，通过使多余的液体14从设置在比把手部12e更靠基端侧的开口部20排出，防止液体14从晶状体保持部12b漏出，防止降低插入器具10的易握性。
另外，这样的排水用的开口部只要是不直接影响应供给管嘴部12c的液体14的流动，则不限制其数量或大小、部位。并且，也可在从注入部24向着管嘴部12c的流路(在图2中形成剖面线的部分)上，连接具有对该流路内的流动不产生影响的小直径的排水用通道。
在上述筒部件22的内侧，压入从本体12的基端部延伸到筒部12a的前端附近的筒状中间部件25。并且，在中间部件25内面的第一轴部16a中的比流出口16e稍微靠基端部侧的部分上，安装密封用的O型圈23。因此，可阻止液体14从筒部件22的内侧漏出。
这样，若将流出口16e设置在比O型圈23形成的密封部稍微靠管嘴部12c侧，则当液体从流出口16e向本体12内流入时，虽然一部分液体向管嘴部12c的相反侧流动，但离其很近的基端侧由于被O型圈23密封，因此，该液体14马上向着管嘴部12c流动。
并且，根据这样的防止倒流结构，可抑制液体14向排水用的开口部20附近流动，将水从该开口部20的漏出限制在最低限度。即，可防止不必要的液体漏出。
另外，多数情况下只使用一个O型圈23不能完全防止漏水。因此，在本实施例中使用多个O型圈23。但是，若使用多个O型圈23，则该O型圈23与中间部件25的摩擦阻力增大，很难对推出轴16进行顺畅且细微的操作。因此采取以下办法等即可，即重视一个O型圈23的漏水截断功能、加大直径，而缩小其他的O型圈23的直径、使其可避免少量漏出的水流出。即，通过设置多个大小不同的O型圈23，可同时兼顾防止漏水与适度的推出轴16的操作感。
图3A和图3B表示管嘴部12c的剖面形状。这些图的右侧图是沿着晶状体推出方向截断管嘴部12c的剖面，左侧的图是该管嘴部12c的与晶状体推出方向正交的剖面。
在晶状体1通过管嘴部12c内时，由于晶状体1的存在而导致在管嘴部12c内液体14通过的空间非常狭小。因此，从管嘴部12c流出的液体14的流量减少，有可能无法使眼睛的前房充分膨胀。
因此，在本实施例中，如图3A和图3B所示，在管嘴部12c的周壁内部(即周壁的厚度内)或内面(内周面)，形成用于确保液体14流路面积的孔(流路)28、槽29。这些孔28、槽29在管嘴部12c的基端部开口，从该位置纵向延伸到前端开口12d。
并且，如图3C所示，也可以在管嘴部12c的周壁内面形成从管嘴部12c的基端部起向纵向延伸到前端开口12d的多个轨部30。晶状体1一面与轨部30接触、一面在管嘴部12c内移动，通过这样在该晶状体1的外周形成作为液体14流路的槽29’。
这样，即使在管嘴部12c的内侧存在晶状体1，也可以确保从本体12(筒部12a)通过管嘴部12c流入眼内的液体14的流量。因此，可以使前房充分膨胀，可顺畅地插入晶状体1。
并且，如图3D所示，也可以形成如下结构在管嘴部12c中、直到插入眼内的前端部分附近、在管嘴部12c的周壁内部形成向纵向延伸的孔(流路)31，在管嘴部12c中、在插入眼内部分的周壁外面使该孔31开口、排出液体14。通过形成具有这样的周壁外面的开口31a的孔31，在眼睛前房没有充分膨胀的情况下，通过将管嘴部12c连同该开口31a插入前房内，可以使液体14流入前房内、使该前房充分膨胀。另一方面，在眼睛前房充分膨胀的情况下，通过只向前房内插入管嘴部12c中的比开口31a更靠前方的部分，使开口31a露在眼睛外面，可避免液体14过量流入前房内，可避免前房的过度膨胀(压力)。即，仅通过调节管嘴部12c向前房的插入量就可以控制液体14向眼内的流量，相对于插入晶状体可使前房内的压力成为最适值。
另外，也可将图3所示的孔31和图3A～图3C所示的孔28或槽29、29’形成在同一管嘴部12c中。
如上所述，在本实施例中，将连接软管13的注入部24设置在推出轴16的基端部，但如果注入部24和软管13就这样露在外面，则不容易进行推出轴16的压入操作和转动操作。并且，有可能存在操作推出轴16的手使软管13变形、从而妨碍向插入器具10供给液体14的危险。
因此，在本实施例中，如图1所示，将覆盖注入部24和与其连接的软管13的端部附近的罩32安装在推出轴16上。操作推出轴16时，握住该罩32，可不使软管13变形、容易进行操作。
与注入部24连接的软管13的直径有各种不同尺寸。例如，超声波乳化吸引装置的冲洗部的连接器的大小因装置生产厂商的不同而异，与此相对应，软管13的尺寸也不同。并且，如果可利用软管13的大小来调整液体14的流量，则非常方便。
因此，如图4所示，也可在推出轴16的基端部设置多个尺寸(可连接的软管13的尺寸)不同的注入部24。在这种情况下，在不连接软管13的注入部24设置栓或盖体即可。
并且，在本系统中，由于使用低粘性的生理盐水等液体14，因此，与使用粘弹性部件时相比较，推出轴16的操作变得轻便，从而有可能导致将推出轴16一下子推出。虽然通过加大O型圈23的直径而在一定程度上可以避免这样不适当的操作，但仍不能完全避免。
因此，在本实施例中，在本体12的基端部(推出轴16的外周)设置弹簧35。由此，向推出轴16的压入操作施加阻力，可切实避免进行具有不适当的大力的压入操作。
在可排出晶状体1和生理盐水等液体14的本系统中，如果可控制液体14向眼内的流入量，则使用感会提高。这是由于在手术期间有可能发生各种情况，在插入晶状体1时想要将眼压设定得低时等可进行对应。
因此，虽然可以将上述图3D所示的孔31形成在管嘴部12c的周壁内部，但如图5A和图5B所示，也可以在管嘴部12c的前端开口12d附近形成在直径方向贯通管嘴部12c的周壁的切口36、管嘴孔37。切口36是与前端开口12d连接的槽形开口。另外，管嘴孔37是与前端开口12d分开形成的孔。
并且，如图5C所示，也可以相对于晶状体推出方向倾斜地形成管嘴部12c的前端开口12d’。
在前房的膨胀不充分的情况下，将这些切口36和管嘴孔37与前端开口12d一起插入前房内、或将倾斜的前端开口12d’全部插入前房内。
另一方面，在眼睛的前房充分膨胀的情况下，通过使切口36、管嘴孔37以及前端开口12d中的至少一部分露在前房外面，可将流进管嘴部12c的一部分液体14向眼睛外部排出。由此可以控制从管嘴部12c的前端开口12d、12d’流入眼内的液体14的量。
并且，由于在手术中没有必要使液体14一直流动，因此，如果可根据需要而使液体14停止流动，则会方便使用。因此，在本实施例中，如图1所示，在软管13上设置夹具38，根据需要拆装夹具38可使液体14流动或停止。由此，液体14的使用量减少，可防止由于排出不必要的液体14而弄湿手术室。
第二实施例图6是表示本发明的第二实施例的插入系统的俯视图和侧视图。另外，在本实施例中，与第一实施例相同的构成元件或构成部分使用与第一实施例相同的符号。
在本实施例的插入器具10A中，从供给装置15通过软管13向设置在本体12的筒部12a上的注入部24’供给液体。在这种情况下，不需要在第一实施例中说明的推出轴16内的流路。因此，与第一实施例的插入器具相比，构成简单。
第三实施例图7是表示本发明的第三实施例的插入系统的侧视图。另外，在本实施例中，与第一、第二实施例相同的构成元件或构成部分使用与第一、第二实施例相同的符号。
在本实施例的插入器具10B中，也在本体12的筒部12a设置注入部24”。但在本实施例中，向注入部24”扎入注射器40的针，从该注射器40向本体12内注入液体14。
在这种情况下，也不需要在第一实施例中说明的推出轴16内的流路。因此，与第一实施例的插入器具相比，构成简单。并且，由于不需要与本体12连接的软管，因此容易使用插入器具。
第四实施例图8是表示本发明的第四实施例的插入器具10C的俯视图和侧视图。该插入器具10C具有本体12和管嘴12c。本体12具有筒部12a、晶状体保持部12b以及把手部12e；管嘴12c安装在晶状体保持部12b的前端。
在晶状体保持部12b上设置变形机构18。该变形机构18从实质上不对晶状体1施加应力进行保持的状态起，一面使晶状体1变形，一面将其压入晶状体保持部12b的内侧下方空间。通过将晶状体1下压到该空间，可由推出轴16将其推出到眼内。
在该插入器具10C的推出轴16上，也与图1的插入器具10同样地形成注入部24和流路16d，在推出轴16的中间部形成无图示的流出口。
另外，在本实施例的插入器具10C上也可与第二、第三实施例同样地在筒部12a上设置注入部，将软管与该处连接或扎入注射器的针，注入液体。
并且，在本实施例和第二、第三实施例所示的插入器具10A～10C中，也可以如图3A～图3D、图5A～图5C所示那样，在管嘴(部)12c的周壁上形成作为液体14的流路或排出口的孔、槽或者开口。
而且，图3A～图3D或图5A～图5C所示的结构，也可以适用于在本体上没有注入部的插入器具。例如，也可适用于如下类型的插入器具，即，通过将管嘴的前端开口插入烧杯等容器内的液体中、将推出轴向晶状体插入方向的反方向拉，即可将液体导入本体内。
这样，本发明可适用于各种方式的插入器具。另外，本发明中使用的液体不局限于生理盐水。
根据本发明，可使生理盐水等液体通过设置在推出轴上的注入部和流路、流入本体内。流入本体内的液体在本体内、在晶状体移动的空间(也包括管嘴内部)内流动，从管嘴的前端排出。因此，即使不使用粘弹性物质，通过适当地设定液体的流量，也可以发挥在本体内对晶状体润滑的功能和使眼睛的前房空间膨胀的功能。
并且，通过使用低粘性的生理盐水等液体，眼内的晶状体插入空间不会被堵住，可将晶状体顺畅地插入眼内。
并且，通过在管嘴的周壁内部形成液体的流路或在管嘴的周壁内面形成槽，即使是晶状体存在于管嘴内的状态下，也可充分确保液体向眼内或眼外的流量。
而且，通过在管嘴的周壁形成使液体流出的开口，仅通过调节管嘴向眼内的插入量就可以控制液体向眼内的流入量。
权利要求
1.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体和推出部件，该本体在前端具有管嘴；该推出部件将设置在该本体内的晶状体通过所述管嘴推出到眼内，所述推出部件具有用于注入液体的注入部、和使从该注入部注入的液体流入所述本体内部的流路。
2.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，所述注入部设置在所述推出部件的基端部。
3.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，所述推出部件在前端部具有与所述晶状体接触的晶状体接触部，使液体从所述流路向所述本体的内部流出的流出口，设置在比所述推出部件的所述晶状体接触部更靠近基端部的位置上。
4.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，在所述推出部件上设置多个所述注入部。
5.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，具有设置在所述推出部件上的罩，该罩覆盖所述注入部以及与该注入部连接并供给液体的软管的端部。
6.一种眼内插入用晶状体的插入器具，，其特征在于，具有本体和推出部件，该本体在前端具有管嘴；该推出部件将设置在该本体内的晶状体通过所述管嘴推出到眼内在所述管嘴的周壁内部形成用于使液体从所述本体内流出的流路。
7.如权利要求6所述的插入器具，其特征在于，所述流路在所述管嘴的周壁的外面开口。
8.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体和推出部件，该本体在前端具有管嘴；该推出部件将设置在该本体内的晶状体通过所述管嘴推出到眼内，在所述管嘴的周壁内面形成作为用于使液体从所述本体内流出的流路的槽。
9.如权利要求8所述的眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，在所述管嘴的周壁内面的周方向的多处形成所述槽，在该多个槽之间形成将所述晶状体向推出方向引导的引导面。
10.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体和推出部件，该本体在前端具有管嘴；该推出部件将设置在该本体内的晶状体通过所述管嘴推出到眼内，在所述管嘴的周壁上形成用于使液体从所述本体内流出的开口。
11.如权利要求10所述的插入器具，其特征在于，所述开口与形成在所述管嘴前端的使所述晶状体通过的开口分开形成。
12.如权利要求10所述的插入器具，其特征在于，所述开口与形成在所述管嘴前端的使所述晶状体通过的开口相连地形成。
全文摘要
本发明提供尤其适合于将生理盐水等液体作为润滑剂使用的眼内插入用晶状体的插入器具。插入器具(10)具有本体(12)和推出部件(16)，本体(12)在前端具有管嘴(12c)；推出部件(16)将设置在该本体内的晶状体(1)通过管嘴推出到眼内。推出部件具有用于注入液体的注入部(24)、和使从该注入部注入的液体流入本体内部的流路(16d)。并且，插入器具在管嘴的周壁的内部或内面形成用于使液体从本体内流出的流路(28、29)。
文档编号A61F2/16GK1985781SQ20061016908
公开日2007年6月27日 申请日期2006年12月20日 优先权日2005年12月20日
发明者小林研一 申请人:佳能星股份有限公司